ПРЕДПРИНИМАТЕЛЬСКОЕ ПРАВО
www.businesspravo.ru
    
          В ОТНОШЕНИИ ЛИЦЕНЗИРОВАНИЯ ДЕЗИНФИЦИРУЮЩИХ СРЕДСТВ

                                ПИСЬМО

                     ФЕДЕРАЛЬНАЯ НАЛОГОВАЯ СЛУЖБА

                          22 января 2007 г.
                            N ШТ-6-07/28@

                                 (Д)


     В  связи  с  поступающими  запросами  по  вопросу  лицензирования
дезинфицирующих и дезинфекционных средств Федеральная налоговая служба
сообщает следующее.
     Согласно пункту  3  статьи  1  Федерального  закона от 22.11.1995
N 171-ФЗ  "О  государственном  регулировании  производства  и  оборота
этилового  спирта,  алкогольной и спиртосодержащей продукции" действие
закона не распространяется на деятельность  организаций,  связанную  с
производством   и  оборотом  лекарственных,  лечебно-профилактических,
диагностических средств, содержащих этиловый спирт, зарегистрированных
уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и внесенных в
Государственный реестр  лекарственных  средств,  изделий  медицинского
назначения,  а  также  деятельность  аптечных учреждений,  связанную с
изготовлением  средств  по  индивидуальным  рецептам,  в   том   числе
гомеопатических   препаратов,   препаратов  ветеринарного  назначения,
парфюмерно-косметической    продукции,    прошедших    государственную
регистрацию   в   уполномоченных  федеральных  органах  исполнительной
власти.
     Таким  образом,  если спиртосодержащая продукция зарегистрирована
федеральным  органом  исполнительной  власти,  в  компетенцию которого
входит  осуществление  государственного  контроля  и  надзора  в сфере
обращения  лекарственных  средств,  и внесена в государственный реестр
лекарственных  средств,  деятельность  по ее производству и обороту не
регулируется указанным Федеральным законом.
     Согласно  Постановлению  Правительства  Российской  Федерации  от
26.01.2006   N  45  "Об  организации  лицензирования  отдельных  видов
деятельности"   производство   лекарственных   средств   относится   к
компетенции Росздравнадзора и Россельхознадзора.
     В  этой  связи организациям, осуществляющим производство и оборот
лекарственных,   лечебно-профилактических,   диагностических  средств,
содержащих    этиловый    спирт,   зарегистрированных   уполномоченным
федеральным    органом    исполнительной    власти   и   внесенных   в
Государственный   реестр   лекарственных   средств,  необходимо  иметь
лицензию   на   производство  лекарственных  средств,  регистрационное
удостоверение  на  выпускаемую  продукцию, внесенную в государственный
реестр  лекарственных  средств, либо лицензию на производство и оборот
спиртосодержащей непищевой продукции, выданную ФНС России.
     В    случае   выявления   фактов   безлицензионной   деятельности
организаций, осуществляющих производство и оборот указанной продукции,
информацию направлять в правоохранительные органы.
     При этом для использования в работе при осуществлении контрольных
мероприятий   в   указанной  сфере  деятельности  направляется  письмо
Роспотребнадзора от 16.11.2006 N 0100/12276-06-23 "О мерах по усилению
надзора   за   производством  и  оборотом  спиртосодержащей  непищевой
продукции".

                                                           Т.В.ШЕВЦОВА
22 января 2007 г.
N ШТ-6-07/28@
    

Печать
2003 - 2019 © НДП "Альянс Медиа"
Рейтинг@Mail.ru