О КОДИРОВАНИИ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ,
ИНСТРУКЦИЙ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ И МАКЕТОВ
ЭТИКЕТОК НА ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА
ПИСЬМО
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
23 января 2007 г.
N 01И-47/07
(Д)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития в связи с введением в действие административного
регламента Росздравнадзора по исполнению государственной функции по
проведению государственной регистрации лекарственных средств,
утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 736
(регистрационный номер 8543 от 30.11.2006), сообщает о введении
кодирования нормативной документации на лекарственные средства (НД и
ФСП), инструкций по медицинскому применению и макетов этикеток
лекарственных средств.
Кодирование будет осуществляться Росздравнадзором путем нанесения
в правом верхнем углу каждого листа нормативного документа (НД, ФСП),
инструкции по медицинскому применению, макетов этикеток лекарственного
средства кода, формируемого из регистрационного номера, указанного в
регистрационном удостоверении, с добавлением через дефис даты
соответствующего решения Росздравнадзора о государственной регистрации
лекарственного средства или внесения изменений в регистрационные
документы на лекарственное средство в формате шестизначного номера.
Пример: регистрационный номер ЛС-000001, дата Приказа
Росздравнадзора 1 февраля 2007 года - код ЛС-000001-010207.
Руководитель
Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
23 января 2007 г.
N 01И-47/07 |