ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ФОРМ ДОКУМЕНТОВ, ИСПОЛЬЗУЕМЫХ
ПРИ ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
ПРИКАЗ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
5 марта 2007 г.
N 469-Пр/07
(Д)
Во исполнение п. 3 Постановления Правительства Российской
Федерации от 11.04.2006 N 208 "Об утверждении формы документа,
подтверждающего наличие лицензии" (Собрание законодательства
Российской Федерации, 2006, N 16, ст. 1746) и в соответствии с
Постановлением Правительства Российской Федерации от 26.01.2006 N 45
"Об организации лицензирования отдельных видов деятельности" (Собрание
законодательства Российской Федерации, 2006, N 6, ст. 700) и
Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития, утвержденным Постановлением Правительства
Российской Федерации от 23.06.2004 N 323 (Собрание законодательства
Российской Федерации, 2004, N 28, ст. 3499) и Постановлением
Правительства Российской Федерации от 22.01.2007 N 30 "Об утверждении
Положения о лицензировании медицинской деятельности" (Собрание
законодательства Российской Федерации, 2006, N 29, ст. 3250)
приказываю:
1. Утвердить используемые в процессе лицензирования медицинской
деятельности прилагаемые формы:
1.1. Приказ о предоставлении лицензий на медицинскую деятельность
(приложение N 1 на 1 л. в 1 экз.);
1.2. Приказ об отказе в предоставлении лицензий на медицинскую
деятельность (приложение N 2 на 1 л. в 1 экз.);
1.3. Приказ о переоформлении лицензий на медицинскую деятельность
(приложение N 3 на 1 л. в 1 экз.);
1.4. Приказ об оформлении приложения к действующим лицензиям на
медицинскую деятельность (приложение N 4 на 1 л. в 1 экз.);
1.5. Приказ об отказе в переоформлении лицензий на медицинскую
деятельность (приложение N 5 на 1 л. в 1 экз.);
1.6. Акт проверки возможности соблюдения лицензиатом лицензионных
требований и условий для осуществления медицинской деятельности
(приложение N 6 на 7 л. в 1 экз.);
1.7. Акт проверки соблюдения лицензиатом лицензионных требований
и условий при осуществлении медицинской деятельности (приложение N 7
на 6 л. в 1 экз.);
1.8. Предписание об устранении нарушений лицензионных требований
и условий (приложение N 8 на 1 л. в 1 экз.).
2. Организацию работы в соответствии с настоящим Приказом
возложить на заместителя руководителя Федеральной службы И.Ф.
Серегину.
3. Контроль за выполнением настоящего Приказа оставляю за собой.
Руководитель
Р.У.ХАБРИЕВ
5 марта 2007 г.
N 469-Пр/07
Приложение N 1
к Приказу Росздравнадзора
от 5 марта 2007 года
N 469-Пр/07
О предоставлении лицензий
на медицинскую деятельность
В соответствии со ст. 9 Федерального закона от 08.08.2001
N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности",
Постановлениями Правительства Российской Федерации от 22.01.2007 N 30
"Об утверждении Положения о лицензировании медицинской деятельности",
от 30.06.2004 N 323 "Об утверждении Положения о Федеральной службе по
надзору в сфере здравоохранения и социального развития",
ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Предоставить лицензии на медицинскую деятельность следующим
юридическим лицам и индивидуальным предпринимателям с [дата начала
действия лицензии] по [дата окончания действия лицензии] согласно
приложению.
2. Контроль за выполнением настоящего Приказа возлагаю на
заместителя Руководителя Федеральной службы по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития -------------------.
Руководитель -----------------------
Приложение N 2
к Приказу Росздравнадзора
от 5 марта 2007 года
N 469-Пр/07
Об отказе в предоставлении лицензий
на медицинскую деятельность
В соответствии со ст. 9 Федерального закона от 08.08.2001
N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности",
Постановлениями Правительства Российской Федерации от 22.01.2007 N 30
"Об утверждении Положения о лицензировании медицинской деятельности",
от 30.06.2004 N 323 "Об утверждении Положения о Федеральной службе по
надзору в сфере здравоохранения и социального развития",
ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Отказать в предоставлении лицензий на медицинскую деятельность
юридическим лицам и индивидуальным предпринимателям согласно
приложению.
2. Контроль за выполнением настоящего Приказа возлагаю на
заместителя Руководителя Федеральной службы по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития -------------------.
Руководитель -------------------------
Приложение N 3
к Приказу Росздравнадзора
от 5 марта 2007 года
N 469-Пр/07
О переоформлении лицензий
на медицинскую деятельность
В соответствии со ст. 6, 11 Федерального закона от 08.08.2001
N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности",
Постановлениями Правительства Российской Федерации от 22.01.2007 N 30
"Об утверждении Положения о лицензировании медицинской деятельности",
от 30.06.2004 N 323 "Об утверждении Положения о Федеральной службе по
надзору в сфере здравоохранения и социального развития",
ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Переоформить лицензии на медицинскую деятельность сроком с
[дата начала действия переоформленных лицензий] по [дата окончания
срока действия ранее выданных лицензий] следующим юридическим лицам и
индивидуальным предпринимателям согласно приложению.
2. Контроль за выполнением настоящего Приказа возлагаю на
заместителя Руководителя Федеральной службы по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития -------------------.
Руководитель ----------------------
Приложение N 4
к Приказу Росздравнадзора
от 5 марта 2007 года
N 469-Пр/07
Об оформлении приложения к действующим
лицензиям на медицинскую деятельность
В соответствии со ст. 6, 9 Федерального закона от 08.08.2001
N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности",
Постановлениями Правительства Российской Федерации от 22.01.2007 N 30
"Об утверждении Положения о лицензировании медицинской деятельности",
от 30.06.2004 N 323 "Об утверждении Положения о Федеральной службе по
надзору в сфере здравоохранения и социального развития",
ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Оформить приложения к действующим лицензиям на медицинскую
деятельность сроком с [дата начала действия приложений] по [дата
окончания действия лицензий] следующим юридическим лицам и
индивидуальным предпринимателям согласно приложению.
2. Контроль за выполнением настоящего Приказа возлагаю на
заместителя Руководителя Федеральной службы по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития -------------------.
Руководитель -------------------
Приложение N 5
к Приказу Росздравнадзора
от 5 марта 2007 года
N 469-Пр/07
Об отказе в переоформлении лицензий
на медицинскую деятельность
В соответствии со ст. 6, 11 Федерального закона от 08.08.2001
N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности",
Постановлениями Правительства Российской Федерации от 22.01.2007 N 30
"Об утверждении Положения о лицензировании медицинской деятельности",
от 30.06.2004 N 323 "Об утверждении Положения о Федеральной службе по
надзору в сфере здравоохранения и социального развития",
ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Отказать в переоформлении лицензий на медицинскую деятельность
следующим юридическим лицам и индивидуальным предпринимателям согласно
приложению.
2. Контроль за выполнением настоящего Приказа возлагаю на
заместителя Руководителя Федеральной службы по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития -------------------.
Руководитель ---------------------
Приложение N 6
к Приказу Росздравнадзора
от 5 марта 2007 года
N 469-Пр/07
Акт
проверки возможности выполнения соискателем лицензии
лицензионных требований и условий для осуществления
медицинской деятельности
г. ------------- с "--" ---------- 200- г.
-- ч -- мин.
по "--" --------- 200- г.
-- ч -- мин.
Комиссией Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития в лице ------------------------------------------
----------------------------------------------------------------------
----------------------------------------------------------------------
----------------------------------------------------------------------
----------------------------------------------------------------------
действующих на основании Приказа Росздравнадзора от "--" ---------
200- г. N -------------- была осуществлена проверка возможности
выполнения лицензионных требований и условий для осуществления
медицинской деятельности с выездом на место:
----------------------------------------------------------------------
----------------------------------------------------------------------
юридический адрес: ---------------------------------------------------
----------------------------------------------------------------------
контактный телефон: --------------------------------------------------
по адресам мест осуществления деятельности: --------------------------
----------------------------------------------------------------------
----------------------------------------------------------------------
----------------------------------------------------------------------
----------------------------------------------------------------------
Выполнение лицензионных требований и условий, предложений и замечаний
лицензирующих органов:
При проверке со стороны ----------------------------------------------
----------------------------------------------------------------------
присутствовали:
----------------------------------------------------------------------
----------------------------------------------------------------------
Проверка полноты и достоверности сведений, указанных в
документах, представленных для получения лицензии, проведена путем
сопоставления с соответствующими сведениями из единого
государственного реестра юридических лиц/единого государственного
реестра индивидуальных предпринимателей, а также из единого реестра
сертификатов соответствия, выданных Федеральной налоговой службой и
Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии.
