О СОЗДАНИИ КОМИТЕТА ПО НОВЫМ МЕДИЦИНСКИМ ТЕХНОЛОГИЯМ
ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПРИКАЗ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
6 августа 2004 г.
N 17-Пр/04
(Д)
В целях совершенствования порядка экспертизы эффективности и
безопасности использования в медицинской практике новых методов
лечения, диагностики, профилактики и реабилитации приказываю:
1. Создать Комитет по новым медицинским технологиям Федеральной
службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития
(далее - Комитет).
2. Назначить председателем Комитета Пальцева М.А. - д.м.н.,
проф., академика РАН и РАМН, ректора Московской медицинской академии
им. И.М. Сеченова.
3. Председателю Комитета (Пальцеву М.А.) в месячный срок
представить предложения по структуре и персональному составу Комитета.
4. Комитету руководствоваться в своей работе Положением о
Комитете по новым медицинским технологиям Федеральной службы по
надзору в сфере здравоохранения и социального развития (Приложение).
5. Контроль за исполнением настоящего Приказа оставляю за собой.
Руководитель
Р.У.ХАБРИЕВ
6 августа 2004 г.
N 17-Пр/04
Приложение
к Приказу Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения
и социального развития
от 6 августа 2004 года
N 17-Пр/04
ПОЛОЖЕНИЕ
О КОМИТЕТЕ ПО НОВЫМ МЕДИЦИНСКИМ ТЕХНОЛОГИЯМ
ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
1. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ
1.1. Комитет по новым медицинским технологиям (далее - Комитет)
является экспертным органом Федеральной службы по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития (далее - Федеральная служба) по
вопросам экспертизы эффективности и безопасности использования в
медицинской практике новых методов лечения, диагностики, профилактики
и реабилитации.
1.2. Комитет руководствуется в своей деятельности законами
Российской Федерации, нормативными документами Министерства
здравоохранения и социального развития Российской Федерации,
Федеральной службы, а также настоящим Положением.
1.3. Комитет имеет печать со своим наименованием и бланк
установленного образца.
2. СТРУКТУРА
2.1. Структура и персональный состав Комитета утверждается
руководителем Федеральной службы.
2.2. Комитет возглавляет председатель, назначаемый приказом
руководителя Федеральной службы.
3. ОСНОВНЫЕ ЗАДАЧИ
3.1. Комитет по запросу Федеральной службы проводит экспертизу и
выдает заключения по вопросам:
- определения возможности и целесообразности использования в
медицинской практике новых методов лечения, диагностики, профилактики
и реабилитации с рекомендацией масштаба применения метода: широкое
использование в медицинской практике или ограниченное (ввиду сложности
метода, уникальности аппаратуры и т.д.);
- определения возможности и целесообразности проведения
биомедицинских и клинических исследований.
3.2. Дает рекомендации по перечню медицинских учреждений,
участвующих в проведении биомедицинских и клинических исследований
новых медицинских технологий.
3.3. Рассматривает по запросу Федеральной службы претензии
юридических и физических лиц по применению в медицинской практике
новых медицинских технологий.
4. ОБЯЗАННОСТИ И ОТВЕТСТВЕННОСТЬ
4.1. Комитет обязан:
- обеспечивать объективность и независимость решений, принимаемых
по всем направлениям деятельности;
- обеспечивать конфиденциальность полученной информации.
4.2. Члены Комитета несут ответственность за объективность,
достоверность и своевременность рассмотрения документов.
Начальник Управления
регистрации лекарственных
средств и медицинской техники
С.Б.ТКАЧЕНКО |