О ВНЕСЕНИИ ДОПОЛНЕНИЙ И ИЗМЕНЕНИЙ В ПРИКАЗЫ КОМИТЕТА
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г. МОСКВЫ И ЦГСЭН В Г. МОСКВЕ
ОТ 27.10.97 N 563/169 "ОБ ИНСТРУКЦИИ О ПОРЯДКЕ
СПЕЦИАЛЬНОГО УЧЕТА ИНФЕКЦИОННЫХ И ПАРАЗИТАРНЫХ ЗАБОЛЕВАНИЙ
В Г. МОСКВЕ" И ОТ 04.04.96/08.04.96 N 195/55
"О ПОРЯДКЕ ПРОВЕДЕНИЯ ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКОГО
РАССЛЕДОВАНИЯ ОЧАГА ВИЧ-ИНФЕКЦИИ В Г. МОСКВЕ"
ПРИКАЗ
КОМИТЕТ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПРАВИТЕЛЬСТВА МОСКВЫ
13 апреля 2000 г.
N 159
ЦЕНТР ГОСУДАРСТВЕННОГО САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКОГО
НАДЗОРА В Г. МОСКВЕ
13 апреля 2000 г.
N 64
(Д)
В соответствии с инструкцией Министерства здравоохранения РФ от
07.12.99 N 03-23/5-20 "По составлению отчета о результатах
исследований крови на антитела к ВИЧ" (годовая, месячная отчетная
форма федерального статистического наблюдения N 4 "Сведения о
результатах исследований крови на антитела к ВИЧ", утвержденная
постановлением Госкомстата от 05.05.99 N 30), а также в целях
совершенствования системы специального учета ВИЧ-инфекции в г. Москве
приказываем:
1. Объявить:
1.1. Форму федерального государственного статистического
наблюдения N 4 "Сведения о результатах исследований крови на антитела
к ВИЧ" (приложение N 1 - не приводится).
1.2. Инструкцию по составлению отчета о результатах исследований
крови на антитела к ВИЧ (приложение N 2 - не приводится).
2. Утвердить:
2.1. Порядок проведения лабораторного исследования на наличие
антител к ВИЧ и передачи информации о полученном результате
(приложение N 3).
2.2. Новую редакцию п. 1.2 Инструкции о порядке специального
учета инфекционных и паразитарных заболеваний в г. Москве,
утвержденной приказом Комитета здравоохранения г. Москвы и ЦГСЭН в г.
Москве от 27.10.97 N 563/169 "Об Инструкции о порядке специального
учета инфекционных и паразитарных заболеваний в г. Москве" (приложение
N 4).
3. Главному врачу городского Бюро медицинской статистики Л.Г. Жук
принять к сведению форму статистического наблюдения по ВИЧ-инфекции.
4. Главным врачам лечебно-профилактических учреждений вне
зависимости от ведомственной принадлежности и форм собственности:
4.1. Неукоснительно соблюдать требования, изложенные в
приложениях N 3 и 4 к настоящему приказу.
4.2. Не допускать выдачу на руки результатов лабораторного
исследования на наличие антител к ВИЧ лицу, не представившему
документов, удостоверяющих личность, при сдаче крови на исследование.
5. Руководителям лечебно-профилактических учреждений, имеющим в
составе скрининговые лаборатории по диагностике ВИЧ-инфекции,
направлять отчетную форму федерального статистического наблюдения N 4
в лабораторное отделение МГЦ СПИД (Москва, 8-я ул. Соколиной Горы, 15,
к. 3) ежемесячно до 5 числа после отчетного месяца.
6. Руководителю МГЦ СПИД А.И. Мазусу:
6.1. Представлять сводную (месячную и годовую) форму федерального
государственного статистического наблюдения N 4 Российскому
научно-методическому центру по профилактике и борьбе со СПИДом
(Москва, 8-я ул. Соколиной Горы, 15, корп. 2) и Комитету
здравоохранения г. Москвы до 15 числа после отчетного месяца
(месячную), до 15 февраля после отчетного года (годовую).
6.2. Направлять в отдел надзора за ООИ ЦГСЭН в г. Москве до 5
числа после отчетного месяца:
6.2.1. Информацию по форме 060-у для сверки зарегистрированных
ВИЧ-инфицированных лиц на территории г. Москвы.
