Страницы: 1 2
лицензировании" осуществляется в связи с выполнением административных
процедур "Рассмотрение документов и принятие решения о предоставлении
лицензии на осуществление фармацевтической деятельности",
"Переоформление документов, подтверждающих наличие лицензии на
осуществление фармацевтической деятельности", "Приостановление
действия и аннулирование лицензии на осуществление фармацевтической
деятельности" настоящего Регламента в соответствии с нижеследующим
порядком (схема осуществления административной процедуры приведена в
Приложении 7):
3.7.1. Электронная база данных реестра лицензий на осуществление
фармацевтической деятельности ведется в отделе, осуществляющем
лицензирование фармацевтической деятельности, Федеральной службы по
надзору в сфере здравоохранения и социального развития и включает в
себя следующие сведения:
- наименование лицензирующего органа;
- полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование, в
том числе фирменное наименование, и организационно-правовая форма
юридического лица, место его нахождения, адреса мест осуществления
лицензируемого вида деятельности, государственный регистрационный
номер записи о создании юридического лица;
- фамилия, имя и (в случае, если имеется) отчество
индивидуального предпринимателя, место его жительства, адреса мест
осуществления лицензируемого вида деятельности, данные документа,
удостоверяющего его личность, основной государственный регистрационный
номер записи о государственной регистрации индивидуального
предпринимателя;
- лицензируемый вид деятельности;
- срок действия лицензии;
- идентификационный номер налогоплательщика;
- номер лицензии;
- дата принятия решения о предоставлении лицензии;
- сведения о регистрации лицензии в реестре лицензий;
- основание и срок приостановления и возобновления действия
лицензии;
- основание и дата аннулирования лицензии;
- сведения об адресах мест осуществления лицензируемого вида
деятельности;
- сведения о выдаче документа, подтверждающего наличие лицензии;
- основание и дата прекращения действия лицензии.
Сведения из управлений Росздравнадзора по субъекту Российской
Федерации предоставляются в Федеральную службу по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития в соответствии с требованиями
настоящего Регламента.
3.7.2. В течение 2 рабочих дней с даты поступления
соответствующих сведений начальник отдела, осуществляющего
лицензирование фармацевтической деятельности, или лицо, им назначенное
(ответственный исполнитель), вводят их в электронную базу данных
реестра лицензий, и архивирует ее.
3.7.3. Основанием ведения электронной базы данных реестра
лицензий являются лицензионные дела, которые представляют собой архив
на бумажных носителях и включают в себя следующие документы или их
копии:
1) документы, представленные для лицензирования фармацевтической
деятельности, для переоформления документа, подтверждающего наличие
лицензии, документы, связанные с проведением мероприятий по контролю
соблюдения лицензионных требований и условий, приостановлением и
возобновлением действия лицензии, прекращением действия лицензии на
осуществление фармацевтической деятельности;
2) решения о предоставлении лицензии на осуществление
фармацевтической деятельности, о переоформлении документа,
подтверждающего наличие лицензии, протоколы лицензионных комиссий;
3) копии документов, подтверждающих наличие лицензии на
осуществление фармацевтической деятельности.
Лицензионные дела хранятся в органе, предоставившем лицензию на
осуществление фармацевтической деятельности (в центральном аппарате
Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального
развития или в соответствующем управлении Росздравнадзора по субъекту
Российской Федерации).
3.7.4. На официальном Интернет-сайте www.roszdravnadzor.ru в
открытом доступе должны размещаться и ежемесячно обновляться следующие
сведения из электронной базы данных реестра лицензий на осуществление
фармацевтической деятельности:
- наименование и организационно-правовая форма юридического лица
(фамилия, имя, отчество - для индивидуального предпринимателя);
- местонахождение (юридический адрес) для юридического лица;
- наименование лицензирующего органа;
- лицензируемый вид деятельности;
- номер лицензии;
- сведения об адресах мест осуществления лицензируемой
деятельности;
- срок действия лицензии;
- сведения о приостановлении, возобновлении и аннулировании и
прекращении действия лицензии.
3.7.5. Информация, содержащаяся в реестре лицензий, в виде
выписок о конкретных лицензиатах предоставляется физическим и
юридическим лицам на основании их письменного запроса и документа об
оплате за предоставление информации в течение 3 дней со дня его
поступления в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития или соответствующее управление Росздравнадзора по
субъекту Российской Федерации.
3.7.6. Контроль ведения реестра лицензий на осуществление
фармацевтической деятельности осуществляет начальник отдела,
осуществляющего лицензирование фармацевтической деятельности.
