Страницы: 1 2
----------------------------------------------------------------------
Контактное лицо ----------------------------- Телефон ----------------
(Ф.И.О)
деятельности, связанной с
просит выдать лицензию на осуществление ------------------------------
(наименование
использованием возбудителей инфекционных заболеваний
----------------------------------------------------------------------
лицензируемой деятельности (с указанием патогенных биологических
----------------------------------------------------------------------
агентов, с которыми осуществляются работы, группа(ы)
----------------------------------------------------------------------
их патогенности, виды проводимых исследований)
----------------------------------------------------------------------
----------------------------------------------------------------------
----------------------------------------------------------------------
----------------------------------------------------------------------
----------------------------------------------------------------------
Заявитель -------------- /---------------------------------------/
М.П. (подпись) (Ф.И.О., должность)
Приложение N 2
к инструкции
ОПИСЬ
ПРЕДСТАВЛЯЕМЫХ ДЛЯ ПОЛУЧЕНИЯ ЛИЦЕНЗИИ ДОКУМЕНТОВ
(ЗАПОЛНЯЕТСЯ ЗАЯВИТЕЛЕМ)
----------------------------------------------------------------------
|N | Название документа | Число |
|п/п | | стр. |
|----|--------------------------------------------------|------------|
|1 | Доверенность на представление интересов | |
| | юридического лица, индивидуального | |
| | предпринимателя | |
|----|--------------------------------------------------|------------|
|2 | Копии учредительных документов (устав) <*> | |
|----|--------------------------------------------------|------------|
|3 | Копия документа, подтверждающего факт внесения | |
| | записи о юридическом лице в Единый | |
| | государственный реестр юридических лиц <*>, | |
| | или копия свидетельства о государственной | |
| | регистрации соискателя лицензии в качестве | |
| | индивидуального предпринимателя <*> | |
|----|--------------------------------------------------|------------|
|4 | Копия свидетельства о постановке соискателя | |
| | лицензии на учет в налоговом органе с | |
| | указанием идентификационного номера | |
| | налогоплательщика <*> | |
|----|--------------------------------------------------|------------|
|5 | Копия выданного в установленном порядке | |
| | санитарно-эпидемиологического заключения о | |
| | соответствии лицензируемой деятельности | |
| | государственным санитарно-эпидемиологическим | |
| | нормам на каждое структурное подразделение, | |
| | лабораторию <*> | |
|----|--------------------------------------------------|------------|
|6 | Документ, подтверждающий уплату лицензионного | |
| | сбора за рассмотрение заявления о | |
| | предоставлении лицензии | |
|----|--------------------------------------------------|------------|
|7 | Документ, подтверждающий уплату лицензионного | |
| | сбора за выдачу лицензии | |
|----|--------------------------------------------------|------------|
|8 | Список работников, осуществляющих | |
| | лицензируемую деятельность по каждому | |
| | территориально обособленному подразделению, | |
| | объекту, используемых для осуществления | |
| | лицензируемой деятельности, заверенный | |
| | руководителем | |
|----|--------------------------------------------------|------------|
|9 | Копии документов, подтверждающих соответствие | |
| | работников лицензионным требованиям и условиям | |
| | <*> | |
| |--------------------------------------------------|------------|
| | | |
| |--------------------------------------------------|------------|
| | | |
| |--------------------------------------------------|------------|
| | | |
| |--------------------------------------------------|------------|
| | | |
| |--------------------------------------------------|------------|
| | | |
| |--------------------------------------------------|------------|
| | | |
----------------------------------------------------------------------
--------------------------------
<*> Копии документов, не заверенные нотариусом, представляются с
предъявлением оригинала.
Дата "---" ----------- 20-- г.
Подписи:
1. Заявитель ------------ /------------------------------------/
(Ф.И.О., должность)
2. Представитель Территориального
управления Роспотребнадзора
по городу Москве -------- /------------------------------------/
(Ф.И.О., должность)
(Ф.И.О., должность)
Приложение N 3
к приказу Территориального
управления Роспотребнадзора
по городу Москве
от 5 сентября 2005 года
N 61
ИНСТРУКЦИЯ
ПО ПОРЯДКУ ОРГАНИЗАЦИИ И ПРОВЕДЕНИЯ ЛИЦЕНЗИРОВАНИЯ
ДЕЯТЕЛЬНОСТИ В ОБЛАСТИ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ИСТОЧНИКОВ
ИОНИЗИРУЮЩЕГО ИЗЛУЧЕНИЯ (ГЕНЕРИРУЮЩИХ), ПРИОСТАНОВЛЕНИЕ
ДЕЙСТВИЯ ЛИЦЕНЗИИ И АННУЛИРОВАНИЕ ЛИЦЕНЗИИ
1. Разработано Территориальным управлением Федеральной службы по
надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по
городу Москве (Архипов А.Ф., Охрименко С.Е., Леонард Н.В.).
2. Утверждено и введено в действие приказом Территориального
управления Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав
потребителей и благополучия человека по городу Москве от 05.09.2005 N
61 "О порядке оформления, приостановление действия или аннулировании
лицензий, свидетельств о государственной регистрации продукции".
1. Область применения
1.1. Настоящая Инструкция разработана в соответствии с
Федеральными законами Российской Федерации от 30.03.99 N 52-ФЗ "О
санитарно-эпидемиологическом благополучии населения", от 08.08.2001 N
128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", приказом
Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и
благополучия человека (далее - Федеральная служба) от 14.05.2005 N 398
"О лицензировании территориальными управлениями Роспотребнадзора
деятельности в области использования источников ионизирующего
излучения (генерирующих)", с постановлением Правительства РФ от
25.02.2004 N 107 "Об утверждении Положения о лицензировании
деятельности в области использования источников ионизирующего
излучения".
1.2. Настоящая Инструкция регламентирует порядок организации и
проведения лицензирования деятельности в области использования
источников ионизирующего излучения, выдачи лицензии, переоформление
документа, подтверждающего наличие лицензии, продления срока действия
лицензии, приостановление и аннулирование лицензии.
