ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ДОКУМЕНТА "ПОРЯДОК ОРГАНИЗАЦИИ ПРОВЕДЕНИЯ РАБОТ В ГОССТАНДАРТЕ РОССИИ ПО АККРЕДИТАЦИИ ИСПЫТАТЕЛЬНЫХ ЛАБОРАТОРИЙ (ЦЕНТРОВ) В СИСТЕМЕ СЕРТИФИКАЦИИ ГОСТ Р" ПРИКАЗ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ КОМИТЕТ РФ ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ И МЕТРОЛОГИИ 23 мая 2000 г. N 203 (НЦПИ) В целях совершенствования работ по аккредитации и упорядочения взаимодействия подразделений и организаций Госстандарта России при организации и проведении работ по аккредитации испытательных лабораторий (центров) приказываю: 1. Утвердить прилагаемый "Порядок организации работ в Госстандарте России по аккредитации испытательных лабораторий (центров) в Системе сертификации ГОСТ Р". 2. Контроль за исполнением настоящего Приказа оставляю за собой. Председатель Госстандарта России Г.П. ВОРОНИН 23 мая 2000 г. N 203 УТВЕРЖДЕН Приказом Госстандарта России от 23 мая 2000 года N 203 ПОРЯДОК ОРГАНИЗАЦИИ ПРОВЕДЕНИЯ РАБОТ В ГОССТАНДАРТЕ РОССИИ ПО АККРЕДИТАЦИИ ИСПЫТАТЕЛЬНЫХ ЛАБОРАТОРИЙ (ЦЕНТРОВ) В СИСТЕМЕ СЕРТИФИКАЦИИ ГОСТ Р 1. Общие положения Настоящий документ устанавливает порядок организации проведения работ в Госстандарте России по аккредитации испытательных лабораторий (центров) (далее - ИЛ) в Системе сертификации ГОСТ Р, порядок взаимодействия подразделений и организаций Госстандарта России при проведении работ по аккредитации, в т.ч. визирования, подписания документов и сроки проведения работ. Документ разработан на основе "Общих правил по проведению аккредитации в Российской Федерации" и конкретизирует их положения при проведении работ по аккредитации подразделениями Госстандарта России и его организациями. 2. Порядок организации проведения работ по аккредитации испытательных лабораторий (центров) 2.1. Организация - заявитель, претендующая на аккредитацию испытательной лаборатории (центра), направляет в Госстандарт России заявку с комплектом документов по ГОСТ Р 51000.4-96 (в 2-х экземплярах), оформленных в соответствии с "Формами документов, применяемых при аккредитации испытательных лабораторий (центров)". 2.2. Работа по аккредитации включает следующие этапы: предварительное рассмотрение заявки и документов, определение организации Госстандарта России, располагающей сертифицированными экспертами по аккредитации ИЛ, уполномоченной Госстандартом России для организации и проведения работ по аккредитации (далее - уполномоченная организация); экспертизу представленных документов; рассмотрение результатов экспертизы, подготовка к аттестации заявителя; аттестацию заявителя; анализ всех материалов по аккредитации и принятие решения об аккредитации либо отказе в аккредитации; оформление, регистрацию и выдачу заявителю аттестата аккредитации. 2.2.1. Комплекты документов поступают в Отдел аккредитации Научно - технического управления (далее - Отдел аккредитации). Отдел аккредитации в 3-дневный срок после получения документов: регистрирует заявку в специальном журнале; проверяет правильность оформления и комплектность представленных документов; направляет документы (при положительных результатах рассмотрения в Отделе аккредитации) в соответствующее управление или отдел Госстандарта России (далее - Управление) в зависимости от области аккредитации заявителя; направляет уставные документы организации - заявителя в Юридический отдел (при необходимости). Управление в недельный срок рассматривает документы и дает предложения в Отдел аккредитации о назначении уполномоченной организации. Работы по аккредитации зарубежных заявителей проводятся в соответствии с Приказом Госстандарта России от 19.01.99 N 18 и распоряжением Госстандарта России от 09.11.99 N 82. При некомплектности представленных документов, неправильном оформлении заявки по аккредитации ИЛ в заявленной области Отдел аккредитации оформляет и направляет заявителю письмо об отказе в проведении работ по аккредитации. Комплект документов заявителю не возвращается и хранится в Отделе аккредитации 6 месяцев, по истечении которых уничтожается. При положительных результатах предварительного рассмотрения документов Отдел аккредитации направляет их с сопроводительным письмом в уполномоченную организацию. Решение о назначении уполномоченной организации принимает отдел аккредитации совместно с отраслевыми управлениями. Срок рассмотрения документов, принятия решения, направления документов в уполномоченную организацию или письма об отказе заявителю - не более 1 месяца с момента регистрации заявки в Отделе аккредитации. 