6.2.2. Информацию по заболеваемости ВИЧ-инфекцией в г. Москве по
форме, соответствующей государственной статистической форме наблюдения
N 2 "Сведения об инфекционных и паразитарных заболеваниях".
7. Руководителям лечебно-профилактических учреждений, имеющим в
составе родильные дома, главным врачам родильных домов в случае
рождения ребенка от ВИЧ-инфицированной матери проводить новорожденному
исследование на ВИЧ-инфекцию с установлением диагноза "Неокончательный
тест на ВИЧ, выявленный у детей" (код R75) и направлением в МГЦ СПИД
экстренного извещения (ф. 058-у).
8. Главному специалисту по инфекционным болезням и СПИДу Комитета
здравоохранения г. Москвы Н.А. Малышеву совместно с и.о. главного
врача ИКБ N 2 Р.Н. Быковой, руководителем МГЦ СПИД А.И. Мазусом,
заведующим отделом надзора за ООИ ЦГСЭН в г. Москве Л.В. Родиной
представить в Комитет здравоохранения г. Москвы предложения по
организации автоматизированной системы учета и регистрации
ВИЧ-инфицированных лиц в МГЦ СПИД для электронного обмена информацией
с ЛПУ г. Москвы, ЦГСЭН в г. Москве, ЦГСЭН в административных округах
г. Москвы, срок до 25.04.2000.
9. Главному специалисту по инфекционным болезням и СПИДу Комитета
здравоохранения Н.А. Малышеву, главному внештатному эпидемиологу
Комитета здравоохранения Е.П. Сельковой, руководителю МГЦ СПИД А.И.
Мазусу, заведующему отделом надзора за ООИ ЦГСЭН в г. Москве Л.В.
Родиной организовать и провести общегородской семинар по учету и
регистрации ВИЧ-инфекции в г. Москве для врачей-эпидемиологов ЛПУ,
ответственных за профилактику ВИЧ-инфекции в ЛПУ Комитета
здравоохранения, представителей ЛПУ федерального и ведомственного
подчинения, а также ЛПУ различных форм собственности, срок до
01.05.2000.
10. Главным врачам ЦГСЭН в административных округах г. Москвы
предпринять все предусмотренные законодательством меры по розыску лиц,
указанных в п. 8 приложения N 3 к настоящему приказу, с целью их
информирования о необходимости явки в МГЦ СПИД для установления
окончательного диагноза и постановки на диспансерный учет.
11. Считать утратившими силу:
11.1. Пункты 2.3 и 2.4 приказа Департамента здравоохранения г.
Москвы и ЦГСЭН в г. Москве от 04.04.96/08.04.96 N 195/55 "О порядке
проведения эпидемиологического расследования очага ВИЧ-инфекции в г.
Москве".
11.2. Пункт 2 "Информационные мероприятия МГЦ СПИД" Временной
инструкции о порядке проведения эпидемиологического расследования при
возникновении очага ВИЧ-инфекции, утвержденной приказом Департамента
здравоохранения г. Москвы и ЦГСЭН в г. Москве от 04.04.96/08.04.96 N
195/55 "О порядке проведения эпидемиологического расследования очага
ВИЧ-инфекции в г. Москве".
11.3. Пункт 1.2. Инструкции о порядке специального учета
инфекционных и паразитарных заболеваний в г. Москве, утвержденной
приказом Комитета здравоохранения г. Москвы и ЦГСЭН в г. Москве от
27.10.97 N 563/169 "Об Инструкции о порядке специального учета
инфекционных и паразитарных заболеваний в городе Москве".
11.4. Приложение 1 к приказу Комитета здравоохранения г. Москвы
от 05.03.97 N 128 "О внесении изменений и дополнений в приказ
Департамента здравоохранения от 20.09.95 N 544 "О системе гарантии
качества при лабораторном исследовании инфицированности вирусом
иммунодефицита человека в г. Москве".
12. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на
первого заместителя председателя Комитета здравоохранения С.В.
Полякова и заместителя главного врача ЦГСЭН в г. Москве О.И. Аксенову.
