О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ И ДОПОЛНЕНИЙ В ПРИКАЗ ФОМС ОТ 30.12.2004 N 91 "ОБ ОРГАНИЗАЦИИ ИНФОРМАЦИОННОГО ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ ПО ОБЕСПЕЧЕНИЮ НЕОБХОДИМЫМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ ОТДЕЛЬНЫХ КАТЕГОРИЙ ГРАЖДАН" (В РЕДАКЦИИ ПРИКАЗОВ ФОМС ОТ 24.05.2005 N 51, ОТ 02.08.2005 N 79 И ОТ 29.12.2005 N 131) ПРИКАЗ ФЕДЕРАЛЬНЫЙ ФОНД ОБЯЗАТЕЛЬНОГО МЕДИЦИНСКОГО СТРАХОВАНИЯ 21 марта 2006 г. N 38 (Д) С целью повышения эффективности реализации дополнительного лекарственного обеспечения, унификации соответствующего информационного обеспечения и на основании решений правления Федерального фонда обязательного медицинского страхования от 01.11.2005 N 7А/2 и от 27.01.2006 N 8А/4 "О подготовке технических требований по внедрению технологии централизованной обработки данных информационного взаимодействия участников дополнительного лекарственного обеспечения с применением машиночитаемой формы рецептурного бланка" приказываю: 1. Ввести в действие "Методические рекомендации по организации информационного взаимодействия между участниками лекарственного обеспечения отдельных категорий граждан при обязательном медицинском страховании" (с изменениями и дополнениями), утвержденные 21.03.2006 (Приложение N 1 к настоящему Приказу), далее - Методические рекомендации. 2. Исполнительным директорам территориальных фондов ОМС: 2.1. Представить в Федеральный фонд ОМС утвержденный исполнительным директором территориального фонда ОМС план мероприятий по переходу к использованию настоящих Методических рекомендаций в части Приложений N 2, 3, 4 и, при необходимости, скорректированную смету расходов на осуществление контроля качества, организационных и информационно-технических мероприятий (в соответствии с письмом ФОМС от 30.01.2006 N 626/40-1/и) в срок до 15.04.2006. 2.2. Провести необходимые мероприятия по обеспечению перехода на новую редакцию Методических рекомендаций в части Приложений N 2, 3, 4 в срок до 01.10.2006. 3. Контроль за исполнением настоящего Приказа возложить на заместителя директора Федерального фонда обязательного медицинского страхования Усенко Д.Н. Директор А.М.ТАРАНОВ 21 марта 2006 г. N 38 Приложение N 1 к Приказу от 21 марта 2006 года N 38 УТВЕРЖДАЮ Директор Федерального фонда обязательного медицинского страхования А.М.ТАРАНОВ 21 марта 2006 года МЕТОДИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ ПО ОРГАНИЗАЦИИ ИНФОРМАЦИОННОГО ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ МЕЖДУ УЧАСТНИКАМИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ ОТДЕЛЬНЫХ КАТЕГОРИЙ ГРАЖДАН ПРИ ОБЯЗАТЕЛЬНОМ МЕДИЦИНСКОМ СТРАХОВАНИИ (С ИЗМЕНЕНИЯМИ И ДОПОЛНЕНИЯМИ) ПРИНЯТЫЕ СОКРАЩЕНИЯ В настоящем документе приняты следующие сокращения: АУ Аптечное учреждение (пункт отпуска лекарственных средств) БД База данных ВК Врачебная комиссия ГСП Государственная социальная помощь ДЛО Дополнительное лекарственное обеспечение отдельных категорий граждан - обеспечение необходимыми лекарственными средствами по рецептам врача (фельдшера) граждан, имеющих право на государственную социальную помощь в виде набора социальных услуг ИС Информационная система ЛПУ Лечебно-профилактическое учреждение ЛС Лекарственные средства НСИ Нормативно-справочная информация НСУ Набор социальных услуг ОГРН Основной государственный регистрационный номер юридического лица ПО Программное обеспечение ПФР Пенсионный фонд России РФ Российская Федерация СНИЛС Страховой номер индивидуального лицевого счета гражданина всистеме персонифицированного учета ПФР СУБД Система управления БД ТФОМС Территориальный фонд ОМС ФОМС Федеральный фонд ОМС ЦОД Центр обработки данных (территориальный) 1. ЦЕЛЬ НОВОЙ РЕДАКЦИИ МЕТОДИЧЕСКИХ РЕКОМЕНДАЦИЙ И РЕШАЕМЫЕ ЗАДАЧИ Настоящий документ определяет принципы, правила организации, регламент и технические спецификации (состав данных и форматы) информационного взаимодействия между следующими участниками дополнительного лекарственного обеспечения (ДЛО): - Федеральным фондом ОМС; - территориальными фондами ОМС; - лечебно-профилактическими учреждениями; - фармацевтическими организациями; - аптечными учреждениями, с применением машиночитаемой формы рецептурного бланка при осуществлении персонифицированного учета объемов оказания медицинской помощи, в том числе предусматривающей обеспечение необходимыми лекарственными средствами по рецептам врача (фельдшера) при оказании амбулаторно-поликлинической помощи гражданам, имеющим право на получение набора социальных услуг. Также настоящий документ устанавливает минимальные функциональные требования к информационно-программному обеспечению участников ДЛО. Таким образом, настоящий документ определяет требования к территориальной информационной системе ДЛО (ИС ДЛО) в целом, ее подсистемам участников ДЛО, их взаимодействию между собой и взаимодействию ИС ДЛО с внешними информационными системами. Информационное взаимодействие Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации (Минздравсоцразвития РФ), Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (Росздравнадзор), Пенсионного фонда Российской Федерации (ПФР) и его отделений в субъектах Российской Федерации, территориальных органов управления здравоохранением (ТО УЗ) с Федеральным фондом ОМС (ФОМС) и территориальными фондами ОМС (ТФОМС) в рамках ДЛО определяется нормативно-методическими документами Минздравсоцразвития РФ или соглашениями между указанными организациями. Настоящий документ разработан в соответствии с Федеральным законом от 17.07.1999 N 178-ФЗ "О государственной социальной помощи" (в редакции Федерального закона от 22.08.2004 N 122-ФЗ), соответствующими постановлениями Правительства Российской Федерации и нормативно-методическими документами Минздравсоцразвития РФ, Росздравнадзора, ПФР и ФОМС, во исполнение Решения правления Федерального фонда ОМС от 01.11.2005 N 7А/2 "Об итогах эксперимента по внедрению и опытной эксплуатации ввода и обработки рецептурных бланков в лечебно-профилактических учреждениях и аптечных организациях (штрих-кодирование) в Астраханской и Белгородской областях" и на основе "Единого стандарта информационного взаимодействия участников дополнительного лекарственного обеспечения (технические требования)", утвержденного директором ФОМС 23.01.2006. Настоящий документ разработан с целью дальнейшего повышения эффективности реализации дополнительного лекарственного обеспечения на основе: - обеспечения рационального использования средств ДЛО; - оптимизации учета и контроля выписки рецептов и отпуска лекарственных средств, снижения затрат на ведение учета и количества технических ошибок; - обеспечения управления товарными запасами на основе достоверной информации; - повышения оперативности расчетов за отпущенные лекарства; - контроля выполнения требований государственного контракта между ТФОМС и ФО; - обеспечения гибкого анализа реализации ДЛО на основе аналитической обработки персонифицированной первичной информации, в разрезе любых информационных показателей и их комбинации; - реализации возможности персонификации, эффективной идентификации и контроля работы ЛПУ и конкретного врача в разрезе каждого пациента и выписанного рецепта на территориальном и федеральном уровне; - обеспечения оценки эффективности работы врача ЛПУ на основе информации ДЛО; - обеспечения возможности стыковки персонифицированной информации ДЛО с информацией о медицинских услугах для осуществления контроля качества медицинской помощи. Настоящий документ подготовлен на основе опыта реализации ДЛО в 2005 - 2006 годах. В течение 2005 года ФОМС был осуществлен ряд мероприятий по организации создания и развития информационного обеспечения ДЛО, постоянно отслеживалась информация о состоянии информатизации и обобщение опыта работы. В том числе был проведен ряд экспериментов по информационному взаимодействию участников ДЛО, отработана технология централизованной обработки данных и информационного взаимодействия участников ДЛО через территориальный Центр обработки данных (ЦОД), утвержден соответствующий регламент, апробированы разные варианты машиночитаемой формы рецепта. Практика создания, развертывания и эксплуатации информационных систем ДЛО (ИС ДЛО) в субъектах Российской Федерации в течение 2005 года доказали необходимость и эффективность информатизации в ДЛО. Важнейшими задачами, которые решаются введением новой редакции методических рекомендаций, являются: 1.1. Расширение зоны ответственности ТФОМС по территориальной ИС ДЛО, централизованная обработка данных и информационное взаимодействие участников ДЛО В связи с заключением с 2006 года государственных контрактов между ТФОМС и ФО, для обеспечения необходимого контроля их исполнения, настоящий документ упорядочивает и регламентирует информационные потоки в ДЛО, расширяя зону ответственности ТФОМС, на основе принципа централизованной обработки данных и информационного взаимодействия частников ДЛО и создания центров обработки данных в соответствии с Регламентом, установленным Приказом ФОМС от 24.08.2005 N 83. Основными требованиями являются: - расширение зоны ответственности ТФОМС на информационные процессы в ЛПУ и АУ, а также обеспечения взаимодействия ЛПУ-АУ в соответствии с приведенной схемой; ------------------------------------------------------------------------------------- | ---------------------- | | | Взаимодействие | | | |с внешними системами| | | ---------------------- | | /\ | | | | | | | | \/ | | ---------------------------- ----------------- | | | Территориальный фонд | |Взаимодействие | | | |обязательного медицинского|<--------------->|с подсистемой | | | | страхования |-----------------|фарморганизации| | | | (ТФОМС) ||Счет на оплату,|----------------- | | ----------------------------| реестр ЛС | /\ | | ----------------------- ----------------- | | | | Центр обработки | | | ---------- | данных (ЦОД) | ----------------- | | | | Реестр | | ------------------- | | Реестр ЛС, | | | |рецептов|------>| | Интегрированная | |<----|отлож. рецептов| | | | ---------- | | база данных | | ----------------- | | ------------------->| | информационных | |<-------------------- | | | | --------- | | ресурсов ДЛО | | --------- | | | | |НСИ, ФР| | ------------------- | |НСИ, ФР| | | | | | --------- ----------------------- --------- | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | \/ \/ \/ \/ \/ | | ------------- -------------------- | | | ЛПУ |<------------> (граждане) <-------------->| АУ | | | ------------- -------------------- | ------------------------------------------------------------------------------------- - синхронная, одновременная передача нормативно-справочной информации ДЛО и региональных сегментов федерального регистра лиц, имеющих право на получение государственной социальной помощи, в ЛПУ и АУ; - непосредственное получение ТФОМС (ЦОД) персонифицированных реестров отпущенных лекарственных средств в оперативном режиме от АУ для контроля и мониторинга ДЛО. Централизованная обработка данных и информационное взаимодействие участников ДЛО является стержнем информационной инфраструктуры ДЛО и основополагающим принципом организации территориальной ИС ДЛО, который обеспечивает ТФОМС возможность управления системой, четкую организацию информационных потоков, надежность, оперативность и достоверность получаемой информации, и в конечном счете - контроль целевого использования финансовых средств и реализации прав граждан на ДЛО. 1.2. Упорядочение информационных процессов в ЛПУ и АУ на основе штрих-кодирования рецептов Настоящий документ обеспечивает упорядочение информационных процессов в ЛПУ и АУ, повышение достоверности и снижение затрат на ведение персонифицированного учета, существенное снижение количества технических ошибок при помощи введения стандарта штрих-кодирования рецептов - формирования и обработки рецептурных бланков с применением машиночитаемой формы рецепта и штрих-кода рецепта. 1.3. Развитие форматов информационного взаимодействия участников ДЛО - переход с DBF-форматов на XML-форматы Настоящий документ развивает форматы информационного взаимодействия участников ДЛО и вводит, наряду с уже применяющимися в ДЛО DBF-форматами (Приказ ФОМС от 29.12.2005 N 131, Приложение N 1 к настоящему документу), расширенные XML-форматы обмена данными (Приложение N 3) с целью повышения гибкости описания данных, обеспечения возможности их развития, поддержки версионности форматов, повышения надежности и контроля целости передачи сообщений, идентификации отправителя, получателя, самих информационных посылок, типа отправляемой информации и других параметров передачи, поддержки возможности подтверждения подлинности сообщения с помощью электронной цифровой подписи, обеспечения автоматизации обработки сообщений. 1.4. Расширение состава информационных потоков Настоящий документ расширяет состав потоков информационного взаимодействия при применении XML-форматов (по сравнению с DBF-форматами) и определяет протоколы: - передачи информации об остатках лекарственных средств из АУ через ЦОД в ЛПУ; - передачи информации об отложенных рецептах из АУ в ЦОД и ФО. 1.5. Введение новой модели мониторинга ДЛО для обеспечения необходимого уровня управления Настоящий документ дополняет существующую модель мониторинга ДЛО, установленную приказами Минздравсоцразвития РФ и ФОМС, для обеспечения необходимого уровня управления ДЛО со стороны ТФОМС и ФОМС, достоверного контроля качества и доступности ДЛО, рационального расходования средств. Мониторинг должен осуществляться на 3-х уровнях: - на уровне оперативного (ежедневного, еженедельного) мониторинга ТФОМС по важнейшим показателям ДЛО на основе оперативного получения первичной персонифицированной информации от ЛПУ и АУ (реестры выписанных рецептов, отпущенных лекарственных средств, отложенных рецептов, остатках лекарственных средств в аптеках) в центре обработки данных (ТФОМС), независимо от процессов выставления счетов на оплату отпущенных лекарственных средств и формирования соответствующих реестров фармацевтической организацией; - на уровне гибкого аналитического мониторинга ТФОМС в субъекте ежемесячно в разрезе показателей (см. п. 2.3) территориальной интегрированной базы данных информационных ресурсов ДЛО на основе технологий оперативной аналитической обработки данных, а также по утвержденной ведомственной отчетности, формируемой ТФОМС по мониторингу ДЛО; - на уровне гибкого аналитического мониторинга ФОМС в целом по Российской Федерации ежемесячно (ежеквартально) в разрезе показателей (см. п. 2.3) на основе предоставляемой в ФОМС от ТФОМС сводной аналитической информации по персонифицированным сведениям территориальной интегрированной базы данных информационных ресурсов ДЛО, а также по утвержденной ведомственной отчетности, представляемой ТФОМС по мониторингу ДЛО. 1.6. Дальнейшая функциональная стандартизация информационно - программного обеспечения участников ДЛО и территориальной информационной системы ДЛО Настоящий документ проводит дальнейшую функциональную стандартизацию информационно-программного обеспечения участников ДЛО и территориальной информационной системы ДЛО в целом на основе детализации функциональных требований к ИС ДЛО и ее подсистемам у участников ДЛО, включая формы типовых отчетов для ЛПУ, аптек, центров обработки данных (дополнительно к Типовым требованиям к территориальной информационной системе дополнительного лекарственного обеспечения отдельных категорий граждан, утвержденным и.о. директора ФОМС 20.05.2005). 2. СТАНДАРТ ЦЕНТРАЛИЗОВАННОЙ ОБРАБОТКИ ДАННЫХ И ИНФОРМАЦИОННОГО ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ УЧАСТНИКОВ ДЛО 2.1. Территориальная информационная система ДЛО и зона ответственности ТФОМС С целью упорядочения и контроля информационных процессов в системе ДЛО, обеспечения гарантированного бумажного и электронного документооборота между участниками ДЛО на территориальном уровне, формирования интегрированной базы данных информационных ресурсов ДЛО, информационное взаимодействие организуется территориальными фондами ОМС с использованием центров обработки данных (далее - ЦОД) в соответствии с Регламентом централизованной обработки данных и информационного взаимодействия участников дополнительного лекарственного обеспечения отдельных категорий граждан в Российской Федерации, утвержденным Приказом ФОМС от 24.08.2005 N 83 (далее - Регламент ЦОД). Центр обработки данных является специализированным подразделением ТФОМС или самостоятельной организацией, выполняющей соответствующие функции (все или частично) по договору с ТФОМС. ЦОД выполняет функции оператора и администратора системы централизованной обработки данных и информационного взаимодействия и отвечает за комплекс мероприятий, связанных с информационно-технологическим обеспечением взаимодействия между участниками ДЛО. В зону ответственности ТФОМС входят все процессы учета выписки рецептов в ЛПУ и взаимодействия ЛПУ - ЦОД. В связи с заключением с 2006 года государственных контрактов между ТФОМС и ФО для обеспечения необходимого контроля их исполнения в зону ответственности ТФОМС также входят все процессы учета отпуска лекарственных средств в АУ и организация информационного взаимодействия АУ - ЛПУ (штрих-кодирование рецептов, передача информации из АУ в ЛПУ об остатках ЛС), АУ-ЦОД. Таким образом, зона ответственности ТФОМС представлена следующей схемой: --------------------------------------------------------------------------------------- | ---------------------- | | | Взаимодействие | | | |с внешними системами| | | ---------------------- | | /\ | | | | | | | | \/ | | ---------------------------- ----------------- | | | Территориальный фонд | |Взаимодействие | | | |обязательного медицинского|<--------------->|с подсистемой | | | | страхования |-----------------|фарморганизации| | | | (ТФОМС) ||Счет на оплату,|----------------- | | ----------------------------| реестр ЛС | /\ | | ----------------------- ----------------- | | | | Центр обработки | | | ---------- | данных (ЦОД) | ----------------- | | | | Реестр | | ------------------- | | Реестр ЛС, | | | |рецептов|------>| | Интегрированная | |<----|отлож. рецептов| | | | ---------- | | база данных | | ----------------- | | ------------------->| | информационных | |<-------------------- | | | | --------- | | ресурсов ДЛО | | --------- | | | | |НСИ, ФР| | ------------------- | |НСИ, ФР| | | | | | --------- ----------------------- --------- | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | \/ | | \/ \/ \/ \/ -------- | | ------------- ---------------| АПК | | | | ЛПУ |<------------> (граждане) <-------------->| АУ -------- | | ------------- | /\ | | | | | | | | | \/ | | | | -------- | | | | ПКФР | | | | -------- | | -------------------| | --------------------------------------------------------------------------------------- В соответствии с заключенным с ТФОМС государственным контрактом фармацевтические организации осуществляют информационно-технологическое