ВЫПИСКИ ИЗ ПРОТОКОЛА ЗАСЕДАНИЯ
ПРОТОКОЛ
ПОСТОЯННЫЙ КОМИТЕТ ПО КОНТРОЛЮ НАРКОТИКОВ
12 октября 2006 г.
N 3/104-2006
(Д)
Слушали: N 4. О приведении Списка сильнодействующих веществ
Постоянного комитета по контролю наркотиков в соответствие с
Постановлением Правительства РФ от 8 июля 2006 г. N 421 "О внесении
изменений в некоторые постановления Правительства Российской Федерации
по вопросам, связанным с оборотом наркотических средств и психотропных
веществ" (в соответствии с письмом Минздравсоцразвития РФ).
Докладчик: Э.А. Бабаян, В.Ф. Творогов.
Докладчик сообщил, что в Комитет поступило письмо из
Минздравсоцразвития РФ с просьбой привести Списки сильнодействующих
веществ ПККН в соответствие с Постановлением Правительства РФ от 8
июля 2006 г. N 421 "О внесении изменений в некоторые постановления
Правительства Российской Федерации по вопросам, связанным с оборотом
наркотических средств и психотропных веществ". Для этого нужно
исключить некоторые сильнодействующие вещества из Списка ПККН, которые
согласно указанному Постановлению Правительства РФ от 8 июля 2006 г. N
421 были включены в соответствующие списки Перечня, утвержденного
Постановлением Правительства РФ от 30 июня 1998 г. N 681.
Выступили: Э.А. Бабаян предложил в связи с включением в списки
Перечня, утвержденного Постановлением Правительства РФ, исключить из
Списка сильнодействующих веществ ПККН следующие вещества: фенфлурамин,
N-бензилпиперазин, фенетиллин, 2С-Т-7 (2,5-диметокси-4-H-
пропилтиофенэтиламин), TFMPP (1-(3-трифлюорометилфенил)пиперазин).
Постановили:
1. Исключить из Списка сильнодействующих веществ ПККН:
фенфлурамин, N-бензилпиперазин, фенетиллин, 2С-Т-7 (2,5-диметокси-4-H-
пропилтиофенэтиламин), TFMPP (1-(3-трифлюорометилфенил) пиперазин) - в
связи с включением их в соответствующие списки Перечня, утвержденного
Постановлением Правительства РФ от 30 июня 1998 г. N 681 (в редакции
Постановления Правительства РФ от 8 июля 2006 г. N 421 "О внесении
изменений в некоторые постановления Правительства Российской Федерации
по вопросам, связанным с оборотом наркотических средств и психотропных
веществ").
2. Опубликовать данное решение в журнале "Новые лекарственные
препараты".
Слушали: N 9. Повторное рассмотрение вопроса в отношении вещества
гаммабутиролактон, которое предлагается для включения в контролируемые
списки (по запросу из Федеральной службы безопасности по городу Москве
и Московской области, а также Федеральной службы РФ по контролю за
оборотом наркотиков).
Докладчик: В.И. Сорокин.
Вместо докладчика выступил А.Е. Шендерей. Он сообщил, что
гаммабутиролактон в некоторых странах ЕС, США и Канаде взят под
контроль. В некоторых регионах в России (в Санкт-Петербурге и Омске)
зафиксированы случаи злоупотребления гаммабутиролактоном, который
используется наркоманами для производства оксибутирата натрия. Но, к
сожалению, из-за продолжительности оформления контроля над ним в
качестве прекурсора возникают трудности применения наказания к
правонарушителям, поэтому ФСКН РФ просит включить гаммабутиролактон в
Список сильнодействующих веществ ПККН. Сам гаммабутиролактон широко
используется в разных отраслях промышленности, является
крупнотоннажным сырьем. В России в настоящее время выпуск его
прекращен. Материал в виде справки, переданный Шендереем А.Е.,
прилагается к решению.
Постановили:
1. Включить гаммабутиролактон в Список сильнодействующих веществ
ПККН.
2. Опубликовать данное решение в журнале "Новые лекарственные
препараты", после чего данное решение вступит в силу.
3. Запросить материалы у ФСКН РФ о зафиксированных случаях
злоупотребления гаммабутиролактоном для дальнейшего рассмотрения их на
заседании ПККН.
4. Просить ФСКН РФ ускорить в установленном порядке обращение в
Правительство РФ для включения гаммабутиролактона в Списки
прекурсоров.
Слушали: N 10. По вопросу контроля над БАДами, содержащими в
своем составе метаболиты сибутрамина и сибутрамин-М, в связи с
обращением из ФСКН РФ и Экспертно-криминалистической службы
регионального таможенного управления г. Иркутска.
Докладчики: В.Е. Соломатин, Е.А. Симонов.
Симонов Е.А. сообщил, что сибутрамин является эффективным
лечебным препаратом при ожирении. Его лекарственная форма меридиа
зарегистрирована Минздравсоцразвитием РФ в качестве лекарственного
препарата. Препарат успешно применяется в 86 странах мира, и только в
4 странах применение его не разрешено (в странах, где применяется
кока). Препарат не вызывает привыкания. Случаев злоупотребления в
регионах не зафиксировано. Но, к сожалению, продолжается незаконный
ввоз БАДов, содержащих в своем составе сибутрамин и его метаболиты.
Сарычев И.И. выступил против замены формулировки, которая была
принята на прошлом заседании. Он считает, что решение должно быть
сформулировано так, чтобы в Список сильнодействующих веществ были
включены сибутрамин (субстанция) и все БАДы, содержащие сибутрамин.
