ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОЛОЖЕНИЯ
О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, СВЯЗАННОЙ
С ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ ВОЗБУДИТЕЛЕЙ ИНФЕКЦИОННЫХ ЗАБОЛЕВАНИЙ
ПОСТАНОВЛЕНИЕ
ПРАВИТЕЛЬСТВО РФ
22 января 2007 г.
N 31
(НТЦС)
В соответствии с Федеральным законом "О лицензировании отдельных
видов деятельности" Правительство Российской Федерации постановляет:
1. Утвердить прилагаемое Положение о лицензировании деятельности,
связанной с использованием возбудителей инфекционных заболеваний.
2. Признать утратившими силу:
Постановление Правительства Российской Федерации от 4 июля 2002
г. N 501 "Об утверждении Положения о лицензировании производства
дезинфекционных, дезинсекционных и дератизационных средств и Положения
о лицензировании деятельности, связанной с использованием возбудителей
инфекционных заболеваний" (Собрание законодательства Российской
Федерации, 2002, N 27, ст. 2712);
пункт 100 изменений, которые вносятся в Постановления Совета
Министров РСФСР, Правительства РСФСР и Правительства Российской
Федерации, касающиеся государственной регистрации юридических лиц,
утвержденных Постановлением Правительства Российской Федерации от 3
октября 2002 г. N 731 (Собрание законодательства Российской Федерации,
2002, N 41, ст. 3983);
пункт 121 приложения N 1 к Постановлению Правительства Российской
Федерации от 1 февраля 2005 г. N 49 "Об изменении и признании
утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации"
(Собрание законодательства Российской Федерации, 2005, N 7, ст. 560).
Председатель Правительства
Российской Федерации
М.ФРАДКОВ
22 января 2007 г.
N 31
УТВЕРЖДЕНО
Постановлением Правительства
Российской Федерации
от 22 января 2007 года
N 31
ПОЛОЖЕНИЕ
О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, СВЯЗАННОЙ
С ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ ВОЗБУДИТЕЛЕЙ ИНФЕКЦИОННЫХ ЗАБОЛЕВАНИЙ
1. Настоящее Положение определяет порядок лицензирования
деятельности, связанной с использованием возбудителей инфекционных
заболеваний, осуществляемой юридическими лицами и индивидуальными
предпринимателями на территории Российской Федерации.
2. Лицензированию подлежит деятельность, связанная с
использованием возбудителей инфекционных заболеваний, в том числе
общих для человека и животных (микроорганизмов, в том числе
генетически измененных, бактериальных токсинов, простейших, гельминтов
и ядов биологического происхождения I - IV групп патогенности, их
производственных, музейных штаммов и санитарно-показательных
микроорганизмов, материалов, зараженных или с подозрением на
зараженность возбудителями инфекционных заболеваний I - IV групп
патогенности).
3. Лицензирование деятельности, связанной с использованием
возбудителей инфекционных заболеваний, осуществляется Федеральной
службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия
человека (далее - лицензирующий орган).
4. Лицензия на осуществление деятельности, связанной с
использованием возбудителей инфекционных заболеваний, предоставляется
на 5 лет. Срок действия лицензии может быть продлен в порядке,
предусмотренном для переоформления лицензии.
5. Лицензионными требованиями и условиями при осуществлении
деятельности, связанной с использованием возбудителей инфекционных
заболеваний, являются:
а) наличие у соискателя лицензии (лицензиата) принадлежащих ему
на праве собственности или на ином законном основании зданий,
помещений, оборудования и другого материально-технического оснащения,
необходимых для осуществления лицензируемой деятельности и отвечающих
требованиям, установленным статьями 24 и 26 Федерального закона "О
санитарно-эпидемиологическом благополучии населения", санитарными
правилами и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации;
б) наличие у руководителя юридического лица или его заместителя
или руководителя структурного подразделения, ответственного за
осуществление лицензируемой деятельности, индивидуального
предпринимателя - соискателя лицензии (лицензиата) на осуществление
деятельности, связанной с использованием возбудителей инфекционных
заболеваний, высшего или среднего профессионального образования
(медицинского, биологического) и соответствующей подготовки по
специальности "бактериология", "вирусология", "паразитология",
"микробиология";
в) наличие в штате соискателя лицензии (лицензиата) специалистов,
осуществляющих лицензионную деятельность, имеющих высшее или среднее
профессиональное образование (медицинское, биологическое) и прошедших
соответствующую подготовку по специальности "бактериология",
"вирусология", "паразитология", "микробиология";
г) повышение квалификации специалистов, осуществляющих
деятельность, связанную с использованием возбудителей инфекционных
заболеваний, не реже одного раза в 5 лет;
д) соблюдение лицензиатом установленных статьей 26 Федерального
закона "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения",
санитарными правилами и иными нормативными правовыми актами Российской
Федерации требований по обеспечению безопасности работ, проводимых с
возбудителями инфекционных заболеваний.
