В ОТНОШЕНИИ ЛИЦЕНЗИРОВАНИЯ ДЕЗИНФИЦИРУЮЩИХ СРЕДСТВ
ПИСЬМО
ФЕДЕРАЛЬНАЯ НАЛОГОВАЯ СЛУЖБА
22 января 2007 г.
N ШТ-6-07/28@
(Д)
В связи с поступающими запросами по вопросу лицензирования
дезинфицирующих и дезинфекционных средств Федеральная налоговая служба
сообщает следующее.
Согласно пункту 3 статьи 1 Федерального закона от 22.11.1995
N 171-ФЗ "О государственном регулировании производства и оборота
этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции" действие
закона не распространяется на деятельность организаций, связанную с
производством и оборотом лекарственных, лечебно-профилактических,
диагностических средств, содержащих этиловый спирт, зарегистрированных
уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и внесенных в
Государственный реестр лекарственных средств, изделий медицинского
назначения, а также деятельность аптечных учреждений, связанную с
изготовлением средств по индивидуальным рецептам, в том числе
гомеопатических препаратов, препаратов ветеринарного назначения,
парфюмерно-косметической продукции, прошедших государственную
регистрацию в уполномоченных федеральных органах исполнительной
власти.
Таким образом, если спиртосодержащая продукция зарегистрирована
федеральным органом исполнительной власти, в компетенцию которого
входит осуществление государственного контроля и надзора в сфере
обращения лекарственных средств, и внесена в государственный реестр
лекарственных средств, деятельность по ее производству и обороту не
регулируется указанным Федеральным законом.
Согласно Постановлению Правительства Российской Федерации от
26.01.2006 N 45 "Об организации лицензирования отдельных видов
деятельности" производство лекарственных средств относится к
компетенции Росздравнадзора и Россельхознадзора.
В этой связи организациям, осуществляющим производство и оборот
лекарственных, лечебно-профилактических, диагностических средств,
содержащих этиловый спирт, зарегистрированных уполномоченным
федеральным органом исполнительной власти и внесенных в
Государственный реестр лекарственных средств, необходимо иметь
лицензию на производство лекарственных средств, регистрационное
удостоверение на выпускаемую продукцию, внесенную в государственный
реестр лекарственных средств, либо лицензию на производство и оборот
спиртосодержащей непищевой продукции, выданную ФНС России.
В случае выявления фактов безлицензионной деятельности
организаций, осуществляющих производство и оборот указанной продукции,
информацию направлять в правоохранительные органы.
При этом для использования в работе при осуществлении контрольных
мероприятий в указанной сфере деятельности направляется письмо
Роспотребнадзора от 16.11.2006 N 0100/12276-06-23 "О мерах по усилению
надзора за производством и оборотом спиртосодержащей непищевой
продукции".
Т.В.ШЕВЦОВА
22 января 2007 г.
N ШТ-6-07/28@ |