2. Основные термины и определения
Формулировки основных терминов и определений, используемых при
оформлении лицензий, оформлении дубликатов, копий, соответствуют
формулировкам нормативно-правовых документов, регламентирующих вопросы
обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения и
организации работы в режиме "одного окна".
Лицензия - специальное разрешение на осуществление конкретного
вида деятельности при обязательном соблюдении лицензионных требований
и условий, выданное лицензирующим органом юридическому лицу или
индивидуальному предпринимателю.
Лицензируемый вид деятельности - вид деятельности, на
осуществление которого на территории Российской Федерации требуется
получение лицензии в соответствии с настоящим Федеральным законом;
Лицензирование - мероприятия, связанные с предоставлением
лицензий, переоформлением документов, подтверждающих наличие лицензий,
приостановлением и возобновлением действия лицензий, аннулированием
лицензий и контролем лицензирующих органов за соблюдением лицензиатами
при осуществлении лицензируемых видов деятельности соответствующих
лицензионных требований и условий.
Лицензионные требования и условия - совокупность установленных
положениями о лицензировании конкретных видов деятельности требований
и условий, выполнение которых лицензиатом обязательно при
осуществлении лицензируемого вида деятельности.
Лицензирующие органы - федеральные органы исполнительной власти,
органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации,
осуществляющие лицензирование в соответствии с настоящим Федеральным
законом.
Лицензиат - юридическое лицо или индивидуальный предприниматель,
имеющие лицензию на осуществление конкретного вида деятельности.
Соискатель лицензии - юридическое лицо или индивидуальный
предприниматель, обратившиеся в лицензирующий орган с заявлением о
предоставлении лицензии на осуществление конкретного вида
деятельности.
Реестр лицензий - совокупность данных о предоставлении лицензий,
переоформлении документов, подтверждающих наличие лицензий,
приостановлении и возобновлении действия лицензий и об аннулировании
лицензий.
Санитарно-эпидемиологическая экспертиза - деятельность
Федеральной службы и ее территориальных управлений, федеральных
государственных учреждений здравоохранения, а также других
организаций, аккредитованных в установленном законодательством
Российской Федерации порядке, по установлению соответствия
(несоответствия) проектной и иной документации, объектов хозяйственной
и иной деятельности, продукции, работ, услуг, предусмотренных статьями
12, 13, 15-28, 40 и 41 Федерального закона от 30 марта 1999 г. N 52-ФЗ
"О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения",
государственным санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам.
Санитарно-эпидемиологическое обследование - деятельность
Федеральной службы и ее территориальных управлений, федеральных
государственных учреждений здравоохранения, других организаций,
аккредитованных в установленном законодательством Российской Федерации
порядке, по установлению соответствия (несоответствия) требованиям
санитарных правил производственных, общественных помещений, зданий,
сооружений, оборудования, транспорта, технологического оборудования,
технологических процессов, рабочих мест.
Аккредитованные организации - организации, прошедшие аккредитацию
в порядке, установленном законодательством Российской Федерации, и
получившие аттестат аккредитации.
3. Общие положения
3.1. Отдел регистрации и лицензирования (далее - Отдел)
осуществляет лицензирование деятельности в области использования
источников ионизирующего излучения следующих видов работ:
- размещение, эксплуатация, техническое обслуживание, хранение
медицинских рентгеновских аппаратов, включая стоматологические
(диагностических и терапевтических; стационарных и переносных);
- размещение, эксплуатация, техническое обслуживание, хранение
дефектоскопов рентгеновских (стационарных и переносных);
- размещение, эксплуатация, техническое обслуживание, хранение
приборов для рентгеноструктурного и рентгеноспектрального анализа;
- размещение, эксплуатация, техническое обслуживание, хранение
приборов рентгеновских технического и технологического контроля;
- размещение, эксплуатация, техническое обслуживание, хранение
генераторов нейтронных;
- утилизация источников ионизирующего излучения;
- эксплуатация средств радиационной защиты источников
ионизирующего излучения.
3.2. Под источниками ионизирующего излучения понимаются не
относящиеся к ядерным установкам и не содержащие радиоактивные
вещества радиационные источники, в которых ионизирующее излучение
генерируется за счет изменения скорости заряженных частиц, аннигиляции
или ядерных реакций (далее - радиационные источники).
3.3. Лицензирующий орган осуществляет контроль за соблюдением
лицензиатом лицензионных требований и условий, в ходе которого он
имеет право:
а) проводить проверки деятельности лицензиата на предмет ее
соответствия лицензионным требованиям и условиям, запрашивать у
лицензиата необходимые документы и материалы;
б) составлять на основании результатов проверок акты с указанием
выявленных нарушений санитарно-эпидемиологических требований и
требований в области радиационной безопасности и безопасного
использования атомной энергии;
в) давать предписания, обязывающие лицензиата устранить
выявленные нарушения, устанавливать срок устранения таких нарушений.
