О ПРОЦЕДУРЕ СОГЛАСОВАНИЯ ЗАЯВОК НА ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА В РАМКАХ ПРОГРАММЫ ОНЛС НА 2007 ГОД. Письмо. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития. 27.03.07 01И-214/07

           О ПРОЦЕДУРЕ СОГЛАСОВАНИЯ ЗАЯВОК НА ЛЕКАРСТВЕННЫЕ
             СРЕДСТВА В РАМКАХ ПРОГРАММЫ ОНЛС НА 2007 ГОД

                                ПИСЬМО

        ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
                        И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

                           27 марта 2007 г.
                             N 01И-214/07

                                 (Д)


     В   целях   усиления   контроля   за   доступностью  и  качеством
предоставления лекарственной помощи пациентам при реализации программы
обеспечения необходимыми лекарственными средствами (ОНЛС) согласование
сводной  заявки  передается  в  Федеральную  службу по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития.
     Для    проведения    процедуры    согласования   сводной   заявки
рекомендуется:
     - предоставить  заявку  в срок не позднее одного месяца до начала
планируемого   периода  (до  начала  квартала)  по  форме,  одобренной
Методическими    рекомендациями    Министерства    здравоохранения   и
социального   развития   Российской  Федерации  от  10  июля  2006  г.
"Организация  работы  по  дополнительному  лекарственному  обеспечению
отдельных  категорий  граждан,  имеющих право на предоставление набора
социальных услуг";
     - к   заявке   приложить   пояснительную   записку   с   анализом
потребности,  информацией  о  соотношении  препаратов отечественного и
импортного   производства,   расчетом   потребности  на  специфические
препараты  по  следующим  нозологиям:  гемофилия,  рассеянный склероз,
онкогематология,  муковисцидоз, в соответствии с регистрами пациентов,
данными  об  остатках  лекарственных средств и принятых на обеспечение
рецептах по номенклатуре.
     Кроме  сводной  заявки  Федеральной  службой  по  надзору в сфере
здравоохранения и социального развития также согласовывается:
     - корректив заявки с объяснением причин;
     - корректив   поставки,   замены  одного  наименования  другим  в
пределах одного международного непатентованного наименования (МНН), но
с   большей   ценой,  при  этом  прикладывается  письмо  поставщика  с
объяснениями о невозможности поставки лекарственного средства.
     В  случае превышения суммы заявки над суммой утвержденных лимитов
финансирования  программы  ОНЛС  в  пояснительной  записке указывается
согласованный источник финансирования разницы.
     Информация направляется в Росздравнадзор на электронном носителе:
petrochenkovGA@roszdravnadzor.ru.   После  рассмотрения  и  решения  о
согласовании заявка предоставляется на бумажном носителе.
     В  Росздравнадзоре  по  результатам  рассмотрения  сводной заявки
подготавливается   заключение,  которое  прикладывается  к  заявке  на
бумажном носителе.

Руководитель
Федеральной службы
                                                            Н.В.ЮРГЕЛЬ
27 марта 2007 г.
N 01И-214/07