оснащение пунктов отпуска лекарственных средств для сбора, обработки и формирования счетов за фактически отпущенные лекарственные средства (включая программно-аппаратное комплексы, средства защиты информации, телекоммуникации) и организуют в аптеках автоматизированный предметно-количественный учет лекарственных средств и персонифицированный учет отпуска лекарственных средств по рецептам с использованием аптечного программного комплекса (АПК) и программного комплекса, обеспечивающего регистрационные и контролирующие функции (программный комплекс фискальной регистрации - ПКФР). Основной задачей внедрения ПКФР является осуществление контроля и регистрации со стороны ФОМС факта обращения и отпуска лекарственных средств отдельным категориям граждан, входящих в программу дополнительного лекарственного обеспечения, контроль над своевременностью и достоверностью формирования реестров отпущенных лекарственных средств, включая отложенные рецепты, а также использование единой НСИ и федерального регистра льготников в фискальном регистраторе при фиксации информации об отпущенных ЛС и отложенных рецептах. Зафиксированная фискальным регистратором информация об отпущенных ЛС и отложенных рецептах формируется в реестры отпущенных лекарственных средств согласно настоящим Методическим рекомендациям и поступает в ТФОМС (ЦОД) согласно Регламенту информационного взаимодействия, утвержденного Приказом ФОМС от 24.08.2005 N 83. При регистрации обращения граждан в пункт отпуска лекарственных средств (аптечное учреждение) АПК должен реализовывать следующую функциональность: - ввод данных с рецепта или чтение штрих-кода с машиночитаемого рецепта; - передачу данных рецепта или считанного штрих-кода в ПКФР; - получение проверенных данных и расшифрованных данных штрих-кода от ПКФР. При вводе данных об отпущенных лекарственных средствах АПК должен реализовывать следующую функциональность: - передачу данных рецепта или считанного штрих-кода рецепта, по которому происходит отпуск ЛС, и данных о самом ЛС в ПКФР; - получение фискального кода от ПКФР. При помещении рецепта на отложенное обслуживание программный АПК должен реализовывать следующую функциональность: - передачу данных рецепта или считанного штрих-кода рецепта, который помещается на отложенное обслуживание, в ПКФР; - получение фискального кода от ПКФР. Программный комплекс фискальной регистрации разрабатывается централизованно ФОМС и передается в ТФОМС. Администрирование программного комплекса фискальной регистрации входит в зону ответственности ТФОМС. Интеграция и поддержка аптечного программного комплекса (АПК) и программного комплекса фискальной регистрации осуществляется фарморганизациями. Фармацевтическая организация обеспечивает на основе формируемых АУ персонифицированных реестров рецептов лекарственных средств, отпущенных отдельным категориям граждан, выставление счетов на оплату отпущенных лекарственных средств и другие необходимые внутренние информационные процессы (в том числе, связанные с товарным учетом лекарственных средств). Централизованная обработка данных и информационное взаимодействие, а также расширение зоны ответственности ТФОМС до основных учетных информационных процессов ЛПУ, АУ и взаимодействия ЛПУ - АУ, обеспечивают условия для практической реализации гарантий прав граждан на ДЛО, контроля за целевым и рациональным расходованием финансовых средств ДЛО в рамках государственных контрактов, повышения эффективности управления системой ДЛО в Российской Федерации, обеспечения совместимости и взаимодействия территориальных и федеральных систем и сетей, выполнения требований нормативно-правовых актов по ДЛО. 2.2. Общая схема информационного взаимодействия участников ДЛО Участниками информационного взаимодействия в системе дополнительного лекарственного обеспечения являются: - Минздравсоцразвития РФ, Росздравнадзор, ПФР и его отделения в субъектах Российской Федерации, ФОМС; - территориальные органы управления здравоохранением (ТО УЗ); - территориальные фонды обязательного медицинского страхования (ТФОМС); - лечебно-профилактические учреждения (ЛПУ); - фармацевтические организации (ФО); - пункты отпуска лекарственных средств (аптечные учреждения - АУ). В информационном обмене участников системы обеспечения необходимыми лекарственными средствами отдельных категорий граждан циркулирует следующая информация: - нормативно-справочная информация (НСИ) федерального уровня; - нормативно-справочная информация территориального уровня; - региональные сегменты федерального регистра лиц, имеющих право на получение государственной социальной помощи; - персонифицированные реестры выписанных рецептов и персонифицированные реестры оказанных медицинских услуг; - персонифицированные реестры рецептов лекарственных средств, отпущенных по рецептам отдельным категориям граждан; - персонифицированные реестры отпущенных по рецептам лекарственных средств, по которым имеются отказы в оплате; - регламентированная статистическая и финансово-экономическая отчетность. Региональные сегменты федерального регистра лиц, имеющих право на получение государственной социальной помощи, формируют и актуализируют территориальные отделения ПФР и передают их в ТФОМС (см. п. 2.4). Справочник лекарственных средств, отпускаемых по льготным рецептам, формирует Минздравсоцразвития РФ и направляет его в Росздравнадзор. Росздравнадзор передает справочник в ФОМС, который обеспечивает передачу его в ТФОМС. ТО УЗ формируют Справочники врачей (фельдшеров), имеющих право на выписку рецептов, и перечень ЛПУ, по рецептам врачей которых отпускаются необходимые лекарственные средства гражданам, имеющим право на получение государственной социальной помощи, и передают его ТФОМС. ТФОМС ведет Справочник врачей и совместно с ТОУЗ - Справочник ЛПУ. Нормативно-справочная информация ДЛО федерального уровня ведется и распространяется в соответствии с Регламентом создания, ведения и распространения справочников и классификаторов, используемых для информационного обеспечения мероприятий по дополнительному лекарственному обеспечению (с изменениями и дополнениями согласно Приказа ФОМС от 02.08.2005), утвержденным Минздравсоцразвития России 18.08.2005. ТФОМС передают полученную НСИ и региональный сегмент федерального регистра лиц, имеющих право на получение государственной социальной помощи, в ЦОД. На территориальном уровне нормативно-справочная информация и региональный сегмент федерального регистра лиц, имеющих право на получение государственной социальной помощи, распространяются участникам ДЛО в DBF-формате, установленном Приложением N 1 или в режиме передачи изменений в XML-формате, установленном Приложением N 3.3. ТФОМС (ЦОД) на основе регионального сегмента федерального регистра лиц, имеющих право на получение государственной социальной помощи, и полученной НСИ, формируют обновления регионального сегмента федерального регистра и НСИ обеспечивают передачу обновлений регионального сегмента федерального регистра, Перечня лекарственных средств, отпускаемых по льготным рецептам, Справочника ЛПУ и Справочника врачей и прочей НСИ всем участникам ДЛО (АУ, ЛПУ, ФО) и обеспечивают контроль использования всеми участниками синхронизированной информации. Информационный обмен между ТФОМС, фармацевтическими организациями, лечебно-профилактическими учреждениями и аптечными учреждениями для определения потребности субъектов РФ в лекарственных средствах осуществляется в соответствии с Методическими рекомендациями "Организация работы по лекарственному обеспечению отдельных категорий граждан, имеющих право на предоставление набора социальных услуг" (утверждены Минздравсоцразвития России 12.03.2005). СХЕМА ИНФОРМАЦИОННОГО ОБМЕНА НОРМАТИВНО-СПРАВОЧНОЙ ИНФОРМАЦИЕЙ И РЕГИОНАЛЬНЫМ СЕГМЕНТОМ ФЕДЕРАЛЬНОГО РЕГИСТРА ЛИЦ, ИМЕЮЩИХ ПРАВО НА ПОЛУЧЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОЙ СОЦИАЛЬНОЙ ПОМОЩИ (ФР) ------------------------------------------------------------------------------------- | ---------------------- | | |МЗСР, Росздравнадзор| | | --(2)------------(6)-- | | | | | \/ | | ---------------------- | | |Федеральный фонд ОМС| | | --(2)------------(6)-- | | | | | | | | \/ | | --------------------- ---------------------------- --------------- | | |07. Территориальный(3) | 01. Территориальный фонд | |06. Отделение| | | | орган управления |--->|обязательного медицинского|<--(1) пенсионного | | | | здравоохранением (4) | страхования | | | фонда РФ | | | --------------------- | (ТФОМС) | | --------------- | | ---------------------------- | ---------------------- | | |02. Центр обработки | | |04. Фармацевтическая| | | | данных (ЦОД) | --(5) организация | | | | ----------------- | ---------------------- | | | | База данных | | --------- /\ | | | | НСИ и ФР |--|--|НСИ, ФР|------| | | | | ----------------- | --------- | | ----------------------- | | | | | | | -------------------- | | | |Синхронизированные| | | | данные | | | | -------------------- | | | | | | | | | \/ | | --------- --------- | | --------- ---------------- | | |03. ЛПУ|<-----|НСИ, ФР|---------- ----------|НСИ, ФР|-->| 05. АУ | | | --------- --------- --------- ---------------- | ------------------------------------------------------------------------------------- --------- |НСИ, ФР| База данных нормативно-справочной информации и ФР --------- (1) Региональный сегмент Федерального регистра лиц, имеющих право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг (2) Справочник