О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ
ПИСЬМО
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
12 июля 2006 г.
N 01И-566/06
(Д)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития информирует, что в целях обеспечения исполнения
Росздравнадзором Федерального закона от 08.08.2001 N 128-ФЗ "О
лицензировании отдельных видов деятельности (с изменениями и
дополнениями от 02.07.2005) вводится Порядок реализации Управлениями
Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации функций по
организации осуществления лицензирования медицинской деятельности,
фармацевтической деятельности, деятельности, связанной с оборотом
наркотических средств и психотропных веществ.
Настоящий Порядок вступает в силу с момента его утверждения.
Руководитель
Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
12 июля 2006 г.
N 01И-566/06
УТВЕРЖДАЮ
Руководитель
Федеральной службы
по надзору в сфере
здравоохранения
и социального развития
Р.У.ХАБРИЕВ
11 июля 2006 года
ПОРЯДОК
РЕАЛИЗАЦИИ УПРАВЛЕНИЯМИ РОСЗДРАВНАДЗОРА ПО СУБЪЕКТАМ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ФУНКЦИЙ ПО ОРГАНИЗАЦИИ ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ
ЛИЦЕНЗИРОВАНИЯ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ
ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ПО ОБОРОТУ НАРКОТИЧЕСКИХ
СРЕДСТВ И ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ
------------------------------------------------------------------------
| N | Этап реализации функции | Сроки исполнения | Ответственный |
| | | | исполнитель |
|---|-------------------------|----------------------|-----------------|
|1. | Прием документов от | | Управление |
| | соискателей лицензий и | | Росздравнадзора |
| | лицензиатов | | по субъекту РФ |
|---|-------------------------|----------------------|-----------------|
|2. | Рассмотрение и | До 30 дней с момента | Управление |
| | экспертиза документов | приема документов | Росздравнадзора |
| | (в т.ч. очные проверки | при предоставлении; | по субъекту РФ |
| | объектов) | до 7 дней при | |
| | | переоформлении | |
|---|-------------------------|----------------------|-----------------|
|3. | Проведение заседаний | По утвержденному | Управление |
| | комиссий по | графику | Росздравнадзора |
| | лицензированию в | | по субъекту РФ |
| | субъекте Российской | | |
| | Федерации | | |
|---|-------------------------|----------------------|-----------------|
|4. | Подготовка и оформление | В день заседания | Управление |
| | протоколов комиссий по | комиссии | Росздравнадзора |
| | лицензированию, | | по субъекту РФ |
| | направление их в | | |
| | Росздравнадзор | | |
|---|-------------------------|----------------------|-----------------|
|5. | Анализ документов, | В соответствии с | Центральный |
| | поступивших в | законодательством | аппарат |
| | Росздравнадзор. | Российской Федерации | Росздравнадзора |
| | Издание приказа по | | |
| | предоставлению, | | |
| | переоформлению (отказу | | |
| | в предоставлении, | | |
| | переоформлении) | | |
| | лицензии | | |
|---|-------------------------|----------------------|-----------------|
|6. | Внесение сведений в | В течение 3 дней, | Центральный |
| | реестр лицензий и | следующих за | аппарат |
| | уведомление | изданием приказа | Росздравнадзора |
| | территориальных органов | | |
| | о реквизитах приказов | | |
| | для оформления | | |
| | уведомлений в адрес | | |
| | соискателя лицензии | | |
| | (лицензиата), органов | | |
| | ИМНС | | |
|---|-------------------------|----------------------|-----------------|
|7. | Подготовка и | В течение 5 дней с | Управление |
| | направление уведомлений | момента издания | Росздравнадзора |
| | о принятом решении в | приказа | по субъекту РФ |
| | адрес соискателя | | |
| | лицензии (лицензиата), | | |
| | органов ИМНС | | |
|---|-------------------------|----------------------|-----------------|
|8. | Оформление бланков | В соответствии с | Центральный |
| | лицензии, их пересылка | законодательством | аппарат |
| | фельдъегерской связью, | Российской Федерации | Росздравнадзора |
| | либо иным согласованным | | |
| | способом, в адрес | | |
| | Управлений | | |
| | Росздравнадзора по | | |
| | субъектам РФ | | |
|---|-------------------------|----------------------|-----------------|
|9. | Направление копий | В течение 2 дней с | Управление |
| | лицензий в адрес | момента поступления | Росздравнадзора |
| | органов ИМНС | бланков лицензий | по субъекту РФ |
|---|-------------------------|----------------------|-----------------|