Приложение 1
к Административному регламенту
по исполнению государственной
функции по лицензированию
фармацевтической деятельности
УПРАВЛЕНИЯ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПО СУБЪЕКТАМ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
1) по Алтайскому краю: тел. 8-3852-62-26-81, адрес: 656031,
Алтайский край, г. Барнаул, ул. Папанинцев, д. 126;
2) по Амурской области: тел. 8-4162-53-21-01, адрес: 675000,
Амурская область, г. Благовещенск, ул. Мухина, д. 31;
3) по Астраханской области: тел. 8-8512-25-32-25, адрес: 414056,
Астраханская область, г. Астрахань, ул. Савушкина, 43;
4) по Архангельской области и Ненецкому автономному округу: тел.
8-8182-21-15-82, адрес: 163000, г. Архангельск, пр-кт Троицкий, д. 49;
5) по Белгородской области: тел. 8-4722-32-99-04, адрес: 308000,
Белгородская область, г. Белгород, Преображенская ул., д. 102А;
6) по Брянской области: тел. 8-4832-66-24-67, адрес: 241050, г.
Брянск, ул. Трудовая, д. 1;
7) по Владимирской области: тел. 8-4922-32-44-37, адрес: 600020,
г. Владимир, ул. Б. Нижегородская, д. 75;
8) по Волгоградской области: тел. 8-8442-33-09-48, адрес: 400131,
Волгоградская область, г. Волгоград, ул. Коммунистическая, д. 11, 7
этаж;
9) по Вологодской области: тел. 8-8172-54-49-32, адрес: 160035,
г. Вологда, ул. Чернышевского, д. 14-а;
10) по Воронежской области: тел. 8-4732-77-06-23, адрес: 394018,
Воронежская область, г. Воронеж, ул. 9 Января, д. 36;
11) по г. Москве и Московской области: тел. 8-495-611-53-55,
адрес: г. Москва, ул. Вучетича, д. 12;
12) по Санкт-Петербургу и Ленинградской области: тел.
8-812-314-67-89 (доб. 1047), адрес: 190068, г. Санкт-Петербург,
Набережная канала Грибоедова, 88/90;
13) по Еврейской автономной области: тел. 8-42622-35-6-76, адрес:
679017, ЕАО, г. Биробиджан, ул. Парковая, д. 4;
14) по Ивановской области: тел. 8-4932-33-96-38, адрес: 153003,
г. Иваново, ул. Кузнецова, д. 44;
15) по Иркутской области и Усть-Ордынскому Бурятскому автономному
округу: тел. 8-3952-24-14-40, адрес: 664011, Иркутская область, г.
Иркутск, ул. Горького, д. 36;
16) по Кабардино-Балкарской Республике: тел. 8-8662-40-70-90,
адрес: 360000, г. Нальчик, пр. Ленина, д. 36, 2 этаж;
17) по Калининградской области: тел. 8-4012-21-87-09, адрес:
236007, Калининградская область, г. Калининград, ул. Коммунальная, д.
6, 3 этаж;
18) по Калужской области: тел. 8-4842-55-18-00, адрес: г. Калуга,
ул. Чичерина, д. 1а;
19) по Камчатской области, Корякскому автономному округу: тел.
8-4152-25-96-81, адрес: 683000, г. Петропавловск-Камчатский, пр.
Победы, д. 63;
20) по Карачаево-Черкесской Республике: тел. 8-87822-26-16-06,
адрес: 369000, Карачаево-Черкесская Республика, г. Черкесск, ул.
Комсомольская, д. 31;
21) по Кемеровской области: тел. 8-3842-39-51-27, адрес: 650055,
Кемеровская область, г. Кемерово, ул. Сарыгина, д. 29;
22) по Кировской области: тел. 8-8332-38-41-23, адрес: 610019,
Кировская область, г. Киров, ул. Карла Либкнехта, 69, каб. 110;
23) по Костромской области: тел. 8-4942-42-15-01, адрес: 156005,
г. Кострома, ул. Советская, д. 107а;
24) по Краснодарскому краю: тел. 8-8612-19-79-35, адрес: 350059,
Краснодарский край, г. Краснодар, ул. Васнецова, д. 39;
25) по Красноярскому краю, Таймырскому автономному округу и
Эвенкийскому автономному округу: тел. 8-3912-21-65-92, адрес: 660021,
г. Красноярск, пр. Мира, д. 132;
26) по Курганской области: тел. 8-3522-46-16-55, адрес: 640020,
г. Курган, ул. Тобольная, д. 56;
27) по Курской области: тел. 8-4712-51-33-11, адрес: 305000,
Курская область, г. Курск, Красная Площадь, д. 6;
28) по Липецкой области: тел. 8-4742-23-07-54, адрес: 398001, г.
