ПРЕДПРИНИМАТЕЛЬСКОЕ ПРАВО
www.businesspravo.ru
    
              ИНСТРУКЦИЯ "О ПОРЯДКЕ ВВОЗА НА ТЕРРИТОРИЮ
        РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ И ВЫВОЗА С ТЕРРИТОРИИ РОССИЙСКОЙ
            ФЕДЕРАЦИИ МЕДИЦИНСКОЙ ПРОДУКЦИИ, ПОСТАВЛЯЕМОЙ
                   В КАЧЕСТВЕ ГУМАНИТАРНОЙ ПОМОЩИ"

                                ПИСЬМО

        МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РФ

                          2 декабря 2005 г.
                              N 5930-ВС

                                 (Д)


     Порядок ввоза (вывоза) товаров, в том числе медицинской продукции
в  качестве гуманитарной помощи, определяется Федеральными законами от
04.05.1999  N 95-ФЗ "О безвозмездной помощи Российской Федерации" и от
22.06.1998   N   86-ФЗ  "О  лекарственных  средствах";  Постановлением
Правительства   Российской   Федерации   от   04.12.1999  N  1335  "Об
утверждении   Порядка   оказания   гуманитарной   помощи  (содействия)
Российской   Федерации";   Постановлением   Правительства   Российской
Федерации от 16.07.2005 N 438 "О ввозе в Российскую Федерацию и вывозе
из   нее   лекарственных   средств   и  фармацевтических  субстанций";
Таможенным кодексом Российской Федерации.
     Настоящая  Инструкция  определяет  порядок, условия и особенности
ввоза   на  территорию  Российской  Федерации  медицинской  продукции,
отнесенной  к  гуманитарной помощи в установленном порядке, и вывоза с
территории  Российской Федерации лекарственных средств, направляемых в
качестве гуманитарной помощи.
     В  Инструкции под медицинской продукцией понимаются лекарственные
средства, медицинская техника и изделия медицинского назначения.
     Ввоз  медицинской  продукции, поступающей в качестве гуманитарной
помощи,  могут  осуществлять  органы  государственной  власти,  органы
местного  самоуправления, юридические и физические лица, в случае если
им   адресована   медицинская   продукция,   поступающая   в  качестве
гуманитарной помощи.
     Поставка   гуманитарной   помощи,   в   том  числе  коммерческими
организациями,  осуществляется  безвозмездно. Запрещается коммерческое
использование гуманитарной помощи.
     Конечными   потребителями   медицинской   продукции  должны  быть
учреждения  здравоохранения  Российской Федерации и другие учреждения,
имеющие  в  своей  структуре медицинские подразделения, или физические
лица,  которым по медицинским показаниям необходима данная медицинская
продукция.
     На территорию Российской Федерации в качестве гуманитарной помощи
разрешается  ввоз  только  зарегистрированных  в  Российской Федерации
лекарственных средств.
     Поступающая  в  Российскую  Федерацию  гуманитарная помощь должна
быть  безопасной  для  потребителя  и  отвечать  требованиям качества,
установленным на территории Российской Федерации.
     Лекарственные    средства,    медицинская   техника   и   изделия
медицинского  назначения  не  должны направляться без предварительного
согласия получателя.
     Ввоз в Российскую Федерацию и вывоз из нее поступающих в качестве
гуманитарной  помощи  наркотических средств, психотропных веществ и их
прекурсоров,   включенных   в  перечень,  утвержденный  Постановлением
Правительства Российской Федерации от 30.06.1998 N 681 "Об утверждении
перечня  наркотических средств и их прекурсоров, подлежащих контролю в
Российской  Федерации",  осуществляется  в  соответствии с Федеральным
законом от 08.01.1998 N 3-ФЗ "О наркотических средствах и психотропных
веществах".
     Ввоз  и  вывоз  медицинской  продукции,  поступающей  в  качестве
гуманитарной   помощи,   осуществляется   на   основании   разрешений,
выдаваемых  Федеральной  службой  по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития.
     Допускается  ввоз  в  качестве  гуманитарной помощи лекарственных
средств  с  остаточным  сроком  годности  не  менее  10  месяцев, ввоз
лекарственных  средств с меньшим остаточным сроком годности может быть
разрешен  исходя из конкретного наименования лекарственного средства и
конкретной партии.
     1.   Для  получения  разрешения  на  ввоз  лекарственных  средств
заявитель  представляет  в  Министерство здравоохранения и социального
развития   Российской   Федерации   для   последующего   оформления  в
Федеральной  службе  по  надзору в сфере здравоохранения и социального
развития  заявление,  согласованное с Постоянным комитетом по контролю
наркотиков  (г.  Москва,  Гагаринский  пер.,  дом  20,  4  этаж, тел.:
241-33-00),  с  приложением  заверенных  подписью  и печатью заявителя
копий следующих документов:
     а) заявление в произвольной форме с приложением формы 1 и формы Л
в 3-х экземплярах;
     б)    учредительные    и    регистрационные   документы   (устав,
свидетельство   о   государственной   регистрации,  справка  ИНН  (для
общественных и благотворительных организаций));
     в)   документ,   подтверждающий   гуманитарный   характер   груза
(дарственная, соглашение), с переводом на русский язык;
     г)  письмо органа управления здравоохранением субъекта Российской
Федерации  о  поддержке  данной гуманитарной акции с обязательством по
контролю за целевым некоммерческим использованием данного груза;
