О ВВОЗЕ И ВЫВОЗЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ,
ПРИМЕНЯЕМЫХ В ВЕТЕРИНАРИИ
ПИСЬМО
ФЕДЕРАЛЬНАЯ ТАМОЖЕННАЯ СЛУЖБА
13 сентября 2005 г.
N 01-06/31709
(Д)
Информируем, что с 20.09.2005 Постановление Правительства
Российской Федерации от 25.12.98 N 1539 "О ввозе в Российскую
Федерацию и вывозе из нее лекарственных средств и фармацевтических
субстанций" (далее - Постановление) утрачивает силу в части
установления порядка ввоза и вывоза лекарственных средств,
предназначенных для медицинского применения в связи с вступлением в
силу Постановления Правительства Российской Федерации от 16.07.2005 N
438, и будет действовать только в части установления порядка ввоза по
лицензиям в Российскую Федерацию лекарственных средств, применяемых в
ветеринарии (по перечню согласно Приложению N 2 к Постановлению), и
вывоза из Российской Федерации лекарственных средств, применяемых в
ветеринарии.
В соответствии с Постановлением ввоз в Российскую Федерацию
лекарственных средств, применяемых в ветеринарии и указанных в перечне
Приложения N 2 к Постановлению, осуществляется на основании лицензии,
выдаваемой Минэкономразвития России, и сертификата предприятия -
производителя лекарственных средств, удостоверяющего, что ввозимые
лекарственные средства произведены в соответствии с государственными
стандартами качества лекарственных средств, установленными
нормативными актами Российской Федерации (сертификат качества).
Ввозимые лекарственные средства, применяемые в ветеринарии, должны
быть зарегистрированы в Российской Федерации в установленном порядке.
При наличии разрешения Россельхознадзора допускается ввоз
конкретной партии:
- лекарственных средств, применяемых в ветеринарии (в том числе
незарегистрированных) для проведения клинических исследований,
регистрации, перерегистрации;
- лекарственных средств, применяемых в ветеринарии (в том числе
незарегистрированных) для разработки, проведения исследования и
контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств
научно-исследовательскими учреждениями, институтами, лабораториями;
- зарегистрированных лекарственных средств, применяемых в
ветеринарии, предназначенных для гуманитарных целей.
Без лицензии Минэкономразвития России или разрешения
Россельхознадзора разрешается ввоз в Российскую Федерацию
лекарственных средств, применяемых в ветеринарии (в том числе
незарегистрированных), если они предназначены для лечения животных в
зоопарках, при наличии соответствующего обращения Россельхознадзора.
Ввозить лекарственные средства, применяемые в ветеринарии, на
территорию Российской Федерации могут:
- предприятия - производители лекарственных средств (для целей
собственного производства лекарственных средств);
- предприятия, осуществляющие оптовую торговлю лекарственными
средствами;
- научно-исследовательские учреждения, институты, лаборатории
(для разработки, проведения исследования и контроля качества,
эффективности, безопасности лекарственных средств);
- иностранные предприятия - производители лекарственных средств и
предприятия, осуществляющие оптовую торговлю лекарственными
средствами, при условии, что они имеют собственные представительства
на территории Российской Федерации.
Вывозить лекарственные средства с территории Российской Федерации
могут предприятия - производители лекарственных средств и предприятия,
осуществляющие оптовую торговлю лекарственными средствами.
Вывоз из Российской Федерации лекарственных средств, применяемых
в ветеринарии, указанных в Приложении N 2 к Постановлению,
осуществляется при наличии сведений об отсутствии в составе вывозимых
лекарственных средств наркотических средств, психотропных веществ и их
прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации (Постановление
Правительства Российской Федерации от 30.06.98 N 681), ядовитых и
сильнодействующих веществ (Постановление Правительства Российской
Федерации от 03.08.96 N 930).
Заместитель руководителя
генерал-майор таможенной службы
Т.Н.ГОЛЕНДЕЕВА
13 сентября 2005 г.
N 01-06/31709 |