2.2.2. Уполномоченная организация после получения комплекта документов проводит их экспертизу, оформляет экспертное заключение, а также, при необходимости, привлекает к проведению экспертизы другие организации или экспертов. Работы по экспертизе документов и аттестации уполномоченная организация проводит на основании договора, заключенного с заявителем, в соответствии с условиями, установленными в договоре. При необходимости привлечения к проведению экспертизы документов ИЛ другой организации уполномоченная организация заключает с ней субподрядный договор и направляет 1 экземпляр документов ИЛ. Субподрядная организация проводит экспертизу документов в части, определенной договором, оформляет экспертное заключение и с комплектом документов направляет его в уполномоченную организацию. Уполномоченная организация при положительных результатах экспертизы оформляет обобщенное экспертное заключение и направляет его в Отдел аккредитации вместе с предложениями по составу аттестационной комиссии и проектом программы работы комиссии; при отрицательных результатах экспертизы в Отдел аккредитации направляются экспертное заключение и комплект документов. Срок проведения экспертизы не более 1 месяца с момента заключения договора. Срок проведения субподрядных работ (в том числе метрологической экспертизы) составляет не более 15 дней с момента заключения субподрядного договора. Требования к составу аттестационной комиссии приведены в приложении 1. 2.2.3. При положительных результатах экспертизы Отдел аккредитации рассматривает результаты экспертизы, оформляет распоряжение Госстандарта России о назначении состава комиссии в соответствии с Приказом Госстандарта России от 9 ноября 1999 г. N 473, утверждает программу работы комиссии и направляет: председателю комиссии - копию распоряжения о назначении комиссии, программу работы комиссии, экспертное заключение; заявителю - копию распоряжения о назначении комиссии, копию экспертного заключения; уполномоченной организации - копию распоряжения для организации работы комиссии. При отрицательных результатах экспертизы Отдел аккредитации направляет заявителю подписанное заместителем Председателя Госстандарта России письмо об отказе в аккредитации, копию этого письма - в уполномоченную организацию. Комплект документов заявителю не возвращается и хранится в Отделе аккредитации 6 месяцев, по истечении которых уничтожается. Если по результатам экспертизы выявилась необходимость доработки документов, уполномоченная организация по согласованию с Отделом аккредитации направляет заявителю копию экспертного заключения и письмо с указанием допустимых сроков устранения замечаний. Срок рассмотрения экспертного заключения, оформления письма о назначении комиссии или об отказе в продолжении работ по аккредитации заявителя не более 10 дней с момента получения Отделом аккредитации экспертного заключения с положительными результатами. 2.2.4. Аттестационная комиссия в срок, указанный в распоряжении о назначении комиссии, проводит аттестацию ИЛ в соответствии с утвержденной программой. По результатам работы аттестационная комиссия составляет акт аттестации, один экземпляр которого передает заявителю, другой - в уполномоченную организацию вместе с комплектом документов. При аттестации ИЛ в рамках заявленной области аккредитации проводится проверка качества проведения испытаний, в том числе внутрилабораторный, межлабораторный (внешний) контроль точности результатов измерений и испытаний, и другие контрольные испытания. Результаты экспериментальной проверки оформляются в виде протоколов в приложение к акту. Если в акте аттестации даны замечания, рекомендации по корректировке отдельных документов или по