6. Осуществление лицензируемой деятельности с грубым нарушением
лицензионных требований и условий влечет за собой ответственность,
установленную законодательством Российской Федерации. При этом под
грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом лицензионных
требований и условий, предусмотренных подпунктами "а", "в" и "д"
пункта 5 настоящего Положения, а также нарушение, повлекшее причинение
вреда жизни, здоровью человека и (или) окружающей среде.
7. Для получения лицензии на осуществление деятельности,
связанной с использованием возбудителей инфекционных заболеваний,
соискатель лицензии направляет или представляет в лицензирующий орган
заявление и документы (копии документов), указанные в пункте 1 статьи
9 Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности",
а также следующие документы:
а) копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии
на праве собственности или на ином законном основании зданий,
помещений, оборудования и другого материально-технического оснащения,
необходимых для осуществления лицензируемой деятельности;
б) копии выданного в установленном порядке
санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии условий для
осуществления деятельности, связанной с использованием возбудителей
инфекционных заболеваний, требованиям санитарных правил;
в) копии документов, подтверждающих соответствие квалификации
специалистов, деятельность которых связана с использованием
возбудителей инфекционных заболеваний, лицензионным требованиям и
условиям.
8. Копии документов, не заверенные нотариусом, представляются с
предъявлением оригинала.
Лицензирующий орган не вправе требовать от соискателя лицензии
представления документов, не предусмотренных настоящим Положением.
9. При рассмотрении заявления о предоставлении лицензии
лицензирующий орган проводит проверку полноты и достоверности сведений
о соискателе лицензии, содержащихся в представленных в соответствии с
пунктом 7 настоящего Положения заявлении и документах, а также
проверку возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных
требований и условий.
Проверка полноты и достоверности указанных сведений проводится
путем сопоставления их со сведениями, содержащимися в Едином
государственном реестре юридических лиц или Едином государственном
реестре индивидуальных предпринимателей, которые предоставляются
лицензирующему органу Федеральной налоговой службой в порядке,
установленном Правительством Российской Федерации.
Проверка возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных
требований и условий проводится лицензирующим органом в соответствии с
требованиями, установленными для организации проверок Федеральным
законом "О защите прав юридических лиц и индивидуальных
предпринимателей при проведении государственного контроля (надзора)".
10. Лицензиат имеет право на получение дубликата документа,
подтверждающего наличие лицензии, в случае его утраты, а также
заверенных лицензирующим органом копий этого документа.
Дубликат или копия подтверждающего наличие лицензии документа
предоставляется лицензиату в течение 10 дней с даты получения
лицензирующим органом его письменного заявления.
На дубликате документа, подтверждающего наличие лицензии,
проставляется пометка "дубликат". Дубликат оформляется в 2
экземплярах, один из которых вручается лицензиату, другой - хранится в
лицензионном деле лицензирующего органа.
11. Информация, относящаяся к осуществлению лицензируемой
деятельности, предусмотренная пунктом 2 статьи 6 и пунктом 1 статьи 14
Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности",
размещается в одном из официальных информационных ресурсов
лицензирующего органа в течение 10 дней с даты:
а) официального опубликования нормативных правовых актов,
устанавливающих обязательные требования к лицензируемой деятельности;
б) принятия лицензирующим органом решения о предоставлении,
переоформлении лицензии, приостановлении, возобновлении ее действия;
в) получения от Федеральной налоговой службы сведений о
ликвидации юридического лица либо прекращении его деятельности в
результате реорганизации или о прекращении физическим лицом
деятельности в качестве индивидуального предпринимателя;
г) вступления в законную силу решения суда об аннулировании
лицензии.
12. Лицензионный контроль за соблюдением лицензиатом лицензионных
требований и условий осуществляется в порядке, предусмотренном
Федеральным законом "О защите прав юридических лиц и индивидуальных
предпринимателей при проведении государственного контроля (надзора)".
13. Принятие решений лицензирующим органом о предоставлении
лицензии (об отказе в предоставлении лицензии), переоформлении
лицензии, приостановлении, возобновлении ее действия, а также ведение
реестра лицензий и предоставление сведений, содержащихся в нем,
осуществляются в порядке, установленном Федеральным законом "О
лицензировании отдельных видов деятельности".
14. За рассмотрение лицензирующим органом заявления о
предоставлении лицензий, а также за ее предоставление или
переоформление уплачивается государственная пошлина в порядке и
размерах, установленных законодательством Российской Федерации о
налогах и сборах. |