Липецк, ул. Ворошилова, д. 1;
29) по Магаданской области и Чукотскому автономному округу: тел.
8-4132-63-98-93, адрес: 685000, г. Магадан, ул. Пролетарская, д. 14;
30) по Мурманской области: тел. 8-8152-24-44-55, адрес: 183008,
Мурманская область, г. Мурманск, ул. Зои Космодемьянской, д. 33;
31) по Нижегородской области: тел. 8-8312-11-87-70, адрес:
603006, г. Нижний Новгород, ул. Варварская, д. 32 "А";
32) по Новгородской области: тел. 8-8162-77-21-73, адрес: 173001,
Новгородская обл., г. Великий Новгород, ул. Яковлева, д. 13, офис 50;
33) по Новосибирской области: тел. 8-3832-10-01-02, адрес:
630099, Новосибирская область, г. Новосибирск-99, а/я 48;
34) по Омской области: тел. 8-3812-21-31-04, адрес: 644043,
Омская область, г. Омск, ул. Сенная, д. 22;
35) по Оренбургской области: тел. 8-3532-77-54-08, адрес: 460000,
Оренбургская область, г. Оренбург, пр. Победы, 11;
36) по Орловской области: тел. 8-4862-42-65-67, адрес: 302001, г.
Орел, ул. Комсомольская, д. 33;
37) по Пензенской области: тел. 8-8412-44-85-02, адрес: 440047,
Пензенская область, г. Пенза, ул. Ульяновская, д. 1;
38) по Пермскому краю: тел. 8-3422-36-97-48, адрес: 614068,
Пермский край, г. Пермь, ул. Коммунистическая, 111;
39) по Приморскому краю: тел. 8-4232-22-42-46, адрес: 690007,
Приморский край, г. Владивосток, ул. Мордовцева, д. 3;
40) по Псковской области: тел. 8-8112-73-73-67, адрес: 180000, г.
Псков, ул. Свердлова, д. 36;
41) по Республике Адыгея: тел. 8-8772-55-69-81, адрес: 385000,
Республика Адыгея, г. Майкоп, ул. Краснооктябрьская, д. 43;
42) по Республике Алтай: тел. 8-38822-2-72-60, адрес: 649000,
Республика Алтай, г. Горно-Алтайск, ул. Улагашева, д. 13;
43) по Республике Башкортостан: тел. 8-3472-50-30-22, адрес:
450106, Республика Башкортостан, а/я 43, г. Уфа, ул. Аксакова, д. 62;
44) по Республике Бурятия: тел. 8-3012-42-55-76, адрес: 670000,
Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, Дом Правительства, Министерство
здравоохранения; адрес местонахождения: 670033, г. Улан-Удэ, ул.
Краснофлотская, д. 44;
45) по Республике Дагестан: тел. 8-8722-63-67-09, адрес: 367000,
Республика Дагестан, г. Махачкала, ул. Буганова, д. 17б;
46) по Республике Калмыкия: тел. 8-84722-51-231, адрес: 358000,
Республика Калмыкия, г. Элиста, 3 мкр., д. 20;
47) по Республике Карелия: тел. 8-8142-78-22-38, адрес: 185035,
г. Петрозаводск, ул. Анохина, д. 29а;
48) по Республике Марий Эл: тел. 8-8362-42-67-04, адрес: 434034,
Республика Марий Эл, г. Йошкар-Ола, пр. Ленина 24а, офис 501;
49) по Республике Мордовия: тел. 8-8342-24-75-76, адрес: 430000,
г. Саранск, ул. Коммунистическая, д. 89, офис 707;
50) по Республике Саха (Якутия): тел. 8-4112-42-85-74, адрес:
677027, Республика Саха (Якутия), г. Якутск, ул. Кирова, д. 34;
51) по Республике Северная Осетия - Алания: тел. 8-8672-54-40-95,
адрес: 362040, г. Владикавказ, ул. Джанаева, д. 22;
52) по Республике Татарстан: тел. 8-843-292-54-37, адрес: 420021,
г. Казань, ул. Нариманова, д. 63;
53) по Республике Тыва: тел. 8-39422-1-26-67, адрес: 667000,
Республика Тыва, г. Кызыл, ул. Щетинкина-Кравченко, д. 31, оф. 211;
54) по Республике Хакасия: тел. 8-3902-25-57-45, адрес: 655017,
Республика Хакасия, г. Абакан, ул. Крылова, д. 47а;
55) по Ростовской области: тел. 8-863-262-70-29, адрес: 344010,
Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, пр. Соколова, д. 81;
56) по Рязанской области: тел. 8-4912-27-25-11, адрес: г. Рязань,
ул. Свободы, д. 30;
57) по Самарской области: тел. 8-8463-33-20-87, адрес: 443041, г.