устранению недостатков в организации работы ИЛ, заявитель разрабатывает корректирующие мероприятия, устраняет недостатки, дорабатывает комплект документов ИЛ и представляет их (в 2-х экземплярах, позиции 1 - 13 приложения 2) в уполномоченную организацию с отчетом о выполнении корректирующих мероприятий или устранении замечаний в порядке и сроки, установленные актом. В случае отказа заявителя от проведения корректирующих мероприятий это отражается в докладной записке. После проведения аттестации заявитель подписывает договор с Госстандартом России (по установленной форме), который определяет взаимные обязательства сторон. 2.2.5. После получения акта аттестации и комплекта документов заявителя уполномоченная организация в срок не более 2-х недель: анализирует результаты работы аттестационной комиссии; готовит проект докладной записки об аккредитации ИЛ или об отказе в ней; в докладной записке устанавливается срок действия аттестата аккредитации с учетом результатов экспертизы и предложений аттестационной комиссии; при первичной аккредитации - не более 3 лет, при аккредитации на новый срок - не более 5 лет, а также вид аккредитации: на техническую компетентность и независимость или на техническую компетентность; заполняет бланк аттестата аккредитации с копией (при положительном результате аттестации); направляет в Управление по принадлежности комплект документов, указанный в приложении 2 (позиции 1 - 14). Управление в срок не более 10 дней рассматривает документы с учетом требований правил сертификации однородной продукции (при их отсутствии на соответствие требованиям НД на продукцию, методы исследований), визирует, подписывает и передает их в Отдел аккредитации. В случае, когда Управление не согласно с оценкой результатов аттестации, оно направляет документы ИЛ в уполномоченную организацию на доработку. 2.2.6. После получения комплекта документов Отдел аккредитации в срок не более 3-х дней рассматривает, визирует и подписывает документы в соответствии с приложением 2 (при положительном решении) или готовит письмо об отказе в аккредитации за подписью заместителя Председателя Госстандарта России (при отрицательном решении). Уполномоченная организация, при положительном решении Отдела аккредитации, подписывает договор в Управлении экономики и представляет на подпись заместителю Председателя Госстандарта России оригинал и копию аттестата аккредитации, область аккредитации и оформленный договор. При отрицательном решении комплект документов заявителю не возвращается и хранится в Отделе аккредитации 6 месяцев, по истечении которых уничтожается. Подписанные заместителем Председателя Госстандарта России документы заверяются гербовой печатью Госстандарта России, титульный лист Положения и каждый лист области аккредитации заверяются печатью Отдела аккредитации и печатью Госреестра. Оформленные документы уполномоченная организация комплектует и регистрирует в Госреестре. Уполномоченная организация передает заявителю аттестат аккредитации и комплект утвержденных документов. 3. Порядок проведения работ по аккредитации испытательной лаборатории в дополнительной области 3.1. Организация - заявитель, претендующая на аккредитацию в дополнительной области, направляет в Госстандарт России заявку с комплектом документов (в 2-х экземплярах), оформленных в соответствии с "Формами документов, применяемых при аккредитации испытательных лабораторий (центров)". 3.2. Аккредитация в дополнительной области проводится по процедуре, изложенной в разделе 2. 3.3. В отдельных случаях аккредитация в дополнительной области может быть проведена по сокращенной процедуре (без проведения аттестации) при одновременном соблюдении следующих условий: дополнительно заявленная область аккредитации включает методы испытаний и группы продукции, близкие к тем, на которые ИЛ была аккредитована ранее; если изменения, произошедшие в ИЛ в связи с аккредитацией в дополнительной области, можно полностью оценить при экспертизе представленных документов; с момента аккредитации или инспекционного контроля прошло не более 6 месяцев; результаты инспекционного контроля положительные и позволяют оценить соответствие ИЛ критериям аккредитации в дополнительно заявленной области; отсутствие информации отрицательного характера, нареканий и жалоб на деятельность ИЛ, в том числе по результатам государственного надзора. Решение о проведении аккредитации в дополнительной области по сокращенной процедуре принимает Отдел аккредитации по согласованию с Управлением на основании результатов проведенной экспертизы документов ИЛ и результатов проведения испытаний в дополнительно заявленной области, организованных уполномоченной организацией по поручению Госстандарта России. 