лекарственных средств, в том числе - справочники зарегистрированных цен лекарственных средств и предельных цен возмещения лекарственных средств (3) Справочник лечебно-профилактических учреждений (4) Справочник врачей и фельдшеров, имеющих право на выписку льготных рецептов (5) Справочник аптечных учреждений (6) Прочие справочники и классификаторы ЛПУ ведут персонифицированный учет выписки рецептов в ежедневном режиме, формируют персонифицированные реестры выписанных рецептов и оказанных медицинских услуг (учет которых ведется в рамках информационной подсистемы ОМС) и передают через ЦОД в ТФОМС в соответствии с Регламентом ЦОД не реже одного раза в неделю. АУ ведут персонифицированный учет отпуска лекарственных средств и отложенных рецептов в ежедневном режиме, формируют персонифицированные реестры рецептов лекарственных средств, отпущенных отдельным категориям граждан, и отложенных рецептов и передают их в ЦОД (ТФОМС) в соответствии с Регламентом ЦОД не реже одного раза в неделю. ФО получает информацию АУ напрямую или через ЦОД, также в соответствии с Регламентом ЦОД. Фармацевтические организации на основе реестров рецептов лекарственных средств аптечных учреждений ведут автоматизированный персонифицированный учет отпущенных лекарственных средств гражданам, имеющим право на получение государственной социальной помощи, формируют счета и обобщенные реестры рецептов лекарственных средств и передают их ТФОМС (ЦОД). Фармацевтические организации представляют другую необходимую информацию в соответствии с условиями заключенных с ТФОМС государственных контрактов. На территориальном уровне состав и форматы файлов информационного обмена данными между участниками ДЛО установлены приложением N 1 к Приказу ФОМС от 29.12.2005 N 131, содержание которого соответствует Приложению N 1 к настоящему документу (DBF-формат). Настоящий документ определяет XML-форматы (Приложение N 3) для информационного обмена между участниками ДЛО, совместимые по составу информации с приложением N 1 к Приказу ФОМС от 29.12.2005 N 131 и Приложением N 1 к настоящему документу. СХЕМА ИНФОРМАЦИОННОГО ОБМЕНА ТЕКУЩЕЙ (РЕГЛАМЕНТНОЙ) ИНФОРМАЦИЕЙ ----------------------------------------------------------------------------------------------------- | ---------------------- | | |Федеральный фонд ОМС| | | ---------------------- | | /\ /\ | | | | | | ------------------------------- | ---------------------- | | | 07. Сводная аналитическая | | | 04. Обобщенные | | | |информация территориальной БД| | |персонифицированные | | | ------------------------------- \/ |данные по отпущенным| | | ---------------------------- |ЛС и счета на оплату| ---------------------- | | | 01. Территориальный фонд | ---------------------- |04. Фармацевтическая| | | |обязательного медицинского|<----------------------->| организация | | | | страхования | ---------------------------------------------- | | | (ТФОМС) | | 05. Информация о | /\ /\ | | ---------------------------- |результатах экспертизы| | | | | | | | и оплаты счетов | | | | |02. Центр обработки | ------------------------ | | | | | данных (ЦОД) |------------------------------------ | | | ----------------- | | | | -------------------->| |Интегрированная| |<------------------------------------- | | | ------------- | | база данных | | ------------------ | | | | | - -|06. Данные | | |информационных | |<- - -| 06. Данные по | - - -- | | | | |по остаткам| | | ресурсов ДЛО | | |остаткам ЛС в АУ| | | | | | | | ЛС в АУ | | ----------------- | ------------------ | | | | | ------------- ----------------------- | | | | | | | | | | | ------------------------- | | | | |03. Персонифицированные| | | | |данные по отпущенным ЛС| | | ------------------------- | и отложенным рецептам | | | |02. Персонифицированные| ------------------------- | | | данные по выписанным | | /\ | | | | рецептам | | | | ------------------------- | | | | | /\ \/ | | | --------- ------------------------ ------------------------- ----------------- | | |03. ЛПУ->| 01. Выписка рецепта, |-> (граждане) -->| Проверка рецепта |->| 05. АУ | | | --------- |кодирование информации| |по НСИ (ФР, ПЛС, СЛПУ и| ----------------- | | ------------------------ | СВФ), отпуск ЛС | | | ------------------------- | ----------------------------------------------------------------------------------------------------- Территориальные фонды ОМС: - контролируют выполнение ФО требований заключенных государственных контрактов с ТФОМС; - формируют и передают в ФО персонифицированные реестры отпущенных по рецептам лекарственных средств, по которым имеются отказы в оплате; - обеспечивают сводный учет расходов на оплату лекарственных средств, отпущенных по рецептам, на основе предоставляемых в ЦОД данных от ЛПУ, АУ и ФО; - формируют и передают в Федеральный фонд ОМС отчет об израсходованных финансовых средствах на обеспечение лекарственными средствами отдельных категорий граждан, имеющих право на получение государственной социальной помощи, и прочую установленную отчетность и информацию в электронном виде. 2.3. Информационный обмен между ФОМС и ТФОМС Обмен информацией носит двусторонний характер. В территориальные фонды ОМС от Федерального фонда ОМС должны передаваться: - справочники и классификаторы, содержащие информацию по утвержденному перечню лекарственных средств; - иная нормативно-справочная информация, регламентированная приказами и методическими рекомендациями ФОМС. От территориальных фондов ОМС в Федеральный фонд ОМС поступают: - бюджетная заявка (ежемесячно, в срок до 15 числа) на финансирование расходов на обеспечение граждан необходимыми лекарственными средствами в соответствии с формой, утвержденной Приказом ФОМС от 29 декабря 2004 г. N 87; - регламентированная приказами ФОМС отчетность, в том числе оперативная отчетность по мониторингу ДЛО; - для целей оперативной аналитической обработки данных мониторинга ДЛО в целом по Российской Федерации с учетом ретроспективных сведений за несколько месяцев и лет - сводная аналитическая информация, сформированная на основе персонифицированных данных территориальной интегрированной базы данных информационных ресурсов ДЛО. Сводная аналитическая информация представляется ТФОМС за 2005 год в целом и в дальнейшем (с 2006 года) - ежеквартально (ежемесячно) в форматах согласно Приложению N 4.1 к настоящему документу - "Спецификация протокола экспорта-импорта сводной аналитической информации территориальной интегрированной базы данных информационных ресурсов ДЛО" в соответствии с устанавливаемым приказом ФОМС порядком. Сводная аналитическая информация представляется ТФОМС в следующих измерениях (разрезах): - ЛПУ; - врач; - категория граждан, имеющих право на государственную социальную помощь в виде набора социальных услуг; - год рождения гражданина; - пол гражданина; - отчетный год и месяц; - код МКБ; - МНН; по следующим показателям: - количество выписанных рецептов за отчетный месяц (по дате выписки рецепта в ЛПУ); - количество рецептов, по которым отпущены лекарственные средства за отчетный месяц (по дате отпуска в АУ); - отпущенное количество упаковок лекарственного средства за отчетный месяц (по дате отпуска лекарственного средства); - сумма по отпущенным ЛС за отчетный месяц (по дате отпуска); - оплаченная сумма по отпущенным ЛС (по дате платежных поручений). По представляемой ТФОМС информации в ФОМС осуществляется аналитический мониторинг ДЛО и представление результатов в Минздравсоцразвития РФ и Правительство РФ в разрезе любой комбинации измерений по указанным выше показателям. 2.4. Информационный обмен между ТФОМС и отделением ПФР Требования к обмену данными между отделениями Пенсионного фонда Российской Федерации и территориальными фондами ОМС определены в следующих документах: 1. Порядок обмена информацией между отделениями Пенсионного фонда Российской Федерации и территориальными фондами ОМС в ходе реализации Федерального закона N 122-ФЗ от 22.08.04 (утвержден Председателем Правления Пенсионного фонда Российской Федерации и директором Федерального фонда обязательного медицинского страхования от 11.07.2005, N 34/3166/91-И). 2. Порядок обмена информацией между отделениями Пенсионного фонда Российской Федерации и территориальными фондами ОМС об отдельных категориях граждан, имеющих право на государственную социальную помощь, в случаях отсутствия сведений о гражданах в региональном сегменте федерального регистра, в том числе о гражданах, временно прибывших с территории других субъектов РФ (утвержден Председателем Правления Пенсионного фонда Российской Федерации и директором Федерального фонда обязательного медицинского страхования от 26.12.2005, N 6495/91-и). 3. Соглашение между Пенсионным фондом Российской Федерации и Федеральным фондом обязательного медицинского страхования об использовании средств защиты при организации информационного взаимодействия (утверждено Председателем Правления Пенсионного фонда Российской Федерации и директором Федерального фонда обязательного медицинского страхования от 05.11.04 N ГБ-18-32/98СОГ/N 211-91-2004). Основные процедуры обмена информацией осуществляются на уровне субъектов Российской Федерации с подключением, в случае необходимости, районных управлений ПФР и филиалов территориальных фондов ОМС. По завершении приема и обработки (сверки) регионального сегмента федерального регистра оформляется акт установленной формы. Территориальные фонды ОМС ежеквартально формируют и представляют в органы ПФР сведения о суммарных фактических показателях объемов и стоимости медицинской помощи по программе ОМС и дополнительном лекарственном обеспечении при ОМС, предоставленных гражданам, имеющим право на получение набора социальных услуг. 