3.2. Лицензионными требованиями и условиями для осуществления
деятельности в области использования источников ионизирующего
излучения являются:
а) соблюдение лицензиатом требований законодательства Российской
Федерации, санитарно-эпидемиологических требований и требований в
области радиационной безопасности и безопасного использования атомной
энергии;
б) наличие у лицензиата (за исключением организаций,
осуществляющих техническое обслуживание непосредственно в месте
размещения и эксплуатации радиационных источников) зданий, сооружений
и помещений, принадлежащих ему на праве собственности или на ином
законном основании и отвечающих санитарно-эпидемиологическим
требованиям и требованиям в области радиационной безопасности и
безопасного использования атомной энергии;
в) соответствие проектных, конструкторских и технологических
решений, оборудования, условий эксплуатации, хранения и утилизации
радиационных источников санитарно-эпидемиологическим требованиям и
требованиям в области радиационной безопасности и безопасного
использования атомной энергии;
г) соответствие систем учета, производственного контроля, а также
физической и радиационной защиты радиационных источников, учета и
контроля индивидуальных доз облучения персонала и населения
санитарно-эпидемиологическим требованиям и требованиям в области
радиационной безопасности и безопасного использования атомной энергии;
д) наличие работников, имеющих надлежащую квалификацию,
разрешения (лицензии) на право ведения работ в области использования
радиационных источников и соответствующих санитарно-эпидемиологическим
требованиям и требованиям в области радиационной безопасности и
безопасного использования атомной энергии;
е) проведение подготовки и аттестации по вопросам обеспечения
радиационной безопасности руководителей и исполнителей работ,
специалистов служб радиационной безопасности, других лиц, постоянно
или временно выполняющих работы с радиационными источниками;
ж) наличие планов мероприятий по защите работников лицензиата и
населения в случае возникновения радиационной аварии;
з) наличие заключения государственной экологической экспертизы по
проекту размещения радиационного источника (в случае если энергия
частиц радиационного источника превышает 10 МэВ для ускорителей
электронов и 100 МэВ для ускорителей заряженных частиц).
4. Порядок лицензирования деятельности в области
использования источников ионизирующего излучения
4.1. Для получения лицензии соискатель лицензии представляет в
лицензирующий орган следующие документы:
а) заявление о предоставлении лицензии (форму заявления с описью
документов см. в приложениях N 1, 2 к инструкции N 3) с указанием
наименования, организационно-правовой формы и места нахождения
юридического лица (включая место нахождения территориально
обособленных подразделений и объектов, используемых для осуществления
лицензируемой деятельности), лицензируемой деятельности, которую
соискатель лицензии намерен осуществлять;
б) копии учредительных документов, документа, подтверждающего
факт внесения записи о юридическом лице в Единый государственный
реестр юридических лиц, свидетельства о постановке соискателя лицензии
на учет в налоговом органе с указанием идентификационного номера
налогоплательщика;
в) перечень радиационных источников, которые соискатель лицензии
предполагает использовать, с приложением копий правоустанавливающих
документов на радиационные источники и санитарно-эпидемиологических
заключений на радиационные источники и на работу с ними;
г) копия лицензии на медицинскую деятельность (для соискателей
лицензии, использующих радиационные источники медицинского и
лечебно-диагностического назначения);
д) копии документов, подтверждающих соответствие работников
лицензионным требованиям и условиям;
е) документ, подтверждающий уплату лицензионного сбора за
рассмотрение заявления о предоставлении лицензии.
Копии документов, не заверенные нотариусом, представляются с
предъявлением оригинала.
4.2. Документы, представленные для получения лицензии,
принимаются по описи (приложения N 1, 2 к инструкции N 3), копию
которой с указанием даты их приема лицензирующий орган направляет
(вручает) соискателю лицензии.
4.3. В процессе рассмотрения документов, представленных для
получения лицензии, лицензирующий орган вправе:
а) проводить предварительную проверку достоверности и полноты
сведений, представленных соискателем лицензии, инспекции на объектах
соискателя лицензии;
б) проводить необходимые экспертизы, обследования, испытания и
иные исследования в порядке, установленном законодательством
Российской Федерации;
в) требовать от соискателя лицензии устранения выявленных
недостатков.
4.4. Лицензирующий орган принимает решение о предоставлении или
об отказе в предоставлении лицензии в течение 45 дней со дня
поступления заявления о предоставлении лицензии со всеми необходимыми
документами и направляет соискателю лицензии в 3-дневный срок со дня
принятия решения уведомление о предоставлении или об отказе в
предоставлении лицензии (с указанием причин отказа).
4.5. Основанием для отказа в предоставлении лицензии является:
- несоответствие соискателя лицензии, заявленной им деятельности
лицензионным требованиям и условиям;
- наличие в документах, представленных соискателем лицензии,
недостоверной или искаженной информации.
4.5. Лицензия предоставляется на 5 лет.
4.6. Срок действия лицензии может быть продлен по заявлению
лицензиата в порядке, предусмотренном для переоформления лицензии,
если за истекший период не произошло каких-либо изменений лицензионных
требований и условий.
4.7. Лицензия выдается лицензиату после представления им
документа, подтверждающего уплату лицензионного сбора за выдачу
лицензии.
Лицензионный сбор взимается в следующем размере:
- за рассмотрение заявления о предоставлении лицензии - 300
рублей;
- за выдачу лицензии - 1000 рублей.
В случае отказа в предоставлении лицензии плата за рассмотрение
заявления о предоставлении лицензии соискателю лицензии не
возвращается.
4.8. Бланки лицензий являются документами строгой отчетности и
изготавливаются по технологии, обеспечивающей их защиту от подделки.
4.9. Копия лицензии подлежит хранению в выдавшем отделе
регистрации и лицензирования Территориального управления по надзору в
сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по г. Москве.
4.10. При наличии у лицензиата территориально обособленных
подразделений и объектов, используемых для осуществления лицензируемой
деятельности, одновременно с лицензией выдаются заверенные
лицензирующим органом копии лицензии по числу таких подразделений и
объектов.
4.11. Лицензиат обязан не позднее чем через 15 дней со дня
преобразования юридического лица, изменения его наименования или места
его нахождения, а также в иных предусмотренных федеральными законами
случаях подать заявление о переоформлении лицензии с приложением
документов, подтверждающих указанные изменения.
До переоформления лицензии или принятия мотивированного решения
об отказе в ее переоформлении лицензиат осуществляет деятельность на
основании ранее выданной лицензии.
При переоформлении лицензии лицензирующий орган вносит
соответствующие изменения в реестр лицензий. Переоформление лицензии
осуществляется в течение 10 дней со дня получения лицензирующим
органом соответствующего заявления.
При переоформлении лицензии ранее выданная лицензия подлежит
возврату в лицензирующий орган.
