"МЕТОДИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ "МЕТОДИКА
ЛИЦЕНЗИРОВАНИЯ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ПО ЭКСПЕРТИЗЕ
ПРОФПРИГОДНОСТИ И ЭКСПЕРТИЗЕ СВЯЗИ ЗАБОЛЕВАНИЙ
С ПРОФЕССИЕЙ"
МЕТОДИКА
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РФ
29 декабря 2000 г.
N 2000/262
(Д)
ВВЕДЕНИЕ
Во исполнение Основ законодательства Российской Федерации об
охране здоровья граждан, утв. 22 июля 1993 г., Постановления
Правительства РФ от 25.03.96 N 350 "Об утверждении Положения о
лицензировании медицинской деятельности", Приказом Минздрава России от
29.04.98 N 142 "О Перечне видов медицинской деятельности, подлежащих
лицензированию" утверждены виды экспертной медицинской деятельности, в
том числе "экспертиза профпригодности", осуществляемая по результатам
предварительных при поступлении на работу и периодических медицинских
осмотров, и "экспертиза связи заболеваний с профессией".
В соответствии с действующими нормативными правовыми актами
экспертиза профпригодности осуществляется лечебно-профилактическими
учреждениями любых организационно-правовых форм, оказывающими
первичную медицинскую помощь населению и имеющими лицензию на
указанный вид деятельности. Кроме того, экспертиза профпригодности и
экспертиза связи заболеваний с профессией осуществляется также в
соответствии с полученной лицензией центрами и отделениями
профпатологии либо медицинскими учреждениями, на базе которых они
размещены.
До настоящего времени лицензирование указанных видов медицинской
деятельности осуществлялось в условиях отсутствия единой методической
базы, в результате чего функционирование контрольно-разрешительной
системы в отрасли не оказало существенного влияния на улучшение
организации и повышение качества проведения предварительных и
периодических медицинских осмотров, своевременное выявление и лечение
общих и профессиональных заболеваний, а также на формирование более
ответственного подхода к установлению связи заболеваний с профессией и
реабилитации профбольных и инвалидов по профзаболеваниям.
Отмечаются многочисленные случаи повторных экспертиз, в том числе
и по решению судебно-следственных органов, связанных с
неудовлетворительным качеством проведения первичных экспертных
обследований, отсутствием должных обоснований принимаемых решений.
Замедление темпов реализации структурной реформы в отрасли также
негативно сказывается на организации данных видов экспертной
деятельности, зачастую периодические профилактические медицинские
осмотры продолжают осуществляться комиссионно без участия лечащего
врача, работникам не проводятся регламентированные углубленные
медицинские осмотры в условиях центров профпатологии.
Однако, несмотря на перечисленные и многие другие недостатки,
случаев отказа в выдаче лицензий на указанные виды деятельности по
результатам экспертной оценки практически не имеется, крайне редко
выдвигаются условия продолжения лицензированной деятельности, не
определен единый порядок контроля выполнения лицензионных требований и
условий.
Введение в 2000 г. изменений в порядок возмещения ущерба за
нанесенный здоровью работника вред, связанный с неблагоприятным
воздействием условий и факторов труда, является еще одним доводом в
пользу необходимости формирования унифицированных подходов к
деятельности контрольно-разрешительной системы в этом направлении.
Научная новизна и практическая значимость данных методических
рекомендаций определяются впервые разработанным порядком
лицензирования медицинской деятельности по экспертизе профпригодности
и экспертизе связи заболеваний с профессией и условиями выдачи
лицензий; контролем за соблюдением лицензионных условий; порядком
временного приостановления действия, аннулирования и изъятия лицензий.
Впервые разработан перечень требований к медицинским учреждениям
и специалистам, претендующим на получение лицензии на данные виды
деятельности, приведены требования к экспертам, осуществляющим
лицензирование медицинской деятельности в области профпатологической
помощи населению.
Внедрение в практику методических рекомендаций позволит
значительно повысить качество медицинской деятельности и
ответственность специалистов и учреждений в области профпатологии,
органов контрольно-разрешительной системы и экспертов, осуществляющих
лицензирование.
