О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ ПРОИЗВОДСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ПИСЬМО
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
13 июля 2007 г.
N 01И-512/07
(Д)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития информирует, что лицензирование производства
лекарственных средств осуществляется в соответствии с Федеральным
законом от 08.08.2001 N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов
деятельности", Постановлением Правительства Российской Федерации от
06.07.2006 N 415 "Об утверждении положения о лицензировании
производства лекарственных средств" и Административным регламентом по
исполнению государственной функции по лицензированию деятельности по
производству лекарственных средств (далее - Административный
регламент), утвержденным Приказом Минздравсоцразвития России от
31.12.2006 N 904 (зарегистрирован в Минюсте России 06.03.2007 N 9028).
По информации Минздравсоцразвития России (письмо от 06.07.2007 N
5296-ВС) документ, подтверждающий наличие лицензии на производство
лекарственных средств, должен содержать в себе сведения, указанные в
пункте 2.1 Административного регламента, в том числе лицензируемый вид
деятельности - производство лекарственных средств (с указанием
лекарственных форм, разрешенных для производства). Включение в
документ, подтверждающий наличие лицензии, перечня конкретных
наименований лекарственных средств не предусматривается.
Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ
13 июля 2007 г.
N 01И-512/07 |