О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
ПО ИЗГОТОВЛЕНИЮ ПРОТЕЗНО-ОРТОПЕДИЧЕСКИХ ИЗДЕЛИЙ
ПО ЗАКАЗАМ ГРАЖДАН
ПИСЬМО
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
26 июля 2005 г.
N 01И-372/05
(Д)
В соответствии с пунктом 1 статьи 17 Федерального закона от
08.08.2001 N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (в
редакции Федерального закона от 02.07.2005 N 80-ФЗ) лицензированию
подлежит деятельность по изготовлению протезно-ортопедических изделий
по заказам граждан вместо лицензируемой ранее деятельности по оказанию
протезно-ортопедической помощи. Данный пункт Закона вступает в силу по
истечении десяти дней после дня официального опубликования Закона,
т.е. с 17.07.2005.
Учитывая вышеизложенное, Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития с 17.07.2005 до утверждения в
установленном порядке Положения о лицензировании деятельности по
изготовлению протезно-ортопедических изделий по заказам граждан
осуществляет прием от соискателей лицензии заявлений о предоставлении
лицензии на данный вид деятельности с предоставлением документов,
которые свидетельствуют о наличии у соискателя лицензии возможности
выполнения лицензионных требований и условий.
А.С.ЮРЬЕВ
26 июля 2005 г.
N 01И-372/05
Приложение
ПЕРЕЧЕНЬ
ДОКУМЕНТОВ, ПРИЛАГАЕМЫХ СОИСКАТЕЛЕМ ЛИЦЕНЗИИ К ЗАЯВЛЕНИЮ
НА ПРЕДОСТАВЛЕНИЕ ЛИЦЕНЗИИ НА ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ ПО ИЗГОТОВЛЕНИЮ
ПРОТЕЗНО-ОРТОПЕДИЧЕСКИХ ИЗДЕЛИЙ ПО ЗАКАЗАМ ГРАЖДАН
1. Заявление на получение лицензии (образец прилагается).
2. <*> Копии учредительных документов со всеми изменениями и
дополнениями к ним.
3. <*> Копии свидетельства о внесении записи в Единый
государственный реестр юридических лиц или индивидуальных
предпринимателей.
4. <*> Копия документа о постановке соискателя лицензии на учет в
налоговом органе. Уведомление о постановке соискателя лицензии
(лицензиата) на учет в налоговом органе по месту нахождения
территориально-обособленного подразделения.
5. <*> Копии документов, подтверждающих государственную
регистрацию протезно-ортопедических изделий, которые соискатель
лицензии намерен изготавливать, - регистрационные удостоверения.
6. Документы, подтверждающие наличие утвержденных в установленном
порядке образцов-эталонов протезно-ортопедических изделий.
7. <*> Сведения о квалификации специалистов с приложением копий
дипломов о высшем, среднем специальном, дополнительном образовании и
(или) специальной подготовке в области протезно-ортопедической помощи,
соответствующей требованиям и характеру выполняемой работы, а также
сведения о квалификации руководителя работ с приложением копии диплома
о высшем специальном образовании и копии трудовых книжек с
подтверждением стажа работ по соответствующей специальности не менее 3
лет. Сведения о повышении квалификации не реже одного раза в три года
с приложением копий.
8. <*> Копия платежного поручения с оригинальной отметкой банка о
принятии к исполнению платежа (государственной пошлины в размере 300
рублей) за рассмотрение заявления о предоставлении лицензии
(приложения к лицензии).
Дополнительные материалы, подтверждающие соблюдение лицензионных
требований и условий при изготовлении протезно-ортопедических изделий
по заказам граждан:
- <*> Копия паспорта - для индивидуального предпринимателя.
- <*> Копии документов, подтверждающих законность пользования
производственным помещением: свидетельство о собственности, договор
аренды, субаренды.
- Сведения о материально-техническом оснащении.
- Номенклатура изготавливаемых протезно-ортопедических изделий.
- <*> Копия заключений санитарно-эпидемиологической и
противопожарной служб.
- <*> Копия патента или лицензионного договора с обладателем
патента.
- <*> Копии нормативно-технических документов по производству и
контролю качества протезно-ортопедических изделий.