В результате проверки выявлено соответствие/несоответствие
сведениям из единого государственного реестра юридических лиц /
единого государственного реестра индивидуальных предпринимателей в
части:
----------------------------------------------------------------------
----------------------------------------------------------------------
----------------------------------------------------------------------
Заявляемый перечень работ и услуг по адресу осуществления медицинской
деятельности: --------------------------------------------------------
----------------------------------------------------------------------
----------------------------------------------------------------------
----------------------------------------------------------------------
В ходе проверки было установлено:
1. Наличие и доступность информации для пациентов (наличие вывески,
оформленной в соответствии с требованиями Федерального закона "О
защите прав потребителей", наличие стенда с информацией, прейскуранта
цен на оказание платных работ и услуг и др.):
----------------------------------------------------------------------
----------------------------------------------------------------------
----------------------------------------------------------------------
----------------------------------------------------------------------
----------------------------------------------------------------------
2. Наличие учредительных и регистрационных документов:
ОГРН -----------------------------------------------------------------
ИНН ------------------------------------------------------------------
ОКПО -----------------------------------------------------------------
Учредительные документы: ---------------------------------------------
----------------------------------------------------------------------
----------------------------------------------------------------------
4. Наличие у соискателя лицензии принадлежащих ему на праве
собственности или ином законном основании соответствующих помещений и
зданий, необходимых для выполнения работ (услуг), соответствующих
установленным к ним требованиям (проверка пп. а п. 5 Постановления
Правительства Российской Федерации от 22 января 2007 г. N 30 "Об
утверждении Положения о лицензировании медицинской деятельности"):
----------------------------------------------------------------------
----------------------------------------------------------------------
----------------------------------------------------------------------
----------------------------------------------------------------------
----------------------------------------------------------------------
5. Наличие соответствующего материально-технического оснащения,
принадлежащего соискателю лицензии на праве собственности или ином
законном основании, включая оборудование, медицинскую технику,
транспорт, необходимых для выполнения работ (услуг), соответствующих
установленным к ним требованиям и обеспечивающих использование
медицинских технологий, разрешенных к применению в порядке,
установленном законодательством Российской Федерации. Соблюдение
требований эксплуатации медицинской техники и техники безопасности.
Выполнение плана проведения комплексного технического обслуживания
медицинской техники и поверки средств измерения помещений. Наличие
регистрационных удостоверений и сертификатов соответствия на
используемую медицинскую технику (проверка пп. а, д п. 5 Постановления
Правительства Российской Федерации от 22 января 2007 г. N 30 "Об
утверждении Положения о лицензировании медицинской деятельности"):
----------------------------------------------------------------------
----------------------------------------------------------------------
----------------------------------------------------------------------
----------------------------------------------------------------------
----------------------------------------------------------------------
6. Наличие у соискателя лицензии - руководителя или заместителя
руководителя юридического лица, либо у руководителя структурного
подразделения, ответственного за осуществление лицензируемой
деятельности, индивидуального предпринимателя, высшего (среднего в
случае выполнения работ и услуг по доврачебной помощи)
профессионального медицинского образования, послевузовского или
дополнительного профессионального (медицинского) образования и стажа
работы по специальности не менее 5 лет (проверка пп. б, в п. 5
Постановления Правительства Российской Федерации от 22 января 2007 г.
N 30 "Об утверждении Положения о лицензировании медицинской
деятельности"):
----------------------------------------------------------------------
----------------------------------------------------------------------
----------------------------------------------------------------------
7. Наличие в штате соискателя лицензии или привлечение им на ином
законном основании специалистов, необходимых для выполнения работ
(услуг), имеющих высшее или среднее профессиональное (медицинское)
образование и сертификат специалиста, соответствующие требованиям и
характеру выполняемых работ и услуг (проверка пп. г п. 5 Постановления
Правительства Российской Федерации от 22 января 2007 г. N 30 "Об
утверждении Положения о лицензировании медицинской деятельности"):
----------------------------------------------------------------------
----------------------------------------------------------------------
8. Повышение квалификации специалистов, осуществляющих работы и
услуги, не реже одного раза в 5 лет и длительностью не менее 114 ч.