Самара, ул. Арцыбушевская, д. 13;
58) по Саратовской области: тел. 8-8452-50-93-94, адрес: 410078,
г. Саратов, ул. Рабочая, д. 145/155;
59) по Сахалинской области: тел. 8-4242-50-53-25, адрес: 693000,
Сахалинская область, г. Южно-Сахалинск, ул. Дзержинского, д. 15;
60) по Свердловской области: тел. 8-3433-71-37-97, адрес: 620014,
г. Екатеринбург, ул. Попова, д. 30;
61) по Смоленской области: тел. 8-4812-27-90-63, адрес: 214014,
г. Смоленск, ул. Кашена, д. 1, 4 этаж;
62) по Ставропольскому краю: тел. 8-8652-29-60-27, адрес: 355012,
Ставропольский край, г. Ставрополь, ул. Голенева, 67б;
63) по Тамбовской области: тел. 8-4752-57-69-94, адрес: 392000,
г. Тамбов, ул. Кавалерийская, д. 7а;
64) по Тверской области: тел. 8-4822-32-89-17, адрес: 170008,
Тверская область, г. Тверь, пр-т Победы, д. 27;
65) по Томской области: тел. 8-3822-52-88-53, адрес: 634029,
Томская область, г. Томск, ул. Белинского, д. 19;
66) по Тульской области: тел. 8-4872-31-19-61, адрес: 300045,
Тульская область, г. Тула, ул. Оборонная, д. 114а, а/я 2582;
67) по Тюменской области: тел. 8-3452-28-76-12, адрес: 625000,
Тюменская область, г. Тюмень, ул. Одесская, д. 46а;
68) по Ульяновской области: тел. 8-8422-42-02-44, адрес: 432071,
Ульяновская область, г. Ульяновск, ул. Островского, д. 5;
69) по Удмуртской Республике: тел. 8-3412-20-49-11, адрес:
426039, Удмуртская Республика, г. Ижевск, Воткинское ш., д. 7, 9 блок;
70) по Хабаровскому краю: тел. 8-4212-75-22-26, адрес: 680000,
Хабаровский край, г. Хабаровск, ул. Петра Комарова, д. 6, каб. 106;
71) по Ханты-Мансийскому автономному округу и Ямало-Ненецкому
автономному округу: тел. 8-34671-56-573, адрес: 628011,
Ханты-Мансийский автономный округ - Югра, г. Ханты-Мансийск, ул. Карла
Маркса, д. 18;
72) по Чеченской Республике: тел. 8-8712-33-28-51, адрес: 364015,
г. Грозный, ул. Ханкальская, д. 19;
73) по Челябинской области: тел. 8-3512-63-21-22, адрес: 454091,
Челябинская область, г. Челябинск, пл. Мопра, д. 8а, каб. 520, 3 этаж;
74) по Читинской области и Агинскому (Бурятскому) автономному
округу: тел. 8-3022-26-43-44, адрес: Читинская область, г. Чита, ул.
Костюшко-Григоровича, д. 4, каб. 30;
75) по Чувашской Республике: тел. 8-8352-42-28-17, адрес: 428018,
Чувашская Республика, г. Чебоксары, Московский пр., д. 36;
76) по Ярославской области: тел. 8-4852-74-76-67, адрес: 150054,
г. Ярославль, ул. Чехова, д. 5.