--------------------------------
<*> С представлением оригиналов в случае, если верность копий не
засвидетельствована в нотариальном порядке.
Примечание.
Документы принимаются при наличии доверенности на право их сдачи.
Документы, представленные для получения лицензии, принимаются по
описи, копию которой с указанием даты их приема лицензирующий орган
направляет (вручает) соискателю лицензии.
Регистрационный номер: -------------------------- от -----------------
(заполняется лицензирующим
органом)
В ФЕДЕРАЛЬНУЮ СЛУЖБУ
Штамп учреждения ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ЗАЯВЛЕНИЕ
(для юридического лица
или индивидуального предпринимателя)
---
| | На предоставление лицензии на осуществление деятельности по
--- изготовлению протезно-ортопедических изделий по заказам граждан
---
| | На предоставление приложения к лицензии N -----------------------,
--- (регистрационный)
выданной ---------------------------------------------------------
(наименование лицензирующего органа)
срок действия с ---------- по -----------
Заявитель
----------------------------------------------------------------------
| 1.| Организационно-правовая форма | |
| | и полное наименование | |
| | юридического лица; | |
| | ФИО, паспортные данные | |
| | индивидуального | |
| | предпринимателя | |
|---|-------------------------------|--------------------------------|
| 2.| Сокращенное наименование <*> | |
|---|-------------------------------|--------------------------------|
| 3.| Фирменное наименование <*> | |
|---|-------------------------------|--------------------------------|
| 4.| Место нахождения юридического | |
| | лица; | |
| | Место жительства | |
| | индивидуального | |
| | предпринимателя | |
| | (с указанием почтового | |
| | индекса) | |
|---|-------------------------------|--------------------------------|
| 5.| Почтовый адрес лицензиата/ | |
| | соискателя лицензии (с | |
| | указанием почтового индекса) | |
|---|-------------------------------|--------------------------------|
| 6.| Адреса мест осуществления | 1. |
| | деятельности, телефон | 2. |
| | | 3. |
|---|-------------------------------|--------------------------------|
| 7.| ОГРН | |
|---|-------------------------------|--------------------------------|
| 8.| Данные документа, | Выдан ------------------------ |
| | подтверждающего факт | орган, выдавший документ |
| | внесения сведений о | Дата выдачи -------------- |
| | юридическом лице или | Бланк: серия ------- N ------- |
| | индивидуальном | |
| | предпринимателе в Единый | |
| | государственный реестр | |
|---|-------------------------------|--------------------------------|
| 9.| ИНН | |
|---|-------------------------------|--------------------------------|
|10.| Наименование, код | Код подразделения ------------ |
| | подразделения, адрес | Адрес налоговой инспекции ---- |
| | налоговой инспекции | ------------------------------ |
| | (с указанием почтового | |
| | индекса) | |
|---|-------------------------------|--------------------------------|
|11.| Данные документа о постановке | Выдан ------------------------ |
| | соискателя лицензии на учет в | ------------------------------ |
| | налоговом органе | орган, выдавший документ |
| | | Дата выдачи -------------- |
| | | Бланк: серия ------- N ------- |
|---|-------------------------------|--------------------------------|
|12.| Контактный телефон, факс | |
|---|-------------------------------|--------------------------------|
|13.| Адрес электронной почты | |
----------------------------------------------------------------------
--------------------------------
<*> Нужное указать.
в лице --------------------------------------------------------------,
(фамилия, имя, отчество руководителя юридического лица или
индивидуального предпринимателя)
действующего на основании -------------------------------------------,
(документ, подтверждающий полномочия)
просит предоставить лицензию (приложение к лицензии) на изготовление
протезно-ортопедических изделий по заказам граждан.
Достоверность представленных документов подтверждаю. Обязуюсь в
случае преобразования, изменения наименования или адреса (адресов)
места осуществления лицензируемого вида деятельности не позднее чем
через 15 дней подать заявление о переоформлении лицензии с приложением
соответствующих документов, подтверждающих указанные изменения.
Руководитель организации-заявителя -------------------------------
(ФИО, подпись)
"--" --------- 200- г. М.П. |