Председатель
Комитета здравоохранения
А.П. Сельцовский
13 апреля 2000 г.
N 159
Главный государственный
санитарный врач по г. Москве
Н.Н. Филатов
13 апреля 2000 г.
N 64
Приложение N 3
к приказу Комитета здравоохранения
и ЦГСЭН в г. Москве
от 15 апреля 2000 года
N 159 / N 64
ПОРЯДОК
ПРОВЕДЕНИЯ ЛАБОРАТОРНОГО ИССЛЕДОВАНИЯ НА НАЛИЧИЕ АНТИТЕЛ
К ВИЧ И ПЕРЕДАЧИ ИНФОРМАЦИИ О ПОЛУЧЕННОМ РЕЗУЛЬТАТЕ
1. Лабораторное исследование на наличие антител к вирусу
иммунодефицита человека (в дальнейшем - лабораторное исследование)
проводится в два последовательных этапа: скрининговое (отборочное)
исследование и верификационное (подтверждающее) исследование.
2. Скрининговое исследование (в дальнейшем - скрининг) -
лабораторное тестирование сывороток крови методом иммуноферментного
анализа с целью выявления серопозитивных сывороток.
3. Верификационное исследование (в дальнейшем - верификация) -
это исследование, подтверждающее специфичность положительного
результата, полученного при скрининге.
4. Скрининг проводится в скрининговых лабораториях по
направлениям лечебно-профилактических учреждений.
4.1. Материалом для скрининга является сыворотка крови человека.
4.2. Забор крови на скрининговое исследование на антитела к ВИЧ
(кроме анонимного обследования) производится только при наличии
паспортных данных на обследуемое лицо (либо других документов,
удостоверяющих личность, содержащих данные о месте проживания). При
отсутствии документов, удостоверяющих личность, в направлении (ф.
264/у-88 "Направление на исследование образцов сыворотки крови в ИФА
на СПИД") указывается причина невозможности получения такой
информации.
4.3. Способ получения материала для скрининга:
4.3.1. Взятие крови для лабораторного исследования производится в
процедурном кабинете медицинского учреждения в сухую чистую пробирку
(5-6 мл).
4.3.2. Фибриновый сгусток отделяется от стенок пробирки
стеклянной палочкой, индивидуальной для каждой пробы. Полученная после
центрифугирования сыворотка переносится пипеткой в сухую небьющуюся
пробирку.
4.4. Требования к исследуемому материалу:
4.4.1. Исследованию подлежит сыворотка в количестве не менее 2,5
мл, не содержащая примеси эритроцитов, бактериальных проростов,
хилеза, гемолиза.
4.4.2. Хранение сыворотки осуществляется в специальном
холодильнике при температуре не выше +4 ёC и не должно превышать 48
часов.
4.4.3. Транспортировка сыворотки осуществляется в закрытой
небьющейся пробирке, имеющей четкую маркировку, в специальном
контейнере на транспорте медицинского учреждения в сопровождении
медицинского работника, ответственного за доставку исследуемого
материала.
4.5. Исследуемая сыворотка сопровождается:
4.5.1. Заполненным индивидуальным направлением-справкой в одном
экземпляре в соответствии с приложением 4 к приказу Комитета
здравоохранения г. Москвы от 05.03.97 N 128 "О внесении изменений и
дополнений в приказ Департамента здравоохранения от 20.09.95 N 544 "О
системе гарантии качества при лабораторном исследовании
инфицированности вирусом иммунодефицита человека в г. Москве".
4.5.2. Списочным направлением в 2 экземплярах по форме 264/у-88.
4.6. Один экземпляр формы 264/у-88 остается в скрининговой
лаборатории и хранится в течение 3 лет. Скрининговая лаборатория
возвращает в ЛПУ второй экземпляр формы 264/у-88 и бланки
индивидуального направления-справки, на которых проставляются штамп
лаборатории, результат и дата исследования, подпись врача,
проводившего исследование.
4.7. В случае нарушения требований к исследуемому материалу и
сопроводительной документации (пп. 4.4 и 4.5) делается запись в
лабораторном журнале дефектуры, при этом лабораторное исследование
скрининговой лабораторией не проводится.
5. Скрининговая лаборатория:
5.1. Регистрирует поступившую для исследования сыворотку в
специальном журнале.
