О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ
В ПОЛОЖЕНИЕ О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ ПРОИЗВОДСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И В ПОЛОЖЕНИЕ О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
ПОСТАНОВЛЕНИЕ
ПРАВИТЕЛЬСТВО РФ
19 июля 2007 г.
N 455
(Д)
Правительство Российской Федерации постановляет:
Утвердить прилагаемые изменения, которые вносятся в Положение о
лицензировании производства лекарственных средств, утвержденное
Постановлением Правительства Российской Федерации от 6 июля 2006 г. N
415 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2006, N 29, ст.
3249), и в Положение о лицензировании фармацевтической деятельности,
утвержденное Постановлением Правительства Российской Федерации от 6
июля 2006 г. N 416 (Собрание законодательства Российской Федерации,
2006, N 29, ст. 3250).
Председатель Правительства
Российской Федерации
М.ФРАДКОВ
19 июля 2007 г.
N 455
Утверждены
Постановлением Правительства
Российской Федерации
19 июля 2007 г. N 455
ИЗМЕНЕНИЯ,
КОТОРЫЕ ВНОСЯТСЯ В ПОЛОЖЕНИЕ
О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ ПРОИЗВОДСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ,
УТВЕРЖДЕННОЕ ПОСТАНОВЛЕНИЕМ ПРАВИТЕЛЬСТВА
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ОТ 6 ИЮЛЯ 2006 Г. N 415,
И В ПОЛОЖЕНИЕ О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ
ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, УТВЕРЖДЕННОЕ ПОСТАНОВЛЕНИЕМ
ПРАВИТЕЛЬСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ОТ 6 ИЮЛЯ 2006 Г. N 416
1. В Положении о лицензировании производства лекарственных
средств, утвержденном Постановлением Правительства Российской
Федерации от 6 июля 2006 г. N 415:
а) в пункте 1 слова "предназначенных для медицинского
применения," исключить;
б) пункт 2 изложить в следующей редакции:
"2. Лицензирование производства лекарственных средств
осуществляют Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития и Федеральная служба по ветеринарному и
фитосанитарному надзору (далее - лицензирующий орган), в том числе:
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития - в части производства лекарственных средств,
предназначенных для медицинского применения;
Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору - в
части производства лекарственных средств, предназначенных для
животных.";
в) подпункт "д" пункта 4 после слова "медицинское" дополнить
словами "- для лекарственных средств, предназначенных для медицинского
применения, либо химико-технологическое, биотехнологическое,
фармацевтическое, биологическое, ветеринарное или медицинское - для
лекарственных средств, предназначенных для животных".
2. В Положении о лицензировании фармацевтической деятельности,
утвержденном Постановлением Правительства Российской Федерации от 6
июля 2006 г. N 416:
а) в пункте 1 слова "в сфере обращения предназначенных для
медицинского применения лекарственных средств" исключить;
б) пункт 2 изложить в следующей редакции:
"2. Лицензирование фармацевтической деятельности осуществляют
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального
развития и Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному
надзору (далее - лицензирующий орган), в том числе:
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития - в части фармацевтической деятельности,
осуществляемой в сфере обращения лекарственных средств,
предназначенных для медицинского применения;
Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору - в
части фармацевтической деятельности, осуществляемой в сфере обращения
лекарственных средств, предназначенных для животных.";
в) в пункте 4:
подпункт "е" после слов "фармацевтического образования" дополнить
словами "(для лекарственных средств, предназначенных для медицинского
применения) либо фармацевтического или ветеринарного образования (для
лекарственных средств, предназначенных для животных)";
подпункт "ж" после слов "фармацевтического образования" дополнить
словами "(для осуществления деятельности в сфере обращения
лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения)
либо фармацевтического или ветеринарного образования (для
осуществления деятельности в сфере обращения лекарственных средств,
предназначенных для животных)";
подпункт "з" после слов "фармацевтическое образование" дополнить
словами "(для лекарственных средств, предназначенных для медицинского
применения) либо фармацевтическое или ветеринарное образование (для
лекарственных средств, предназначенных для животных)";
подпункт "и" после слова "фармацевтическим" дополнить словами
"или ветеринарным";
г) подпункт "в" пункта 6 после слов "фармацевтическом
образовании" дополнить словами "(для осуществления деятельности в
сфере обращения лекарственных средств, предназначенных для
медицинского применения) либо фармацевтическом или ветеринарном
образовании (для осуществления деятельности в сфере обращения
лекарственных средств, предназначенных для животных)". |