ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОЛОЖЕНИЯ
О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, СВЯЗАННОЙ
С ОБОРОТОМ НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ И ПСИХОТРОПНЫХ
ВЕЩЕСТВ, ВНЕСЕННЫХ В СПИСОК I В СООТВЕТСТВИИ
С ФЕДЕРАЛЬНЫМ ЗАКОНОМ "О НАРКОТИЧЕСКИХ
СРЕДСТВАХ И ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВАХ"
ПОСТАНОВЛЕНИЕ
ПРАВИТЕЛЬСТВО РФ
7 апреля 2008 г.
N 249
(Д)
В соответствии с Федеральным законом "О лицензировании отдельных
видов деятельности" Правительство Российской Федерации постановляет:
1. Утвердить прилагаемое Положение о лицензировании деятельности,
связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ,
внесенных в Список I в соответствии с Федеральным законом "О
наркотических средствах и психотропных веществах".
2. Признать утратившими силу:
Постановление Правительства Российской Федерации от 14 июня 2002
г. N 423 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по
культивированию растений, используемых для производства наркотических
средств и психотропных веществ" (Собрание законодательства Российской
Федерации, 2002, N 25, ст. 2455);
пункт 85 изменений, которые вносятся в Постановления Совета
Министров РСФСР, Правительства РСФСР и Правительства Российской
Федерации, касающиеся государственной регистрации юридических лиц,
утвержденных Постановлением Правительства Российской Федерации от 3
октября 2002 г. N 731 (Собрание законодательства Российской Федерации,
2002, N 41, ст. 3983);
пункт 38 изменений, которые вносятся в Постановления
Правительства Российской Федерации, утвержденных Постановлением
Правительства Российской Федерации от 6 февраля 2004 г. N 51 (Собрание
законодательства Российской Федерации, 2004, N 8, ст. 663);
пункт 17 изменений, которые вносятся в акты Правительства
Российской Федерации по вопросам государственной пошлины, утвержденных
Постановлением Правительства Российской Федерации от 26 января 2007 г.
N 50 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2007, N 6, ст.
760).
Председатель Правительства
Российской Федерации
В.ЗУБКОВ
7 апреля 2008 г.
N 249
УТВЕРЖДЕНО
Постановлением Правительства
Российской Федерации
от 7 апреля 2008 года N 249
ПОЛОЖЕНИЕ
О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, СВЯЗАННОЙ
С ОБОРОТОМ НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ И ПСИХОТРОПНЫХ
ВЕЩЕСТВ, ВНЕСЕННЫХ В СПИСОК I В СООТВЕТСТВИИ С ФЕДЕРАЛЬНЫМ
ЗАКОНОМ "О НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВАХ
И ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВАХ"
1. Настоящее Положение определяет порядок лицензирования
деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и
психотропных веществ, внесенных в Список I в соответствии с
Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных
веществах" (далее - деятельность, связанная с оборотом наркотических
средств и психотропных веществ), осуществляемой юридическими лицами.
2. Лицензирование деятельности, связанной с оборотом
наркотических средств и психотропных веществ, осуществляется органами
исполнительной власти субъектов Российской Федерации, за исключением
деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли
лекарственными средствами и аптеками федеральных организаций
здравоохранения, и Федеральной службой по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития в части деятельности,
осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными
средствами и аптеками федеральных организаций здравоохранения (далее -
лицензирующие органы).
3. Лицензия на осуществление деятельности, связанной с оборотом
наркотических средств и психотропных веществ (далее - лицензия),
предоставляется на 5 лет. Срок действия лицензии может быть продлен в
порядке, предусмотренном для переоформления лицензии.