     д) копии товарно-транспортных документов, инвойсов с переводом на
русский язык;
     е) план распределения груза с указанием полных данных получателей
и  количества  передаваемого  груза,  утвержденный  органом управления
здравоохранением субъекта Российской Федерации;
     ж)  соглашение  о  передаче  лекарственных  средств, полученных в
качестве  гуманитарной помощи, в конкретные учреждения здравоохранения
(предоставление   копии   лицензии   на  медицинскую  деятельность)  с
обязательством конечного получателя использовать их по назначению;
     з)   документ,  подтверждающий  качество  ввозимых  лекарственных
средств (сертификат производителя).
     2. Для получения разрешения на ввоз медицинской техники и изделий
медицинского  назначения,  поступающих в качестве гуманитарной помощи,
заявитель   должен   предоставить  в  Министерство  здравоохранения  и
социального  развития Российской Федерации для последующего оформления
в  Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального
развития документы, заверенные подписью и печатью заявителя:
     а)  письмо-заявление  в  произвольной  форме  и  форму  МТ  в 3-х
экземплярах со всеми заполненными графами;
     б)    учредительные    и    регистрационные   документы   (устав,
свидетельство   о   государственной   регистрации,  справка  ИНН  (для
общественных и благотворительных организаций));
     в)   документ,   подтверждающий   гуманитарный   характер   груза
(дарственная, соглашение), с переводом на русский язык;
     г)  письмо  органа управления здравоохранения субъекта Российской
Федерации  о  поддержке  данной гуманитарной акции с обязательством по
контролю за целевым некоммерческим использованием груза;
     д) копии товарно-транспортных документов, инвойсов с переводом на
русский язык;
     е) план распределения груза с указанием полных данных получателей
и  количества передаваемой медицинской продукции, утвержденный органом
управления здравоохранения субъекта Российской Федерации;
     ж)   соглашение   о   передаче   медицинской  техники  и  изделий
медицинского  назначения, полученных в качестве гуманитарной помощи, в
конкретные   учреждения  здравоохранения  с  обязательством  конечного
получателя использовать их по назначению;
     з) регистрационное удостоверение установленного образца;
     и)    документ,    подтверждающий   качество   ввозимых   изделий
медицинского назначения и медицинской техники.
     Если  ввозимые в качестве гуманитарной помощи медицинская техника
и  изделия  медицинского  назначения не зарегистрированы на территории
Российской Федерации или являются б/у, возможно разрешение их ввоза на
территорию  Российской Федерации при условии предоставления заявителем
письма    руководителя    учреждения    здравоохранения,   являющегося
получателем,  с принятием на себя личной ответственности за применение
не  зарегистрированных  в  Российской  Федерации медицинской техники и
изделий   медицинского   назначения   (с   указанием   их   конкретных
наименований).
     Срок  эксплуатации  медицинской  техники  и  изделий медицинского
назначения на момент дарения не должен превышать 5 лет.
     Для  решения  вопроса  о  выдаче разрешения возможно затребование
иных документов, имеющих значение для принятия решения.
     Заявитель  несет  ответственность за достоверность представляемых
сведений.
     Решение  или  отказ  о выдаче разрешения на ввоз/вывоз в качестве
гуманитарной  помощи  медицинской  продукции  оформляется в течение 15
рабочих  дней  со  дня  поступления  заявления  со  всеми необходимыми
документами.
     Отрицательное  решение  может  быть  принято  при  предоставлении
недостоверной  информации или отсутствии требуемых документов, а также
при наличии условий, противоречащих действующему законодательству.
     Заявитель   или   лицо,  ответственное  за  контроль  за  целевым
некоммерческим  использованием  груза,  по  запросу  в течение 30 дней
должно   представить  отчет  о  поступлении  медицинской  продукции  в
качестве  гуманитарной  помощи  и  ее  распределении  и  использовании
конечными получателями.
     3.  Для  вывоза  лекарственных  средств,  направляемых в качестве
гуманитарной помощи, заявитель представляет следующие документы:
     1.  Письмо-заявление  в  произвольной форме, содержащее следующие
сведения:  полное  название  организации получателя с указанием страны
получателя, название таможни, через которую будет производиться выпуск
товара,  номер товарно-транспортной накладной с указанием веса груза и
стоимости  (с  предоставлением  копии  накладной)  и  форму  Л  в двух
экземплярах,   согласованную   с   Постоянным  комитетом  по  контролю
наркотиков.
     2.   Документ,   подтверждающий   гуманитарный   характер   груза
(постановление,   распоряжение,   поручение  Правительства  Российской
Федерации, дарственная или другое).
     3.   Учредительные  и  регистрационные  документы  при  первичном
обращении.
     Инструкцию  Минздрава  России  "О  порядке  ввоза  на  территорию
Российской  Федерации  и  вывоза  с  территории  Российской  Федерации
медицинской продукции, поставляемой в качестве гуманитарной помощи" от
14.01.2002 N 2510/317-02-32 считать утратившей силу с 01.01.2006.