ЭКСПЕРТИЗА ПРОФПРИГОДНОСТИ
Право на осуществление экспертизы профпригодности по результатам
проведения предварительных и периодических медицинских осмотров
предоставляется лечебно-профилактическим организациям (учреждениям)
всех организационно-правовых форм, имеющих лицензию на данный вид
деятельности.
Положением о проведении обязательных предварительных при
поступлении на работу и периодических медицинских осмотров работников,
утв. Приказом Минздрава России от 10.12.96 N 405 "О проведении
предварительных и периодических медицинских осмотров работников"
(зарегистрирован Минюстом России 31.12.96, N 1224), определено, что
основным лицом, проводящим указанные осмотры, является лечащий врач.
В соответствии со ст. 58 Основ законодательства РФ об охране
здоровья граждан лечащий врач - это врач, оказывающий медицинскую
помощь пациенту в период его наблюдения и лечения в
амбулаторно-поликлиническом или больничном учреждении.
Концепция развития здравоохранения и медицинской науки
предусматривает переход к системе организации и оказания медицинской
помощи по принципу единого лечащего врача, ответственного за состояние
здоровья и профилактику заболеваний, допуск к профессии и иным видам
деятельности, связанным с воздействием вредных факторов либо
повышенной опасностью для пациента и окружающих.
Таким единым лечащим врачом для пациента может быть специалист
медицинского учреждения, в котором оказывается медицинская помощь на
постоянной основе (по месту постоянной регистрации либо по договору
обязательного медицинского страхования), при этом лечащий врач несет
ответственность за недобросовестное выполнение своих профессиональных
обязанностей в соответствии с действующим законодательством.
Практикуемое ранее проведение предварительных и периодических
медицинских осмотров "постоянно действующими комиссиями по
профосмотрам" в отделениях профилактики либо в "поликлиниках
профосмотров" и иных лечебно-профилактических учреждениях, не
располагающих полными данными о пациенте, приводило к многочисленным
экспертным ошибкам и допуску к профессиональной деятельности лиц,
имеющих противопоказания к работе с вредными производственными
факторами, что противоречит Приказу Минздравмедпрома России от
14.03.96 N 90.
В связи с изложенным и в целях совершенствования организации
проведения предварительных и периодических медицинских осмотров
работников Министерство здравоохранения РФ письмом от 21.01.2000 N
2510/551-32 рекомендовало лицензирующим органам субъектов РФ при
выдаче лицензий на вид медицинской деятельности "экспертиза
профпригодности" в лицензионных требованиях и условиях указывать, что
данный вид медицинской деятельности распространяется только на
прикрепленный к данному лечебно-профилактическому учреждению
контингент.
Отдельные аспекты экспертизы профпригодности разрешается
осуществлять некоторым специализированным лечебно-профилактическим
учреждениям (кожно-венерологическим, наркологическим,
психоневрологическим диспансерам) в пределах компетенции, то есть по
профилю деятельности для прикрепленного к данному учреждению
контингента.
Приложением 1 к Приказу Минздравмедпрома России от 14.03.96 N 90
"О порядке проведения предварительных и периодических медицинских
осмотров работников и медицинских регламентах допуска к профессии"
утвержден Временный перечень вредных, опасных веществ и
производственных факторов, при работе с которыми обязательны
предварительные и периодические медицинские осмотры работников,
медицинских противопоказаний, а также врачей-специалистов, участвующих
в проведении этих медицинских осмотров и необходимых лабораторных и
функциональных исследований. Указанным Перечнем регламентировано
проведение периодических медицинских осмотров в центрах профпатологии
1 раз в 3 - 5 лет в зависимости от воздействующих вредных и опасных
веществ и производственных факторов.
Такие углубленные медицинские осмотры могут проводиться в
условиях консультативной поликлиники или стационара центра
профпатологии.
Кроме того, центры профпатологии в соответствии с договорами с
предприятиями и организациями либо с исполнительными органами Фонда
социального страхования РФ также могут проводить периодические
профилактические осмотры работников при условии привлечения в
установленном порядке к этой работе лечащих врачей и с учетом
медицинской документации пациентов.
Таким образом, центры профпатологии или медицинские учреждения,
на базе которых они размещены, также должны иметь лицензию на
проведение экспертизы профпригодности.