4. Деятельность, связанная с оборотом наркотических средств и
психотропных веществ, осуществляется в части:
а) культивирования растений, внесенных в Список I в соответствии
с Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных
веществах" и используемых для производства наркотических средств и
психотропных веществ, - государственными унитарными предприятиями;
б) переработки наркотических средств и психотропных веществ
-государственными унитарными предприятиями;
в) производства наркотических средств и психотропных веществ в
целях изготовления аналитических (стандартных) образцов, изготовления
аналитических (стандартных) образцов наркотических средств и
психотропных веществ - федеральными государственными унитарными
предприятиями и федеральными государственными учреждениями;
г) распределения и уничтожения наркотических средств и
психотропных веществ - государственными унитарными предприятиями и
государственными учреждениями;
д) использования, приобретения, перевозки, хранения и реализации
наркотических средств и психотропных веществ - организациями
независимо от формы собственности.
5. Лицензионными требованиями и условиями при осуществлении
деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и
психотропных веществ, являются:
а) наличие у соискателя лицензии (лицензиата), осуществляющего
деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и
психотропных веществ, принадлежащих ему на праве собственности или на
ином законном основании земельных участков, помещений и оборудования,
необходимых для осуществления деятельности, связанной с оборотом
наркотических средств и психотропных веществ, а также соответствующих
установленным требованиям;
б) соблюдение соискателем лицензии (лицензиатом), осуществляющим
деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и
психотропных веществ, требований статьи 10 Федерального закона "О
наркотических средствах и психотропных веществах";
в) соблюдение лицензиатом, осуществляющим производство
наркотических средств и психотропных веществ в целях изготовления
аналитических (стандартных) образцов и изготовление аналитических
(стандартных) образцов наркотических средств и психотропных веществ,
требований статьи 17 Федерального закона "О наркотических средствах и
психотропных веществах";
г) соблюдение лицензиатом, осуществляющим культивирование
растений, внесенных в Список I в соответствии с Федеральным законом "О
наркотических средствах и психотропных веществах" и используемых для
производства наркотических средств и психотропных веществ, требований
статьи 18 указанного Федерального закона;
д) соблюдение лицензиатом, осуществляющим переработку
наркотических средств и психотропных веществ, требований статьи 19
Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных
веществах";
е) соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение наркотических
средств и психотропных веществ, требований статьи 20 Федерального
закона "О наркотических средствах и психотропных веществах";
ж) соблюдение лицензиатом, осуществляющим перевозку наркотических
средств и психотропных веществ, требований статьи 21 Федерального
закона "О наркотических средствах и психотропных веществах";
з) соблюдение лицензиатом, осуществляющим отпуск, реализацию и
распределение наркотических средств и психотропных веществ, требований
статьи 23 Федерального закона "О наркотических средствах и
психотропных веществах";
и) соблюдение лицензиатом, осуществляющим уничтожение
наркотических средств и психотропных веществ, требований статьи 29
Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных
веществах" и порядка дальнейшего использования или уничтожения
наркотических средств и психотропных веществ, которые были
конфискованы или изъяты из незаконного оборота либо дальнейшее
использование которых признано нецелесообразным, установленного
Постановлением Правительства Российской Федерации от 18 июня 1999 г. N
647;
к) соблюдение лицензиатом, осуществляющим использование
наркотических средств и психотропных веществ в научной, учебной и
экспертной деятельности, требований статей 34 и 35 Федерального закона
"О наркотических средствах и психотропных веществах";
л) соблюдение соискателем лицензии (лицензиатом) Правил допуска
лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами,
утвержденных Постановлением Правительства Российской Федерации от 6
августа 1998 г. N 892;
м) соблюдение лицензиатом Правил ведения и хранения специальных
журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических
средств, психотропных веществ и их прекурсоров, утвержденных
Постановлением Правительства Российской Федерации от 4 ноября 2006 г.
