ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ДОКУМЕНТА "ПОРЯДОК ОРГАНИЗАЦИИ ПРОВЕДЕНИЯ РАБОТ ПО АККРЕДИТАЦИИ ОРГАНОВ ПО СЕРТИФИКАЦИИ В ГОССТАНДАРТЕ РОССИИ" ПРИКАЗ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ КОМИТЕТ РФ ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ И МЕТРОЛОГИИ 15 апреля 1999 г. N 153 (НЦПИ) Во исполнение Приказа Госстандарта России от 14 января 1999 г. N 3 "О совершенствовании аккредитации органов по сертификации продукции и услуг", а также с целью упорядочения взаимодействия подразделений и организаций Госстандарта России при организации и проведении работ по аккредитации органов по сертификации продукции, услуг и систем качества приказываю: 1. Утвердить прилагаемый "Порядок организации проведения работ по аккредитации органов по сертификации в Госстандарте России". 2. Контроль за исполнением настоящего Приказа оставляю за собой. Председатель Госстандарта России Г.П.ВОРОНИН Утвержден Приказом Госстандарта России от 15 апреля 1999 г. N 153 ПОРЯДОК ОРГАНИЗАЦИИ ПРОВЕДЕНИЯ РАБОТ ПО АККРЕДИТАЦИИ ОРГАНОВ ПО СЕРТИФИКАЦИИ В ГОССТАНДАРТЕ РОССИИ 1. Общие положения Настоящий документ устанавливает порядок организации проведения работ в Госстандарте России по аккредитации организаций в качестве органов по сертификации (далее - ОС) продукции, услуг, систем качества (производств), аккредитации ОС в дополнительной области и на новый срок, а также порядок взаимодействия подразделений и организаций Госстандарта России при проведении работ по аккредитации, в т.ч. визирования, подписания документов и сроки проведения работ. Документ разработан на основе Государственных стандартов Российской Федерации семейства ГОСТ Р 51000 и конкретизирует положения стандартов при проведении работ по аккредитации подразделениями Госстандарта России и его организациями. Формы документов, используемых при аккредитации ОС, установлены в Рекомендациях "Формы основных документов, применяемых Госстандартом России при аккредитации органов по сертификации". 2. Порядок организации проведения работ по аккредитации организаций в качестве органов по сертификации 2.1. Работа по аккредитации включает следующие этапы: рассмотрение заявки на аккредитацию и прилагаемых к заявке документов, принятие решения о допуске организации к аккредитации в качестве ОС; экспертизу документов по аккредитации; принятие решения о продолжении работ по аккредитации; аттестацию заявителя; анализ всех материалов по аккредитации и принятие решения об аккредитации либо отказа в аккредитации; оформление, регистрацию и выдачу заявителю аттестата аккредитации. 2.2. Заявка с комплектом документов от заявителя, претендующего на аккредитацию в качестве органа по сертификации, принимается Госстандартом России с комплектом документов по форме А1 Рекомендаций "Формы основных документов, применяемых Госстандартом России при аккредитации органов по сертификации". Проект области аккредитации органа по сертификации продукции (услуг) должен быть оформлен в соответствии с требованиями правил сертификации однородных видов продукции к области аккредитации ОС (а при их отсутствии в соответствии с требованиями НД на продукцию). Проект области аккредитации ОС систем качества (производств) должен быть оформлен в полном соответствии с "Областями аккредитации органов сертификации систем качества (производств) по видам экономической деятельности" (утверждены Приказом Госстандарта России от 10 июня 1996 г. N 184). 2.3. После получения заявки с комплектом документов отдел аккредитации научно-технического Управления в 3-дневный срок: регистрирует заявку в специальном журнале; проверяет правильность оформления заявки, комплектность представленных документов и соответствие организации критериям допуска к аккредитации в качестве органов по сертификации; направляет документы (при положительных результатах предварительного рассмотрения документов в отделе аккредитации) в юридический отдел (при необходимости), затем в управление или отдел Госстандарта России (далее - Управление) по принадлежности в соответствии с областью аккредитации заявителя (ОС систем качества (производств) - в Управление сертификации, далее в Технический центр регистра систем качества (ТЦР) для подготовки материалов к рассмотрению на заседании рабочей комиссии по аккредитации, образованной Приказом Госстандарта России от 14.01.99 N 3; запрашивает (при необходимости) в Государственном реестре Госстандарта России (далее - Госреестр) информацию о количестве аккредитованных ОС с определенной областью аккредитации в конкретном регионе. Управление в недельный срок рассматривает документы, готовит по ним предложения и передает в рабочую комиссию. Рабочая комиссия рассматривает