ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОЛОЖЕНИЯ О МЕЖРЕГИОНАЛЬНОМ ИНСПЕКЦИОННОМ
УПРАВЛЕНИИ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПРИКАЗ
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РФ
27 января 2006 г.
N 48
(Д)
В соответствии с Положением о Министерстве здравоохранения и
социального развития Российской Федерации, утвержденным Постановлением
Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 года N 321
(Собрание законодательства Российской Федерации, 2004, N 28, ст. 2898;
2005, N 2, ст. 162), и Положением о Федеральной службе по надзору в
сфере здравоохранения и социального развития, утвержденным
Постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 года
N 323 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2004, N 28, ст.
2900; N 33, ст. 3499), приказываю:
Утвердить Положение о межрегиональном инспекционном управлении
Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального
развития согласно приложению.
Министр
М.Ю.ЗУРАБОВ
27 января 2006 г.
N 48
Зарегистрировано в Министерстве юстиции РФ
13 апреля 2006 г.
N 7690
Приложение
к Приказу Министерства здравоохранения
и социального развития
Российской Федерации
от 27 января 2006 года
N 48
ПОЛОЖЕНИЕ
О МЕЖРЕГИОНАЛЬНОМ ИНСПЕКЦИОННОМ УПРАВЛЕНИИ
ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
I. Общие положения
1. Межрегиональное инспекционное управление Федеральной службы по
надзору в сфере здравоохранения и социального развития (далее -
Росздравнадзора) является территориальным органом Росздравнадзора,
осуществляющим функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения и
социального развития на территории одного или нескольких субъектов
Российской Федерации, и находится в непосредственном подчинении
заместителя руководителя Росздравнадзора в соответствии с
распределением обязанностей.
2. Межрегиональное инспекционное управление Федеральной службы по
надзору в сфере здравоохранения и социального развития имеет
сокращенное наименование: Межрегиональное инспекционное управление
Росздравнадзора (далее - Управление).
3. Управление является юридическим лицом, имеет печать с
изображением Государственного герба Российской Федерации и со своим
наименованием, иные печати, штампы и бланки установленного образца, а
также лицевой счет в органе федерального казначейства.
4. Имущество Управления является федеральной собственностью и
находится в оперативном управлении.
5. Местонахождением Управления является г. Москва.
6. Управление руководствуется в своей деятельности Конституцией
Российской Федерации, федеральными конституционными законами,
федеральными законами, указами и распоряжениями Президента Российской
Федерации, постановлениями и распоряжениями Правительства Российской
Федерации, нормативными правовыми актами Министерства здравоохранения
и социального развития Российской Федерации, Положением о Федеральной
службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития,
актами Росздравнадзора и настоящим Положением.
7. Управление осуществляет свою деятельность во взаимодействии с
иными территориальными органами Росздравнадзора, территориальными
органами федеральных органов исполнительной власти, органами
исполнительной власти субъектов Российской Федерации, органами
местного самоуправления и государственными внебюджетными фондами,
общественными объединениями и иными организациями.
II. Полномочия
8. Управление осуществляет:
8.1. надзор за:
8.1.1. фармацевтической деятельностью организаций;
8.1.2. соблюдением государственных стандартов, технических
условий на продукцию медицинского назначения;
8.2. контроль и надзор за соблюдением государственных стандартов
социального обслуживания;
8.3. контроль за:
8.3.1. порядком производства медицинской экспертизы;
8.3.2. порядком установления степени утраты профессиональной
трудоспособности в результате несчастных случаев на производстве и
профессиональных заболеваний;
8.3.3. порядком организации и осуществления медико-социальной
экспертизы, а также реабилитацией инвалидов;
8.3.4. осуществлением судебно-медицинских и
судебно-психиатрических экспертиз;
8.3.5. производством, изготовлением, качеством, эффективностью,
безопасностью, оборотом и порядком использования лекарственных
средств;
8.3.6. производством, оборотом и порядком использования изделий
медицинского назначения;
8.3.7. проведением доклинических и клинических исследований
лекарственных средств, а также выполнением правил лабораторной и
клинической практики;
8.3.8. соблюдением стандартов качества медицинской помощи;
8.4. проведением экспертизы качества, эффективности и
безопасности лекарственных средств;
8.5. в установленном порядке проверку деятельности организаций
здравоохранения, аптечных учреждений, организаций оптовой торговли
лекарственными средствами, организаций, осуществляющих социальную
защиту населения, других организаций и индивидуальных
предпринимателей, осуществляющих деятельность в сфере здравоохранения
и социальной защиты населения;
8.6. обеспечение в пределах своей компетенции защиты сведений,
составляющих государственную тайну;
8.7. организацию приема граждан, обеспечение своевременного и
полного рассмотрения обращений граждан, принятие по ним решений и
направление заявителям ответов в установленный законодательством
Российской Федерации срок.