Приложение 2
к Административному регламенту
по исполнению государственной
функции по лицензированию
фармацевтической деятельности
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
|Схема: Структура и взаимосвязи административных процедур, выполняемых при осуществлении |
|государственной функции по лицензированию фармацевтической деятельности |
|-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------|
| |
|-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------|
| | Выявление в ходе |
| | Поступление Поступление Наступление Решение о мероприятий по |
| | заявления и заявления о очередного проведении контролю грубых |
| | комплекта переоформлении этапа плана внеплановой нарушений лицензионных |
| | документов документа, мероприятий проверки требований и условий, |
| | для получения подтверждающего по контролю | ---> а также иных |
| | лицензии на наличие лицензии | | | обстоятельств, которые |
| | осуществление на осуществление | | | могут причинить вред |
| | фармацевтической фармацевтической | | | жизни, здоровью людей, |
| | деятельности деятельности | | | окружающей среде и |
| | | | | | | имуществу |
| | | | | | | | |
| | \/ \/ \/ \/ | \/ |
| | ------------------ ------------------ ------------------ | ------------------ |
| Управление | | Рассмотрение | | Переоформление | | Контроль за | | |Приостановление | |
| лицензирования в | | документов и | | документов, | | соблюдением | | | действия и | |
| сфере | | принятие | | подтверждающих | | лицензиатом | | | аннулирование | |
| здравоохранения | | решения о | |наличие лицензии| | лицензионных | | | лицензии на | |
| и социального | | предоставлении | |на осуществление| | требований и | | | осуществление | |
| развития | | лицензии на | |фармацевтической| | условий | | |фармацевтической| |
| | | осуществление | | деятельности | |фармацевтической| | | деятельности | |
| | |фармацевтической| | | | деятельности | | | | |
| | | деятельности | | | | | | | | |
| | ------------------ ------------------ ------------------ | ------------------ |
| | | | | ----------- | |
| | | | | | |
| | | Осуществление | | | |
| | | проверки полноты | | | |
| | | и достоверности | | | |
| | | представленных | | | |
| |Осуществление | сведений, | | | |
| | проверки | содержащихся в | | | |
| | возможности | заявлении и | | | |
| | выполнения | документах | | | |
| | соискателем | | | | |
| | лицензии | | | | |
| | лицензионных | | | | |
| | требований | | --------- | |
| | и условий | | | | |
| | | \/ \/ | |
| | | --------------------------------- | |
| | | | Ведение реестра лицензий на | | |
| | | | осуществление фармацевтической| | |
| | | | деятельности и предоставление |<----------------------------------- |
| | -->|заинтересованным лицам сведений| |
| | | из реестра и иной информации о| |
| | | лицензировании | |
| | --------------------------------- |
| | |
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Приложение 3
к Административному регламенту
по исполнению государственной
функции по лицензированию
фармацевтической деятельности
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
|Схема исполнения административной процедуры "Рассмотрение документов и принятие |
|решения о предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности" |
|------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------|
| |
|------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------|
| | ------------------ |
| | | Подготовка | |
| | ------------------ | предложения о | |
| | | Проверка | | возможности | |
| | | возможности | | предоставления | |
| | | выполнения | | лицензии и | |
| |------------------ ------------- | соискателем | | направление в | |
| || Поступление | |Регистрация| | лицензии | | Комиссию | |
| || заявления и | |заявления и| | лицензионных | |Росздравнадзора | |
| || комплекта | | комплекта | | требований и | | | |
| || документов > |прилагаемых| | условий |--->| (2 дня, но не | |
| || для получения | | документов| | | | позднее 22 | |
| || лицензии на | | | | (в срок, не | | календарных | |
| || осуществление | | Контроль: | | превышающий | | дней с даты | |
| ||фармацевтической| | Начальник | | 20 календарных | | утверждения | |
| || деятельности | | отдела | | дней с даты | |соответствующего| |
| |------------------ ------------- | утверждения | | распоряжения | |
| | | |соответствующего| | (приказа)) | |
| | | | распоряжения | | | |
| | | | (приказа)) | | Ответственный | |
| | \/ ------------------ | исполнитель | |
| | ---------------- /\ ------------------ |
| | | Назначение | | | |
| | |ответственного| | \/ |
| | | исполнителя |------------------------- -------/\------- |
| | | || Подготовка проекта | | Рассмотрение | |
| | | Начальник || распоряжения (приказа)| | документов и | |