документы с учетом критериев допуска организаций к аккредитации в качестве ОС, принимает решение о допуске конкретной организации к аккредитации в качестве ОС и, в случае положительного решения по заявке, определяет организацию Госстандарта России, которой будет поручено проведение работ по экспертизе и аттестации организации - заявителя (далее - уполномоченная организация). Уполномоченная организация определяется в зависимости от специализации организаций Госстандарта России и возможности проведения работ по всей заявленной области аккредитации ОС. Результаты рассмотрения материалов на заседании рабочей комиссии по аккредитации заносятся в протокол. При отрицательном решении по заявке отдел аккредитации оформляет и направляет заявителю письмо об отказе в проведении работ по аккредитации. Комплект документов заявителю не возвращается и хранится в отделе аккредитации 6 месяцев. Рассмотрение заявок зарубежных заявителей проводит комиссия, образованная Приказом Госстандарта России от 19.01.99 N 18. При положительном решении отдел аккредитации направляет в уполномоченную организацию заявку и комплект документов с сопроводительным письмом для проведения работ по аккредитации. Срок рассмотрения заявки, принятия решения и направления заявки в уполномоченную организацию или письма об отказе заявителю не более 1 месяца с момента получения заявки и документов. 2.4. После получения заявки и комплекта документов уполномоченная организация проводит следующие работы: определяет ответственного эксперта; организует проведение экспертизы документов, оформляет экспертное заключение; готовит предложения по составу комиссии, составляет проект программы работы аттестационной комиссии (при положительных результатах экспертизы). Работы по экспертизе документов и аттестации конкретного заявителя проводятся уполномоченной организацией на основании договора, заключенного с заявителем. Уполномоченная организация приступает к проведению работ по экспертизе документов после оформления договора со стороны заявителя и взаимодействует с ним по документам до окончания всех работ по аккредитации. Стоимость работ по экспертизе документов и аттестации определяется в соответствии с действующими документами. 2.4.1. Срок проведения экспертизы не более 1 месяца с момента заключения договора. Срок проведения всех субподрядных работ составляет не более 15 дней с момента заключения субподрядного договора. 2.4.2. По результатам экспертизы оформляют экспертное заключение (на бланке уполномоченной организации), которое уполномоченная организация направляет с сопроводительным письмом в отдел аккредитации. Вместе с экспертным заключением уполномоченная организация направляет предложения по составу аттестационной комиссии и проект программы работы комиссии (при положительных результатах экспертизы) или комплект документов заявителя (при отрицательных результатах экспертизы). Требования к составу аттестационной комиссии приведены в Приложении 1. Согласование о привлечении экспертов и других специалистов в состав комиссии должно быть документально оформлено. 2.5. При положительном экспертном заключении отдел аккредитации подготавливает проект письма о назначении комиссии, согласует его с Управлениями по принадлежности (ОС систем качества - с ТЦР) в установленном порядке и передает на подпись заместителю Председателя Госстандарта России. При подготовке письма о назначении комиссии отдел аккредитации запрашивает (при необходимости) в Регистре системы сертификации персонала информацию о сертифицированных экспертах. Отдел аккредитации регистрирует подписанное письмо о назначении комиссии, утверждает программу работы комиссии и направляет: председателю комиссии - письмо о назначении комиссии, программу работы комиссии, экспертное заключение; заявителю - копию письма о назначении комиссии, копию экспертного заключения; уполномоченной организации - копию письма для организации работы комиссии. При отрицательном экспертном заключении отдел аккредитации направляет заявителю подписанное заместителем Председателя Госстандарта России письмо об отказе в продолжении работ по аккредитации, копию этого письма - в уполномоченную организацию. Комплект документов заявителю не возвращается и хранится в отделе аккредитации 6 месяцев. Если по результатам экспертизы выявилась необходимость доработки документов, отдел аккредитации направляет заявителю копию экспертного заключения и письмо с указанием допустимых сроков устранения замечаний. Срок рассмотрения экспертного заключения, оформления письма о назначении комиссии или об отказе в продолжении работ по аккредитации заявителя не более 10 дней с момента получения отделом аккредитации экспертного заключения. 