О МЕРАХ ПО УПОРЯДОЧЕНИЮ ОБЕСПЕЧЕНИЯ ФЕДЕРАЛЬНЫХ
ГОСУДАРСТВЕННЫХ УЧРЕЖДЕНИЙ ФМБА РОССИИ ДИАГНОСТИЧЕСКИМИ
СРЕДСТВАМИ И ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИМИ ПРЕПАРАТАМИ В РАМКАХ
ПРИОРИТЕТНОГО НАЦИОНАЛЬНОГО ПРОЕКТА В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ НА 2006 - 2007 ГГ.
ПРИКАЗ
ФЕДЕРАЛЬНОЕ МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОЕ АГЕНТСТВО
19 июня 2006 г.
N 195
(Д)
В целях реализации статьи 55 Федерального закона "О федеральном
бюджете на 2006 г." (Собрание законодательства Российской Федерации,
2005, N 52, ст. 5602), приоритетного национального проекта в сфере
здравоохранения на 2006 - 2007 гг., Приказов Минздравсоцразвития
России от 17 января 2006 г. N 27 "О внесении изменений в приложение N
1 к Приказу Минздрава России от 27 июня 2001 г. N 229 "О Национальном
календаре профилактических прививок и календаре профилактических
прививок по эпидемическим показаниям", от 30 марта 2006 г. N 220а "О
мерах по обеспечению централизованных закупок в рамках Национального
календаря профилактических прививок, а также вакцин против гриппа" и в
соответствии с Постановлением Главного государственного санитарного
врача Российской Федерации от 03.11.2005 N 25 "О дополнительной
иммунизации населения Российской Федерации" приказываю:
1. Утвердить Порядок поставки диагностических средств и
медицинских иммунобиологических препаратов в федеральные
государственные учреждения здравоохранения ФМБА России в соответствии
с Национальным календарем профилактических прививок и в рамках
приоритетного национального проекта в сфере здравоохранения на 2006 -
2007 гг. (Приложение).
2. Утвердить балансодержателем диагностических средств и
медицинских иммунобиологических препаратов, выделенных ФМБА России для
диагностики ВИЧ-инфекции и проведения дополнительной иммунизации
против вирусного гепатита В, краснухи, полиомиелита и гриппа среди
обслуживаемого населения, Федеральное государственное учреждение
здравоохранения "Головной центр гигиены и эпидемиологии Федерального
медико-биологического агентства" (далее - Головной центр гигиены и
эпидемиологии).
3. Головному центру гигиены и эпидемиологии обеспечить:
3.1. Своевременное формирование заявок на поставки медицинских
иммунобиологических препаратов и направление их в Федеральное
агентство здравоохранения и социального развития.
3.2. Составление разнарядки распределения диагностических средств
и медицинских иммунобиологических препаратов по учреждениям ФМБА
России и доведение ее до сведения ФГУП "Центральный аптечный склад N 6
ФМБА России" (далее - ЦАС N 6). При составлении разнарядки учитывать
способ доставки медицинских иммунобиологических препаратов до
учреждений здравоохранения и своевременно сообщать о способе доставки
ЦАС N 6.
3.3. Представление в ФМБА России данных по учету движения
медицинских иммунобиологических препаратов (приход, расход) и
численности привитого населения при проведении дополнительной
иммунизации населения (еженедельных, месячных, квартальных,
полугодовых, годовых).
3.4. Своевременное доведение до сведения ЦАС N 6 сведений об
объемах медицинских иммунобиологических препаратов, размещаемых на
хранение, и ориентировочных датах поставки препаратов.
4. Руководителям ЦМСЧ/МСЧ, клинических больниц ФМБА России:
4.1. Обеспечить представление еженедельных отчетов в Головной
центр гигиены и эпидемиологии ФМБА России по схеме согласно письму
ФМБА России от 26.05.2006 N 32-024/235.
4.2. Обеспечить своевременное получение диагностических средств и
медицинских иммунобиологических препаратов на ЦАС N 6 по разнарядке
Головного центра гигиены и эпидемиологии.
4.3. Организовать и провести дополнительную иммунизацию
обслуживаемого населения.