| Управление | | отдела || о проведении проверки | |предложения о | |
| лицензирования в | | (1 день) || возможности выполнения| | возможности | |
| сфере | ----------------| соискателем лицензии | |предоставления| |
| здравоохранения | | |лицензионных требований| | лицензии с | |
| и социального | | | и условий |---< подготовкой > |
| развития | | | || | заключения | --------------- |
| | | | Ответственный || | | | Направление | |
| | | | исполнитель || |Положительное?| | всех | |
| | | | || |Ответственный | | документов | |
| | | | Утверждение || | исполнитель | | для внесения| |
| | | | Руководителем || | (14 дней) | --->| изменений в | |
| | | | Росздравнадзора || -------\/------- | | реестр > |
| | | | распоряжения || | | | лицензий | |
| | \/ | (приказа) || ДА | | | |
| | -------/\------- | || | | |Ответственный| |
| | | Проверка | | Начальник Управления || \/ | | исполнитель | |
| | | полноты и | | (2 дня) || ---------------- | | (1 день) | |
| | |достоверности | -------------------------| | Подготовка | | --------------- |
| | |представленных| /\ | | проекта | | |
| | | сведений, | | | | приказа о | | |
| | --<содержащихся в>-------------ДА | |предоставлении| | |
| | | | заявлении и | | | лицензии |----- |
| | | | документах | НЕТ | соискателю | ------------------- |
| | | | | | | | |Выдача документа,| |
| | | |Соответствуют?| | | Начальник | | подтверждающего | |
| | | |Ответственный | --------------- | | отдела | | наличие лицензии| |
| | | | исполнитель | ( Отказ в ) | | (2 дня) | | на осуществление| |
| | | | (3 дня) | ( предоставлении) | ---------------- | фармацевтической| |
| | | -------\/------- ( лицензии с ) | | | деятельности | |
| | | ( указанием )<------- \/ | | |
| | ----- ( оснований ) ------------------ | Ответственный | |
| | | ( отказа ) | Уведомление | | исполнитель | |
| | --------------- | ( ) | соискателя о | -->| > |
| |( Отказ в ) | ( Руководитель ) | подписании | | | (в течение 3-х | |
| |( приеме и ) НЕТ (Росздравнадзора) | приказа и | | | дней после | |
| |( дальнейшем ) | --------------- | документа, |----- | предоставления | |
| |( рассмотрении ) | |подтверждающего | | соискателем | |
| |( документов ) | |наличие лицензии| | документа, | |
| |( с указанием )<-- | | | подтверждающего | |
| |( оснований ) | Ответственный | | оплату | |
| |( отказа ) | исполнитель | | государственной | |
| |( ) | (1 день) | | пошлины) | |
| |( Руководитель ) ------------------ ------------------- |
| |(Росздравнадзора) |
| | --------------- |
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Приложение 4
к Административному регламенту
по исполнению государственной
функции по лицензированию
фармацевтической деятельности
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
|Схема исполнения административной процедуры "Переоформление документов, подтверждающих |
|наличие лицензии на осуществление фармацевтической деятельности" |
|---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------|
| |
|---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------|
| | ---------------- ------------------------ |
| | | | |Уведомление лицензиата| |
| |----------------- ----------------- ------------------------ | | о подписании приказа | |
| || Поступление | | Регистрация | |Подготовка заключения | | | и переоформленного | |
| || заявления о | | заявления и | |по вопросу возможности| | | документа, | |
| || переоформлении> | комплекта | | переоформления | -> | подтверждающего | |
| || документа, | | прилагаемых | | документа, | | наличие лицензии на | |
| ||подтверждающего| | документов | | подтверждающего | | осуществление | |
| || наличие | | | | наличие лицензии; | | фармацевтической | |
| || лицензии | | Контроль: | | проекта | | деятельности > |
| |----------------- | Начальник | | соответствующего | | | |
| Управление | | отдела | | приказа; уведомления | | Ответственный | |
| лицензирования в | ----------------- | лицензиата о | | исполнитель | |
| сфере | | | переоформлении | | | |
| здравоохранения | \/ | лицензии и проекта | | (в течение 1 дня с | |
| и социального | ----------------- | переоформленного | | даты подписания | |
| развития | | Назначение | | документа, | | приказа и | |
| | | ответственного| | подтверждающего | | переоформленного | |
| | | исполнителя | | наличие лицензии |--- | документа) | |
| | | | | | | ------------------------ |
| | | Начальник | | Ответственный | | |
| | | отдела | | исполнитель | | -------------------- |
| | | (1 день) | | | | | Направление всех | |
| | ----------------- | Утверждение | | | документов для | |
| | ------- | Руководителем | | |внесения изменений| |
| | \/ | Росздравнадзора | | |в реестр лицензий | |
| | --------/\-------- | указанных документов | | |и их архивирование| |
| | |Проверка полноты| | | | | | |
