О СЕРТИФИКАЦИИ ПРОДУКЦИИ
ПИСЬМО
КОМИТЕТ РФЕДЕРАЦИИ ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ, МЕТРОЛОГИИ И СЕРТИФИКАЦИИ
7 марта 1995 г.
N 410/355
ГОСУДАРСТВЕННЫЙ КОМИТЕТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКОГО НАДЗОРА
9 марта 1995 г.
N 01-20/28-11
(Д)
Центрам госсанэпиднадзора в
республиках, краях,областях,
автономной области, городах
Федерального значения,
автономных округах, регионах
на транспорте (водном и
воздушном) Российской
Федерации
Центрам стандартизации и
метрологии, Ростест-Москва,
Тест - Санкт - Петербург
Госстандарта России
В связи с принятием Главным государственным санитарным врачом
Российской Федерации Постановления N 5 от 6.09.94 г., введением в
действие Госстандартом России зарегистрированных Министерством юстиции
Российской Федерации 21.03.94 г., Правил по проведению сертификации в
Российской Федерации, а также с поступающими с мест запросами о
порядке гигиенической сертификации продукции при проведении
обязательной сертификации Госстандарт России и Госкомсанэпиднадзор
России разъясняют, что при проведении обязательной сертификации (в
законодательно-регулируемой сфере) по видам продукции, на которые
должно быть выдано гигиеническое заключение (гигиенический
сертификат), необходимо руководствоваться следующим:
- не может быть допущена к производству, поставке, использованию
и реализации, в также сертификации продукция, не прошедшая
предварительной гигиенической оценки и не получившая положительного
заключения органов госсанэпидслужбы;
- гигиеническое заключение (гигиенический сертификат) должно
содержать конкретные характеристики и нормы, которым продукция должна
отвечать по показателям безопасности; при этом для продовольственного
сырья и пищевых продуктов ссылка МБТ 5061-89 не допускается;
- обязательным условием использования и реализации импортной
продукции является отметка в сертификате соответствия реквизитов
гигиенического заключения (гигиенического сертификата) на данный вид
продукции; для товаров отечественного производства - реквизитов
гигиенического заключения (гигиенического сертификата) о согласовании
с органами госсанэпидслужбы нормативной документации (за исключением
пищевой продукции, вырабатываемой по межгосударственным стандартам);
другие виды продукции, вырабатываемой по ГОСТам и прочей нормативной
документации, не согласованной с органами госсанэпидслужбы, не могут
быть приняты органами по сертификации на испытания без гигиенического
заключения (гигиенического сертификата);
- в том случае, если в сертификате соответствия указаны реквизиты
гигиенического заключения (гигиенического сертификата), наличие у
предприятий, реализующих продукцию, гигиенических сертификатов
(оригиналов или их копий) не требуется;
копии гигиенических заключений (гигиенических сертификатов)
заверяются нотариально или печатью держателя оригинала;
гигиеническая оценка продукции проводится лишь органами и
учреждениями госсанэпидслужбы; гигиенические заключение (гигиенические
сертификаты), выданные ведомственной санитарной службой (медсанчасти и
пр.) не действительны;
гигиеническая оценка не может быть подменена сертификационными
испытаниями продукции;
в основу гигиенической оценки должны быть положены:
- для импортной продукции - сертификаты (документы)
фирмы-изготовителя и официального органа страны экспортера,
подтверждающие качество и безопасность продукции;
- для продукции отечественного производства - технические условия
, технологический регламент и рецептура продукта; гигиеническая
экспертиза продукции без указанных документов недопустима;
при проведении гигиенической оценки продукции могут быть
использованы результаты лабораторных исследований, выполненные
испытательными лабораториями, аккредитованными Госкомсанэпиднадзором
России на право проведения исследований;
результаты исследований, проведенные при гигиенической оценке в
лабораториях, аккредитованных в соответствии с "Системой аккредитации
лабораторий государственной санитарно-эпидемиологической службы
Российской Федерации" (утвержденной и введенной в действие
Постановлением Госкомсанэпиднадзора России и Госстандарта России от
2.07.93 г. N 6/13), признаются для выдачи сертификата соответствия без
проведения дополнительных испытаний;
срок действия гигиенического заключения (гигиенического
сертификата) определяется в зависимости от потенциальной опасности
того или иного продукта, исходя из данных, характеризующих
эпидемиологическую значимость продукта, стабильность производства,
надежность технологических режимов, уровня технологического и
ведомственного лабораторного контроля на предприятия и т.д.; срок
действия сертификата соответствия не может превышать срока действия
гигиенического сертификата;
для детского питания, новых видов материалов (в том числе
упаковочных) и оборудования, контактирующих с продовольственным сырьем
и пищевыми продуктами, табачных изделий, для оформления сертификата
соответствия применяются только гигиенические заключения
(гигиенические сертификаты), выданные Госкомсанэпиднадзором России;
для пищевых добавок и биологически активных добавок к пище
(нутрицевтиков) оформление сертификата соответствия не требуется;
гигиенические сертификаты, выданные в соответствии с Порядком,
установленным Постановлением N 1 Госкомсанэпиднадзора России от
5.01.93 г., действуют на всей территории Российской Федерации
независимо от места расположения учреждения госсанэпидслужбы,
выдавшего его;
гигиенический сертификат оформляется, на вид продукции, а не на
конкретную партию; подтвердить соответствие партии производимой и
поставляемой продукции установленным требованиям (гарантировать
соответствующее качество товара) - обязанность производителя
(поставщика).
Председатель Госстандарта
России Г.Ф.Безверхий
Председатель Госкомсанэпиднадзора
России Е.Н.Беляев |