О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ И ДОПОЛНЕНИЙ ВО ВРЕМЕННОЕ
ПОЛОЖЕНИЕ И СОСТАВ ЭКСПЕРТНОЙ МЕДИКО-ТЕХНИЧЕСКОЙ КОМИССИИ
ПО УТВЕРЖДЕНИЮ ОБРАЗЦОВ-ЭТАЛОНОВ ПРОТЕЗНО-ОРТОПЕДИЧЕСКИХ
ИЗДЕЛИЙ И ОРТОПЕДИЧЕСКОЙ ОБУВИ И СОСТАВ ЦЕНТРАЛЬНОЙ
КОМИССИИ ПО ЛИЦЕНЗИРОВАНИЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ПО ОКАЗАНИЮ
ПРОТЕЗНО-ОРТОПЕДИЧЕСКОЙ ПОМОЩИ
ПРИКАЗ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
27 мая 2005 г.
N 1159-Пр/05
(Д)
На основании статьи 17 Федерального закона от 8 августа 2001 г. N
128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", Постановлений
Правительства Российской Федерации от 13 мая 2002 г. N 309 "Об
утверждении Положения о лицензировании деятельности по оказанию
протезно-ортопедической помощи" и от 30 июня 2004 г. N 323 "Об
утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития", а также в целях
совершенствования организации лицензирования деятельности по оказанию
протезно-ортопедической помощи приказываю:
1. Внести прилагаемые изменения и дополнения во Временное
положение об Экспертной медико-технической комиссии Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по
утверждению образцов-эталонов протезно-ортопедических изделий и
ортопедической обуви и состав Экспертной медико-технической комиссии
Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального
развития по утверждению образцов-эталонов протезно-ортопедических
изделий и ортопедической обуви, а также в состав Центральной комиссии
Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального
развития по лицензированию деятельности по оказанию
протезно-ортопедической помощи, утвержденные Приказом Федеральной
службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 21
октября 2004 г. N 279-Пр/04 "О создании комиссий в сфере
лицензирования деятельности по оказанию протезно-ортопедической
помощи" (в редакции Приказа Росздравнадзора от 21 декабря 2004 г. N
652-Пр/04).
2. Контроль за исполнением настоящего Приказа возложить на
заместителя руководителя Федеральной службы по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития А.С. Юрьева.
Руководитель
Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
27 мая 2005 г.
N 1159-Пр/05
УТВЕРЖДЕНЫ
Приказом Федеральной
службы по надзору
в сфере здравоохранения
и социального развития
от 27 мая 2005 года
N 1159-Пр/05
ИЗМЕНЕНИЯ
И ДОПОЛНЕНИЯ ВО ВРЕМЕННОЕ ПОЛОЖЕНИЕ
ОБ ЭКСПЕРТНОЙ МЕДИКО-ТЕХНИЧЕСКОЙ КОМИССИИ
ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ ПО УТВЕРЖДЕНИЮ ОБРАЗЦОВ-ЭТАЛОНОВ
ПРОТЕЗНО-ОРТОПЕДИЧЕСКИХ ИЗДЕЛИЙ И ОРТОПЕДИЧЕСКОЙ ОБУВИ
И СОСТАВ ЭКСПЕРТНОЙ МЕДИКО-ТЕХНИЧЕСКОЙ КОМИССИИ ФЕДЕРАЛЬНОЙ
СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО
РАЗВИТИЯ ПО УТВЕРЖДЕНИЮ ОБРАЗЦОВ-ЭТАЛОНОВ
ПРОТЕЗНО-ОРТОПЕДИЧЕСКИХ ИЗДЕЛИЙ И ОРТОПЕДИЧЕСКОЙ ОБУВИ,
А ТАКЖЕ В СОСТАВ ЦЕНТРАЛЬНОЙ КОМИССИИ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ
ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПО ЛИЦЕНЗИРОВАНИЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ПО ОКАЗАНИЮ
ПРОТЕЗНО-ОРТОПЕДИЧЕСКОЙ ПОМОЩИ, УТВЕРЖДЕННЫЕ ПРИКАЗОМ
ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ ОТ 21 ОКТЯБРЯ 2004 Г. N 279-ПР/04
"О СОЗДАНИИ КОМИССИЙ В СФЕРЕ ЛИЦЕНЗИРОВАНИЯ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
ПО ОКАЗАНИЮ ПРОТЕЗНО-ОРТОПЕДИЧЕСКОЙ ПОМОЩИ"
1. Пункт 4.1 Временного положения об Экспертной
медико-технической комиссии Федеральной службы по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития по утверждению
образцов-эталонов протезно-ортопедических изделий и ортопедической
обуви (далее - ЭМТК): после слов "секретаря" поставить запятую и
дополнить словом "секретариата".