Творогов В.Ф.: "Какие у ФСКН имеются зафиксированные факты
злоупотребления лекарственным препаратом меридиа (сибутрамином)?".
Шендерей А.Е. обещал представить данные по злоупотреблению
сибутрамином, которые имеются у ФСКН РФ.
Творогов В.Ф.: "Я до сих пор не понимаю - какие у нас имеются в
настоящее время причины включения в Списки сильнодействующих веществ
лекарственного препарата меридиа (сибутрамина). Препарат меридиа
(сибутрамин) не включен в списки международного контроля, у нас в
стране он эффективно применяется для лечения ожирения. На запрос в
регионы - "Были ли зафиксированы случаи злоупотребления сибутрамином?"
- были получены из органов по здравоохранению отрицательные ответы. В
представленной в ПККН нормативно-технической и научной документации
отмечается, что случаев привыкания к препарату не отмечено. Другое
дело - это БАДы, которые не должны содержать фармакологически активных
веществ (в том числе и сибутрамина) и которые бесконтрольно
распространяются по России и создают угрозу здоровью".
Симонов Е.А. и Бородкина Р.П. отметили, что на прошлом заседании
речь шла о БАДах, содержащих сибутрамин, которые нелегально поступают
в Россию, а о лекарственном препарате меридиа речь не шла. Если
формулировка диспозиции будет гласить: "Сибутрамин, а также все БАДы и
препараты, содержащие в своем составе сибутрамин", то это,
естественно, будет означать согласно п. 11 Примечания к Спискам ПККН
включение в Список сильнодействующих веществ и препарата меридиа.
Бабаян Э.А.: "Нужно вернуться к первому варианту - "сибутрамин
(субстанция), а также все БАДы, содержащие в своем составе
сибутрамин".
Запросить у ФСКН РФ и некоторых крупных регионов материалы по
поводу злоупотребления препаратом меридиа (сибутрамин). В случае если
будут получены материалы о злоупотреблении препаратом, то его следует
включить в списки рецептурно".
Постановили:
1. Изменить и включить в Список сильнодействующих веществ ПККН
диспозицию 126 в следующей редакции - "Сибутрамин (субстанция), а
также все БАДы, содержащие сибутрамин".
2. Опубликовать данное решение в журнале "Новые лекарственные
препараты", после чего данное решение вступит в силу.
3. Запросить у ФСКН РФ и органов здравоохранения некоторых
регионов РФ имеющиеся у них материалы по злоупотреблению препаратом
меридиа (сибутрамином).
Слушали: N 11. Информация по вопросу о препаратах, содержащих в
своем составе дозы парацетамола, псевдоэфедрина и декстрометорфана,
которые включены в Перечень лекарственных средств, отпускаемых без
рецепта врача, отличающихся от препаратов, включенных в Список
сильнодействующих веществ с точно установленным количеством этих
веществ.
Докладчик: В.Ф. Творогов.
Докладчик сообщил, что в адрес ПККН продолжают поступать письма
по препаратам, содержащим в своем составе разные дозы псевдоэфедрина в
комбинации с другими фармакологически активными веществами. Так, из
Минздравсоцразвития РФ получили обращение Ассоциации Международных
Фармацевтических Производителей (AIPM), в котором запрашивается:
"Почему одни препараты с псевдоэфедрином включены в Списки
сильнодействующих веществ, а другие - в списки Перечня безрецептурного
отпуска лекарственных препаратов?". Комитетом был дан ответ, который
прилагается.
Кроме того, из восточных регионов вновь поступают сообщения о
незаконном перемещении через границу из Китая комбинированных
препаратов, содержащих в своем составе псевдоэфедрин.
Поэтому, а также учитывая решение МККН ООН в отношении
препаратов, содержащих псевдоэфедрин, в котором говорится: "...В целях
предупреждения утечки прекурсоров, требуемых для незаконного
изготовления стимуляторов амфетаминового ряда, Комитет вновь
обращается к правительствам с рекомендацией:
a) осуществлять над фармацевтическими препаратами на основе
веществ, включенных в списки Конвенций, столь же строгий контроль, как
и над включенными в списки веществами, которые они содержат;
b) направлять полномочным органам стран-импортеров
предварительные уведомления об экспорте эфедрина и псевдоэфедрина,
включая фармацевтические препараты, содержащие эти вещества;
c) принимать соответствующие меры для регулирования наличия
эфедрина и псевдоэфедрина, используемых в медицинских целях, путем
совершенствования при необходимости механизмов мониторинга и контроля
за внутренними каналами распределения" (документ E/INCB/2005/1, с.
111, рекомендация 13);
предлагается включить в Список сильнодействующих веществ все
препараты, содержащие в своем составе псевдоэфедрин + декстрометорфан
+ парацетамол в любой дозировке, а также таблетки состава:
гвайфеназина гидрохлорида 0,200 г и псевдоэфедрина гидрохлорида 0,030
г.
Выступили: Э.А. Бабаян: "Необходимо утвердить данное предложение,
если нет других предложений".
Постановили:
1. Включить в Список сильнодействующих веществ ПККН все
комбинированные препараты, содержащие в своем составе псевдоэфедрин +
декстрометорфан + парацетамол в любой дозировке, а также таблетки
состава: гвайфеназина гидрохлорида 0,200 г и псевдоэфедрина
гидрохлорида 0,030 г.
2. Опубликовать данное решение в журнале "Новые лекарственные
препараты", после чего данное решение вступит в силу.
Председатель
Постоянного комитета
по контролю наркотиков
д.м.н., проф., академик
Э.А.БАБАЯН
Главный ученый секретарь
Е.А.ЩЕРБАКОВА
12 октября 2006 г.
N 3/104-2006 |