ЭПИДЕМИОЛОГИЯ. ОРГАНИЗАЦИЯ РАБОТЫ ПРИ ИССЛЕДОВАНИЯХ МЕТОДОМ ПЦР МАТЕРИАЛА, ИНФИЦИРОВАННОГО ПАТОГЕННЫМИ БИОЛОГИЧЕСКИМИ АГЕНТАМИ III - IV ГРУПП ПАТОГЕННОСТИ. МЕТОДИЧЕСКИЕ УКАЗАНИЯ. Методика. Министерство здравоохранения РФ. 04.03.04 МУ 1.3.1888-04

3. Общие положения

     3.1.  Полимеразная  цепная  реакция  представляет  собой  процесс
многократного   увеличения   числа   копий   (амплификация)  фрагмента
ДНК-мишени    (кДНК),    катализируемый   in   vitro   термостабильной
ДНК-полимеразой,  и  позволяет  обнаружить  специфичный участок генома
биологического агента.
     3.2. ПЦР   обладает  высокой  чувствительностью,  специфичностью,
обеспечивает   возможность   работы   практически   с   любым    видом
биологического  материала  и  объектами  окружающей  среды,  позволяет
выполнять анализ в течение 4 -  8  ч.  Аналитическая  чувствительность
тест-систем  для  выявления  ДНК  (РНК)  микроорганизмов  методом  ПЦР
                 2        4
составляет 1 x 10 - 1 x 10 м.к.  (геномэквивалент/мл), специфичность -
85 - 100%.
     3.3.  По  результатам  анализа  выдают  предварительный  ответ  о
наличии  в  пробе  специфических  участков  (фрагментов)  ДНК или РНК,
имеющих  гомологию с определенным участком генома возбудителя того или
иного  инфекционного  заболевания,  а  также  о  наличии в исследуемом
материале генетических маркеров или генетически модифицированных ДНК.
     3.4.    Проведение   исследований   методом   ПЦР   сопряжено   с
необходимостью    обеспечения    соблюдения    правил    биологической
безопасности,   а   также  определенных  требований  к  организации  и
проведению  анализа  с  целью  предотвращения контаминации исследуемых
проб   нуклеиновыми   кислотами   и   получения  ложноположительных  и
ложноотрицательных результатов.