2.5. Информационный обмен между участниками ДЛО через Центр обработки данных Информационный обмен участников ДЛО с Центром обработки данных производится в соответствии с утвержденным Регламентом централизованной обработки данных и информационного взаимодействия участников ДЛО (Приказ ФОМС от 24.08.2005 N 83). Дополнительно к процессам информационного взаимодействия участников ДЛО, установленным указанным Регламентом, Приложением N 1 к настоящему документу, и в соответствии с Типовыми требованиями к территориальной информационной системе ДЛО отдельных категорий граждан (утверждены и.о. директора ФОМС 20.05.2005), в Приложении к настоящему документу определяется стандарт взаимодействия между АУ и ЦОД или ФО и ЦОД, ЦОД и ЛПУ в части экспорта/импорта информации по наличию ЛС в АУ (Приложение N 3.5 "Спецификация протокола экспорта-импорта реестров остатков лекарственных средств"). Приложение N 3.2 определяет дополнительно к DBF-форматам обмена данными, установленным Приложением N 1 к настоящему документу, кроме стандарта на экспорт-импорт персонифицированных реестров рецептов лекарственных средств, стандарт на экспорт-импорт информации об отложенных рецептах. 3. СТАНДАРТ ФОРМИРОВАНИЯ И ОБРАБОТКИ РЕЦЕПТУРНЫХ БЛАНКОВ С ПРИМЕНЕНИЕМ МАШИНОЧИТАЕМОЙ ФОРМЫ РЕЦЕПТУРНОГО БЛАНКА 3.1. Форма бланка рецепта со штрих-кодом Выписка рецептов в системе ДЛО должна производиться в соответствии с утвержденной формой (Форма N 148-1/у-04(л). Приказ Минздравсоцразвития N 257 от 22.11.2004. Приложение 1). Для автоматизации обработки рецептов в процессе выписки рецепта, отпуска ЛС по рецепту, формирования реестров и исполнения экспертизы по предъявляемым к оплате реестрам рецептов на бланках выписанных рецептов вводится штрих-код, несущий в себе полную информацию по гражданину (получающему ЛС), заболеванию, выписанному лекарству, дозировке и т.д. Исключение могут составлять рецепты, выписанные при посещении врачами больного на дому (например, участковыми терапевтами). При этом на типовых бланках рецептов должен быть в наличии оттиск "Выписка на дому". До утверждения машиночитаемой формы рецептурного бланка приказом Минздравсоцразвития РФ нанесение штрих-кода на рецептурный бланк утвержденной формы согласовывается с территориальными органами управления здравоохранением. 3.2. Стандарт штрих-кода рецепта Практика создания и эксплуатации ИС ДЛО территориального уровня в 2005 - 2006 гг. показала, что для ликвидации информационного разрыва между ЛПУ и АУ бланк рецепта должен нести в составе штрих-кода достаточно большой объем машиночитаемой информации. В перспективе, при изменении нормативно-правовой базы, возможно увеличение объема информации, которая должна передаваться в составе штрих-кода. Использование линейных стандартов штрих-кодирования (например, BarCodel28) не обеспечивает необходимого объема передачи данных в штрих-коде. Практика нанесения на один бланк рецепта нескольких линейных штрих-кодов показала свою неэффективность в силу того, что при обработке таких бланков рецептов увеличивается количество выполняемых ручных операций, что в свою очередь приводит к возникновению дополнительных ошибок. В то же время эксперимент показал эффективность использования двухмерного штрих-кода как по условию минимизации объема ручных операций, так и по условию возможного расширения состава данных, передаваемых в штрих-коде. В качестве двухмерного штрих-кода Госстандартом на территории РФ рекомендовано применение штрих-кода PDF-417. Исходя из вышеизложенного в качестве стандарта в ИС ДЛО должен применяться двухмерный код формата ПДФ-417, который определен следующим нормативным документом: "ГОСТ Р 51294.9-2002 (ИСО/МЭК 15438-2001) Автоматическая идентификация. Кодирование штриховое. Спецификация символики PDF417 (ПДФ417)". 3.3. Спецификация штрих-кода рецепта Для обеспечения автоматизированной обработки данных в ЛПУ, АУ, ФО, ЦОД, ТФОМС штрих-код должен содержать следующие данные: - Идентификационный номер врача (ОГРН ЛПУ, Код врача); - Идентификационный номер ЛПУ (ОГРН ЛПУ, Код ЛПУ); - Серия рецепта; - Номер рецепта; - Дата выписки рецепта (Год, Месяц, День); - Срок действия рецепта; - СНИЛС; - Код категории граждан; - Код заболевания (по МКБ-10); - Код МНН (код Торгового Наименования); - Дозировка; - Количество единиц; - Признак ВК. Детально состав, формат и объем данных, которые должны в обязательном порядке передаваться в штрих-коде рецепта, определяются в Приложении N 2 к настоящему документу - "Спецификация штрих-кода машиночитаемого рецептурного бланка формы N 148-1/у-04(л)". 3.4. Функции формирования рецептурных бланков со штрих-кодом в ЛПУ и обработки в аптеках Программное обеспечение в ЛПУ и аптеках должно реализовывать дополнительную функциональность, связанную с формированием, считыванием и обработкой штрих-кода рецепта, приведенную ниже. 3.4.1. Функции формирования рецептурных бланков со штрих-кодом в ЛПУ: - Формирование штрих-кода данных рецепта на основе введенных данных; - Впечатывание данных рецепта и сформированного штрих-кода в бланк рецепта (форма N 148-1/у-04(л)); - Печать рецепта и копии рецепта на чистом бланке формата А4 с автоматической генерацией серии и номера рецепта в рамках выделенного для ЛПУ диапазона. В этом случае в программном обеспечении ЛПУ должна обеспечиваться защита данных серии и номера рецепта от дублирования, а на уровне программного обеспечения ЦОД - возможность централизованного выделения и контроля диапазонов серий и номеров рецептов для каждого ЛПУ. Кроме того, с учетом требований строгой отчетности по рецептурным бланкам, по каждому рецепту должен осуществляться контроль печати не более одного экземпляра рецепта с его копией. 3.4.2. Функции обработки рецептурных бланков со штрих-кодом в аптеке: - Считывание данных штрих-кода рецептов; - Автоматизированная проверка соответствия данных штрих-кода рецепта и данных НСИ; - Проверка соответствия данных штрих-кода и данных НСИ должна производиться по следующим позициям: ОГРН ЛПУ; Код врача; Код заболевания (по МКБ-10); МНН; СНИЛС; Проверка прочих данных из штрих-кода, рабочих БД и БД НСИ, а именно: По рецепту (Серия рецепта, N рецепта, Дата выписки, Срок действия); По пациенту (Код категории льгот, Дата рождения, Фамилия, Имя, Отчество); По врачу (Код врача, Фамилия, Имя, Отчество); По МНН (Наименование, Перечень соответствующих ему лекарственных препаратов) на соответствие отпускаемому торговому наименованию; Общие: (Срок действия рецепта, Источник финансирования, Процент оплаты); - При формировании данных по отпущенным лекарственным средствам должна быть предусмотрена возможность ввода/корректировки данных как собственно по отпускаемым лекарственным средствам, так и рецептурных данных при отсутствии штрих-кода на рецепте. 4. DBF И XML-ФОРМАТЫ ИНФОРМАЦИОННОГО ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ УЧАСТНИКОВ ДЛО Информационное взаимодействие участников ДЛО по формированию и обработке информационных потоков регламентируется соответствующими протоколами. Обмен данными в территориальной ИС ДЛО строится на файловом уровне. Форматы информационного обмена нормативно-справочной информацией ДЛО на федеральном уровне определяются Регламентом создания, ведения и распространения справочников и классификаторов, используемых для информационного обеспечения мероприятий по дополнительному лекарственному обеспечению (с изменениями и дополнениями согласно Приказа ФОМС от 02.08.2005), утвержденным Минздравсоцразвития России 18.08.2005. Формат информационного взаимодействия по приему-передаче региональных сегментов федерального регистра лиц, имеющих право на получение государственной социальной помощи, определяется соответствующими документами ПФР и ФОМС (п. 2.4 настоящего документа). На территориальном уровне нормативно-справочная информация и региональный сегмент федерального регистра лиц, имеющих право на получение государственной социальной помощи, распространяются участникам ДЛО в форматах, устанавливаемых ФОМС и обеспечивающих согласованное взаимодействие участников ДЛО в рамках территориальной ИС ДЛО. ФОМС также устанавливает форматы информационного взаимодействия участников ДЛО текущей (регламентной) информацией по персонифицированному учету выписки рецептов и отпуска лекарственных средств. 4.1. DBF-форматы информационного взаимодействия участников ДЛО DBF-форматы файлов информационного обмена между участниками ДЛО установлены Приложением N 1 к настоящему документу (соответствуют составу и форматам, установленным приложением N 1 к Приказу ФОМС от 29.12.2005 N 131). DBF-форматы, в силу своих естественных ограничений, содержат только минимально необходимую информацию и не поддерживают возможностей, которые есть в XML-формате. 4.2. Возможности XML Мировая практика развития информационных технологий выдвигает на первый план организацию информационного взаимодействия различных систем посредством XML (eXtensible Markup Language, расширяемый язык разметки). На сегодняшний день XML является стандартом де-факто при взаимодействии гетерогенных систем. Спецификация языка XML определена международным консорциумом W3C и общедоступна по адресу: http://www.