2. Пункт 4.3 Временного положения об ЭМТК изложить в следующей
редакции: "4.3. Документы для утверждения лицензионных
образцов-эталонов представляются по описи. Опись документов
оформляется в двух экземплярах, один из которых с отметкой
секретариата ЭМТК возвращается заявителю".
3. Пункт 4.4 Временного положения об ЭМТК изложить в следующей
редакции: "4.4. Документы, представленные для утверждения образцов на
ЭМТК, регистрируются в журнале регистрации (Приложение 1). После
заседания ЭМТК в журнале регистрации делается отметка об утверждении
образца-эталона или об отказе в утверждении образца ПОИ в качестве
образца-эталона. После выдачи регистрационного удостоверения в журнале
указываются номер регистрационного удостоверения и дата его выдачи.".
4. Пункт 4.5 Временного положения об ЭМТК исключить.
5. Пункт 4.6 Временного положения об ЭМТК изложить в следующей
редакции: "4.6. По результатам заседания ЭМТК оформляются протоколы
утверждения образцов-эталонов ПОИ (Приложение 2), после чего
Росздравнадзором выдаются регистрационные удостоверения установленного
образца. Срок действия утвержденных образцов-эталонов ПОИ - 5 лет.".
6. Приложение 3 к Положению об ЭМТК исключить.
7. Исключить из состава Комиссии Препьялова Александра
Васильевича.
8. Включить в состав Комиссии: заместителя председателя комиссии
Корсунского Анатолия Александровича - начальника Управления
лицензирования в сфере здравоохранения и социального развития
Росздравнадзора; членов Комиссии: Бармина Валерия Константиновича -
заместителя начальника Управления регистрации лекарственных средств и
медицинской техники Росздравнадзора, Крылову Тамару Григорьевну -
начальника отдела регистрации отечественной медицинской техники и
изделий медицинского применения Управления регистрации лекарственных
средств и медицинской техники Росздравнадзора и Пьянкову Наталью
Сергеевну - ведущего специалиста международно-правового отдела
Управления делами Росздравнадзора.
9. Исключить из состава ЭМТК Препьялова Александра Васильевича и
Ухлова Николая Васильевича.
10. Включить в состав ЭМТК: Крылову Тамару Григорьевну -
начальника отдела регистрации отечественной медицинской техники и
изделий медицинского применения Управления регистрации лекарственных
средств и медицинской техники Росздравнадзора, Пьянкову Наталью
Сергеевну - ведущего специалиста международно-правового отдела
Управления делами Росздравнадзора и Секретариат в составе:
руководитель секретариата Киреев Алексей Геннадьевич - главный
специалист ФГУ "Центр экспертизы и контроля качества медицинской
продукции"; члены секретариата: Козлов Максим Юрьевич - член
координационного совета Фонда "Медицина и общество", Лазарев Андрей
Владимирович - член координационного совета Фонда "Медицина и
общество" и Буяновский Константин Маркович - член Ассоциации
ортопедов-травматологов России. |