За переоформление лицензии взимается плата в размере 100 рублей.
4.12. В случае утраты лицензии лицензиат обязан в 5-дневный срок
со дня обнаружения утраты подать заявление в лицензирующий орган о
выдаче дубликата лицензии. Рассмотрение заявления, принятие решения о
выдаче и выдача дубликата лицензии производятся в порядке,
устанавливаемом лицензирующим органом.
За выдачу дубликата лицензии взимается плата в размере 10 рублей.
4.13. Отдел ведет реестр лицензий, в котором указываются:
а) наименование лицензирующего органа;
б) лицензируемая деятельность;
в) сведения о лицензиате:
- для юридического лица: наименование, организационно-правовая
форма и место нахождения юридического лица, а также места нахождения
его территориально обособленных подразделений и объектов, используемых
для осуществления лицензируемой деятельности;
- для индивидуального предпринимателя: фамилия, имя, отчество,
место жительства, данные документа, удостоверяющего личность, место
осуществления лицензируемой деятельности;
г) дата принятия решения о предоставлении лицензии;
д) номер лицензии;
е) срок действия лицензии;
ж) сведения о регистрации лицензии в реестре лицензий;
з) сведения о продлении срока действия лицензии;
и) сведения о переоформлении лицензии;
к) основания и даты приостановления и возобновления действия
лицензии;
л) основание и дата аннулирования лицензии;
м) перечень используемых радиационных источников.
4.11. Информация, содержащаяся в реестре лицензий,
предоставляется в виде выписок о конкретных лицензиатах физическим и
юридическим лицам за плату в порядке, установленном законодательством
Российской Федерации.
5. Приостановление действия лицензии
и аннулирование лицензии
5.1. Контроль лицензиатом лицензионных требований и условий
осуществляется территориальными отделами, при необходимости со
специалистами отделов надзора за радиационной безопасностью,
регистрации и лицензирования Территориального управления
Роспотребнадзора по городу Москве, в соответствии с юридическим
адресом государственной регистрации юридического лица. Перечни
юридических лиц, в отношении которых проводятся мероприятия по
контролю, составляются на основании сведений, полученных от органов
государственной регистрации в каждом муниципальном образовании, и
регистрируются в журнале учета юридических лиц и индивидуальных
предпринимателей, в отношении которых осуществляется государственный
санитарно-эпидемиологический надзор.
5.2. Лицензирующий орган осуществляет в пределах своей
компетенции контроль за соблюдением лицензиатом лицензионных
требований и условий в соответствии с приказом Минздрава РФ от 17 июля
2002 г. N 228 "О порядке проведения мероприятий по контролю при
осуществлении государственного санитарно-эпидемиологического надзора".
5.3. В случае нарушения (невыполнения) лицензиатом лицензионных
требований и условий лицензирующий орган вправе:
- приостановить действие лицензии до устранения лицензиатом
выявленных нарушений в установленный срок;
- обратиться в суд с заявлением об аннулировании лицензии.
5.4. Решение лицензирующего органа о приостановлении действия
лицензии доводится до лицензиата в письменной форме не позднее даты, с
которой действие лицензии приостанавливается.
В случае принятия решения о приостановлении действия лицензии
лицензирующий орган в 3-дневный срок со дня его принятия информирует
об этом федеральные органы исполнительной власти, осуществляющие
государственное регулирование безопасности при использовании атомной
энергии.
5.5. Лицензиат обязан уведомить в письменной форме лицензирующий
орган об устранении им нарушений, повлекших за собой приостановление
действия лицензии.
5.6. Лицензирующий орган принимает решение о возобновлении
действия лицензии после получения соответствующего уведомления и
проверки устранения лицензиатом нарушений, повлекших за собой
приостановление действия лицензии, и сообщает об этом в 3-дневный срок
в письменной форме лицензиату и федеральным органам исполнительной
власти, осуществляющим государственное регулирование безопасности при
использовании атомной энергии.
5.7. Плата за возобновление действия лицензии не взимается. Срок
действия лицензии на время приостановления ее действия не
продлевается.
5.8. В случае если в установленный лицензирующим органом срок
лицензиат не устранил нарушения лицензионных требований и условий,
повлекших за собой приостановление действия лицензии, а также если
допущенные лицензиатом нарушения являются неустранимыми, лицензирующий
орган вправе обратиться в суд с заявлением об аннулировании лицензии.
5.9. В случае аннулирования лицензии лицензиат обязан возвратить
лицензию в лицензирующий орган.
5.10. Решения и действия лицензирующего органа могут быть
обжалованы в установленном порядке.
6. Заключительные положения
6.1. Настоящая Инструкция вступает в силу с момента ее
утверждения руководителем Территориального управления и сохраняется до
отмены или замены аналогичным документом.
7. Перечень нормативных документов
7.1. Федеральный закон от 9 января 1996 г. N 3-ФЗ "О радиационной
безопасности населения".
7.2. Федеральный закон от 30.03.1999 N 52-ФЗ "О
санитарно-эпидемиологическом благополучии населения".
7.3. Федеральный закон от 08.08.2001 N 128-ФЗ "О лицензировании
отдельных видов деятельности".
7.4. Приказ Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав
потребителей и благополучия человека от 14.05.2005 N 398 "О
лицензировании территориальными управлениями Роспотребнадзора
деятельности в области использования источников ионизирующего
излучения (генерирующих)".
7.5. Постановление Правительства РФ от 25 февраля 2004 г. N 107
"Об утверждении Положения о лицензировании деятельности в области
использования источников ионизирующего излучения".
7.6. Положение о Федеральной службе по надзору в сфере защиты
прав потребителей и благополучия человека, утвержденное постановлением
Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 322.
7.7. Положение о Территориальном управлении Федеральной службы по
надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по
городу Москве, утвержденное приказом Федеральной службы в сфере защиты
прав потребителей и благополучия человека от 22.02.2005 N 135.
8. Приложения
8.1. Приложение N 1 к Инструкции на 1 странице.