\w3.org/XML/. К основным преимуществам при организации информационного взаимодействия участников ДЛО посредством применения файлов XML-формата относится следующее: - самодокументируемость документов в формате XML в плане описания структуры и формата данных; - самодостаточность XML-документов как гибких структур, имеющих возможность нести в себе все взаимосвязанные данные и определять непосредственно связи между отдельными блоками данных; - возможность включения в документ одной или нескольких контрольных сумм, что обеспечивает повышенную достоверность при передаче и обработке данных; - возможность включения непосредственно в документ электронной цифровой подписи, что обеспечивает однозначную аутентичность данных; - возможность рефлексии некорректных данных при формировании дефектных ведомостей в том же самом формате, как и при их приеме и обработке, что позволяет быстро и однозначно определить источник возникновения ошибок и их быстрое устранение; - универсальность XML при передаче любых структур данных, гибкость и возможность расширения состава передаваемых данных, возможность поверсионного контроля структуры данных и многое другое; - возможность проверки любыми стандартными программными средствами правильности формирования XML-документа (его "валидации") на основе XSD-спецификации (спецификация схемы XML-документа). С помощью XML-формата возможна реализация электронной цифровой подписи (любого элемента сообщения) при передаче персонифицированных реестров, НСИ и региональных сегментов федерального регистра, прозрачное для приложений сжатие элементов сообщения и т.д. 4.3. Применение XML в ДЛО Исходя из вышеизложенного и в целях обеспечения последующего развития (в частности, в части введения электронно-цифровой подписи), для информационного взаимодействия функциональных подсистем ИС ДЛО вводится информационный обмен на основе файлов XML-формата. Расширенные XML-форматы вводятся с целью: - повышения гибкости описания данных; - обеспечения возможности развития структуры передаваемых сообщений; - поддержки версионности форматов; - повышения надежности и контроля целости передачи сообщений; - идентификации отправителя, получателя, самих информационных посылок, типа отправляемой информации и других параметров передачи; - поддержки возможности подтверждения подлинности сообщения с помощью электронной цифровой подписи; - обеспечения автоматизации обработки сообщений. Информационный обмен между участниками ДЛО на основе файлов XML-формата, совместимый по составу информации с Приказом ФОМС от 30.12.2004 N 91 (в редакции Приказов от 24.05.2005 N 51, от 02.08.2005 N 79) был апробирован в ходе проведения эксперимента ФОМС в Астраханской и Белгородской областях в июле - августе 2005 года. Для обеспечения перехода информационного взаимодействия в ИС ДЛО на применение XML-формата настоящий документ определяет ряд протоколов, регламентирующих информационное взаимодействие участников ДЛО в XML-формате. Состав информации в файлах XML-формата соответствует составу информации в DBF-формате в соответствии с Приложением N 1 к настоящему документу. Приложения N 3.2 (в части отложенных рецептов), 3.5, 4.1 стандартизируют дополнительные к DBF-формату информационные потоки. Кроме этого (так как XML-спецификации форматов информационного взаимодействия определяют требования по идентификации информационных посылок, отслеживанию их последовательного получения и обеспечивают другие возможности автоматизации обмена информацией между участниками ДЛО), в спецификациях вводятся дополнительные технологические информационные элементы. Также спецификации содержат расширенные информационные параметры (теги), которые вводятся как необязательные по сравнению с установленным DBF-форматом составом данных. Этим обеспечивается совместимость новых XML-форматов с DBF-форматами. Спецификации протоколов информационного взаимодействия между участниками ДЛО на основе файлов XML-формата (Приложение N 3) определяют стандарты в части экспорта/импорта: персонифицированных реестров выписанных рецептов (Приложение N 3.1); персонифицированных реестров рецептов лекарственных средств, отпущенных отдельным категориям граждан и отложенных рецептов (Приложение N 3.2); регулярных обновлений нормативно-справочной информации федерального и территориального уровней, а также регулярных обновлений регистра лиц, имеющих право на государственную социальную помощь в виде набора социальных услуг (Приложение N 3.3); реестров отпущенных по рецептам лекарственных средств, по которым имеются отказы в оплате (Приложение N 3.4); информации по наличию (остаткам) ЛС в АУ (Приложение N 3.5); реестров медицинских услуг и персональных данных о пациентах (Приложение N 3.6). Спецификации протоколов информационного взаимодействия между ТФОМС и ФОМС на основе файлов XML-формата (Приложение N 4) определяют стандарты в части экспорта/импорта сводной аналитической информации, сформированной ТФОМС на основе персонифицированных данных территориальной интегрированной базы данных информационных ресурсов ДЛО (Приложение N 4.1). 5. ФУНКЦИОНАЛЬНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ К АВТОМАТИЗИРУЕМЫМ ЗАДАЧАМ Перечень минимальных функциональных требований (функциональных задач) к автоматизируемым задачам участников ДЛО и соответствующим информационным подсистемам приводится в Типовых требованиях к территориальной ИС ДЛО, утвержденных и.о. директора ФОМС 20.05.2005. В данном разделе требования к территориальной ИС ДЛО детализируются. Ниже описывается состав задач подсистем ИС ДЛО, подлежащих автоматизации для следующих участников системы дополнительного лекарственного обеспечения: - лечебно-профилактические учреждения (ЛПУ); - аптечные учреждения (АУ); - фармацевтические организации (ФО); - территориальные фонды обязательного медицинского страхования (ТФОМС). 5.1. Перечень основных функциональных задач информационных подсистем участников ДЛО Информационная подсистема ЛПУ должна включать функциональные блоки программного обеспечения, обеспечивающие выполнение следующих основных задач: обеспечение информационного взаимодействия с ТФОМС (ЦОД) в соответствии с разделом 2 настоящего документа; ведение нормативно-справочной информации, приема и обработки регионального сегмента федерального регистра лиц, имеющих право на государственную социальную помощь в виде набора социальных услуг или его обновлений: 1. Загрузка в локальную базу данных ЛПУ принятых от ТФОМС (ЦОД) справочников и классификаторов федерального и территориального уровня, используемых в системе ДЛО и федерального регистра лиц, имеющих право на государственную социальную помощь в виде набора социальных услуг. 2. Формирование и ведение учрежденских справочников и классификаторов, используемых в системе ДЛО; персонифицированный учет данных о выписке врачами ЛПУ необходимых лекарственных средств отдельным категориям граждан: 1. Проверка нахождения гражданина (пациента ЛПУ) в региональном сегменте федерального регистра лиц, имеющих право на получение набора социальных услуг. 2. Выборка всех необходимых сведений (учетных сведений о гражданине из федерального регистра, сведений о назначенном медикаментозном лечении и враче поликлиники, выписавшем рецепт), их формализацию и оформление рецептурного бланка по форме N 148-1/у-04(л), формирование машиночитаемой формы рецептурного бланка со штрих-кодом рецепта в соответствии с разделом 3 настоящего документа. 3. Учет данных о назначенных пациентам лекарственных средствах и выписанных врачом рецептах и накопление информации в базе данных ЛПУ. 4. Формирование персонифицированных реестров выписанных врачами ЛПУ рецептов пациентам на лекарственные средства. 5. Обработка результатов медико-экономического контроля ТФОМС обоснованности назначения лекарственных средств отдельным категориям граждан; формирование регламентированных отчетных и аналитических материалов по ДЛО: 1. Расчет обобщенных медико-экономических показателей лекарственной помощи, оказанной отдельным категориям граждан. 2. Формирование отчетных форм по ДЛО, регламентированных приказами Минздравсоцразвития России и ФОМС. 3. Формирование на основе данных предыдущих периодов показателей для прогнозирования сводной потребности ЛПУ в лекарственных средствах для обеспечения отдельных категорий граждан. Информационная подсистема АУ должна включать функциональные блоки программного обеспечения, обеспечивающие выполнение следующих основных задач: обеспечение информационного взаимодействия с ТФОМС (ЦОД) и фармацевтической организацией в соответствии с разделом 2 настоящего документа; ведение нормативно-справочной информации, приема и обработки регионального сегмента федерального регистра лиц, имеющих право на государственную социальную помощь в виде набора социальных услуг или его обновлений: 1. Загрузка в локальную базу данных ЛПУ принятых от ТФОМС (ЦОД) справочников и классификаторов федерального и территориального уровня, используемых в системе ДЛО, и федерального регистра лиц, имеющих право на государственную социальную помощь в виде набора социальных услуг. 2. Формирование и ведение учрежденских справочников и классификаторов, используемых в системе ДЛО; персонифицированный учет данных об отпуске лекарственных средств по рецептам лицам, имеющим право на государственную социальную помощь в виде набора социальных услуг: 1. Проверка нахождения гражданина в региональном сегменте федерального регистра лиц, имеющих право на получение набора социальных услуг. 