ЭКСПЕРТИЗА СВЯЗИ ЗАБОЛЕВАНИЙ С ПРОФЕССИЕЙ
Право на осуществление экспертизы связи заболеваний с профессией
предоставляется государственным (муниципальным) центрам профпатологии
(Минздрава России на базе НИИ медицины труда РАМН, территориальным в
субъектах РФ и ведомственным) и научно-исследовательским институтам
системы Минздрава России, РАМН, имеющим в своей структуре клиники
профпатологии, при наличии лицензии на данный вид деятельности.
Лицензия на проведение экспертизы связи заболеваний с профессией,
выданная лицензирующим органом субъекта РФ, действительна только на
территории указанного субъекта для медицинского освидетельствования
лиц, проживающих или работающих на данной территории.
Для получения права на осуществление указанного вида экспертной
деятельности в других субъектах РФ необходима регистрация полученной
лицензии в соответствующих лицензирующих органах.
В соответствии с Положением о Центре профпатологии Минздрава
России, утв. Приказом Министерства здравоохранения РФ и Российской
академии медицинских наук от 28.01.2000 N 33/9 "О переименовании
Федерального центра профпатологии на базе научно-исследовательского
института медицины труда РАМН в Центр профпаталогии Минздрава России"
заключение Центра является действительным на всей территории России.
ПОРЯДОК ЛИЦЕНЗИРОВАНИЯ
МЕДИЦИНСКОЙ ЭКСПЕРТНОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
Для получения лицензии на экспертизу профпригодности и связи
заболеваний с профессией соискатель лицензии представляет в
лицензирующий орган в установленном порядке необходимый пакет
документов, который включает в себя:
- заявление о выдаче лицензии с указанием наименования и
организационно-правовой формы юридического лица, места его нахождения
(с указанием места нахождения обособленного подразделения),
наименования банка и номера расчетного счета в банке; видов
медицинской деятельности, которые намерены осуществлять, и
предполагаемого срока их осуществления;
- копии учредительных документов и свидетельства о
государственной регистрации (нотариально заверенные);
- справку о постановке на учет в налоговом органе с указанием
ИНН;
- документ, подтверждающий внесение соискателем лицензии платы за
рассмотрение лицензирующим органом его заявления;
- положительное заключение органа Госсанэпиднадзора о
соответствии санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим нормам
объекта, в котором или с помощью которого осуществляется заявляемый
вид медицинской деятельности;
- положительное заключение государственной противопожарной службы
МВД России о соответствии требованиям противопожарной безопасности
территории, здания, помещения и технологического оборудования;
- сертификат оценки соответствия условий;
- копии ранее выданных лицензий (при их наличии);
- копию информационного письма территориального органа
государственной статистики о присвоении кодов общероссийским
классификаторам, хозяйствующим субъектам при их учете и идентификации
в составе Единого государственного регистра предприятий и организаций
(ЕГРПО).
Лицензирующий орган обязан в 30-дневный срок рассмотреть
представленные документы, провести экспертную оценку деятельности
соискателя лицензии в соответствии с заявленными видами медицинской
деятельности и принять решение о выдаче или отказе в выдаче лицензии.
К соискателям лицензии предъявляются обязательные и
дополнительные требования и условия.
К обязательным лицензионным требованиям и условиям относятся:
соблюдение законодательства Российской Федерации, экологических,
санитарно-эпидемиологических, гигиенических, противопожарных норм и
правил.
К дополнительным лицензионным требованиям и условиям относятся:
требования к организации деятельности, к техническому обеспечению
условий осуществления медицинской деятельности (оснащение медицинской
техникой и изделиями медицинского назначения, материально-техническое
обеспечение), к медицинскому персоналу, к медицинским технологиям, к
наличию эффективных, безопасных и взаимозаменяемых лекарственных
средств и изделий медицинского назначения, а также к ведению
медицинской документации.
Эти требования должны соответствовать требованиям, нормативам,
правилам и стандартам, установленным Минздравом России.
УСЛОВИЯ ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ ЭКСПЕРТИЗЫ ПРОФПРИГОДНОСТИ
Условиями осуществления экспертизы профпригодности является
выполнение следующих требований.