Наличие специалистов, не прошедших повышение квалификации (проверка
пп. д п. 5 Постановления Правительства Российской Федерации от 22
января 2007 г. N 30 "Об утверждении Положения о лицензировании
медицинской деятельности"):
----------------------------------------------------------------------
----------------------------------------------------------------------
9. Проверка возможности соблюдения соискателем лицензии медицинских
технологий для осуществления медицинской деятельности, разрешенных к
применению в порядке, установленном законодательством Российской
Федерации, наличие договоров с медицинскими организациями при условии
невозможности выполнения соответствующих медицинских технологий
соискателем лицензии (проверка пп. е п. 5 Постановления Правительства
Российской Федерации от 22 января 2007 г. N 30 "Об утверждении
Положения о лицензировании медицинской деятельности"):
----------------------------------------------------------------------
----------------------------------------------------------------------
----------------------------------------------------------------------
10. Проверка наличия действующего санитарно-эпидемиологического
заключения на объект деятельности соискателя лицензии, соблюдение им
санитарных правил при осуществлении им медицинской деятельности,
наличие личных медицинских книжек, а также своевременности прохождения
и соответствие объема предварительных и периодических медицинских
осмотров медицинского персонала, соблюдение соискателем лицензии
правил профилактики внутрибольничных инфекций (проверка пп. ж п. 5
Постановления Правительства Российской Федерации от 22 января 2007 г.
N 30 "Об утверждении Положения о лицензировании медицинской
деятельности"):
----------------------------------------------------------------------
----------------------------------------------------------------------
----------------------------------------------------------------------
----------------------------------------------------------------------
----------------------------------------------------------------------
11. Возможность обеспечения соискателем лицензии для осуществления
медицинской деятельности контроля за соответствием качества
выполняемых работ и услуг установленным требованиям и стандартам
(проверка пп. з п. 5 Постановления Правительства Российской Федерации
от 22 января 2007 г. N 30 "Об утверждении Положения о лицензировании
медицинской деятельности"):
----------------------------------------------------------------------
----------------------------------------------------------------------
----------------------------------------------------------------------
12. Проверка возможности соблюдения соискателем лицензии правил
предоставления платных медицинских услуг, утвержденных в установленном
порядке, - наличие утвержденного прейскуранта на оказание платных
работ и услуг и его соответствие заявленным работам (услугам), наличие
контрольно-кассового аппарата, квитанций строгой отчетности, наличие
специального разрешения соответствующего органа управлением
здравоохранения субъекта Российской Федерации, муниципального
управления или вышестоящей организации. Наличие договора на
предоставление платных услуг, информированного согласия пациента
(проверка пп. и п. 5 Постановления Правительства Российской Федерации
от 22 января 2007 г. N 30 "Об утверждении Положения о лицензировании
медицинской деятельности"):
----------------------------------------------------------------------
----------------------------------------------------------------------
13. Наличие в штате соискателя лицензиата специалистов, осуществляющих
техническое обслуживание медицинской техники, или наличие у лицензиата
договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление данных
работ (услуг) (проверка пп. к п. 5 Постановления Правительства
Российской Федерации от 22 января 2007 г. N 30 "Об утверждении
Положения о лицензировании медицинской деятельности"):
----------------------------------------------------------------------
----------------------------------------------------------------------
----------------------------------------------------------------------
----------------------------------------------------------------------
----------------------------------------------------------------------
14. Наличие у соискателя лицензии необходимой для осуществления
медицинской деятельности учетной и отчетной медицинской документации
(проверка пп. л п. 5 Постановления Правительства Российской Федерации
от 22 января 2007 г. N 30 "Об утверждении положения о лицензировании
медицинской деятельности"):
----------------------------------------------------------------------
----------------------------------------------------------------------
----------------------------------------------------------------------