|10.| Выдача лицензий, | В соответствии с | Управление |
| | внесенных в единый | законодательством | Росздравнадзора |
| | реестр лицензий, | Российской Федерации | по субъекту РФ |
| | на руки лицензиатам | | |
|---|-------------------------|----------------------|-----------------|
|11.| Архивное хранение | В соответствии с | Управление |
| | лицензионных дел | законодательством | Росздравнадзора |
| | | Российской Федерации | по субъекту РФ |
|---|-------------------------|----------------------|-----------------|
|12.| Представление в | 1 раз в 6 месяцев | Управление |
| | Росздравнадзор планов | | Росздравнадзора |
| | проведения проверок | | по субъекту РФ |
| | лицензионных требований | | |
| | и условий | | |
|---|-------------------------|----------------------|-----------------|
|13.| Проведение плановых | В соответствии с | Управление |
| | проверок соблюдения | законодательством | Росздравнадзора |
| | лицензионных требований | РФ, планами, | по субъекту РФ |
| | и условий. | утвержденными | |
| | Проведение внеплановых | Руководителем | |
| | проверок соблюдения | Росздравнадзора, и | |
| | лицензионных требований | поручениями | |
| | и условий. | руководства | |
| | Оформление акта | Росздравнадзора | |
| | проверки установленного | | |
| | образца | | |
|---|-------------------------|----------------------|-----------------|
|14.| Составление протокола | В соответствии с | Управление |
| | об административном | законодательством | Росздравнадзора |
| | правонарушении и | Российской Федерации | по субъекту РФ |
| | направление его в суд | (немедленно или в | |
| | (в случае выявления | течение 2 суток) | |
| | правонарушений) | | |
|---|-------------------------|----------------------|-----------------|
|15.| Информирование | Ежемесячно, не | Управление |
| | Росздравнадзора о | позднее 10 числа | Росздравнадзора |
| | решениях судов о | месяца, следующего | по субъекту РФ |
| | назначении | за отчетным | |
| | административных | | |
| | штрафов, представление | | |
| | отчета о приеме, | | |
| | рассмотрении | | |
| | лицензионных дел, | | |
| | проведенных проверках | | |
|---|-------------------------|----------------------|-----------------|
|16.| Издание приказа о | В течение суток со | Управление |
| | приостановлении | дня вступления в | Росздравнадзора |
| | действия лицензии по | силу решения суда | по субъекту РФ |
| | решению суда | | |
|---|-------------------------|----------------------|-----------------|
|17.| Издание приказа о | В течение суток со | Управление |
| | возобновлении действия | дня вступления в | Росздравнадзора |
| | лицензии в случае | силу решения суда | по субъекту РФ |
| | досрочного прекращения | | |
| | (по решению суда) | | |
| | исполнения | | |
| | административного | | |
| | приостановления | | |
| | действия лицензии | | |
|---|-------------------------|----------------------|-----------------|
|18.| Издание приказа о | | Управление |
| | досрочном прекращении | | Росздравнадзора |
| | действия лицензии по | | по субъекту РФ |
| | заявлению лицензиата | | |
|---|-------------------------|----------------------|-----------------|
|19.| Издание приказа о | На следующий день | Управление |
| | возобновлении действия | после истечения | Росздравнадзора |
| | лицензии по истечении | срока | по субъекту РФ |
| | срока административного | | |
| | приостановления ее | | |
| | действия | | |
|---|-------------------------|----------------------|-----------------|
|20.| Представление в | В Росздравнадзор: | Управление |
| | Росздравнадзор | в течение суток со | Росздравнадзора |
| | информации для внесения | дня вступления в | по субъекту РФ |
| | сведений в реестр | силу решения суда, | |
| | лицензий и направление | в день издания | |
| | копий документов в ИМНС | приказа; | |
| | по месту нахождения | в ИМНС - в течение 5 | |
| | (месту жительства) | суток | |
| | лицензиата: о решении | | |
| | суда об аннулировании | | |
| | лицензии; об издании | | |
| | приказов по п. 16, 17, | | |
| | 18, 19 | | |
|---|-------------------------|----------------------|-----------------|
|21.| Внесение сведений, | В день поступления | Центральный |
| | поступивших от | сведений | аппарат |
| | Управлений | | Росздравнадзора |
| | Росздравнадзора по | | |
| | субъектам РФ, в реестр | | |
| | лицензий | | |
------------------------------------------------------------------------
Начальник правового отдела
И.И.ГУСЕНБЕКОВ
Начальник Управления
лицензирования в сфере
здравоохранения
и социального развития
А.А.КОРСУНСКИЙ |