МЕТОДИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ.
УЧЕТ, ХРАНЕНИЕ И ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ
БОЛЬНЫХ ВИЧ-ИНФЕКЦИЕЙ В МЕДИЦИНСКИХ ОРГАНИЗАЦИЯХ
РЕКОМЕНДАЦИИ
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РФ
6 августа 2007 г.
N 5959-РХ
(Д)
УТВЕРЖДАЮ
Заместитель Министра
здравоохранения
и социального развития
Российской Федерации
Р.А.ХАЛЬФИН
6 августа 2007 года
N 5959-РХ
Настоящие методические рекомендации подготовлены Министерством
здравоохранения и социального развития Российской Федерации в
соответствии с условиями Соглашения между Российской Федерацией и
Международным банком реконструкции и развития о займе для
финансирования проекта "Профилактика, диагностика, лечение туберкулеза
и СПИДа" N 4687-RU в рамках подготовки нормативно-правовых актов и
методических документов по вопросам диагностики, лечения,
эпидемиологического и поведенческого надзора ВИЧ/СПИД и сопутствующих
заболеваний (Приказ Минздравсоцразвития России от 1 апреля 2005 г. N
251 "О создании Рабочей группы по подготовке нормативных правовых
актов и методических документов по вопросам диагностики, лечения,
эпидемиологического и поведенческого надзора ВИЧ/СПИД и сопутствующих
заболеваний") при участии ФГУ "Федеральный научно-методический центр
по профилактике и борьбе со СПИДом Роспотребнадзора" (Нарсия Р.С.).
В соответствии с Федеральным законом "О предупреждении
распространения в Российской Федерации заболевания, вызываемого
вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекция)" от 30.03.1995 N 38-ФЗ
(изменен от 22.08.2004) предусматривается:
Порядок
обеспечения бесплатными медикаментами
для лечения ВИЧ-инфекции в амбулаторных условиях
в федеральных специализированных медицинских учреждениях
больных ВИЧ-инфекцией и лиц, имевших эпидемически
значимый контакт с больным ВИЧ-инфекцией
или содержащим ВИЧ материалом
Настоящим устанавливается порядок обеспечения больных
ВИЧ-инфекцией и лиц, имевших эпидемически значимый контакт с больным
ВИЧ-инфекцией, или содержащим ВИЧ материалом, бесплатными
медикаментами для лечения в амбулаторных условиях в федеральных
специализированных медицинских учреждениях.
К лицам, больным ВИЧ-инфекцией и имевшим эпидемически значимый
контакт с больным ВИЧ-инфекцией или содержащим ВИЧ материалом (далее -
указанные категории лиц), подлежащим лечению и получающим
антиретровирусные препараты относятся:
Больные ВИЧ-инфекцией взрослые и дети, нуждающиеся в лечении
ВИЧ-инфекции и ее осложнений;
Больные ВИЧ-инфекцией беременные.
Дети, рожденные от ВИЧ-инфицированных матерей и нуждающиеся в
профилактическом лечении ВИЧ-инфекции. Обеспечению подлежат также
лица, нуждающиеся в проведении профилактического лечения
антиретровирусными препаратами в случаях возникновения риска заражения
ВИЧ-инфекцией при исполнении ими служебных обязанностей.
Лечение лиц, не нуждающихся по состоянию здоровья в постоянном
медицинском наблюдении, в условиях стационара проводится в
амбулаторных условиях. Указанная категория лиц, с момента установления
диагноза ВИЧ-инфекции и обнаружения у них показаний к медикаментозной
терапии ВИЧ-инфекции, в течение всего периода диспансерного наблюдения
обеспечиваются бесплатными медикаментами для лечения ВИЧ-инфекции в
амбулаторных условиях и условиях стационара, согласно назначению врача
или клинико-экспертной комиссии с соответствующей записью в
медицинской документации (амбулаторная карта и история болезни
больного).
Указанной категории предлагается постановка на диспансерный учет
для наблюдения, обследования и лечения в специализированных
медицинских учреждениях, согласно принятой в настоящее время практике
работы Центров СПИД. Данные пациенты обеспечиваются назначенными
медицинскими работниками лечебно-оздоровительными мероприятиями и
обследованием, необходимыми для оценки соматического статуса в
динамике, эффективности и безопасности проводимого лечения.