Общие требования - наличие полного пакета нормативных правовых
актов по вопросам: охраны здоровья трудящихся; проведения
предварительных при поступлении на работу и периодических медицинских
осмотров работников; направления для проведения экспертизы связи
заболевания с профессией; проведения медицинских реабилитационных
мероприятий лицам из групп повышенного риска профессиональной
заболеваемости и при подозрении на наличие профессионального
заболевания; взаимодействия с органами социальной защиты, социального
страхования и работодателями по данному направлению деятельности.
Обеспечение возможности ознакомления с указанными документами
специалистов лечебно-профилактического учреждения, принимающих участие
в организации и проведении предварительных и периодических медицинских
осмотров.
Требования к организации проведения предварительных и
периодических медицинских осмотров:
Соответствие порядка проведения медицинских осмотров требованиям
Приказа Минздравмедпрома России от 14.03.96 "О порядке проведения
предварительных и периодических медицинских осмотров работников и
медицинских регламентах допуска к профессии" и Приказа Минздрава
России от 10.12.96 "О проведении предварительных и периодических
медицинских осмотров работников".
Основные требования:
- участие в проведении осмотра лечащего врача работника; полное
выполнение регламентов медицинских осмотров, в том числе направление в
центры профпатологии для проведения углубленных медицинских осмотров;
своевременное дообследование и оздоровление пациентов при выявлении
отклонений в состоянии здоровья или общих заболеваний, не
препятствующих профессиональной деятельности, и направление в центр
профпатологии при подозрении на профессиональные заболевания.
Наличие в медицинском учреждении нормативных актов,
регламентирующих деятельность подразделений и специалистов данного
учреждения по экспертизе профпригодности.
Требования к техническому обеспечению условий осуществления
медицинской деятельности: наличие медицинской аппаратуры и
оборудования, необходимых для проведения предварительных и
периодических медицинских осмотров в соответствии с регламентами,
утвержденными Приказом Минздравмедпрома России от 14.03.96 N 90 "О
порядке проведения предварительных и периодических медицинских
осмотров работников и медицинских регламентах допуска к профессии"
либо договоров с иными медицинскими учреждениями на проведение
недостающих медицинских исследований.
Требования к медицинскому персоналу: в лечебно-профилактических
учреждениях, осуществляющих экспертизу профпригодности, должны быть
представлены все врачи-специалисты, участвующие в проведении
предварительных и периодических медицинских осмотров в соответствии с
установленными регламентами, либо должны быть представлены договора с
иными лечебно-профилактическими учреждениями или специалистами таким
образом, чтобы был обеспечен полный набор необходимых специалистов;
врачи всех специальностей, работающие в данном
лечебно-профилактическом учреждении или привлекаемые на договорной
основе, принимающие участие в проведении предварительных и
периодических медицинских осмотров, должны иметь документ (сертификат,
удостоверение) о наличии специальной подготовки по вопросам
профпатологии не более чем пятилетней давности.
Требования к медицинским технологиям:
соискатели лицензии на экспертизу профпригодности обязаны
применять только те методы, методики, медицинские технологии, которые
разрешены к медицинскому применению, соблюдать порядок их
осуществления, использовать систему внутриведомственного контроля,
принятую в Российской Федерации и данной территории;
соискатели лицензии обязаны использовать и применять медицинские
технологии обследования, диагностики и оздоровления в соответствии с
утвержденными протоколами ведения больных (при их наличии).
Требования к ведению медицинской документации:
соискатель лицензии обязан вести статистический учет и отчетность
на основе учетных форм, утвержденных Минздравом России, и отчетных
форм, утвержденных Госкомстатом России, в установленном объеме с
последующим предоставлением информации в территориальные органы
управления здравоохранением согласно существующей периодичности.
Данные медицинского обследования заносятся в амбулаторную
медицинскую карту. При этом специалисты дают свое заключение о
профессиональной пригодности и при показаниях намечают необходимые
лечебно-оздоровительные мероприятия.
Отдельно фиксируются данные профессионального маршрута работника
и окончательное заключение о соответствии состояния здоровья
поручаемой работе или иные трудовые рекомендации.
Работникам, прошедшим медицинский осмотр и признанным годными к
профессиональной деятельности, выдается соответствующее заключение,
которое подписывается лечащим врачом и скрепляется печатью учреждения.