2.6. Аттестационная комиссия в срок, указанный в письме о назначении комиссии, проводит аттестацию ОС в соответствии с утвержденной программой. По результатам работы аттестационная комиссия составляет акт аттестации. Один экземпляр акта аттестационная комиссия оставляет заявителю, другой направляет в уполномоченную организацию вместе с комплектом документов (при отсутствии замечаний по ним). Если аттестационная комиссия высказала рекомендации по корректировке отдельных документов или устранению недостатков в организации работы заявителя, он должен устранить недостатки в соответствии с рекомендациями комиссии, представить в уполномоченную организацию подтверждение их устранения и доработанный комплект документов (в 2-х экземплярах, позиции 1-9 Приложения 3) в порядке и в сроки, установленные в акте. При необходимости, для проверки устранения отмеченных аттестационной комиссией недостатков (несоответствий), может быть проведена повторная аттестация заявителя на основании письма о назначении комиссии и программы работ (по полной программе или только по выявленным недостаткам (несоответствиям). 2.7. После проведения аттестации заявителю предлагается оформить договор с Госстандартом России (ОС систем качества с ТЦР), который определяет взаимные обязательства сторон (по установленной Госстандартом России форме). 2.8. После получения акта и комплекта документов заявителя уполномоченная организация в срок не более 2-х недель с момента получения всех необходимых документов: обобщает полученные материалы; готовит проект докладной записки об аккредитации организации в качестве ОС или об отказе в ней; оформляет бланк аттестата аккредитации с копией (при положительном результате аттестации); направляет в Управление по принадлежности комплект документов, указанный в Приложении 3 (позиции 1 - 15). Управление (ТЦР по ОС систем качества) в срок не более 5-ти дней рассматривает результаты аттестации и область аккредитации на соответствие требованиям правил сертификации однородной продукции к области аккредитации ОС (при их отсутствии в соответствии с требованиями НД на продукцию - для ОС продукции (услуг), или утвержденным "Областям аккредитации органов сертификации систем качества по видам экономической деятельности" - для ОС систем качества). После визирования Управлением документов в соответствии с Приложением 2 уполномоченная организация представляет их в отдел аккредитации. 2.9. После получения комплекта документов отдел аккредитации в срок не более 3-х дней: рассматривает и согласовывает документы в соответствии с Приложением 2; готовит письмо об отказе в аккредитации за подписью заместителя Председателя Госстандарта России (при отрицательном результате аттестации). Срок действия аттестата аккредитации устанавливается в докладной записке: при первичной аккредитации не более 3-х лет, при аккредитации на новый срок - не более 5 лет (с учетом результатов экспертизы документов и аттестации ОС, предложений аттестационной комиссии). Уполномоченная организация подписывает договор в Управлении экономики и представляет оригинал и копию аттестата аккредитации, область аккредитации и договор на подпись заместителю Председателя Госстандарта России. Подписанные заместителем Председателя Госстандарта России документы, в том числе титульные листы области аккредитации, заверяются гербовой печатью Госстандарта России, титульный лист положения и каждый лист области аккредитации заверяют печатью отдела Управления делами Госстандарта России и печатью Госреестра. При отрицательном решении отдел аккредитации направляет заявителю подписанное заместителем Председателя Госстандарта России письмо об отказе в аккредитации. Комплект документов заявителю не возвращается и хранится в отделе аккредитации 6 месяцев. 2.11. Оформленные документы уполномоченная организация комплектует для регистрации в соответствии с Приложением 3 и сдает их в Госреестр Госстандарта России на регистрацию. Госреестр в срок не более 2-х дней с момента получения документов регистрирует их в установленном порядке. Зарегистрированный аттестат аккредитации и один экземпляр документов ОС Госреестр передает уполномоченной организации. Уполномоченная организация передает аттестат аккредитации, комплект утвержденных документов с сопроводительным письмом заявителю. 3. Порядок проведения работ по аккредитации органа по сертификации в дополнительной области 3.1. В случае, если заявитель претендует на аккредитацию в дополнительной области, образует филиал или дополнительные подразделения ОС, заявка от него принимается Госстандартом России с комплектом документов, указанных в форме А1 Рекомендаций "Формы основных документов, применяемых Госстандартом России при аккредитации органов по сертификации". 