N 644;
н) соблюдение лицензиатом Правил представления юридическими
лицами отчетов о деятельности, связанной с оборотом наркотических
средств и психотропных веществ, утвержденных Постановлением
Правительства Российской Федерации от 4 ноября 2006 г. N 644;
о) соблюдение лицензиатом Правил разработки, производства,
изготовления, хранения, перевозки, пересылки, отпуска, реализации,
распределения, приобретения, использования, ввоза на таможенную
территорию Российской Федерации, вывоза с таможенной территории
Российской Федерации, уничтожения инструментов и оборудования,
находящихся под специальным контролем и используемых для производства
и изготовления наркотических средств, психотропных веществ,
утвержденных Постановлением Правительства Российской Федерации от 22
марта 2001 г. N 221;
п) наличие в штате соискателя лицензии (лицензиата) работников,
имеющих среднее профессиональное, высшее профессиональное,
дополнительное профессиональное образование и (или) специальную
подготовку в сфере деятельности, связанной с оборотом наркотических
средств и психотропных веществ, соответствующие требованиям и
характеру выполняемой работы;
р) повышение квалификации специалистов с фармацевтическим и
медицинским образованием, осуществляющих деятельность, связанную с
оборотом наркотических средств и психотропных веществ, не реже 1 раза
в 5 лет.
6. Осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических
средств и психотропных веществ, с грубым нарушением лицензионных
требований и условий влечет за собой ответственность, установленную
законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением
понимается невыполнение лицензиатом требований и условий,
предусмотренных подпунктами "а" - "о" пункта 5 настоящего Положения.
7. Для получения лицензии соискатель лицензии направляет или
представляет в лицензирующий орган заявление о предоставлении лицензии
и документы (копии документов), указанные в пункте 1 статьи 9
Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности", а
также:
а) копии документов, подтверждающих право собственности или иное
законное основание использования земельных участков, помещений и
оборудования для осуществления деятельности, связанной с оборотом
наркотических средств и психотропных веществ;
б) копию сертификата специалиста, подтверждающего соответствующую
профессиональную подготовку руководителя юридического лица или
руководителя соответствующего подразделения юридического лица;
в) копии справок, выданных учреждениями государственной или
муниципальной системы здравоохранения, об отсутствии у работников,
которые в силу своих служебных обязанностей получат доступ
непосредственно к наркотическим средствам и психотропным веществам,
заболеваний наркоманией, токсикоманией, хроническим алкоголизмом, а
также об отсутствии среди указанных работников лиц, признанных
непригодными к осуществлению отдельных видов профессиональной
деятельности и деятельности, связанной с источниками повышенной
опасности;
г) копию заключения органов по контролю за оборотом наркотических
средств и психотропных веществ об отсутствии у работников, которые в
силу своих служебных обязанностей получат доступ непосредственно к
наркотическим средствам и психотропным веществам, непогашенной или
неснятой судимости за преступление средней тяжести, тяжкое, особо
тяжкое преступление или преступление, связанное с незаконным оборотом
наркотических средств и психотропных веществ, в том числе совершенное
вне пределов Российской Федерации, а равно о том, что указанным
работникам не предъявлено обвинение в совершении преступлений,
связанных с незаконным оборотом наркотических средств и психотропных
веществ;
д) копию заключения органов по контролю за оборотом наркотических
средств и психотропных веществ о соответствии установленным
требованиям объектов и помещений, в которых осуществляется
деятельность, связанная с оборотом наркотических средств и
психотропных веществ;
е) копии документов, подтверждающих право на осуществление
образовательной деятельности, - для юридических лиц, планирующих
использовать наркотические средства и психотропные вещества в учебных
целях;
ж) копии документов об образовании лиц, осуществляющих
деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и
психотропных веществ, а также о квалификации фармацевтических и
медицинских работников.
8. Копии указанных в пункте 7 настоящего Положения документов, не
засвидетельствованные в нотариальном порядке, представляются с
предъявлением оригинала.
Лицензирующий орган не вправе требовать от соискателя лицензии
представления документов, не предусмотренных настоящим Положением.