Заместитель Министра
                                                        В.И.СТАРОДУБОВ
2 декабря 2005 г.
N 5930-ВС


                                                        Приложение N 1

----------------------------------------------------------------------
|1. Организация-заявитель,  |6. Разрешение N                         |
|ее адрес, ИНН              |----------------------------------------|
|                           |7. Заявление N                          |
|---------------------------|----------------------------------------|
|2. Потребитель товара      |8. Организация-донор, ее адрес          |
|---------------------------|----------------------------------------|
|3. Страна назначения       |9. Срок действия                        |
|4. Страна происхождения    |                                        |
|---------------------------|----------------------------------------|
|5. Таможня                 |10. Характер сделки                     |
|                           |гуманитарная помощь                     |
|                           |                                        |
|                           |11. Валюта платежа                      |
|---------------------------|----------------------------------------|
|12. Наименование|13. Код ТН|14. Ед.  |15.       |16.      |17.      |
|и полная        |ВЭД       |измерения|Количество|Стоимость|Единицы  |
|характеристика  |Российской|         |          |         |стоимости|
|товара          |Федерации |         |          |         |         |
|---------------------------|----------------------------------------|
|                           |                                        |
|---------------------------|----------------------------------------|
| 18. Основание для запроса | 20. Согласовано                        |
| разрешения                |                                        |
|                           | Ф.И.О.                                 |
|                           | Должность                              |
|                           | Подпись, место для печати              |
|---------------------------|----------------------------------------|
| 19. Наименование          | 21. Министерство, выдавшее разрешение  |
| организации-заявителя     |                                        |
| Ф.И.О.                    | Ф.И.О.                                 |
| Должность                 | Должность                              |
| Подпись, место для печати | Подпись, место для печати              |
| Телефон                   |                                        |
----------------------------------------------------------------------

                                                               Форма Л

Приложение к Разрешению N --------------------

----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
| N | Наименование  | Фирма -     | Страна -     | N и        | Единицы  | Количество| Срок    | Стоимость|Код |
|п/п| лекарственного| изготовитель| производитель| дата       | измерения|           | годности| товара,  |ТН  |
|   | средства      |             |              | регистрации|          |           |         | валюта   |ВЭД |
|   | (дозировка,   |             |              |            |          |           |         | платежа  |    |
|   | форма         |             |              |            |          |           |         |          |    |
|   | выпуска)      |             |              |            |          |           |         |          |    |
|---|---------------|-------------|--------------|------------|----------|-----------|---------|----------|----|
| 1 |    2          |    3        |      4       |       5    |     6    |     7     |    8    |    9     | 10 |
|---|---------------|-------------|--------------|------------|----------|-----------|---------|----------|----|
|   |               |             |              |            |          |           |         |          |    |
|---|---------------|-------------|--------------|------------|----------|-----------|---------|----------|----|
|   |               |             |              |            |          |           |         |          |    |
|---|---------------|-------------|--------------|------------|----------|-----------|---------|----------|----|
|   |               |             |              |            |          |           |         | Итого    |    |
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Руководитель организации (главный врач)

        Подпись,                Ф.И.О., печать

                                                              Форма МТ

Приложение к Разрешению N --------------------

----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
| N | Наименование  | Фирма -     | Страна -     | N и        | Единицы  | Количество| Срок    | Стоимость|Код |
|п/п| изделия       | изготовитель| производитель| дата       | измерения|           | годности| товара,  |ТН  |
|   | медицинского  |             |              | регистрации|          |           |         | валюта   |ВЭД |
|   | назначения    |             |              |            |          |           |         | платежа  |    |
|---|---------------|-------------|--------------|------------|----------|-----------|---------|----------|----|
| 1 |    2          |    3        |      4       |       5    |     6    |     7     |    8    |    9     | 10 |
|---|---------------|-------------|--------------|------------|----------|-----------|---------|----------|----|
|   |               |             |              |            |          |           |         |          |    |
|---|---------------|-------------|--------------|------------|----------|-----------|---------|----------|----|
|   |               |             |              |            |          |           |         |          |    |
|---|---------------|-------------|--------------|------------|----------|-----------|---------|----------|----|
|   |               |             |              |            |          |           |         | Итого    |    |
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Руководитель организации (главный врач)

        Подпись,                Ф.И.О., печать
    

Печать
2003 - 2020 © НДП "Альянс Медиа"
Рейтинг@Mail.ru