3.2. Аккредитация в дополнительной области проводится по процедуре, изложенной в разделе 1. 3.3. Аккредитация в дополнительной области может быть в отдельных случаях проведена по сокращенной процедуре (без проведения аттестации) при одновременном соблюдении следующих условий: дополнительно заявленная область аккредитации включает продукцию (услуги), входящие в группы однородной продукции, на которые ОС был аккредитован ранее; если изменения, происходящие в ОС в связи с аккредитацией в дополнительной области, можно полностью оценить при экспертизе представленных документов; с момента аккредитации или инспекционного контроля прошло не более полугода; результаты инспекционного контроля положительные и позволяют оценить соответствие ОС критериям аккредитации в дополнительно заявленной области; наличие экспертов по дополнительно заявленной области аккредитации; отсутствие информации отрицательного характера, нареканий и жалоб на деятельность ОС, в том числе по результатам государственного надзора. Решение о проведении аккредитации в дополнительной области по сокращенной процедуре принимает отдел аккредитации по согласованию с Управлением (с ТЦР по ОС систем качества) на основании результатов проведенной экспертизы. 3.4. Аттестация в дополнительной области может быть совмещена с инспекционным контролем за деятельностью ОС. 3.5. При положительном решении заместитель Председателя Госстандарта России утверждает дополнения к области аккредитации. 3.6. При отрицательном решении отдел аккредитации направляет заявителю подписанное заместителем Председателя Госстандарта России письмо об отказе в аккредитации. 4. Порядок проведения работ по аккредитации органа по сертификации на новый срок 4.1. Заявка от заявителя, претендующего на аккредитацию ОС на новый срок (повторную аккредитацию), принимается Госстандартом России с комплектом документов по форме А1 Рекомендаций "Формы основных документов, применяемых Госстандартом России при аккредитации органов по сертификации". Заявка на аккредитацию на новый срок должна быть представлена за 6 месяцев до истечения срока действия аттестата аккредитации. 4.2. Аккредитация на новый срок проводится по процедуре, изложенной в разделе 1. 4.3. Аккредитация на новый срок может быть в отдельных случаях проведена по сокращенной процедуре (без проведения аттестации) при следующих условиях: за период деятельности ОС было проведено не менее 2-х инспекционных контролей или инспекционный контроль проведен в течение последнего года деятельности; если изменения, произошедшие в ОС за период его деятельности, не влияют на его соответствие критериям и требованиям аккредитации; если соответствие ОС критериям и требованиям аккредитации можно полностью оценить при экспертизе представленных документов; результаты инспекционного контроля положительные и позволяют оценить соответствие ОС критериям и требованиям аккредитации; отсутствие информации отрицательного характера, нареканий и жалоб на деятельность ОС, в том числе по результатам государственного надзора. Решение о проведении аккредитации ОС на новый срок по сокращенной процедуре принимает отдел аккредитации по согласованию с Управлением (с ТЦР по ОС систем качества) на основании результатов экспертизы. Приложение 1 ТРЕБОВАНИЯ К СОСТАВУ АТТЕСТАЦИОННОЙ КОМИССИИ Аттестационная комиссия должна включать не менее 3-х членов. Включение экспертов и других специалистов в состав комиссии осуществляется после получения их согласия и согласия руководителя организации по месту их постоянной работы. В состав комиссии по аттестации организаций в качестве органов по сертификации включаются: специалист уполномоченной организации (как правило, проводивший экспертизу документов); эксперт по аккредитации (если не участвует специалист уполномоченной организации); эксперт по сертификации (в соответствии с областью аккредитации ОС) или эксперты по сертификации различных видов продукции (услуг), если область аккредитации ОС включает неоднородные виды продукции (услуг); представитель территориального органа Госстандарта России по месту расположения ОС по согласованию с его руководителем (рекомендуется эксперт по сертификации). В зависимости от области аккредитации ОС в состав комиссии могут быть включены квалифицированные специалисты по вопросам, рассматриваемым при аттестации (представители организаций Госстандарта России, научно-исследовательских организаций, обществ потребителей, организаций федеральных органов исполнительной власти, с которыми Госстандарт России заключил соответствующие соглашения). В целях уменьшения затрат заявителя рекомендуется включать в состав комиссии