----------------------------------------------------------------------
----------------------------------------------------------------------
15. Обеспечение лечебно-диагностического процесса лекарственными
средствами и изделиями медицинского назначения. Наличие аптечек
"Аварийная аптечка" (Анти-СПИД), "Антишок", посиндромных наборов
лекарственных препаратов для оказания неотложной помощи
----------------------------------------------------------------------
----------------------------------------------------------------------
----------------------------------------------------------------------
----------------------------------------------------------------------
----------------------------------------------------------------------
16. Соблюдение требований противопожарной безопасности в структурных
подразделениях, наличие действующего заключения органа
государственного противопожарного надзора о соблюдении на объектах
соискателя лицензии, плана эвакуации сотрудников и пациентов,
инструкции по действию дежурного персонала на случай пожара: (проверка
пп. а п. 5 Постановления Правительства Российской Федерации от 22
января 2007 г. N 30 "Об утверждении Положения о лицензировании
медицинской деятельности"): ------------------------------------------
----------------------------------------------------------------------
----------------------------------------------------------------------
----------------------------------------------------------------------
----------------------------------------------------------------------
В результате проведенной проверки полноты и достоверности
сведений о соискателе лицензии и возможности выполнения им
лицензионных требований и условий с выездом на место установлено:
- соискателем лицензии представлены полные и достоверные
сведения, представлены неполные и недостоверные сведения
Выводы:
установлено соответствие / несоответствие / неполное соответствие
соискателя лицензионным требованиям и условиям в части (с указанием
пунктов настоящего акта и конкретных видов работ и услуг):
----------------------------------------------------------------------
----------------------------------------------------------------------
----------------------------------------------------------------------
----------------------------------------------------------------------
----------------------------------------------------------------------
Рекомендации:
----------------------------------------------------------------------
----------------------------------------------------------------------
----------------------------------------------------------------------
Проверка возможности соблюдения ---------------------------------
----------------------------------------------------------------------
лицензионных требований и условий при осуществлении медицинской
деятельности проведена:
----------------------------------------------------------------------
----------------------------------
(Должность, ФИО) (подпись)
----------------------------------------------------------------------
----------------------------------
(Должность, ФИО) (подпись)
----------------------------------------------------------------------
----------------------------------
(Должность, ФИО) (подпись)
По результатам проверки составлен протокол об административном
правонарушении от ---------- N --------------, дано предписание об
устранении выявленных нарушений.
В журнале учета мероприятий по контролю ---------------------- об
указанной проверке сделана запись N -------- от ---------------------
/ журнал учета мероприятий по контролю ---------------------------
отсутствует / журнал учета мероприятий по контролю -------------------
----------------------------------- оформлен с нарушениями требований,
предусмотренных Федеральным законом от 8 августа 2001 года N 134-ФЗ "О
защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при
проведении государственного контроля (надзора)".
С актом ознакомлены/отказались от ознакомления с актом проверки:
со стороны ----------------------------------------------------------:
----------------------------------------------------------------------
----------------------------------
(Должность, ФИО) (подпись)
----------------------------------
(Должность, ФИО) (подпись)
ПРИЛОЖЕНИЕ:
1. -----------------------------------------------------------
2. -----------------------------------------------------------
3. -----------------------------------------------------------
4. -----------------------------------------------------------
Приложение N 7
к Приказу Росздравнадзора
от 5 марта 2007 года
N 469-Пр/07
Акт
проверки соблюдения лицензиатом лицензионных требований
и условий при осуществлении медицинской деятельности
г. ------------- с "--" ---------- 200- г.
-- ч -- мин.
по "--" --------- 200- г.
-- ч -- мин.