3.4. При положительном решении заместитель Председателя Госстандарта России утверждает дополнение к области аккредитации ИЛ (в 2-х экз.). 3.5. При отрицательном решении Отдел аккредитации направляет заявителю подписанное заместителем Председателя Госстандарта России письмо об отказе в аккредитации в дополнительной области. Комплект документов заявителю не возвращается и хранится в Отделе аккредитации 6 месяцев, по истечении которых уничтожается. 4. Порядок проведения работ по аккредитации испытательной лаборатории (центра) на новый срок 4.1. Организация - заявитель, претендующая на аккредитацию ИЛ на новый срок (повторную аккредитацию), направляет в Госстандарт России заявку с комплектом документов по ГОСТ Р 51000.4-96 (в 2-х экземплярах), оформленных в соответствии с "Формами документов, применяемых при аккредитации испытательных лабораторий (центров)". Заявка на аккредитацию на новый срок должна быть представлена за 6 месяцев до истечения срока действия аттестата аккредитации ИЛ. 4.2. Аккредитация на новый срок проводится по процедуре, изложенной в разделе 2. 4.3. Аккредитация на новый срок может быть проведена по сокращенной процедуре (без проведения аттестации) при одновременном соблюдении следующих условий: область аккредитации ИЛ не расширяется по сравнению с утвержденной ранее; за период деятельности ИЛ было проведено не менее 2-х инспекционных контролей или инспекционный контроль был проведен в течение последнего года деятельности; результаты инспекционного контроля положительные и позволяют оценить соответствие ИЛ критериям и требованиям аккредитации; изменения, произошедшие в ИЛ за период ее деятельности, не влияют на его соответствие критериям аккредитации; соответствие ИЛ критериям аккредитации можно полностью оценить при экспертизе представленных документов; отсутствие нареканий и жалоб на деятельность ИЛ, в том числе по результатам государственного надзора. Дополнительно для определения технической компетентности ИЛ уполномоченная организация может организовать по поручению Госстандарта России проведение межлабораторных сравнительных испытаний. Решение о проведении аккредитации ИЛ на новый срок по сокращенной процедуре принимает Отдел аккредитации по согласованию с Управлением на основании результатов экспертизы документов ИЛ и результатов межлабораторных сравнительных испытаний. 5. Рассмотрение жалоб При возникновении спорных вопросов заявитель может подать жалобу (апелляцию) в апелляционную комиссию при Госстандарте России. Процедура рассмотрения жалоб (апелляций) производится в соответствии с Положением об Апелляционной комиссии Госстандарта России по аккредитации. Заместитель начальника Научно - технического управления А.Н. СИМКАЛОВ Приложение 1 ТРЕБОВАНИЯ К СОСТАВУ АТТЕСТАЦИОННОЙ КОМИССИИ Аттестационная комиссия должна включать не менее 3-х членов. Включение экспертов и других специалистов в состав комиссии осуществляется по согласованию с организацией по месту их постоянной работы. В состав комиссии включаются: специалист уполномоченной организации (как правило, проводивший экспертизу документов ИЛ); эксперт по аккредитации в соответствующей области (если не участвует специалист уполномоченной организации); специалисты метрологи метрологических институтов Госстандарта России или территориальных органов Госстандарта России. При необходимости, в зависимости от области аккредитации в состав комиссии могут входить квалифицированные специалисты по вопросам, рассматриваемым при аттестации (представители организаций