2. Контроль всех необходимых сведений (учетных сведений о гражданине из федерального регистра, сведений о назначенном медикаментозном лечении и враче ЛПУ, выписавшем рецепт) при режиме ручного ввода информации с рецепта и при автоматизированном считывании штрих-кода рецепта с помощью сканера штрих-кодов. 3. Учет данных о выданных пациентам лекарственных средствах на основании выписанных врачом рецептов и накопление информации в базе данных АУ. 4. Учет рецептов, поставленных на отсроченное обслуживание по причине отсутствия ЛС (журналы учета, электронные реестры рецептов). 5. Формирование персонифицированных реестров рецептов лекарственных средств, отпущенных отдельным категориям граждан, и реестров отсроченных рецептов. 6. Учет наличия ЛС в АУ; формирование регламентированных отчетных и аналитических материалов по ДЛО: 1. Расчет обобщенных медико-экономических показателей лекарственной помощи, оказанной отдельным категориям граждан. 2. Формирование отчетных форм по ДЛО, регламентированных приказами Минздравсоцразвития России и ФОМС. Информационная подсистема фармацевтической организации должна включать функциональные блоки программного обеспечения, обеспечивающие выполнение следующих основных задач: обеспечение информационного взаимодействия с ТФОМС (ЦОД) в соответствии с разделом 2 настоящего документа; ведение нормативно-справочной информации, приема и обработки регионального сегмента федерального регистра лиц, имеющих право на государственную социальную помощь в виде набора социальных услуг, или его обновлений: 1. Загрузка в локальную базу данных ЛПУ принятых от ТФОМС (ЦОД) справочников и классификаторов федерального и территориального уровня, используемых в системе ДЛО, и федерального регистра лиц, имеющих право на государственную социальную помощь в виде набора социальных услуг. 2. Формирование и ведение справочников и классификаторов, создаваемых ФО, для использования в системе дополнительного лекарственного обеспечения. 3. Передача справочников и классификаторов, создаваемых ФО, в пункты отпуска лекарственных средств (АУ); ведение персонифицированной базы данных учета отпуска аптечными организациями лекарственных средств лицам, имеющим право на государственную социальную помощь в виде набора социальных услуг: 1. Синтаксический контроль поступающих от пунктов отпуска (АУ) персонифицированных реестров рецептов лекарственных средств, отпущенных отдельным категориям граждан. 2. Загрузка поступившей от пунктов отпуска (АУ) информации в персонифицированную базу данных учета отпуска аптечными учреждениями лекарственных средств отдельным категориям граждан. 3. Агрегирование загруженной в базу данных персонифицированной информации о лекарственных средствах, отпущенных отдельным категориям граждан; обеспечение финансовых расчетов за отпущенные лекарственные средства: 1. Формирование сводных персонифицированных реестров и счетов на оплату лекарственных средств, отпущенных отдельным категориям граждан. 2. Обработка результатов медико-экономического контроля ТФОМС лекарственной помощи, оказанной отдельным категориям граждан. 3. Обработка данных финансовых расчетов с ТФОМС; мониторинг процесса реализации пунктами отпуска (АУ) лекарственных средств отдельным категориям граждан и управления товарными запасами аптечных организаций: 1. Учет поступления и товародвижения лекарственных средств по складам и аптечным учреждениям. 2. Сбор (прием) от пунктов отпуска (аптечных учреждений) информации о наличии лекарственных средств. 3. Автоматизированная обработка текущих и срочных заявок на лекарственные средства, поступающих от аптечных организаций. 4. Прогнозирование остатков лекарственных средств на определенную дату и контроль величины нормы остатка лекарственных средств. 5. Контроль поставки лекарственных средств от различных поставщиков по времени поставки, стоимости и в предметно-количественном выражении; формирование регламентированных отчетных и аналитических материалов по ДЛО: 1. Расчет обобщенных медико-экономических показателей лекарственной помощи, оказанной отдельным категориям граждан. 2. Формирование отчетных форм по ДЛО, регламентированных приказами Минздравсоцразвития России и ФОМС. Информационная подсистема территориального фонда ОМС (ЦОД) должна включать функциональные блоки программного обеспечения, обеспечивающие выполнение следующих основных задач: централизованное ведение нормативно-справочной информации: 1. Формирование и ведение территориальных справочников и классификаторов для использования в системе ДЛО. 2. Прием от ФОМС и загрузка в базу данных нормативно-справочной информации ТФОМС справочников и классификаторов федерального уровня, используемых в системе ДЛО. 3. Прием от территориального органа управления здравоохранением и загрузка в базу данных нормативно-справочной информации ТФОМС справочников ЛПУ и врачей (фельдшеров), имеющих право на выписку рецептов отдельным категориям граждан; ведение регионального сегмента федерального регистра лиц, имеющих право на государственную социальную помощь в виде набора социальных услуг: 1. Прием от отделения Пенсионного фонда РФ регионального сегмента федерального регистра и проведение входного синтаксического контроля данных федерального регистра. 2. Проведение конвертации данных регионального сегмента федерального регистра и его загрузка в базу данных ТФОМС. 3. Проведение сверки данных регионального сегмента федерального регистра с базой данных сводного регистра застрахованных ТФОМС. 4. Формирование акта по результатам приема от отделения Пенсионного фонда РФ регионального сегмента федерального регистра; обеспечение информационного взаимодействия со всеми участниками ДЛО в соответствии с разделом 2 настоящего документа: 1. Передача справочников, классификаторов и сегмента федерального регистра в ЛПУ, АУ и ФО. 2. Сбор (прием) от ЛПУ персонифицированных реестров об оказанных медицинских услугах и выписанных рецептах лицам, имеющим право на получение набора социальных услуг. 3. Сбор (прием) от АУ персонифицированных реестров рецептов лекарственных средств, отпущенных отдельным категориям граждан, и отложенных рецептов. 4. Сбор (прием) от ФО счетов на оплату отпуска лекарственных средств и обобщенных персонифицированных реестров рецептов лекарственных средств, отпущенных отдельным категориям граждан. 5. Передача в ФОМС сводной аналитической информации на основе сводной персонифицированной базы данных ДЛО для обеспечения мониторинга ДЛО в ФОМС; ведение сводной персонифицированной базы данных дополнительного лекарственного обеспечения лиц, имеющих право на государственную социальную помощь в виде набора социальных услуг: 1. Синтаксический контроль поступающих персонифицированных данных об оказанных медицинских услугах, выписанных рецептах, отпущенных лекарственных средствах и отложенных рецептах. 2. Загрузка поступившей от ЛПУ, АУ и фармацевтических организаций информации в сводную персонифицированную базу данных дополнительного лекарственного обеспечения отдельным категориям граждан. 3. Подготовка данных по объемам и стоимости медицинской помощи и дополнительного лекарственного обеспечения, предоставленных отдельным категориям граждан, для передачи в территориальное отделение Пенсионного фонда Российской Федерации. 4. Агрегирование загруженной в базу данных персонифицированной информации по оказанной отдельным категориям граждан лекарственной помощи; автоматизированный медико-экономический контроль персонифицированных реестров с данными о выписанных рецептах и лекарственных средствах, отпущенных по рецептам: 1. Проведение сверки персонифицированных реестров оказанной лекарственной помощи с региональным сегментом федерального регистра лиц, имеющих право на получение набора социальных услуг. 2. Проведение автоматизированного медико-экономического контроля с участием врача-эксперта персонифицированных реестров оказанной лекарственной помощи с использованием формализованной контрольно-проверочной информации. 3. Учет и накопление информации с результатами плановой экспертизы качества лекарственной помощи, проводимой врачами-экспертами в лечебно-профилактических учреждениях и фармацевтических организациях. 4. Формирование документов по результатам экспертизы, регламентированных методическими рекомендациями ФОМС; обеспечение финансовых расчетов по дополнительному лекарственному обеспечению отдельных категорий граждан: 1. Формирование и оформление расчетно-финансовых документов для проведения расчетов с медицинскими учреждениями, фармацевтическими организациями и страховыми медицинскими организациями. 2. Обработка данных финансовых расчетов с медицинскими учреждениями, фармацевтическими организациями и страховыми медицинскими организациями, контроль выполнения требований государственных контрактов ТФОМС с фармацевтическими организациями. 3. Формирование бюджетной заявки ТФОМС на финансирование расходов на обеспечение граждан необходимыми лекарственными средствами. 4. Формирование отчетных форм по дополнительному лекарственному обеспечению отдельных категорий граждан, регламентированных приказами ФОМС; формирование регламентированных отчетных и аналитических материалов по ДЛО и обеспечение мониторинга ДЛО на основе сводной персонифицированной базы данных ДЛО: 1. Расчет обобщенных медико-экономических показателей лекарственной помощи, оказанной отдельным категориям граждан. 2. Формирование отчетных форм по дополнительному лекарственному обеспечению отдельных категорий граждан, регламентированных приказами Минздравсоцразвития России и ФОМС. 3. Формирование аналитических данных для мониторинга ДЛО в ТФОМС. 