Заявление на предоставление лицензии (дубликата лицензии, копии
лицензии), переоформление лицензии на деятельность в области
использования источников ионизирующего излучения.
8.2. Приложение N 2 к Инструкции на 1 странице.
Опись представляемых для получения лицензии документов.
Приложение N 1
к Инструкции
Регистрационный номер N ------ Руководителю Территориального
------- 20----- г. Отдел N --- управления Федеральной службы
Регистратор ------------------ по надзору в сфере защиты прав
потребителей и благополучия
человека по городу Москве
Филатову Н.Н.
ЗАЯВЛЕНИЕ
НА ПРЕДОСТАВЛЕНИЕ ЛИЦЕНЗИИ (ДУБЛИКАТА ЛИЦЕНЗИИ, КОПИИ
ЛИЦЕНЗИИ), ПЕРЕОФОРМЛЕНИЕ ЛИЦЕНЗИИ НА ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ
В ОБЛАСТИ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ИСТОЧНИКОВ ИОНИЗИРУЮЩЕГО ИЗЛУЧЕНИЯ
Заявитель ------------------------------------------------------------
(наименование юридического лица,
----------------------------------------------------------------------
организационно-правовая форма)
Юридический адрес заявителя: -----------------------------------------
----------------------------------------------------------------------
Фактический адрес заявителя: -----------------------------------------
(включая место нахождения
----------------------------------------------------------------------
территориально обособленных подразделений и объектов, используемых
----------------------------------------------------------------------
для осуществления лицензируемой деятельности)
Контактное лицо ---------------------------- Телефон -----------------
(Ф.И.О.)
просит выдать лицензию на осуществление деятельности в области
использования источников ионизирующего излучения <*> -----------------
----------------------------------------------------------------------
(наименование лицензируемой деятельности с указанием видов
----------------------------------------------------------------------
работ (размещение, эксплуатация, техническое обслуживание,
----------------------------------------------------------------------
хранение, утилизация источников ионизирующего излучения;
----------------------------------------------------------------------
проектирование, эксплуатация средств радиационной защиты
----------------------------------------------------------------------
источников ионизирующего излучения)
--------------------------------
<*> В случае эксплуатации источников ионизирующего излучения
указывается перечень используемых радиационных источников, при этом
указывается общее их наименование, без указания конкретных моделей
установок, например: Используемые радиационные источники: аппараты
рентгеновские медицинские дентальные, аппараты рентгеновские
переносные для рентгеновской дефектоскопии, установки рентгеновские
для досмотра багажа и товаров.
Заявитель ----------- /------------------------------------------/
М.П. (подпись) (Ф.И.О., должность)
Приложение N 2
к Инструкции
ОПИСЬ
ПРЕДСТАВЛЯЕМЫХ ДЛЯ ПОЛУЧЕНИЯ ЛИЦЕНЗИИ ДОКУМЕНТОВ
(ЗАПОЛНЯЕТСЯ ЗАЯВИТЕЛЕМ)
---------------------------------------------------------------------
|N | Название документа | Число |
|п/п | | стр. |
|----|--------------------------------------------------|-----------|
|1 | Доверенность на представление интересов | |
| | юридического лица | |
|----|--------------------------------------------------|-----------|
|2 | Копии учредительных документов (устав) <*> | |
|----|--------------------------------------------------|-----------|
|3 | Копия документа, подтверждающего факт | |
| | внесения записи о юридическом лице в Единый | |
| | государственный реестр юридических лиц <*> | |
|----|--------------------------------------------------|-----------|
|4 | Копия свидетельства о постановке соискателя | |
| | лицензии на учет в налоговом органе с | |
| | указанием идентификационного номера | |
| | налогоплательщика <*> | |
|----|--------------------------------------------------|-----------|
|5 | Копия выданного в установленном порядке | |
| | санитарно-эпидемиологического заключения | |
| | о соответствии государственным | |
| | санитарно-эпидемиологическим нормам работ | |
| | с источниками ионизирующего излучения | |
| | на каждое территориально обособленное | |
| | подразделение, объект, используемые для | |
| | осуществления лицензируемой деятельности <*> | |
|----|--------------------------------------------------|-----------|
|6 | Перечень <**> радиационных источников, | |
| | заверенный руководителем организации - | |
| | соискателя лицензии, которые он использует | |
| | или предполагает использовать | |
|----|--------------------------------------------------|-----------|
|7 | Копии санитарно-эпидемиологических заключений | |
| | на радиационные источники <*> | |
|----|--------------------------------------------------|-----------|
|8 | Копии правоустанавливающих документов | |
| | на радиационные источники <*> | |
|----|--------------------------------------------------|-----------|
|9 | Копия лицензии на медицинскую деятельность | |
| | (для соискателей лицензии, использующих | |
| | радиационные источники медицинского | |
| | и лечебно-диагностического назначения) <*> | |
|----|--------------------------------------------------|-----------|
|10 | Документ, подтверждающий уплату лицензионного | |
| | сбора за рассмотрение заявления | |
| | о предоставлении лицензии <*> | |
|----|--------------------------------------------------|-----------|
|11 | Документ, подтверждающий уплату лицензионного | |
| | сбора за выдачу лицензии | |
|----|--------------------------------------------------|-----------|
|12 | Список работников, осуществляющих | |
| | лицензируемую деятельность по каждому | |
| | территориально обособленному подразделению, | |
| | объекту, используемыи для осуществления | |
| | лицензируемой деятельности, заверенный | |
| | руководителем юридического лица | |
|----|--------------------------------------------------|-----------|
|13 | Копии документов, подтверждающих соответствие | |
| | работников лицензионным требованиям | |
| | и условиям <*> | |
|----|--------------------------------------------------|-----------|
--------------------------------
<*> Копии документов, не заверенные нотариусом, представляются с
предъявлением оригинала.