Госстандарта России, научно - исследовательских организаций, Обществ потребителей, организаций федеральных органов исполнительной власти, с которыми Госстандарт России заключил соответствующие соглашения). В целях уменьшения затрат заявителя рекомендуется включать в состав комиссии представителей организаций, расположенных по месту нахождения ИЛ. Приложение 2 СОСТАВ КОМПЛЕКТА ДОКУМЕНТОВ ИЛ, ЕГО ПОДПИСАНИЕ И УТВЕРЖДЕНИЕ ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- | Состав комплекта | Заявитель | Уполномоченная | Госстандарт России | | документов ИЛ | | организация |-----------------------------------------------------------------------| | | | | Отраслевое | Отдел | Управление | Экономическое | Заместитель | | | | | Управление | аккредитации | метрологии | управление | Председателя | |------------------|-----------|----------------|------------|--------------|------------|---------------|--------------| | 1. Заявка | П | | | | | | | |------------------|-----------|----------------|------------|--------------|------------|---------------|--------------| | 2. Приказ по | П | | | | | | | | организации | | | | | | | | |------------------|-----------|----------------|------------|--------------|------------|---------------|--------------| | 3. Анкета о | | | | | | | | | готовности ИЛ к | | | | | | | | | аккредитации | П | | | | | | | |------------------|-----------|----------------|------------|--------------|------------|---------------|--------------| | 4. Область | | | | | | | | | аккредитации | П | В | В | В | | | У | |------------------|-----------|----------------|------------|--------------|------------|---------------|--------------| | 5. Положение об | | | | | | | | | ИЛ | П | | | П | | | | |------------------|-----------|----------------|------------|--------------|------------|---------------|--------------| | 6. Паспорт ИЛ | У | | | | | | | |------------------|-----------|----------------|------------|--------------|------------|---------------|--------------| | 7. Руководство | | | | | | | | | по качеству | У | | | | | | | |------------------|-----------|----------------|------------|--------------|------------|---------------|--------------| | 8. Копия Устава | | | | | | | | | (Положения) | | | | | | | | | организации | | | | | | | | |------------------|-----------|----------------|------------|--------------|------------|---------------|--------------| | 9. Договор с | | | | | | | | | Госстандартом | | | | | | | | | России | П | | В | | | В | П | |------------------|-----------|----------------|------------|--------------|------------|---------------|--------------| | 10. Экспертное | | | | | | | | | заключение | | П | | | | | | |------------------|-----------|----------------|------------|--------------|------------|---------------|--------------| | 11. Программа | | | | | | | | | работы | | | | | | | | | аттестационной | | | | | | | | | комиссии | | П | | У | | | | |------------------|-----------|----------------|------------|--------------|------------|---------------|--------------| | 12. Распоряжение | | | | | | | | | о назначении | | | | | | | | | аттестационной | | | | | | | | | комиссии | | | В | В | В | | П | |------------------|-----------|----------------|------------|--------------|------------|---------------|--------------| | 13. Акт | | | | | | | | | аттестации | | | | | | | | |------------------|-----------|----------------|------------|--------------|------------|---------------|--------------| | 14. Докладная | | | | | | | | | записка | | | П | П | | | | |------------------|-----------|----------------|------------|--------------|------------|---------------|--------------| | 15. Копия | | | | | | | | | аттестата | | | | | | | | | аккредитации | | В | В | В | | | П | |------------------|-----------|----------------|------------|--------------|------------|---------------|--------------| | 16. Аттестат | | | | | | | | | аккредитации | | | | | | | П | ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- Условные обозначения: В - визирует, П - подписывает, У - утверждает. |