О ПЕРЕЧНЕ СРЕДСТВ ИЗМЕРЕНИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ
ПИСЬМО
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
28 февраля 2005 г.
N 01И-75/05
(Д)
В связи с сообщениями и запросами, поступающими в адрес
Минздравсоцразвития России и Федеральной службы от руководителей
органов управления здравоохранением и учреждений здравоохранения
субъектов Российской Федерации, а также в целях разъяснения требований
действующих нормативных правовых актов обращаем внимание на следующее.
Совместно утвержденный Госстандартом России 06.06.2001 и
Минздравом России 26.07.2001 "Перечень медицинских изделий,
относящихся к средствам измерений медицинского назначения (СИМН) и
подлежащих государственному метрологическому контролю и надзору" не
зарегистрирован Минюстом России и не является вступившим в силу
нормативным правовым актом. Данный Перечень предназначался для
использования Минздравом России в процессе государственной регистрации
изделий медицинского назначения и медицинской техники с измерительной
функцией, подлежащих отнесению Госстандартом России к числу средств
измерений.
В соответствии с пунктами 8 и 10 Указа Президента Российской
Федерации от 23 мая 1996 г. N 763 "О порядке опубликования и
вступления в силу актов Президента Российской Федерации, Правительства
Российской Федерации и нормативных правовых актов федеральных органов
исполнительной власти" указанный Перечень не может служить основанием
для применения санкций к гражданам, должностным лицам и организациям
за невыполнение содержащихся в нем предписаний.
Учитывая проведенные структурные изменения федеральных органов
исполнительной власти, Федеральная служба обратилась в Федеральное
агентство по техническому регулированию и метрологии с предложением о
подготовке и утверждении в установленном порядке перечня изделий
медицинского назначения и медицинской техники, подлежащих отнесению к
средствам измерений с учетом положений документов международных
органов и организаций по метрологии, членом которых является
Российская Федерация.
Руководитель
Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
28 февраля 2005 г.
N 01И-75/05 |