Комиссией Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития в лице ------------------------------------------
----------------------------------------------------------------------
----------------------------------------------------------------------
----------------------------------------------------------------------
----------------------------------------------------------------------
действующих на основании Приказа Росздравнадзора от "--" -------------
200- г. N -------------- была осуществлена проверка соблюдения
лицензионных требований и условий при осуществлении медицинской
деятельности:
----------------------------------------------------------------------
----------------------------------------------------------------------
юридический адрес: ---------------------------------------------------
----------------------------------------------------------------------
контактный телефон: --------------------------------------------------
по адресам мест осуществления деятельности: --------------------------
----------------------------------------------------------------------
----------------------------------------------------------------------
----------------------------------------------------------------------
----------------------------------------------------------------------
Выполнение лицензионных требований и условий, предложений и замечаний
лицензирующих органов:
При проверке со стороны ----------------------------------------------
----------------------------------------------------------------------
присутствовали:
----------------------------------------------------------------------
----------------------------------------------------------------------
В ходе проверки было установлено:
1. Наличие лицензии на медицинскую деятельность. Доступность
информации для пациентов (наличие вывески, оформленной в соответствии
с требованиями Федерального закона "О защите прав потребителей",
наличие стенда с информацией о наличии лицензии с перечнем разрешенных
работ (услуг), прейскуранта цен на оказание платных работ и услуг):
----------------------------------------------------------------------
----------------------------------------------------------------------
----------------------------------------------------------------------
----------------------------------------------------------------------
----------------------------------------------------------------------
2. Выполнение лицензионных требований и условий, предложений и
замечаний лицензирующих органов
----------------------------------------------------------------------
----------------------------------------------------------------------
----------------------------------------------------------------------
----------------------------------------------------------------------
----------------------------------------------------------------------
3. Наличие учредительных и регистрационных документов (проверка
соответствия сведений из единого государственного реестра юридических
лиц/единого государственного реестра индивидуальных предпринимателей,
постановке на учет в налоговом органе, постановке на учет в
государственном органе статистики)
ОГРН -----------------------------------------------------------------
ИНН ------------------------------------------------------------------
ОКПО -----------------------------------------------------------------
Учредительные документы: ---------------------------------------------
----------------------------------------------------------------------
----------------------------------------------------------------------
4. Наличие у лицензиата принадлежащих ему на праве собственности или
ином законном основании соответствующих помещений, зданий, необходимых
для выполнения работ (услуг), соответствующих установленным к ним
требованиям (проверка пп. а п. 5 Постановления Правительства
Российской Федерации от 22 января 2007 г. N 30 "Об утверждении
Положения о лицензировании медицинской деятельности"):
----------------------------------------------------------------------
----------------------------------------------------------------------
----------------------------------------------------------------------
5. Наличие соответствующего материально-технического оснащения,
принадлежащего соискателю лицензии на праве собственности или ином
законном основании, включая оборудование, медицинскую технику,
транспорт, необходимых для выполнения работ (услуг), соответствующих
установленным к ним требованиям и обеспечивающих использование
медицинских технологий, разрешенных к применению в порядке,
установленном законодательством Российской Федерации. Соблюдение
требований эксплуатации медицинской техники и техники безопасности.
Выполнение плана проведения комплексного технического обслуживания
медицинской техники и поверки средств измерения помещений. Наличие
регистрационных удостоверений и сертификатов соответствия на
используемую медицинскую технику (проверка пп. а, д п. 5 Постановления
Правительства Российской Федерации от 22 января 2007 г. N 30 "Об
утверждении Положения о лицензировании медицинской деятельности"):
----------------------------------------------------------------------
----------------------------------------------------------------------
----------------------------------------------------------------------
----------------------------------------------------------------------
----------------------------------------------------------------------
6. Наличие у лицензиата - руководителя или заместителя руководителя
юридического лица, либо у руководителя структурного подразделения,
ответственного за осуществление лицензируемой деятельности, а также
индивидуального предпринимателя, высшего (среднего в случае выполнения
работ и услуг по доврачебной помощи) профессионального медицинского
образования, послевузовского или дополнительного профессионального
(медицинского) образования и стажа работы по специальности не менее 5
лет (проверка пп. б, в п. 5 Постановления Правительства Российской
Федерации от 22 января 2007 г. N 30 "Об утверждении Положения о
лицензировании медицинской деятельности"):
----------------------------------------------------------------------
----------------------------------------------------------------------
----------------------------------------------------------------------
----------------------------------------------------------------------
----------------------------------------------------------------------
7. Наличие в штате лицензиата или привлечение им на ином законном
основании специалистов, необходимых для выполнения работ (услуг),
имеющих высшее или среднее профессиональное (медицинское) образование
и сертификат специалиста, соответствующие требованиям и характеру
выполняемых работ и услуг (проверка пп. г п. 5 Постановления
Правительства Российской Федерации от 22 января 2007 г. N 30 "Об
утверждении Положения о лицензировании медицинской деятельности"):
----------------------------------------------------------------------
----------------------------------------------------------------------
----------------------------------------------------------------------
8. Повышение квалификации специалистов, осуществляющих работы и
услуги, не реже одного раза в 5 лет и длительностью не менее 114 ч.