Заключение выдается на руки работнику.
Работникам, прошедшим медицинский осмотр и не признанным годными
к профессиональной деятельности, выдается соответствующее заключение,
которое подписывается клинико-экспертной комиссией, скрепляется
печатью учреждения. Заключение выдается на руки работнику, копия
пересылается работодателю.
УСЛОВИЯ ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ ЭКСПЕРТИЗЫ
СВЯЗИ ЗАБОЛЕВАНИЙ С ПРОФЕССИЕЙ
Условиями осуществления экспертизы связи заболеваний с профессией
является выполнение следующих требований.
Общие требования - наличие полного пакета нормативных правовых
актов по вопросам: охраны здоровья трудящихся; установления связи
заболевания с профессией; проведения медицинских реабилитационных
мероприятий работникам при подозрении на наличие профессионального
заболевания либо с установленным диагнозом, инвалидам по
профзаболеваниям; взаимодействия с органами социальной защиты,
социального страхования и работодателями по данному направлению
работы.
Обеспечение возможности ознакомления с указанными документами
специалистов центров профпатологии и лечебно-профилактических
учреждений, принимающих участие в организации и проведении
предварительных и периодических медицинских осмотров и установлений
связи заболевания с профессией.
Требование к организации проведения экспертизы связи заболеваний
с профессией - наличие в центре профпатологии или медицинском
учреждении, на базе которого он располагается, нормативных актов,
регламентирующих деятельность подразделений и специалистов данного
учреждения по экспертизе связи заболеваний с профессией,
организационно-методическому руководству работой
лечебно-профилактических учреждений курируемой территории по вопросам
профпатологии и анализу этой деятельности.
Требования к техническому обеспечению условий осуществления
медицинской деятельности: наличие медицинской аппаратуры и
оборудования, необходимых для проведения предварительных и
периодических медицинских осмотров в соответствии с регламентами,
утвержденными Приказом Минздравмедпрома России от 14.03.96 N 90 "О
порядке проведения предварительных и периодических медицинских
осмотров работников и медицинских регламентах допуска к профессии" и
осуществления медицинской реабилитации больных и инвалидов по
профзаболеванию либо договоров с иными медицинскими учреждениями на
проведение соответствующих медицинских услуг.
Дополнительные требования к видам
лабораторной диагностики
Наличие медицинского оборудования и аппаратуры для проведения:
- гематологических исследований, включающих показатели,
отражающие специфическое воздействие повреждающих факторов на систему
крови (химических - тяжелые металлы, органические растворители и др.,
физические - ионизирующее и неионизирующее излучение);
- биохимических исследований, включающих токсико-кинетику,
метаболические нарушения, оценку биосред и биосубстратов на наличие в
них химических веществ, соединений тяжелых металлов и др.;
- генетических исследований для оценки индивидуальной
чувствительности, хромосомных повреждений, мутагенных эффектов и др.;
- иммунологических исследований, включающих выявление повышенной
чувствительности к промышленным антигенам и оценку местного
иммунитета;
- молекулярно-биологических исследований, включающих
специфические цитохимические методы выявления воздействия металлов,
химических соединений, специфических и неспецифических бактериальных
агентов, микозов и др.;
- микробиологических исследований, включающих оценку характерных
для профпатологии микробных ассоциаций в различных биосубстратах и
биосредах организма;
- серологических исследований;
- цитологических и клинико-морфологических (гистологических), в
том числе специфических для профпатологии исследований биосубстратов,
получаемых при эндоскопической диагностике, и др.
Дополнительные требования к лучевой диагностике
Наличие медицинского оборудования и аппаратуры для проведения:
- рентгеноскопических, рентгенографических,
рентгенотомографических и других методик, в том числе в прямых косых и
боковых проекциях, увеличенной рентгенографии легких,
рентгенополипневмографии с бронхолитическими пробами,
рентгеноплеврографии, приборов для диагностики изменений
костно-суставного аппарата, рентгенограмметрии, эталонной
рентгеноденситометрии и т.д.;
- ультразвуковых методов диагностики;
- тепловидения (термографии) с холодной нагрузкой.