<**> Перечень установок, содержащих генерирующие источники
ионизирующего излучения, которые соискатель лицензии предполагает
эксплуатировать, представить по форме.
-------------------------------------------------------------------------------------
|N |Установка |Год |СЭЗ <*> |Примечание |
|п/п |-----------------------------|--------------------|---------------| <**> |
| |наименование |тип |заводской |выпуска|ввода в |номер|срок | |
| | | |номер | |эксплуатацию| |действия | |
|----|-------------|----|----------|-------|------------|-----|---------|-----------|
| | | | | | | | | |
-------------------------------------------------------------------------------------
--------------------------------
<*> Санитарно-эпидемиологическое заключение.
<**> Сведения о реконструкции, замене комплектующих и т.п.
Дата "---" ----------- 20-- г.
Подписи:
1. Заявитель ------------ /------------------------------------/
(Ф.И.О., должность)
2. Представитель Территориального
управления Роспотребнадзора
по городу Москве -------- /------------------------------------/
(номер отдела, Ф.И.О., должность)
Приложение N 4
к приказу Территориального
управления Роспотребнадзора
по городу Москве
от 5 сентября 2005 года
N 61
РЕГЛАМЕНТНАЯ СХЕМА
ОФОРМЛЕНИЯ СВИДЕТЕЛЬСТВА
О ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ (ПЕРЕРЕГИСТРАЦИИ),
ОФОРМЛЕНИЯ ДУБЛИКАТА, КОПИИ, ПРИОСТАНОВЛЕНИЕ
ДЕЙСТВИЯ ИЛИ АННУЛИРОВАНИЕ СВИДЕТЕЛЬСТВА
О ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ ПРОДУКЦИИ
------------------------------------------------------------------------
|N | Наименование |Сроки <*> | Исполнитель |
|п/п | | | <**> |
|----|------------------------------------|----------|-----------------|
|1 | Консультации о правильности |В день | Территориальные |
| | оформления заявления на |обращения | отделы 03, 04, |
| | предоставление свидетельства о | | 05, 06, 13, 34 |
| | государственной регистрации | | |
| | продукции по перечню документов, | | |
| | необходимых для выдачи | | |
| | свидетельства о государственной | | |
| | регистрации продукции <***> | | |
|----|------------------------------------| | |
|2 | Информирование заявителей об | | |
| | обязательном получении и | | |
| | представлении в Территориальное | | |
| | управление Роспотребнадзора по | | |
| | городу Москве экспертного | | |
| | заключения организации, проводящей | | |
| | исследования, испытания и другие | | |
| | виды оценок для государственной | | |
| | регистрации продукции (приказ | | |
| | Федеральной службы по надзору | | |
| | в сфере защиты прав потребителей | | |
| | и благополучия человека от | | |
| | 16.09.2004 N 17 "О перечне | | |
| | организаций, проводящих | | |
| | исследования, испытания и другие | | |
| | виды оценки для государственной | | |
| | регистрации продукции") | | |
|----|------------------------------------| | |
|3 | Информирование заявителей | | |
| | о продукции, на которую выдается | | |
| | не санитарно-эпидемиологическое | | |
| | заключение, а свидетельство | | |
| | о государственной регистрации | | |
|----|------------------------------------| |-----------------|
|4 | Прием и регистрация заявления на | | 34 |
| | предоставление (перерегистрацию) | | |
| | свидетельства о государственной | | |
| | регистрации продукции, на | | |
| | оформление дубликата, копии | | |
|----|------------------------------------| |-----------------|
|5 | Недопущение фактов приема | | 03-06, 08, 20, |
| | документов и выдачи | | 23-34 |
| | санитарно-эпидемиологических | | |
| | заключений на продукцию, | | |
| | подлежащую государственной | | |
| | регистрации | | |
|----|------------------------------------| |-----------------|
|6 | Прием пакета документов | | 13 |
| | на предоставление | | |
| | (перерегистрацию) свидетельства | | |
| | о государственной регистрации | | |
| | продукции, на оформление | | |
| | дубликата, копии | | |
|----|------------------------------------|----------|-----------------|
|7 | Рассмотрение пакета документов |Три дня | 03, 04, 05, 06, |
| | для подготовки заключения | | 13 |
| | начальника отдела Территориального | | |
| | управления Роспотребнадзора | | |
| | по городу Москве о возможности | | |
| | предоставления свидетельства | | |
| | о государственной регистрации | | |
| | продукции | | |
|----|------------------------------------|----------|-----------------|
|8 | Подготовка проекта свидетельства |Пять дней | 13 |
| | о государственной регистрации | | |
| | продукции, направление его | | |
| | на рассмотрение руководителю | | |
| | (заместителю) Территориального | | |
| | управления Роспотребнадзора по | | |
| | городу Москве. Принятие решения | | |
| | о предоставлении (отказе | | |
| | в предоставлении) свидетельства | | |
| | о государственной регистрации | | |
| | продукции | | |
|----|------------------------------------|----------|-----------------|
|9 | Внесение в реестр, |Один день | 13 |
| | голографирование. Выдача | | |
| | свидетельства о государственной | | |
| | регистрации продукции (не позднее | | |
| | чем через 40 дней после подачи | | |
| | заявления) | | |
|----|------------------------------------|----------|-----------------|
|10 | Подготовка мотивированного отказа |Пять дней | 03, 04, 05, 06, |
| | в государственной регистрации | | 13 |
| | продукции | | |
|----|------------------------------------|----------|-----------------|
|11 | Контроль производства продукции, |По плану | Территориальные |
| | прошедшей государственную |работы | отделы, при |
| | регистрацию | | необходимости с |
|----|------------------------------------|----------| 03, 04, 05, 06, |
|12 | Подготовка документов в целях |Три дня с | 11 (для 11 - |
| | приостановления действия |момента | исключая строку |
| | свидетельства о государственной |принятия | 10), 13 |
| | регистрации в случае нарушения |решения | отделами |
| | изготовителем (поставщиком) | | Управления |
| | продукции требований к качеству | | |
| | и безопасности | | |
|----|------------------------------------|----------|-----------------|
|13 | Оформление документов в целях |Пять дней | 13 |
| | осуществления процедуры | | |
| | аннулирования свидетельства о | | |
| | государственной регистрации | | |
| | продукции | | |
|----|------------------------------------|----------|-----------------|
|14 | Предоставление заинтересованным |Три дня | 13 |
| | лицам сведений из реестра и иной | | |
| | информации | | |
------------------------------------------------------------------------
--------------------------------
<*> Прием посетителей ведется в приемные часы.
