О ПРЕДОСТАВЛЕНИИ ОБРАЗЦОВ
ПИСЬМО
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
4 июля 2005 г.
N 01И-316/05
(Д)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития сообщает, что Федеральным законом от 22.06.98 N
86-ФЗ "О лекарственных средствах" (ст. 19, п. 9, пп. 15) предусмотрено
проведение экспертизы качества образцов лекарственного средства,
заявляемого к государственной регистрации.
Федеральная служба обращает внимание на необходимость
своевременного предоставления образцов в количестве, достаточном для
проведения экспертизы качества лекарственного средства по всем
показателям нормативной документации.
Ввоз на территорию Российской Федерации образцов лекарственных
средств, предназначенных для регистрации, осуществляется в
соответствии с Постановлением Правительства Российской Федерации от 25
декабря 1998 г. N 1539 "О ввозе в Российскую Федерацию и вывозе из нее
лекарственных средств и фармацевтических субстанций" на основании
разрешений, оформляемых Росздравнадзором.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
4 июля 2005 г.
N 01И-316/05 |