О САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКИХ ЗАКЛЮЧЕНИЯХ,
ВЫДАВАЕМЫХ РЕГИОНАЛЬНЫМИ УПРАВЛЕНИЯМИ ФЕДЕРАЛЬНОГО
МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОГО АГЕНТСТВА (ФМБА РОССИИ)
ПИСЬМО
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗАЩИТЫ
ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ И БЛАГОПОЛУЧИЯ ЧЕЛОВЕКА
18 апреля 2006 г.
N 0100/4427-06-32
(Д)
Анализ данных реестра санитарно-эпидемиологических заключений,
выданных региональными управлениями Федерального медико-биологического
агентства (ФМБА России), свидетельствует о нарушениях в работе по
выдаче санитарно-эпидемиологических заключений.
За период с 1 июля по 31 декабря 2005 года региональными
управлениями ФМБА России было выдано 4403 санитарно-эпидемиологических
заключения, из которых каждое десятое санитарно-эпидемиологическое
заключение выдается на продукцию, не подлежащую
санитарно-эпидемиологической экспертизе: сумки, кошельки, рекламные
каталоги и постеры, зонты, панели пластмассовые для мобильных
телефонов, коврики автомобильные из различных материалов, вешалки для
одежды, запасные части и комплектующие для автомобилей и т.п.
Кроме того, выявлены факты выдачи санитарно-эпидемиологических
заключений на продукцию, подлежащую государственной регистрации. Так,
региональным управлением N 119 ФМБА России в декабре 2005 года были
выданы санитарно-эпидемиологические заключения на пищевые добавки -
ароматизаторы, региональным управлением N 174 ФМБА России - на
биологически активные добавки к пище. Кроме того, региональным
управлением N 122 ФМБА России было выдано санитарно-эпидемиологическое
заключение на мазь скипидарную - лекарственное средство, оценка
которого осуществляется в соответствии с Федеральным законом от
22.06.1998 N 86-ФЗ "О лекарственных средствах" и не входит в
компетенцию ФМБА России.
По настоящее время продолжается противоречащая законодательству
практика выдачи санитарно-эпидемиологических заключений на продукцию,
предназначенную для свободного обращения на всей территории Российской
Федерации региональными управлениями Федерального
медико-биологического агентства (ФМБА России), что является
недопустимым.
Не налажена должным образом система учета и использования бланков
санитарно-эпидемиологических заключений: не представлены отчеты об
использовании бланков санитарно-эпидемиологических заключений за
январь, февраль, март 2006 года.
На основании изложенного предлагаю.
Главному государственному санитарному врачу Федерального
медико-биологического агентства:
- принять меры к недопущению выдачи подчиненными учреждениями
заключений на продукцию, не подлежащую санитарно-эпидемиологической
экспертизе, а также не предназначенную для исключительного
использования на подконтрольных объектах;
- отозвать в срок до 24 апреля 2006 г.
санитарно-эпидемиологические заключения N 50.СА.01.915.П.001154.12.05
от 20.12.2005 на пищевую добавку - ароматизатор натуральный "Лимонная
корочка", N 50.СА.01.915.П.001155.12.05 от 20.12.2005 на пищевую
добавку - ароматизатор натуральный "Миндальный аромат", N
50.СА.01.915.П.001156.12.05 от 20.12.2005 на пищевую добавку -
ароматизатор натуральный "Грушевый нектар", N
50.СА.01.915.П.001157.12.05 от 20.12.2005 на пищевую добавку -
ароматизатор натуральный "Тропикано", N 50.ПР.01.154.П.000087.12.05 от
28.12.2005 на биологически активные добавки к пище "Дрожжи метионин,
цистеин эффект", "Черника ЭККО ПЛЮС", "Хитозан ЭККО ПЛЮС - форте", N
50.ПР.01.154.П.000088.12.05 от 28.12.2005 на биологически активные
добавки к пище "Антип", "Антип Красный" и доложить об исполнении;
- установить систематический контроль за правильностью учета и
расходования бланков строгой отчетности, своевременностью и полнотой
внесения данных в реестр выданных санитарно-эпидемиологических
заключений.
Руководителям территориальных управлений Федеральной службы по
надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по
субъектам Российской Федерации и по железнодорожному транспорту при
выявлении санитарно-эпидемиологических заключений, выданных
региональными управлениями Федерального медико-биологического
агентства (ФМБА России), находящихся в субъектах: город Москва, город
Санкт-Петербург, Московская, Владимирская, Воронежская, Калужская,
Курская, Смоленская, Тверская, Архангельская, Ленинградская,
Мурманская, Ростовская, Волгоградская, Кировская, Нижегородская,
Новгородская, Пензенская, Пермская, Ульяновская, Саратовская,
Свердловская области, Ставропольский край, Республика Башкортостан,
Удмуртская Республика, Республика Чувашия, в нарушение требований
санитарного законодательства, представлять сведения о фактах нарушений
в Федеральную службу по надзору в сфере защиты прав потребителей и
благополучия человека.
Руководитель,
Главный государственный
санитарный врач
Российской Федерации
Г.Г.ОНИЩЕНКО
18 апреля 2006 г.
N 0100/4427-06-32 |