Организация бесплатного обеспечения медикаментами для лечения
ВИЧ-инфекции в амбулаторных условиях и стационара возложена на
руководителя учреждения, медицинского подразделения, в ведении
которого находится сформированное для этого структурное подразделение,
и орган исполнительной власти, в ведении которого находится данное
учреждение. Лечение пациентов в амбулаторных условиях осуществляется
на основании утвержденных стандартов оказания медицинской помощи
больным ВИЧ-инфекцией, в пределах перечня лекарственных препаратов,
отпускаемых пациентам бесплатно. Выдача лекарственных препаратов
осуществляется в предназначенном для этого структурном подразделении
Центра или уполномоченной аптеке.
Антиретровирусные препараты для лечения больных в условиях
стационара должны отпускаться непосредственно в отделениях лечебных
учреждений. Учет, хранение, назначение и использование этих
лекарственных препаратов осуществляется на основании утвержденных
нормативных документов.
Перед назначением антиретровирусной терапии пациент подписывает
форму информированного согласия на получение антиретровирусной терапии
и получает информационный листок, в котором указываются:
- реквизиты медицинского учреждения
- схема и особенности приема назначенных препаратов
- описываются их возможные побочные эффекты
- действия пациента в случае их возникновения
- указывается фамилия, имя, отчество и телефон врача, с которым
пациент может проконсультироваться в случае возникновения осложнений.
Учет движения лекарственных средств
В соответствии с законом Российской Федерации от 21.11.96
N 129-ФЗ "О бухгалтерском учете", нормативными актами и методическими
указаниями Минфина России, Минздрава России, в целях упорядочения
учета движения лекарственных средств предложены основные положения по
учету товарно-материальных ценностей в натуральных измерениях и в
денежном выражении по внутриведомственным формам первичных учетных
документов.
- Учет движения лекарственных средств, в соответствии с
действующими приказами и инструкциями.
- Первичные учетные документы должны содержать обязательные
реквизиты:
- наименование документа,
- дату составления документа,
- наименование организации,
- наименование должностей лиц, ответственных,
- личные подписи указанных лиц.
При поступлении лекарственных препаратов в Центры СПИД или
уполномоченное лечебно-профилактическое учреждение лицо, ответственное
за его учет, хранение, выдачу его пациентам, ставит каждый
лекарственный препарат на предметно-количественный учет в специальном
журнале учета на основании приходного документа (счет-фактуры). Журнал
учета должен быть пронумерован, прошнурован, скреплен подписью
руководителя и печатью лечебного учреждения.
Предметно-количественный учет перечисленных лекарственных средств
отражается в "Книге учета лекарственных средств, подлежащих
предметно-количественному учету" в соответствии Приказа Минздрава
здравоохранения и социального развития РФ N 757 от 05.12.2005 "О
порядке отпуска лекарственных средств".
В журнале выдачи противоретровирусных препаратов при их получении
пациентом производится запись с указанием:
- даты выдачи препаратов пациенту
- фамилии, имени, отчества пациента
- наименования выданных препаратов
- количества выданных препаратов, фамилии и инициалов
медицинского работника, выдавшего препараты
- подпись медицинского работника, выдавшего медикаменты
- подпись пациента.
Книга заводится на год. На первой странице указываются
лекарственные препараты, подлежащие предметно-количественному учету.
Для каждой лекарственной формы, дозировки, фасовки лекарственного
препарата отводится отдельный лист (разворот). Указываются единицы
учета для каждого препарата. Исправления зачеркиваются и заверяются
подписью материально-ответственного лица. Поступление отражается по
каждому приходному документу в отдельности с указанием номера и даты.
Расход записывается дневными итогами.
Хранение лекарственных препаратов
Приспособленные для хранения лекарственных средств помещения
должны иметь заключение государственного и муниципального учреждения,
уполномоченного Министерством здравоохранения и социального развития
РФ или органом исполнительной власти субъекта РФ в области
здравоохранения, о соответствии объекта или помещения лицензионным
требованиям и условиям.