(проверка пп. д п. 5 Постановления Правительства Российской Федерации
от 22 января 2007 г. N 30 "Об утверждении Положения о лицензировании
медицинской деятельности"), наличие специалистов, не прошедших
повышение квалификации: ----------------------------------------------
----------------------------------------------------------------------
----------------------------------------------------------------------
----------------------------------------------------------------------
9. Проверка соблюдения лицензиатом медицинских технологий при
осуществлении медицинской деятельности, разрешенных к применению в
порядке, установленном законодательством Российской Федерации, наличия
договоров с медицинскими организациями при условии невозможности
выполнения соответствующих медицинских технологий лицензиатом
(проверка пп. е п. 5 Постановления Правительства Российской Федерации
от 22 января 2007 г. N 30 "Об утверждении Положения о лицензировании
медицинской деятельности"):
----------------------------------------------------------------------
----------------------------------------------------------------------
----------------------------------------------------------------------
----------------------------------------------------------------------
----------------------------------------------------------------------
10. Проверка наличия действующего санитарно-эпидемиологического
заключения на объект деятельности соискателя лицензии, соблюдение им
санитарных правил при осуществлении им медицинской деятельности,
наличие личных медицинских книжек, а также своевременности прохождения
и соответствие объема предварительных и периодических медицинских
осмотров медицинского персонала, соблюдение соискателем лицензии
правил профилактики внутрибольничных инфекций (проверка пп. ж п. 5
Постановления Правительства Российской Федерации от 22 января 2007 г.
N 30 "Об утверждении Положения о лицензировании медицинской
деятельности"):
----------------------------------------------------------------------
----------------------------------------------------------------------
----------------------------------------------------------------------
----------------------------------------------------------------------
11. Обеспечение лицензиатом при осуществлении медицинской деятельности
контроля за соответствием качества выполняемых работ и услуг
установленным требованиям и стандартам (проверка пп. з п. 5
Постановления Правительства Российской Федерации от 22 января 2007 г.
N 30 "Об утверждении Положения о лицензировании медицинской
деятельности"):
----------------------------------------------------------------------
----------------------------------------------------------------------
----------------------------------------------------------------------
----------------------------------------------------------------------
12. Проверка соблюдения лицензиатом правил предоставления платных
медицинских услуг, утвержденных в установленном порядке, - наличие
утвержденного прейскуранта на оказание платных работ и услуг и его
соответствие с разрешенными лицензией работами (услугами), наличие
контрольно-кассового аппарата, квитанций строгой отчетности, наличие
специального разрешения соответствующего органа управлением
здравоохранения субъекта Российской Федерации, муниципального
управления или вышестоящей организации. Наличие договора на
предоставление платных услуг, информированного согласия пациента
(проверка пп. и п. 5 Постановления Правительства Российской Федерации
от 22 января 2007 г. N 30 "Об утверждении Положения о лицензировании
медицинской деятельности"):
----------------------------------------------------------------------
----------------------------------------------------------------------
----------------------------------------------------------------------
----------------------------------------------------------------------
----------------------------------------------------------------------
13. Наличие в штате лицензиата специалистов, осуществляющих
техническое обслуживание медицинской техники, или наличие у лицензиата
договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление данных
работ (услуг) (проверка пп. к п. 5 Постановления Правительства
Российской Федерации от 22 января 2007 г. N 30 "Об утверждении
Положения о лицензировании медицинской деятельности"):
----------------------------------------------------------------------
----------------------------------------------------------------------
----------------------------------------------------------------------
14. Наличие и ведение лицензиатом при осуществлении медицинской
деятельности учетной и отчетной медицинской документации (проверка пп.