9. Управление в целях реализации полномочий в установленной сфере
деятельности на территории соответствующего субъекта Российской
Федерации имеет право:
9.1. организовывать проведение необходимых исследований,
испытаний, экспертиз, анализов и оценок по вопросам осуществления
надзора в установленной сфере деятельности;
9.2. запрашивать и получать сведения, необходимые для принятия
решений по вопросам, отнесенным к компетенции Управления; снимать
копии с документов, необходимых для проведения контроля производства и
качества лекарственных средств в установленном законодательством
Российской Федерации порядке;
9.3. давать юридическим и физическим лицам разъяснения по
вопросам, отнесенным к компетенции Управления;
9.4. привлекать, в установленном порядке для проработки вопросов,
отнесенных к установленной сфере деятельности, научные и иные
организации, ученых и специалистов;
9.5. беспрепятственно получать доступ на любое предприятие -
производитель лекарственных средств, изымать образцы производимых
лекарственных средств в установленном законодательством Российской
Федерации порядке;
9.6. запрещать рекламу лекарственных средств, предупреждать
рекламодателя о необходимости изменения рекламы лекарственного
средства в случаях, предусмотренных законодательством Российской
Федерации;
9.7. применять предусмотренные законодательством Российской
Федерации меры ограничительного, предупредительного и
профилактического характера (в том числе запрещать производство
лекарственных средств и продажу уже произведенных лекарственных
средств в случаях, перечень которых содержится в правилах организации
производства и контроля качества лекарственных средств, в
установленном законодательством Российской Федерации порядке),
направленные на недопущение и/или ликвидацию последствий нарушений
юридическими лицами и гражданами обязательных требований в
установленной сфере деятельности, с целью пресечения фактов нарушения
законодательства Российской Федерации;
9.8. в порядке, определенном руководителем Росздравнадзора,
создавать совещательные и экспертные органы (советы, комиссии, группы,
коллегии) в установленной сфере деятельности.
10. Управление не вправе осуществлять нормативно-правовое
регулирование, управление государственным имуществом и оказание
платных услуг, а также осуществлять иные полномочия по контролю и
надзору в сфере здравоохранения и социального развития.
Установленные ограничения не распространяются на полномочия
руководителя Управления по управлению имуществом Управления,
закрепленным за ним на праве оперативного управления, решению кадровых
вопросов и вопросов организации деятельности Управления.
11. Полномочия лица, представляющего интересы Управления в суде,
подтверждаются доверенностью, выданной его руководителем или лицом,
исполняющим обязанности руководителя. Полномочия руководителя
Управления подтверждаются настоящим Положением и копией приказа о его
назначении руководителем Управления.
III. Организация деятельности
12. Управление возглавляет руководитель, назначаемый на должность
и освобождаемый от должности Министром здравоохранения и социального
развития Российской Федерации по представлению руководителя
Росздравнадзора.
Руководитель Управления имеет заместителей, которые назначаются
на должность и освобождаются от должности руководителем
Росздравнадзора.
В соответствии с совместным письмом Минздравсоцразвития России и
МВД России от 5 марта 2005 г. N 100-МЗ/1/1255 (признано не нуждающимся
в государственной регистрации, письмо Минюста России от 7 апреля 2006
г. N 01/2679-ЕЗ) координацию деятельности Управления по организации
совместных мероприятий осуществляет директор Департамента по
управлению делами Минздравсоцразвития России.
13. Руководитель Управления:
13.1. осуществляет руководство Управлением и несет персональную
ответственность за осуществление возложенных на Управление полномочий;
13.2. без доверенности действует от имени Управления,
представляет интересы, распоряжается в установленном порядке
средствами и имуществом Управления;
13.3. представляет руководителю Росздравнадзора:
13.3.1. предложения о предельной численности работников
Управления, структуре, штатном расписании и фонде оплаты труда
работников Управления;
13.3.2 предложения о назначении на должность и освобождении от
должности заместителей руководителя Управления;
13.3.3. проект ежегодного плана и прогнозные показатели
деятельности Управления, а также отчет об их исполнении;
13.3.4. предложения по смете расходов на содержание Управления;
13.4. назначает на должность и освобождает от должности
работников Управления;
13.5. утверждает структуру, штатное расписание Управления в
пределах утвержденной руководителем Росздравнадзора численности
работников и фонда оплаты труда работников Управления, организует
ведение бухгалтерского учета, отчетности и делопроизводства,
распределяет обязанности между своими заместителями;
13.6. осуществляет представление интересов Управления в
арбитражных судах и судах общей юрисдикции; представление, на
основании доверенности, интересов Росздравнадзора в арбитражных судах
и судах общей юрисдикции и перед третьими лицами;
13.7. на основании и во исполнение Конституции Российской
Федерации, федеральных конституционных законов, федеральных законов,
актов Президента Российской Федерации, Правительства Российской
Федерации, Минздравсоцразвития России и Росздравнадзора издает приказы
по вопросам, отнесенным к полномочиям Управления.
Приказы и иные акты Управления могут быть отменены руководителем
Росздравнадзора;
13.8. заключает договоры и соглашения от имени Управления;
13.9. решает в соответствии с законодательством Российской
Федерации о государственной гражданской службе вопросы, связанные с
прохождением федеральной гражданской службы в Управлении;
13.10. издает приказы о поощрении и дисциплинарном взыскании
работников Управления.
14. Управление создается в соответствии с приказом
Минздравсоцразвития России.
15. Управление осуществляет функции получателя средств
федерального бюджета.
16. Управление осуществляет в соответствии с законодательством
Российской Федерации работу по комплектованию, хранению, учету и
использованию архивных документов, образующихся в процессе его
деятельности.
17. Управление в установленном порядке представляет в
Росздравнадзор статистическую отчетность и аналитические материалы.
18. Финансирование Управления осуществляется за счет средств,
выделяемых главным распорядителем бюджета и получателем средств из
федерального бюджета - Росздравнадзором.
19. Реорганизация и ликвидация Управления производится в
установленном законодательством порядке. |