Условия хранения
- Закрывающийся на ключ шкаф, обеспечивающий сохранность
лекарственных препаратов, с возможностью использовать охранную
сигнализацию
- Соответствующий температурный режим
- Журнал контроля температуры
- Наличие холодильной и морозильной камеры (при необходимости)
- Другое оборудование в соответствии со специфическими
требованиями
- Ежедневный контроль условий хранения лекарственного препарата
- Проведение мониторинга температуры
- Контроль достаточного количества лекарственного препарата
- Контроль сроков годности лекарственного препарата
- Возвращенный пациентами лекарственный препарат должен
непременно храниться отдельно от неиспользованного препарата.
Выдача лекарственных средств пациентам осуществляется центрами
СПИД, ЛПУ или аптечными учреждениями на основании рецептов врачей в
соответствии Приказа N 757 от 05.12.2005.
Использование лекарственных препаратов
Перед выдачей лекарственных препаратов пациенту:
- Необходимо удостовериться в точности маркировки препарата
(данные на этикетке препарата должны совпадать с данными
сопроводительных документов)
- Необходимо еще раз проверить срок годности препарата
- Проверить целостность упаковки
- Согласовать с пациентом: план лечения, вопросы тактики лечения,
его последовательности
- Объяснить пациенту особенности приема лекарственных препаратов:
часы приема, кратность приема, связь с приемом пищи (с учетом режима
работы пациента)
- Провести подробную беседу с пациентом, акцентируя внимание на
развитии нежелательных явлений
- Указать особенности хранения лекарственных препаратов в
домашних условиях
- Предложить использование вспомогательных приспособлений
(таймеры, таблетницы).
При выдаче антиретровирусных препаратов необходимо проводить:
- мониторирование лекарств, в первые недели приема (для повышения
приверженности);
- выдачу памяток пациентам (контактная информация, информация о
лекарственных препаратах, режим приема, даты плановых визитов).
При последующих визитах пациента:
- провести анализ остатков лекарственных препаратов (повышение
приверженности).
Список использованных документов
- Закон Российской Федерации "О предупреждении распространения в
Российской Федерации заболевания, вызываемого вирусом иммунодефицита
человека (ВИЧ-инфекция)" от 30.03.1995 N 38-ФЗ (изменен от
22.08.2004);
- "О бухгалтерском учете" от 21.11.96 N 129-ФЗ, Приказ МЗСР РФ "О
порядке отпуска лекарственных средств" N 757 от 05.12.2005;
- Федеральный закон от 22 июня 1998 г. N 86-ФЗ "О лекарственных
средствах;
- Постановление Правительства РФ от 28 июля 2000 г. N 577 "О
порядке представления сведений о деятельности, связанной с оборотом
наркотических средств и психотропных веществ";
- Приказ МЗ РФ 23.08.1999, N 328 (в ред. Приказов Минздрава РФ от
09.01.2001 N 3, от 16.05.2003 N 206, от 19.12.2003 N 608);
- Приказ Министерства здравоохранения и социального развития
Российской Федерации РФ от 22.11.2004 N 257, от 16.03.2005 N 216, от
29.04.2005 N 313;
- "О рациональном назначении лекарственных средств, правилах
выписывания рецептов на них и порядке их отпуска аптечными
учреждениями (организациями)";
- Методические рекомендации "Организация работы по
дополнительному лекарственному обеспечению отдельных категорий
граждан, имеющих право на предоставление набора социальных услуг"
(Утверждены Министерством здравоохранения и социального развития
Российской Федерации 12 марта 2005);
- Письмо Министерства здравоохранения и социального развития
Российской Федерации от 21 ноября 2005 г. N 5658-ВС "Об организации
дополнительного лекарственного обеспечения отдельных категорий
граждан, проживающих в сельской местности";
- Отраслевой стандарт "Правила отпуска (реализации) лекарственных
средств в аптечных организациях. Основные положения". ОСТ
91500.05.0007-2003 (утвержден Приказом Минздрава РФ от 04.03.2003 N 80
(в ред. от 29.08.2004);
- Инструкция по организации хранения в аптечных учреждениях
различных групп лекарственных средств и изделий медицинского
назначения (утверждена Приказом Минздрава РФ от 13.11.1996 N 377). |