л п. 5 Постановления Правительства Российской Федерации от 22 января
2007 г. N 30 "Об утверждении положения о лицензировании медицинской
деятельности"):
----------------------------------------------------------------------
----------------------------------------------------------------------
----------------------------------------------------------------------
15. Обеспечение лечебно-диагностического процесса лекарственными
средствами и изделиями медицинского назначения. Наличие аптечек
"Аварийная аптечка" (Анти-СПИД), "Антишок", посиндромных наборов
лекарственных препаратов для оказания неотложной помощи --------------
----------------------------------------------------------------------
----------------------------------------------------------------------
----------------------------------------------------------------------
----------------------------------------------------------------------
----------------------------------------------------------------------
----------------------------------------------------------------------
16. Соблюдение требований противопожарной безопасности в структурных
подразделениях, наличие действующего заключения органа
государственного противопожарного надзора о соблюдении на объектах
соискателя лицензии, плана эвакуации сотрудников и пациентов,
инструкции по действию дежурного персонала на случай пожара (проверка
пп. а п. 5 Постановления Правительства Российской Федерации от 22
января 2007 г. N 30 "Об утверждении Положения о лицензировании
медицинской деятельности"):
----------------------------------------------------------------------
----------------------------------------------------------------------
----------------------------------------------------------------------
----------------------------------------------------------------------
----------------------------------------------------------------------
----------------------------------------------------------------------
17. Лица, ответственные за несоблюдение лицензионных требований и
условий, выявленных при проведении проверки:
----------------------------------------------------------------------
----------------------------------------------------------------------
----------------------------------------------------------------------
----------------------------------------------------------------------
----------------------------------------------------------------------
Выводы:
----------------------------------------------------------------------
----------------------------------------------------------------------
----------------------------------------------------------------------
----------------------------------------------------------------------
----------------------------------------------------------------------
Проверка соблюдения ---------------------------------------------
----------------------------------------------------------------------
лицензионных требований и условий осуществлена:
----------------------------------------------------------------------
----------------------------------
(Должность, ФИО) (подпись)
----------------------------------------------------------------------
----------------------------------
(Должность, ФИО) (подпись)
----------------------------------------------------------------------
----------------------------------
(Должность, ФИО) (подпись)
По результатам проверки составлен протокол об административном
правонарушении от ---------- N --------------, дано предписание об
устранении выявленных нарушений.
В журнале учета мероприятий по контролю ---------------------- об
указанной проверке сделана запись N -------- от ---------------------
/ журнал учета мероприятий по контролю --------------------------
отсутствует / журнал учета мероприятий по контролю -------------------
оформлен с нарушениями требований, предусмотренных Федеральным законом
от 8 августа 2001 года N 134-ФЗ "О защите прав юридических лиц и
индивидуальных предпринимателей при проведении государственного
контроля (надзора)".
С актом ознакомлены/отказались от ознакомления с актом проверки:
со стороны ---------------------------------------------------------:
-----------------------------------------------
----------------------------------
(Должность, ФИО) (подпись)
----------------------------------------------------------------------
----------------------------------
(Должность, ФИО) (подпись)
ПРИЛОЖЕНИЕ:
1. --------------------------------------------------------------
2. --------------------------------------------------------------
3. --------------------------------------------------------------
4. --------------------------------------------------------------
5. --------------------------------------------------------------
Приложение N 8
к Приказу Росздравнадзора
от 5 марта 2007 года
N 469-Пр/07
ПРЕДПИСАНИЕ
об устранении нарушений лицензионных требований и условий
от "--" ----------- 200- г. N ---------
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития (Управление Росздравнадзора по ------------------
---------------------------------------------------------------------)
(наименование субъекта РФ)
провела на основании Приказа Росздравнадзора от "--" ----- 200- г.
проверку соблюдения лицензионных требований и условий при
осуществлении медицинской деятельности -------------------------------
---------------------------------------------------------------------,
(для юридических лиц - наименование, организационно-правовая
форма, место нахождения, включая места нахождения территориально
обособленных подразделений и объектов, используемых для осуществления
медицинской деятельности;
для индивидуальных предпринимателей - фамилия, имя, отчество,
место жительства, данные документа, удостоверяющего личность, места
нахождения территориально обособленных подразделений и объектов,
используемых для осуществления медицинской деятельности) в ходе
которой были выявлены следующие нарушения: ---------------------------
----------------------------------------------------------------------
(перечисление нарушений, выявленных в ходе проверки)
----------------------------------------------------------------------
----------------------------------------------------------------------
----------------------------------------------------------------------
----------------------------------------------------------------------
----------------------------------------------------------------------
С целью устранения выявленных нарушений предлагаю:
----------------------------------------------------------------------
(указать обязательные мероприятия для устранения нарушения
лицензионных требований)
----------------------------------------------------------------------
----------------------------------------------------------------------
----------------------------------------------------------------------
Указанные нарушения должны быть устранены в срок до "--" --------
200- г.
Ответственность за выполнение мероприятий возлагается на --------
--------------------------------------------------------------------.
(должность, фамилия, имя, отчество лица, на которое возлагается
ответственность)
Должностное лицо Росздравнадзора
(Управления Росздравнадзора по субъекту РФ)
----------------------------------------------------------------------
(подпись, Ф.И.О.) |