4. Формирование сводной аналитической информации для обеспечения мониторинга ДЛО в ФОМС. 5.2. Централизованное ведение нормативно-справочной информации и регионального сегмента федерального регистра лиц 5.2.1. Формирование и ведение ТФОМС (ЦОД) справочников и классификаторов для использования в системе дополнительного лекарственного обеспечения Должна быть обеспечена возможность формирования и/или ведения следующих справочников и классификаторов территориального уровня: - справочник медицинских услуг; - справочник полисов ОМС ("номерник полисов ОМС"); - справочник ЛПУ; - справочник страховых медицинских организаций; - справочник аптечных учреждений; - справочник фармацевтических организаций; - справочник причин отказов в оплате лекарственных средств, отпущенных гражданам отдельных категорий. Справочники ЛПУ, страховых медицинских организаций и фармацевтических организаций формируются на уровне субъекта РФ и передаются на федеральный уровень, где осуществляется сбор и свод территориальных справочников в единые отраслевые справочники. 5.2.2. Прием от Федерального фонда ОМС справочников и классификаторов федерального уровня, используемых в системе дополнительного лекарственного обеспечения Должна быть обеспечена возможность приема следующих справочников и классификаторов федерального уровня: - Перечень лекарственных средств, утвержденный Приказом Минздравсоцразвития России от 28.09.2005 N 601 (справочник "ПЛС"), для представления данных в перечне лекарственных средств используются вспомогательные справочники; - международный классификатор болезней (МКБ-10); - справочник врачебных (медицинских) должностей; - справочник медицинских специальностей; - общероссийский классификатор административно-территориальных образований (ОКАТО); - классификатор категорий граждан, имеющих право на ГСП; - справочник результатов обращений в поликлинику. 5.2.3. Прием нормативно-справочной информации от территориального органа управления здравоохранением Должна быть обеспечена возможность приема от территориального органа управления здравоохранением следующих справочников: - справочник врачей и фельдшеров, имеющих право на выписку льготных рецептов; - справочник лечебно-профилактических учреждений, имеющих право на выписку льготных рецептов. Справочник лечебно-профилактических учреждений, имеющих право на выписку льготных рецептов, формируется на уровне каждого субъекта РФ и пересылается на федеральный уровень, где осуществляется их сбор и свод в единый отраслевой справочник. 5.2.4. Прием и обработка регионального сегмента федерального регистра лиц, имеющих право на государственную социальную помощь в виде набора социальных услуг от отделения ПФР Должна быть обеспечена возможность приема и обработки от территориального отделения ПФР регионального сегмента федерального регистра лиц, имеющих право на государственную социальную помощь в виде набора социальных услуг в соответствии с утвержденными порядками обмена информацией между отделениями Пенсионного фонда Российской Федерации и территориальными фондами обязательного медицинского страхования. Обработка поступившей из территориального отделения ПФР информации по региональному сегменту должна включать проведение контроля на достоверность и полноту информации в представленном региональном сегменте федерального регистра или данных об изменениях в нем и собственно сверку (идентификацию) лиц, находящихся в федеральном регистре, со сведениями в регистре застрахованных по ОМС. Данные, полученные от ПФР, должны быть дополнены информацией о страховых полисах. Рекомендуемые правила контроля на достоверность и полноту информации в региональном сегменте федерального регистра приводятся в письме ФОМС от 12.11.2004 N 206/90-и "О результатах апробации технологии приема регистра лиц, имеющих право на государственную социальную помощь". В целях сокращения объема для обеспечения передачи данных по коммутируемым каналам связи передача регионального сегмента федерального регистра участникам ДЛО должна производиться в части изменений и дополнений. 5.3. Персонифицированный учет сведений о выписанных рецептах и отпущенных лекарственных средствах В качестве основной входной информации для персонифицированного учета обеспечения необходимыми лекарственными средствами отдельных категорий граждан должна использоваться информация из следующих учетных документов: - талона амбулаторного пациента (форма N 025-12/у), утвержденного Приказом Минздравсоцразвития РФ от 22.11.2004 N 255; - рецептурного бланка учетной формы N 148-1/у-04(л), утвержденной Приказом Минздравсоцразвития РФ от 22.11.2004 N 257; - документа, удостоверяющего личность; - документа, подтверждающего право на получение набора социальных услуг (удостоверение участника Великой Отечественной войны, справка медико-социальной экспертизы для инвалидов и т.д.); - страхового медицинского полиса обязательного медицинского страхования (при наличии данного документа у гражданина). Персонифицированный учет должен обеспечиваться всеми участниками системы дополнительного лекарственного обеспечения: - в ЛПУ - осуществляется учет оказанных медицинских услуг и выписанных рецептов; - в аптечных учреждениях - осуществляется учет лекарственных средств, отпущенных гражданам отдельных категорий по рецептам; - в фармацевтических организациях - осуществляется свод данных о лекарственных средствах, отпущенных отдельным категориям граждан по рецептам, на основании учетных данных от аптек (пунктов отпуска лекарственных средств); - в территориальном фонде ОМС - ведутся сводные (по субъекту РФ) персонифицированные базы данных учета медицинской помощи и дополнительного лекарственного обеспечения отдельных категорий граждан. В лечебно-профилактических учреждениях в соответствии с установленным Регламентом централизованной обработки данных и информационного обмена должны формироваться персонифицированные реестры оказанных медицинских услуг и рецептов, выписанных отдельным категориям граждан, а в аптечных учреждениях - персонифицированные реестры отпущенных лекарственных средств и отложенных рецептов и осуществляться представление информации в ЦОД. В фармацевтических организациях по завершении отчетного периода должны формироваться персонифицированные реестры реестров лекарственных средств, отпущенных отдельным категориям граждан, формироваться установленные отчетные формы и счета на оплату отпущенных лекарственных средств и представляться в ТФОМС. В фармацевтических организациях должен вестись персонифицированный учет рецептов, по которым аптечными учреждениями отказано в отпуске лекарственных средств лицам, имеющим право на получение набора социальных услуг. В ТФОМС должны формироваться персонифицированные реестры отпущенных лекарственных средств, по которым имеются отказы в оплате, которые передаются в ФО. По результатам расчетов с фармацевтическими организациями ТФОМС формируются сводные персонифицированные базы данных учета дополнительного лекарственного обеспечения отдельных категорий граждан и оказанной медицинской помощи и интегрированная база данных информационных ресурсов ДЛО. 5.3.1. Учет данных о выписке рецептов врачами ЛПУ и отпуске лекарственных средств в АУ Проверка нахождения гражданина (пациента ЛПУ) в региональном сегменте федерального регистра лиц, имеющих право на получение набора социальных услуг. Должен осуществляться поиск пациента в региональном сегменте федерального регистра по следующим реквизитам: - страховой номер индивидуального лицевого счета (СНИЛС); - серия/номер полиса ОМС (при его наличии); - Ф.И.О., пол и дата рождения гражданина. Должна проверяться корректность ввода регистратором страхового номера индивидуального лицевого счета пациента на основе контрольного числа СНИЛС. Выборка необходимых сведений, их формализация и оформление рецептурного бланка, формирование штрих-кода рецепта в ЛПУ. Для решения этой задачи должна обеспечиваться реализация следующих функций: 1. При положительном результате поиска пациента в региональном сегменте федерального регистра - отбор необходимых учетных сведений о гражданине из соответствующей записи федерального регистра, которая становится источником первичной информации для заполнения рецептурного бланка: - фамилия, имя и отчество пациента; - пол; - дата рождения; - код категории гражданина, имеющего право на государственную социальную помощь в виде набора социальных услуг; - адрес места его регистрации. 2. Формализация регистратором полученных от врача сведений о: - диагнозе заболевания, по поводу которого назначено медикаментозное лечение; - торговом (или международном непатентованном) наименовании выписанного лекарственного средства (ЛС); - лекарственной форме ЛС; - дозировке ЛС; - выписанном количестве единиц лекарственной формы ЛС; - сроке действия рецепта (14 дней или 1 месяц); - коде врача, выписавшего льготный рецепт. 3. Автоматическое заполнение всех необходимых полей на оформляемом рецептурном бланке формализованными сведениями перечисленного в пунктах 1 и 2 набора данных, в соответствии с регламентированными Министерством здравоохранения и социального развития РФ правилами его заполнения, и печать рецептурного бланка по форме N 148-1/у-04(л) (Приказ Минздравсоцразвития России от 22.11.2004 N 257), формирование машиночитаемой формы рецептурного бланка со штрих-кодом рецепта в соответствии с разделом 3 настоящего документа. Учет данных о назначенных пациентам лекарственных средствах и |