О ВНЕДРЕНИИ ЗАЩИТНОЙ МАРКИРОВКИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ПИСЬМО
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
31 августа 2005 г.
N 01И-453/05
(Д)
В рамках проводимых мероприятий по предотвращению производства и
реализации фальсифицированных и недоброкачественных лекарственных
средств Министерством здравоохранения и социального развития
Российской Федерации и Федеральной службой по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития принято решение о
целесообразности применения защитной маркировки лекарственных средств
специальным идентификационным знаком, гарантирующим их подлинность.
В качестве приоритетной задачи считаем необходимым обеспечить
маркировку лекарственных средств, торговые наименования которых входят
в список лекарственных средств, поставляемых в рамках дополнительного
лекарственного обеспечения (ДЛО). При этом необходимо маркировать не
только продукцию, непосредственно поставляемую в рамках программы ДЛО,
но и лекарственные средства, находящиеся в обращении на территории
Российской Федерации.
Это обусловлено тем, что за период действия программы имели место
многочисленные случаи реализации торговых наименований препаратов,
участвующих в программе ДЛО, по ценам значительно ниже официально
зарегистрированных. В ходе проведенных проверок производители, как
правило, не подтверждают подлинность лекарств или факта поставок
названных лекарственных средств либо заявляют о том, что данная
продукция не предназначалась для реализации на территории Российской
Федерации.
Учитывая изложенное, предлагаем при подаче производителями
документов на включение торговых наименований препаратов в программу
ДЛО на 2006 год предоставлять сведения по маркировке их продукции
соответствующими идентификационными знаками.
Руководитель
Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
31 августа 2005 г.
N 01И-453/05 |