4.4. Приказом по ЦМСЧ/МСЧ, клинической больнице закрепить за
специально выделенным должностным лицом обязанности по координации
мероприятий, связанных с проведением дополнительной иммунизации.
Отчеты о ходе иммунизации заслушивать на оперативных совещаниях не
реже 2 раз в месяц.
4.5. Уточнить численность контингентов детского и взрослого
населения, подлежащих дополнительной иммунизации на 2007 г. Данные
представить в Головной центр гигиены и эпидемиологии до 01.09.2006.
4.6. Принять дополнительные меры по созданию надлежащих условий
хранения медицинских иммунобиологических препаратов,
регламентированных СП 3.3.2.1248-03 "Условия транспортирования и
хранения медицинских иммунобиологических препаратов".
5. ЦАС N 6 обеспечить:
5.1. Заключение договоров с получателями диагностических средств
и медицинских иммунобиологических препаратов с полным обоснованием и
расшифровкой складской наценки на их получение, комплектование и
доставку.
5.2. Своевременное предоставление заверенных копий договоров в
Головной центр гигиены и эпидемиологии.
5.3. Хранение и отгрузку диагностических средств производить с
соблюдением требований, регламентированных СП 3.3.2.1248-03 "Условия
транспортирования и хранения медицинских иммунобиологических
препаратов".
5.4. Исполнение разнарядки Головного центра гигиены и
эпидемиологии и выдачу диагностических средств и медицинских
иммунобиологических препаратов лечебно-профилактическим учреждениям
ФМБА России в соответствии с утвержденными планами по дополнительной
иммунизации и календарем профилактических прививок на основании их
заявок-требований.
6. Начальнику управления организации медицинской помощи ФМБА
России Хавкиной Е.Ю. обеспечить составление и направление отчетов о
ходе дополнительной иммунизации на территориях, обслуживаемых ФМБА
России в Федеральное агентство по здравоохранению и социального
развития по установленной форме.
7. Контроль за выполнением настоящего Приказа возложить на
заместителей руководителя В.В. Романова и Л.Н. Бежину.
Руководитель
В.В.УЙБА
19 июня 2006 г.
N 195
Приложение
УТВЕРЖДЕН
Приказом Федерального
медико-биологического агентства
от 19 июня 2006 года
N 195
ПОРЯДОК
ПОСТАВКИ ДИАГНОСТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ
И МЕДИЦИНСКИХ ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИХ ПРЕПАРАТОВ
В СООТВЕТСТВИИ С НАЦИОНАЛЬНЫМ КАЛЕНДАРЕМ ПРОФИЛАКТИЧЕСКИХ
ПРИВИВОК И В РАМКАХ ПРИОРИТЕТНОГО НАЦИОНАЛЬНОГО ПРОЕКТА
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ НА 2006 - 2007 ГГ. И ОТЧЕТНОСТИ
1. Настоящий Порядок регулирует вопросы, связанные с
централизованной поставкой тест-систем для диагностики ВИЧ-инфекции,
вакцин против краснухи, гриппа, гепатита В и инактивированной вакцины
против полиомиелита (далее - тест-систем и вакцин) и их поставкой в
федеральные государственные учреждения здравоохранения ФМБА России за
счет средств федерального бюджета, предусмотренных Федеральному
медико-биологическому агентству на указанные цели.
2. Федеральные государственные учреждения здравоохранения ФМБА
России (ЦМСЧ/МСЧ, клинические больницы) совместно с территориальными
органами ФМБА России определяют объем поставок вакцин исходя из
установленной численности контингентов, подлежащих дополнительной
иммунизации против краснухи, гриппа, гепатита В и инактивированной
вакциной против полиомиелита, на основании форм федерального
государственного статистического наблюдения N 5 "Сведения о
профилактических прививках", N 6 "Сведения о контингентах детей,
подростков и взрослых, против инфекционных заболеваний по состоянию на
31 декабря 2005 г.", карт профилактических прививок (форма 063/у),
историй развития ребенка (форма 026/у), вкладного листа на подростка к
медицинской карте амбулаторного больного (форма 025-1у), амбулаторных
карт больных (форма 025/у), журнала учета профилактических прививок
(форма 064/у) и сертификата профилактических прививок (форма 156/е-93)
и направляют соответствующую информацию в Головной центр гигиены и
эпидемиологии по срочному запросу для целей дополнительной иммунизации
и для выполнения Национального календаря профилактических прививок не
позднее 1 августа текущего года.