| | |и достоверности | | Начальник Управления | | | Ответственный | |
| | --------------- | представленных | | (2 дня) | | | исполнитель | |
| |( Отказ в ) | сведений, | ------------------------ --->| > |
| |( переоформлении) | содержащихся в | /\ | (в течение 1 дня | |
| |( документов с )<-НЕТ-< заявлении и > ---------ДА-- |с даты подписания | |
| |( указанием ) | документах | | переоформленного | |
| |( оснований ) | | | документа, | |
| |( отказа ) | Соответствуют? | | подтверждающего | |
| |( ) | Ответственный | | наличие лицензии | |
| |( Руководитель ) | исполнитель | | на осуществление | |
| |(Росздравнадзора) | (6 дней) | | фармацевтической | |
| | --------------- --------\/-------- | деятельности) | |
| | -------------------- |
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Приложение 5
к Административному регламенту
по исполнению государственной
функции по лицензированию
фармацевтической деятельности
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
|Схема исполнения административной процедуры "Контроль за соблюдением лицензиатом |
|лицензионных требований и условий фармацевтической деятельности" |
|------------------------------------------------------------------------------------------------------------------|
| |
|------------------------------------------------------------------------------------------------------------------|
| |------------------- ------------------------ |
| || Наступление | | Подготовка проекта | |
| || очередного этапа>--->|распоряжения (приказа)| |
| ||плана мероприятий| | о проведении | |
| || по контролю | | мероприятия по | |
| |------------------- | контролю | |
| | | | |
| | | Начальник отдела | |
| | | (1 день) | |
| | | | |
| | | Согласование и | |
| | | утверждение | |
| | /\ Руководитель | ----------------------- |
| | ---| Росздравнадзора | | Приобщение | |
| Управление | | ------------------------ ------------>| протокола и акта > |
| лицензирования в | | | | | проверки к | |
| сфере | | | | | лицензионному делу | |
| здравоохранения | | | | ----------------------- |
| и социального | | --- --- --- |--- --- --- --- ---|- --- --- --- --- --- --- --- --- --- |
| развития | | | \/ | | |
| | | ------------------ | |
| |------------------- | | | Проведение | | | |
| || Решение о | | | | мероприятий | | | |
| || проведении >-- | по контролю | | |
| || внеплановой | | | (не более | | | |
| || проверки | | | 30-ти дней) | | | |
| |------------------- ------------------ | |
| | | | | | |
| | | \/ ------------------ | |
| | ------------------ | Составление | |
| | | |Составление акта| | протокола об | ----------------------- | |
| | | | по результатам | |административном| |Вручение руководителю| | |
| | | мероприятий по | |правонарушении с| | (заместителю, | |
| | | | контролю с | | формированием | | представителю) > | |
| | | | приложением |-->| предписаний |-->| проверяемого лица | | |
| | | необходимых | | для устранения | | экземпляра акта с | |
| | | | документов | | выявленных | | копиями приложений | | |
| | | | | | нарушений | ----------------------- | |
| | |Должностные лица| | | |
| | | |Росздравнадзора | |Должностное лицо| | |
| | | ------------------ |Росздравнадзора | | |
| | ------------------ |
| | ---- --- --- --- --- --- --- --- --- --- --- --- --- --- --- --- -- -- |
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Приложение 6
к Административному регламенту
по исполнению государственной
функции по лицензированию
фармацевтической деятельности
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
|Схема исполнения административной процедуры "Приостановление действия |
|и аннулирование лицензии на осуществление фармацевтической деятельности" |
|----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------|
| |
|----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------|
| |--------------------- ----------------- |
| || Выявление в ходе | | Подготовка | |
| || мероприятий по | | докладной | --------------- --------------- |
| || контролю грубых | | записки и | | Подготовка | | Уведомление | |
| || нарушений | |согласование ее| | уведомления | | лицензиата о| |
| || лицензионных | | руководителем | --ДА-->| лицензиата о|->|возобновлении> |
| || требований и > | подразделения,| | |возобновлении| | действия | |
| || условий, а также | | отвечающим за | | | действия | | лицензии | |
| ||иных обстоятельств,| | юридическое | | | лицензии | --------------- |
| || которые могут | | обеспечение | | --------------- |
| || причинить вред | | | | /\ | -------------------------- |
| || жизни, здоровью | | Начальник | | -----|------------------ | Направление документов,| |
| || людей, окружающей | | отдела | | | | | связанных с | |
| || среде и имуществу | | (3 дня) | | | | | приостановлением, | |
| |--------------------- ----------------- | ------------------|----------------->| возобновлением и > |
