О РЕГИСТРАЦИИ ПРОМЫШЛЕННЫХ РЕГЛАМЕНТОВ
ПИСЬМО
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
1 июля 2005 г.
N 01И-314/05
(Д)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития информирует, что Министерством промышленности и
энергетики Российской Федерации издан Приказ от 6 июня 2005 г. N 112
"О регистрации опытно-промышленных регламентов производства
лекарственных средств и субстанций", предусматривающий во исполнение
пункта 24.8 отраслевого стандарта ОСТ 64-02-003-2002 "Продукция
медицинской промышленности. Технологические регламенты производства"
регистрацию регламентов в целях обеспечения единой технической и
учетной политики в области разработки и ведения основной
технологической документации при производстве лекарственных средств.
Регистрация проводится Департаментом промышленности Минпромэнерго
России (тел. 206-83-95).
В связи с изложенным с 1 августа 2005 г. при экспертизе
документов, представляемых для получения лицензии на производство
лекарственных средств, будет учитываться наличие регистрации
технологических регламентов производства, проведенной в соответствии с
указанным Приказом.
Руководитель
Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
1 июля 2005 г.
N 01И-314/05 |