Заявка на тест-системы формируется Головным центром гигиены и
эпидемиологии исходя из фактически выполненных исследований
лабораториями федеральных государственных учреждений здравоохранения
ФМБА России и представленных в форме федерального государственного
статистического наблюдения N 4 "Сведения о результатах исследования
крови на антитела к ВИЧ" (далее - форма N 4).
3. Управление госсанэпиднадзора совместно с Головным центром
гигиены и эпидемиологии на основании поданных заявок на поставку
вакцин из федеральных государственных учреждений здравоохранения ФМБА
России и анализа формы N 4 утверждает объем поставок вакцин и
тест-систем по территориям, обслуживаемым ФМБА России, и направляет
его в Федеральное агентство по здравоохранению и социального развития
и Федеральную службу по надзору в сфере защиты прав потребителей и
благополучия человека.
4. Одновременно Головной центр гигиены и эпидемиологии составляет
разнарядку (план) распределения диагностических средств и медицинских
иммунобиологических препаратов по учреждениям ФМБА России и доводит ее
до сведения ФГУП "Центральный аптечный склад N 6 ФМБА России" (далее -
ЦАС N 6). План распределения направляется в ФГУП "Центральный аптечный
склад N 6" в письменном виде за подписью Главного врача Головного
центра гигиены и эпидемиологии.
В плане распределения указывается количество тест-систем и вакцин
и точное наименование учреждения-грузополучателя. В случае внесения
изменений в разнарядку она представляется в новой редакции.
5. ЦАС N 6:
5.1. Получает тест-системы и вакцины, выделенные ФМБА России, и
осуществляет их хранение и отгрузку с соблюдением требований,
регламентированных СП 3.3.2.1248-03 "Условия транспортирования и
хранения медицинских иммунобиологических препаратов".
5.2. Заключает договора с получателями тест-систем и вакцин с
полным обоснованием и расшифровкой складской наценки на их получение,
комплектование и доставку (в случае доставки медицинских
иммунобиологических препаратов до учреждений) или договора хранения (в
случае получения медицинских иммунобиологических препаратов
учреждениями на ЦАС N 6).
5.3. Отгрузка тест-систем и вакцин производится по мере
поступления их на склад, согласно разнарядкам, направленным на ЦАС N 6
Головным центром гигиены и эпидемиологии. Отгрузка тест-систем и
вакцин может производиться самовывозом.
5.4. С товаром грузополучателю направляются следующие документы:
счет, счет-фактура, товарные накладные, копия лицензии, копия
сертификата производства, паспорт отделения биологического и
технологического контроля или Сертификат качества (ОБТК), сертификат
соответствия МИП, извещение ответное АВИЗО.
При самовывозе тест-систем и вакцин перечисленные документы
выдаются под роспись представителю получателя. Представителю
получателя администрацией ЦМСЧ/МСЧ, клинической больницей оформляется
доверенность на право подписи товарных накладных с расшифровкой Ф.И.О.
ответственного лица.
6. Федеральные государственные учреждения здравоохранения ФМБА
России принимают на хранение тест-системы и вакцины с соблюдением
требований, регламентированных СП 3.3.2.1248-03 "Условия
транспортирования и хранения медицинских иммунобиологических
препаратов", проводят иммунизацию обслуживаемого населения в
соответствии с утвержденными графиками и в течение 3-х дней со дня
получения препаратов отправляют на ЦАС N 6 подписанное должностным
лицом, ответственным за хранение препаратов, извещение ответное АВИЗО.
7. ЦАС N 6 направляет в Головной центр гигиены и эпидемиологии
заверенные в установленном порядке копии счета, товарной накладной,
счет-фактуры, извещения ответного АВИЗО.
8. Головной центр гигиены и эпидемиологии направляет сводный
отчет о расходовании тест-систем и вакцин в Федеральное
медико-биологическое агентство и по согласованию с ФМБА России в
Федеральное агентство по здравоохранению и социальному развитию. |