<**> В таблицу занесены индексы отделов Территориального
управления Роспотребнадзора по городу Москве.
<***> Консультацию о правильности оформления заявления,
предоставления документов дает любой из перечисленных отделов.
Приложение N 5
к приказу Территориального
управления Роспотребнадзора
по городу Москве
от 5 сентября 2005 года
N 61
РЕГЛАМЕНТНАЯ СХЕМА
ОФОРМЛЕНИЯ ЛИЦЕНЗИИ, ДУБЛИКАТА, КОПИИ, ПРИОСТАНОВЛЕНИЕ
ДЕЙСТВИЯ ИЛИ АННУЛИРОВАНИЕ ЛИЦЕНЗИИ НА ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ,
В ОБЛАСТИ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ИСТОЧНИКОВ ИОНИЗИРУЮЩЕГО ИЗЛУЧЕНИЯ
(ГЕНЕРИРУЮЩИХ), КОНТРОЛЯ ВЫПОЛНЕНИЯ ЛИЦЕНЗИОННЫХ
ТРЕБОВАНИЙ И УСЛОВИЙ
-------------------------------------------------------------------------
| N | Наименование |Сроки <*> | Исполнитель |
| п/п | | | <**> |
|-----|------------------------------------|----------|-----------------|
| 1 | Консультация о правильности |В день | 07, 13, 34 |
| | оформления заявления на |обращения | |
| | предоставление лицензии; | | |
| | по предоставлению документов, | | |
| | необходимых для выдачи лицензии | | |
| | <***> | | |
|-----|------------------------------------| |-----------------|
| 2 | Прием и регистрация заявления | | 34 |
| | на предоставление лицензии, копии | | |
| | лицензии, оформление дубликата | | |
| | лицензии, переоформление лицензии, | | |
| | продление срока действия лицензии | | |
|-----|------------------------------------| |-----------------|
| 3 | Прием пакета документов для | | 13 |
| | проведения лицензирования, | | |
| | продления срока лицензии, | | |
| | переоформления лицензии, получения | | |
| | дубликата лицензии, копии лицензии | | |
|-----|------------------------------------|----------|-----------------|
| 4 | Рассмотрение пакета документов |Три дня | 13, при |
| | о возможности предоставления | | необходимости 07|
| | лицензии (при необходимости | | |
| | проверка достоверности и полноты | | |
| | сведений, представленных | | |
| | соискателем лицензии, путем | | |
| | инспекции на объектах соискателя | | |
| | лицензии, проведение экспертиз, | | |
| | обследований, испытаний и иных | | |
| | исследований) | | |
|-----|------------------------------------|----------|-----------------|
| 5 | Подготовка проекта лицензии |Пять дней | 13 |
| | направление его на рассмотрение | | |
| | руководителю (заместителю) | | |
| | Территориального управления | | |
| | Роспотребнадзора по городу Москве. | | |
| | Принятие решения руководителем | | |
| | (заместителем) о предоставлении | | |
| | (об отказе в предоставлении) | | |
| | лицензии | | |
|-----|------------------------------------|----------|-----------------|
| 6 | Внесение в реестр лицензий данных |Три дня | 13 |
| | о предоставлении лицензии, |со дня | |
| | переоформлении лицензии, |принятия | |
| | приостановлении действия лицензии, |решения | |
| | возобновлении или прекращении | | |
| | действия лицензии, сведений | | |
| | о ликвидации юридического лица | | |
| | или прекращении его деятельности, | | |
| | об аннулировании лицензии | | |
|-----|------------------------------------|----------|-----------------|
| 7 | Подготовка проекта и издание |Один день | 13 |
| | приказа о предоставлении лицензии | | |
|-----|------------------------------------| | |
| 8 | Направление уведомления | | |
| | о предоставлении лицензий | | |
| | лицензиату в Территориальный | | |
| | отдел Территориального управления | | |
| | Роспотребнадзора по городу Москве, | | |
| | в налоговую инспекцию, на | | |
| | территории которых находится | | |
| | лицензиат | | |
|-----|------------------------------------|----------|-----------------|
| 9 | Выдача лицензии (не позднее |Один день | 13 |
| | чем через 45 дней после подачи | | |
| | заявления) | | |
|-----|------------------------------------|----------|-----------------|
| 10 | Подготовка и направление |Пять дней | 13 |
| | уведомления об отказе в | | |
| | предоставлении лицензии, | | |
| | переоформлении лицензии | | |
|-----|------------------------------------|----------|-----------------|
| 11 | Контроль выполнения лицензионных |По плану | Территориальные |
| | требований и условий |работы | отделы, при |
|-----|------------------------------------|----------| необходимости |
| 12 | Подготовка документов для |Три дня | с 07, 11, 13 |
| | приостановления действия лицензии |с момента | отделами |
| | на период до вступления в силу |принятия | Управления |
| | решения суда, которое доводится |решения | |
| | до юридического лица | | |
| | (индивидуального предпринимателя) | | |
| | в письменной форме | | |
|-----|------------------------------------| |-----------------|
| 13 | Подготовка материалов в суд | | Территориальные |
| | в целях аннулирования лицензии | | отделы, 07, 11, |
| | | | 13 |
|-----|------------------------------------|----------|-----------------|
| 14 | Оформление документов в целях |Пять дней | 13, 11 |
| | осуществления процедуры | | |
| | аннулирования лицензии по решению | | |
| | суда | | |
|-----|------------------------------------|----------|-----------------|
| 15 | Предоставление заинтересованным |Три дня | 13 |
| | лицам сведений из реестра | | |
| | лицензий и иной информации | | |
-------------------------------------------------------------------------
--------------------------------
<*> Прием посетителей ведется в приемные часы.