Дополнительные требования к функциональной диагностике
Наличие медицинского оборудования и аппаратуры для проведения:
- исследований по оценке состояния центральной и периферической
нервной системы (электроэнцелографии, палестестезиометрии, электро- и
электронейромиографии, вестибулографии с медикаментозными и
нагрузочными пробами);
- исследований по оценке состояния центральной и периферической
гемодинамики (доплеграфии, реоэнцефало- и реовазографии);
- исследований по оценке дыхательной системы и газов крови с
проведением проб с селективными бронхолитиками;
- многофункциональных электрокардиографических исследований с
проведением функциональных и медикаментозных проб;
- сурдологических исследований с применением аудиометрии и
графической регистрацией результатов.
Дополнительные требования к видам
аллергологической диагностики
Наличие возможностей для проведения аллергологического
тестирования с бытовыми, бактериальными и промышленными аллергенами
(кожные, ингаляционные и др. пробы).
Дополнительные требования к видам
эндоскопической диагностики
Наличие оборудования для проведения эндоскопических исследований
с применением методик, позволяющих оценивать анатомическое строение,
секреторную, эвакуаторную, двигательную функцию органов с целью
выявления специфических эндоскопических критериев воздействия вредных
производственных факторов.
Требования к медицинскому персоналу центров профпатологии либо
лечебно-профилактических учреждений, на базе которых они размещены, по
проведению экспертизы связи заболеваний с профессией:
для получения лицензии на данный вид медицинской деятельности в
поименованном медицинском учреждении (подразделении) должны работать
на постоянной основе не менее трех сертифицированных
специалистов-профпатологов (терапевт, пульмонолог, невропатолог),
специалисты-профпатологи иных профилей в зависимости от структуры
производств с вредными и опасными факторами труда и регистрируемой
профессиональной патологией. Кроме того, должны быть представлены
договора с научно-исследовательскими, образовательными и иными
лечебно-профилактическими учреждениями или специалистами таким
образом, чтобы был обеспечен полный набор необходимых
специалистов-профпатологов;
учреждение должно располагать необходимой документацией и
сведениями, касающимися квалификации, практического опыта и подготовки
кадров. Для каждого специалиста должна иметься должностная инструкция,
устанавливающая его функциональные обязанности, права и
ответственность, квалификационные требования к образованию, знаниям в
области профпатологии и смежных специальностей и опыту работы в
области профпатологии;
врачи всех специальностей, работающие в центре профпатологии или
привлекаемые на договорной основе, принимающие участие в проведении
предварительных и периодических медицинских осмотров, установлении
связи заболевания с профессией, медицинской реабилитации больных
профзаболеваниями и инвалидов по этой причине, должны иметь документ
(сертификат, удостоверение) о наличии специальной подготовки по
вопросам профпатологии не более чем пятилетней давности;
штатное построение центров всех категорий должно определяться в
соответствии с возлагаемыми на них функциями с учетом расчетов по
нормированию труда в системе центров профпатологии (Методические
рекомендации МЗ РФ N 99/40, 1999 г.).
Требования к медицинским технологиям:
соискатели лицензии на экспертизу связи заболеваний с профессией
обязаны применять только те методы, методики, медицинские технологии,
которые разрешены к медицинскому применению, соблюдать порядок их
осуществления, использовать систему внутриведомственного контроля,
принятую в Российской Федерации и данной территории;
соискатели лицензии обязаны использовать и применять медицинские
технологии обследования, диагностики и реабилитации в соответствии с
утвержденными протоколами ведения больных (при их наличии).
Требования к ведению медицинской документации:
соискатель лицензии обязан вести статистический учет и отчетность
на основе учетных форм, утвержденных Минздравом России, и отчетных
форм, утвержденных Госкомстатом России, в установленном объеме с
последующим предоставлением информации в территориальные органы
управления здравоохранением и органы социального страхования согласно
существующей периодичности.
ПОРЯДОК ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ ЭКСПЕРТНОГО ОБСЛЕДОВАНИЯ
СОИСКАТЕЛЕЙ ЛИЦЕНЗИИ НА ЭКСПЕРТИЗУ ПРОФПРИГОДНОСТИ
И НА ЭКСПЕРТИЗУ СВЯЗИ ЗАБОЛЕВАНИЯ С ПРОФЕССИЕЙ
Основной целью проведения экспертного обследования является
проверка фактического состояния деятельности соискателя лицензии и
проведение оценки его способности выполнять заявленные виды
медицинской деятельности в соответствии с современными требованиями к
организации и качеству этой деятельности.