представителей организаций, расположенных по месту нахождения ОС. Приложение 2 СОСТАВ КОМПЛЕКТА ДОКУМЕНТОВ ОС, ЕГО ПОДПИСАНИЕ И УТВЕРЖДЕНИЕ ----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- | Состав комплекта | Заявитель | Уполномоченная | Госстандарт России | | документов ОС | | организация |----------------------------------------------------------| | | | | Управление | отдел | Экономическое | Заместитель | | | | | (ТЦР по | аккредитации | управления | Председателя | | | | | ОС СК) | | | | |-----------------------------|-----------|----------------|------------|--------------|---------------|--------------| | 1. Заявка | П | | | | | | |-----------------------------|-----------|----------------|------------|--------------|---------------|--------------| | 2. Приказ по ОС | П | | | | | | |-----------------------------|-----------|----------------|------------|--------------|---------------|--------------| | 3. Справка об экспертах ОС | | | | | | | |-----------------------------|-----------|----------------|------------|--------------|---------------|--------------| | 4. Анкета вопросник | П | | | | | | |-----------------------------|-----------|----------------|------------|--------------|---------------|--------------| | 5. Область аккредитации | П | В | В | В | | У | |-----------------------------|-----------|----------------|------------|--------------|---------------|--------------| | 6. Положение об ОС | П | | | П | | | |-----------------------------|-----------|----------------|------------|--------------|---------------|--------------| | 7. Руководство по качеству | У | | | | | | |-----------------------------|-----------|----------------|------------|--------------|---------------|--------------| | 8. Копия Устава | | | | | | | | (Положения) организации | | | | | | | |-----------------------------|-----------|----------------|------------|--------------|---------------|--------------| | 9. Договор с Госстандартом | П | | П | | П | П | | России | | | | | | | |-----------------------------|-----------|----------------|------------|--------------|---------------|--------------| | (с ТЦР по ОС СК) | П | | П | | | | |-----------------------------|-----------|----------------|------------|--------------|---------------|--------------| | 10. Экспертное заключение | | | | | | | |-----------------------------|-----------|----------------|------------|--------------|---------------|--------------| | 11. Программа работы | | П | | У | | | | аттестационной комиссии | | | | | | | |-----------------------------|-----------|----------------|------------|--------------|---------------|--------------| | 12. Письмо о назначении | | | В | В | | П | | аттестационной комиссии | | | | | | | |-----------------------------|-----------|----------------|------------|--------------|---------------|--------------| | 13. Акт аттестации | | | | | | | |-----------------------------|-----------|----------------|------------|--------------|---------------|--------------| | 14. Докладная записка | | | П | П | | | |-----------------------------|-----------|----------------|------------|--------------|---------------|--------------| | 15. Копия аттестата | | В | В | В | | П | | аккредитации | | | | | | | |-----------------------------|-----------|----------------|------------|--------------|---------------|--------------| | 16. Аттестат аккредитации | | | | | | П | ----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- Условные обозначения: В - визирует; П - подписывает; У - утверждает. Приложение 3 ПЕРЕЧЕНЬ ДОКУМЕНТОВ, ПРЕДСТАВЛЯЕМЫХ НА РЕГИСТРАЦИЮ ОРГАНА ПО СЕРТИФИКАЦИИ В ГОСУДАРСТВЕННЫЙ РЕЕСТР ГОССТАНДАРТА РОССИИ 1. При аккредитации (аккредитации на новый срок) ОС в Госреестр представляются: аттестат аккредитации, копия аттестата аккредитации; область аккредитации (2 экз.); заявка; анкета-вопросник; справка о деятельности; приказ о создании (функционировании) ОС; копия Устава (Положения) организации; положение об ОС (2 экз.); экспертное заключение; письмо о назначении аттестационной комиссии (оригинал); акт аттестации (с приложениями) или заключение и акт по инспекционному контролю; докладная записка; договор с Госстандартом России. 2. При аккредитации ОС в дополнительной области в Госреестр представляются: заявка; дополнения к области аккредитации (2 экз.); приказ о расширении области аккредитации ОС (при наличии изменений или дополнений); дополнения и (или) изменения к Положению об ОС (2 экз.) (при наличии изменений или дополнений); экспертное заключение; письмо о назначении аттестационной комиссии (при проведении аттестации); акт аттестации (с приложениями) (при наличии); докладная записка. |