<**> В таблицу занесены индексы отделов Территориального
управления Роспотребнадзора по городу Москве.
<***> Консультацию о правильности оформления заявления,
предоставления документов дает любой из перечисленных отделов.
Приложение N 6
к приказу Территориального
управления Роспотребнадзора
по городу Москве
от 5 сентября 2005 года
N 61
РЕГЛАМЕНТНАЯ СХЕМА
ОФОРМЛЕНИЯ ЛИЦЕНЗИИ, ДУБЛИКАТА, КОПИИ, ПРИОСТАНОВЛЕНИЕ
ДЕЙСТВИЯ ИЛИ АННУЛИРОВАНИЕ ЛИЦЕНЗИИ НА ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ,
СВЯЗАННУЮ С ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ ВОЗБУДИТЕЛЕЙ ИНФЕКЦИОННЫХ
ЗАБОЛЕВАНИЙ III-IV ГРУПП ПАТОГЕННОСТИ, КОНТРОЛЯ ВЫПОЛНЕНИЯ
ЛИЦЕНЗИОННЫХ ТРЕБОВАНИЙ И УСЛОВИЙ
------------------------------------------------------------------------
|N | Наименование |Сроки <*> | Исполнитель |
|п/п | | | <**> |
|----|------------------------------------|----------|-----------------|
|1 | Консультация о правильности |В день | 08, 13, 17, 18, |
| | оформления заявления |обращения | 34 |
| | на предоставление лицензии; | | |
| | по предоставлению документов, | | |
| | необходимых для выдачи лицензии | | |
| | <***> | | |
|----|------------------------------------| |-----------------|
|2 | Прием и регистрация заявления | | 34 |
| | на предоставление лицензии, копии | | |
| | лицензии, оформление дубликата | | |
| | лицензии, переоформление лицензии, | | |
| | продления срока действия лицензии | | |
|----|------------------------------------| |-----------------|
|3 | Прием пакета документов для | | 13 |
| | проведения лицензирования, | | |
| | продления срока лицензии, | | |
| | переоформления лицензии, получения | | |
| | дубликата лицензии, копии лицензии | | |
|----|------------------------------------|----------|-----------------|
|4 | Рассмотрение пакета документов |Три дня | 13 |
| | о возможности предоставления | | |
| | лицензии | | |
|----|------------------------------------|----------|-----------------|
|5 | Подготовка проекта лицензии |Пять дней | 13 |
| | направление его на рассмотрение | | |
| | руководителю (заместителю) | | |
| | Территориального управления | | |
| | Роспотребнадзора по городу Москве. | | |
| | Принятие решения руководителем | | |
| | (заместителем) о предоставлении | | |
| | (об отказе в предоставлении) | | |
| | лицензии | | |
|----|------------------------------------|----------|-----------------|
|6 | Внесение в реестр лицензий данных |Один день | 13 |
| | о предоставлении лицензии, | | |
| | переоформлении лицензии, | | |
| | приостановлении действия лицензии, | | |
| | возобновлении или прекращении | | |
| | действия лицензии, сведений | | |
| | о ликвидации юридического лица или | | |
| | прекращении его деятельности, | | |
| | об аннулировании лицензии | | |
|----|------------------------------------| | |
|7 | Подготовка проекта и издание | | |
| | приказа о предоставлении лицензии | | |
|----|------------------------------------| | |
|8 | Направление уведомления | | |
| | о предоставлении лицензий | | |
| | лицензиату, в Территориальный | | |
| | отдел Территориального управления | | |
| | Роспотребнадзора по городу Москве, | | |
| | в налоговую инспекцию, на | | |
| | территории которых находится | | |
| | лицензиат | | |
|----|------------------------------------|----------|-----------------|
|9 | Выдача лицензии (не позднее чем |Пять дней | 13 |
| | через 45 дней после подачи | | |
| | заявления) | | |
|----|------------------------------------|----------|-----------------|
|10 | Контроль выполнения лицензионных |По плану | Территориальные |
| | требований и условий |работы | отделы, при |
|----|------------------------------------|----------| необходимости |
|11 | Подготовка и направление |Пять дней | с 08, 13, 17, |
| | уведомления об отказе | | 18, 07, 11, 13 |
| | в предоставлении лицензии, | | |
| | переоформлении лицензии | | |
|----|------------------------------------|----------| |
|12 | Подготовка документов для |Три дня | |
| | приостановления действия лицензии |с момента | |
| | на период до вступления в силу |принятия | |
| | решения суда, которое доводится |решения | |
| | до юридического лица | | |
| | (индивидуального предпринимателя) | | |
| | в письменной форме | | |
|----|------------------------------------| |-----------------|
|13 | Подготовка материалов в суд | | Территориальные |
| | в целях аннулирования лицензии | | отделы, 08, 11, |
| | | | 13, 17, 18 |
|----|------------------------------------|----------|-----------------|
|14 | Оформление документов в целях |Пять дней | 13, 11 |
| | осуществления процедуры | | |
| | аннулирования лицензии по решению | | |
| | суда | | |
|----|------------------------------------|----------|-----------------|
|15 | Предоставление заинтересованным |Три дня | 13 |
| | лицам сведений из реестра | | |
| | лицензий и иной информации | | |
------------------------------------------------------------------------
--------------------------------
<*> Прием посетителей ведется в приемные часы.
<**> В таблицу занесены индексы отделов Территориального
управления Роспотребнадзора по городу Москве.
<***> Консультацию о правильности оформления заявления,
предоставления документов дает любой из перечисленных отделов.Страницы: 1 2 |