Для проведения экспертного обследования соискателя лицензии
лицензирующим органом привлекаются на договорной основе специалисты
(эксперты), отвечающие требованиям положения о внештатных экспертах
(Приказ Минздрава России и Федерального фонда ОМС от 24.10.94 N 363/77
"О совершенствовании контроля качества медицинской помощи населению
Российской Федерации", приложение 3).
Для лицензирования вида медицинской деятельности "экспертиза
профпригодности" могут привлекаться специалисты-профпатологи,
организаторы профпатологической службы центров профпатологии,
соответствующих клиник и кафедр (курсов).
Для лицензирования "экспертизы связи заболеваний с профессией"
должны привлекаться специалисты (эксперты) - организаторы
профпатологической службы Центра профпатологии Минздрава России,
клиник и кафедр (курсов) профпатологии.
Соискателем лицензии экспертам предоставляется информация,
необходимая для проведения экспертного обследования, данные
предшествующего лицензирования с указанием выполнения условий,
предусмотренных предыдущей лицензией (в случае их наличия), создаются
необходимые условия для проведения экспертизы в порядке, не
препятствующем продолжению плановой деятельности лицензиата.
Экспертиза медицинской деятельности строится на принципах:
- системности организации экспертной работы и единства ее
нормативно-методического обеспечения;
- независимости привлекаемых к работе экспертов и отсутствия их
заинтересованности в искажении в любую сторону получаемых результатов;
- соответствия используемой информационной и технической базы
условиям проводимого экспертного обследования;
- комплексности и обоснованности экспертных оценок;
- объективности принимаемых решений;
- ответственности привлекаемых экспертов и их обязанности
обоснования своих заключений, в том числе в судебном порядке;
- гласности результатов экспертизы.
Результаты проверки доводятся до сведения соискателя лицензии,
который может представить свои разногласия с экспертными заключениями
и сообщить о проведенных или планируемых мероприятиях по устранению
выявленных недостатков.
По результатам экспертизы лицензирующий орган принимает решение о
выдаче лицензии.
При принятии положительного решения учитывается соответствие
условий осуществления вида деятельности установленным требованиям.
В тех случаях, когда имеются отдельные несоответствия
установленным требованиям, в приложении к лицензии должны быть указаны
дополнительные лицензионные требования и условия осуществления
заявленного вида деятельности и сроки устранения выявленных
недостатков (нарушений).
КОНТРОЛЬ ЗА ДЕЯТЕЛЬНОСТЬЮ ЛИЦЕНЗИАТА
Контроль выполнения лицензионных условий осуществляется
лицензирующим органом в сроки, определенные указанными условиями.
Инспекционный контроль за деятельностью лицензиата также
осуществляют лицензирующие органы в плановом порядке с периодичностью
один раз в три года для государственных (муниципальных) медицинских
учреждений и один раз в год для негосударственных медицинских
учреждений, в случае наличия жалоб или иных представлений о
недостатках в деятельности - по мере необходимости.
Контроль в части организации работы медицинских учреждений
различных организационно-правовых форм могут осуществлять штатные
работники лицензирующих органов без привлечения
экспертов-профпатологов.
ОЖИДАЕМАЯ ЭФФЕКТИВНОСТЬ
Внедрение методических указаний позволит унифицировать требования
и определить четкие критерии деятельности учреждений и специалистов
системы здравоохранения по профилактике, своевременному выявлению и
лечению профессионально обусловленных заболеваний, снижению
инвалидизации по этой причине, а также по укреплению здоровья
экономически активного населения в целом.
Существенное влияние будет оказано на повышение качества
диагностики и лечения работников как с общесоматической, так и с
профессиональной патологией.
Внедрение указаний позволит повысить квалификацию врачей
первичного звена здравоохранения и профпатологов по вопросам охраны
здоровья работающего населения, выявления и лечения заболеваний,
связанных в том числе с профессиональными вредностями. |