9. При рассмотрении заявления о предоставлении лицензии
лицензирующий орган проводит проверку полноты и достоверности сведений
о соискателе лицензии, содержащихся в представленных в соответствии с
пунктами 7 и 8 настоящего Положения заявлении и документах, а также
проверку возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных
требований и условий.
Проверка полноты и достоверности указанных сведений проводится
путем сопоставления сведений, содержащихся в документах,
представленных соискателем лицензии, со сведениями, содержащимися в
Едином государственном реестре юридических лиц, которые
предоставляются лицензирующему органу Федеральной налоговой службой в
порядке, установленном Постановлением Правительства Российской
Федерации от 19 июня 2002 г. N 438.
Проверка возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных
требований и условий проводится лицензирующим органом в соответствии с
требованиями, установленными для организации проверок Федеральным
законом "О защите прав юридических лиц и индивидуальных
предпринимателей при проведении государственного контроля (надзора)".
10. Лицензирующий орган может отказать в предоставлении лицензии
в случаях, предусмотренных статьей 9 Федерального закона "О
лицензировании отдельных видов деятельности" и статьей 11 Федерального
закона "О наркотических средствах и психотропных веществах".
11. В случае утраты документа, подтверждающего наличие лицензии,
лицензиат имеет право на получение его дубликата.
Лицензиат имеет право на получение заверенных лицензирующим
органом копий документа, подтверждающего наличие лицензии.
Дубликат и копии подтверждающего наличие лицензии документа
предоставляются лицензиату в течение 10 дней с даты получения
лицензирующим органом соответствующего письменного заявления.
Дубликат документа, подтверждающего наличие лицензии, оформляется
с пометкой "дубликат" в 2 экземплярах, один из которых вручается
лицензиату, другой хранится в лицензионном деле лицензирующего органа.
12. Информация, относящаяся к осуществлению деятельности,
связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ,
предусмотренная пунктом 2 статьи 6 и пунктом 1 статьи 14 Федерального
закона "О лицензировании отдельных видов деятельности", размещается в
официальных электронных или печатных средствах массовой информации
лицензирующего органа, а также на информационных стендах в помещениях
лицензирующего органа в течение 10 дней с даты:
а) официального опубликования нормативных правовых актов,
устанавливающих обязательные требования к деятельности, связанной с
оборотом наркотических средств и психотропных веществ;
б) принятия лицензирующим органом решения о предоставлении,
переоформлении лицензии, приостановлении, возобновлении ее действия, а
также об аннулировании лицензии;
в) получения от Федеральной налоговой службы сведений о
ликвидации юридического лица или прекращении его деятельности в
результате реорганизации;
г) вступления в законную силу решения суда об аннулировании
лицензии.
13. Ведение единого реестра лицензий осуществляет Федеральная
служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития.
Органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации
ежемесячно, не позднее 10-го числа месяца, следующего за истекшим
месяцем, направляют (в печатном и электронном виде) данные из реестра
лицензий субъекта Российской Федерации в Федеральную службу по надзору
в сфере здравоохранения и социального развития.
14. Лицензионный контроль за соблюдением лицензиатом лицензионных
требований и условий осуществляется в порядке, установленном
Федеральным законом "О защите прав юридических лиц и индивидуальных
предпринимателей при проведении государственного контроля (надзора)".
15. Принятие лицензирующим органом решений о предоставлении
лицензии (об отказе в предоставлении лицензии), переоформлении
документа, подтверждающего наличие лицензии, приостановлении,
возобновлении действия лицензии или об аннулировании лицензии, а также
ведение реестра лицензий и предоставление сведений, содержащихся в
реестре лицензий, осуществляются в порядке, установленном Федеральным
законом "О лицензировании отдельных видов деятельности".
16. За рассмотрение лицензирующим органом заявления о
предоставлении лицензии, а также за ее предоставление или
переоформление уплачивается государственная пошлина в порядке и
размерах, которые установлены законодательством Российской Федерации о
налогах и сборах. |