| | | | | |аннулированием лицензии,| |
| | \/ | | | включая переписку, | |
| | --------/\------- | | | направляются на | |
| | | Принятие | | | | архивирование | |
| | | Руководителем | | | -------------------------- |
| Управление | ---НЕТ--------<Росздравнадзора> | | |
| лицензирования в | \/ | решения о | -------/\------- | |
| сфере | --------- | направлении | | Уведомление | -------------------| --------------- |
| здравоохранения | (Остановка) | дела в суд | |об устранении | | Обращение || | Подготовка | |
| и социального | (процедуры) --------\/------- | нарушения | |Росздравнадзора в|| | приказа об |--- |
| развития | --------- | < лицензионных >-НЕТ->|суд с заявлением || |аннулировании| | |
| | ДА | требований и | |об аннулировании || | лицензии | | |
| | | | условий | | лицензии || | (1 день) | | ----------------- |
| | \/ | поступило | -------------------| --------------- | | Уведомление | |
| | ----------------- |от лицензиата?| | НЕТ /\ | | лицензиата об | |
| | | Подготовка | -------\/------- | | | --->| аннулировании > |
| | | судебного иска| /\ | | ДА | лицензии | |
| | | и направление | | | | | |по решению суда| |
| | | иска в суд | ----------------- | | ------/\------- ----------------- |
| | | | | Уведомление | | | |Суд принимает| |
| | | Руководитель | | лицензиата о | | | |положительное| |
| | | подразделения,| |приостановлении| -----------|->< решение по > |
| | | отвечающего за| | действия | | |аннулированию| |
| | | юридическое | | лицензии | | | лицензии? | |
| | | обеспечение | ----------------- | ------\/------- |
| | | | /\ | | |
| | | 10 дней | | ---------- |
| | ----------------- -------------------- |
| | | |Подготовка приказа| |
| | | |о приостановлении | |
| | \/ |действия лицензии | |
| | -------/\------ | на срок | |
| | --------- |Суд принимает| |административного | |
| | (Остановка)<--НЕТ--<положительное>--->| приостановления | |
| | (процедуры) | решение по | | деятельности | |
| | --------- | иску? | | лицензиата | |
| | -------\/------ | (1 день) | |
| | -------------------- |
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Приложение 7
к Административному регламенту
по исполнению государственной
функции по лицензированию
фармацевтической деятельности
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
|Схема исполнения административной процедуры "Ведение реестра лицензий |
|на осуществление фармацевтической деятельности и предоставление |
|заинтересованным лицам сведений из реестра и иной информации о лицензировании" |
|--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------|
| |
|--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------|
| |----------------------------- |
| ||Выполнение административной| |
| || процедуры "Рассмотрение | |
| || документов и принятие | |
| || решения о предоставлении >------------------------ |
| || лицензии на осуществление | | |
| || фармацевтической | | |
| || деятельности" | | |
| |----------------------------- | |
| Управление | | |
| лицензирования в|----------------------------- | |
| сфере ||Выполнение административной| ------------- | |
| здравоохранения || процедуры "Переоформление | | | | |
| и социального || документов, подтверждающих| | \/ \/ |
| развития || наличие лицензии на >--- ------------------------- |
| || осуществление | | Внесение поступившей | |
| || фармацевтической | | информации (сведений) | |
| || деятельности" | | в электронную базу | |
| |----------------------------- |данных реестра лицензий|------------------- |
| | | и ее архивирование | | |
| |----------------------------- | | | |
| ||Выполнение административной| | Начальник отдела | | |
| || процедуры "Приостановление| | (ответственный | | |
| || действия и аннулирование >--- | исполнитель) | | |
| || лицензии на осуществление | | | (2 дня) | | |
| || фармацевтической | | ------------------------- | |
| || деятельности" | | /\ /\ | |
| |----------------------------- -------------- | \/ |
| | | --------------- ------------------ |
| |----------------------------- | ----------------- | Подготовка | | Предоставление | |
| ||Выполнение административной| | | Запрос, | |информации по| | выписок из | |
| || процедуры "Приостановление| | | поступивший от| | поступившему| |реестра лицензий| |
| || действия и аннулирование | | | юридического > | запросу |--->| > |
| || лицензии на осуществление >------------------------ |или физического| | | | Ответственный | |
| || фармацевтической | | лица | |Ответственный| | исполнитель | |
| || деятельности" | ----------------- | исполнитель | | (начальник | |
| |----------------------------- | (3 дня) | | отдела) | |
| | --------------- ------------------ |
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------Страницы: 1 2 |