5.2. Проводит лабораторное исследование не позднее следующего
рабочего дня с момента поступления сыворотки в скрининговую
лабораторию.
5.3. Проставляет отрицательный результат исследования в
направлении-справке и форме 264/у-88.
5.4. При получении положительного результата:
5.4.1. Проводит еще два раза лабораторное исследование с той же
сывороткой.
5.4.2. При получении двух отрицательных результатов сыворотка
считается отрицательной.
5.4.3. При получении еще хотя бы одного положительного результата
сыворотка считается положительной в ИФА и направляется на верификацию
в лабораторное отделение МГЦ СПИД.
6. Сыворотка, направляемая на верификацию, сопровождается двумя
экземплярами направлений по форме 265/у-88 "Направление на
исследование образцов крови на СПИД в реакции иммуноблота".
7. При получении положительного или неопределенного результата на
антитела к ВИЧ после исследования сыворотки в иммунном блотинге врач
ЛПУ, направившего сыворотку пациента для исследования, устанавливает
диагноз, сообщает пациенту результаты исследования и направляет его в
эпидемиологическое отделение МГЦ СПИД (Москва, 8-я ул. Соколиной Горы,
15, корп. 2).
8. При невозможности информировать пациента о диагнозе
ВИЧ-инфекции или наличии сомнительного результата исследования на
ВИЧ-инфекцию администрация ЛПУ в течение 24 часов передает в окружной
ЦГСЭН информацию по ф. 058-у о ВИЧ-инфицированном или подозрительном
на наличие ВИЧ-инфекции лице, копия информации передается в
эпидемиологическое отделение МГЦ СПИД с указанием причины, по которой
пациент не был проинформирован.
И.о. начальника управления
организации медицинской
помощи Комитета
А.А. Хрупалов
Заведующий отделом надзора
за ООИ ЦГСЭН в г. Москве
Л.В. Родина
Приложение N 4
к приказу Комитета здравоохранения
и ЦГСЭН в г. Москве
от 15 апреля 2000 года
N 159 / N 64
НОВАЯ РЕДАКЦИЯ
П. 1.2 ИНСТРУКЦИИ О ПОРЯДКЕ СПЕЦИАЛЬНОГО
УЧЕТА ИНФЕКЦИОННЫХ И ПАРАЗИТАРНЫХ ЗАБОЛЕВАНИЙ В Г. МОСКВЕ
1.2. ВИЧ-инфекция - болезнь, вызванная вирусом иммунодефицита
человека (B.20-B.24), - бессимптомный инфекционный статус, вызванный
вирусом иммунодефицита человека (Z.21).
Диагноз ВИЧ-инфекция устанавливается Московским городским центром
по профилактике и борьбе со СПИДом (МГЦ СПИД) или
лечебно-профилактическим учреждением (ЛПУ) на основании положительного
результата исследования крови в иммунном блотинге, полученном в
лабораторном отделении МГЦ СПИД.
МГЦ СПИД передает в течение 24 часов информацию о положительном
результате в иммунном блотинге в скрининговую лабораторию и ЛПУ,
направившие материал на исследование, положительный результат
иммунного блотинга у донорского контингента (код 108) дополнительно
передается в отдел надзора за ООИ ЦГСЭН.
При получении положительного результата в иммунном блотинге ЛПУ
заполняет журнал (ф. 60-у) и в течение 24 часов направляет экстренное
извещение (ф. 058-у) в эпидемиологическое отделение МГЦ СПИД,
стационарные ЛПУ, дополнительно в территориальный ЦГСЭН в
административном округе.
Эпидемиологическое отделение МГЦ СПИД при получении из ЛПУ
экстренного извещения и при явке пациента в поликлиническое отделение
МГЦ СПИД в течение 24 часов направляет экстренное извещение
(электронной пересылкой) в отдел надзора за ООИ ЦГСЭН в г. Москве.
В целях конфиденциального диагноза ВИЧ-инфекция не подлежит
регистрации в ОРУИБ.
И.о. начальника управления
организации медицинской
помощи Комитета
А.А. Хрупалов
Заведующий отделом надзора
за ООИ ЦГСЭН в г. Москве
Л.В. Родина |