О РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЯХ НА ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА
ПИСЬМО
ФЕДЕРАЛЬНАЯ ТАМОЖЕННАЯ СЛУЖБА
7 февраля 2007 г.
N 01-06/4344
(Д)
В соответствии с письмом Федеральной службы по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития от 18.01.2007 N 01-2350/07 "О
предоставлении сведений о государственной регистрации лекарственных
средств" ФТС России сообщает следующее.
В связи с вступлением в действие Приказа Минздравсоцразвития
России от 30 октября 2006 г. N 736 "Об утверждении административного
регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития по исполнению государственной функции по
государственной регистрации лекарственных средств" (зарегистрирован
Минюстом России 30.11.2006, рег. N 8543) изменилась процедура
государственной регистрации лекарственных средств и выдачи
регистрационных удостоверений на лекарственные средства.
В настоящее время заявителями регистрации лекарственных средств
проводится работа по подготовке документов и данных для оформления
регистрационных удостоверений в соответствии с требованиями
вышеназванного Приказа взамен ранее выданных регистрационных
удостоверений с истекшим сроком действия.
С учетом вышеизложенного и в целях недопущения задержек
таможенного оформления сообщаем, что для целей таможенного оформления
предоставляется регистрационное удостоверение либо письмо
Росздравнадзора (копия образца прилагается) с подтверждением действия
государственной регистрации каждого из ввозимых лекарственных средств
с указанием соответствующих регистрационных номеров.
Заместитель руководителя
генерал-майор таможенной службы
Т.Н.ГОЛЕНДЕЕВА
7 февраля 2007 г.
N 01-06/4344
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 18 января 2007 года
N 01-2350/07
Бланк Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения и социального развития
О ПОДТВЕРЖДЕНИИ СВЕДЕНИЙ
О ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития в связи с обращением (наименование организации
заявителя регистрации лекарственного средства) по вопросу ввоза
лекарственных средств информирует, что лекарственное средство
(торговое название, МНН, дозировка, лекарственная форма)
зарегистрировано в установленном порядке и внесено в государственный
реестр лекарственных средств (регистрационный номер, дата).
В связи с истечением срока действия регистрационного
удостоверения, на период, необходимый (наименование
организации-заявителя) для подготовки документов и данных в
соответствии с установленными Приказом Минздравсоцразвития России от
30.10.2006 N 736 (регистрационный номер 8543 от 30.11.2006)
требованиями, но не позднее (дата), разрешается медицинское применение
на территории Российской Федерации и продлевается срок действия
регистрационного удостоверения на указанное лекарственное средство.
Руководитель
Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ |