ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ФОРМ
ДОКУМЕНТОВ ИСПОЛЬЗУЕМЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ В ПРОЦЕССЕ
ЛИЦЕНЗИРОВАНИЯ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ПО ПРОИЗВОДСТВУ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ПРИКАЗ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
18 марта 2008 г.
N 1870-Пр/08
(Д)
В соответствии с п. 3 Постановления Правительства Российской
Федерации от 11 апреля 2006 г. N 208 "Об утверждении формы документа,
подтверждающего наличие лицензии" (Собрание законодательства
Российской Федерации, 2006, N 16, ст. 1746), Положением о Федеральной
службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития,
утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 23
июня 2004 г. N 323 (Собрание законодательства Российской Федерации,
2004, N 28, ст. 2900; N 33, ст. 3499), Постановлением Правительства
Российской Федерации от 6 июля 2006 г. N 415 "Об утверждении Положения
о лицензировании производства лекарственных средств" (Собрание
законодательства Российской Федерации, 2006, N 29, ст. 3247) и
Приказом Минздравсоцразвития России от 31.12.2006 N 904
(зарегистрирован Минюстом России 06.03.2007 N 9028) "Об утверждении
Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития по исполнению государственной
функции по лицензированию деятельности по производству лекарственных
средств" (Бюллетень нормативных актов федеральных органов
исполнительной власти, 2007, N 17, стр. 5 - 29) приказываю:
1. Утвердить используемые в процессе лицензирования деятельности
по производству лекарственных средств прилагаемые формы:
1.1. Заявление о предоставлении лицензии (приложение N 1).
1.2. Заявление о переоформлении документа, подтверждающего
наличие лицензии (приложение N 2).
1.3. Заявление о продлении в порядке переоформления документа,
подтверждающего наличие лицензии (приложение N 3).
1.4. Выписка из приказа о предоставлении лицензии, направляемое
лицензиату (приложение N 4).
1.5. Выписка из приказа о предоставлении лицензии, направляемое в
ИФНС (приложение N 5).
1.6. Выписка из приказа о переоформлении документа,
подтверждающего наличие лицензии, направляемое лицензиату (приложение
N 6).
1.7. Выписка из приказа о переоформлении документа,
подтверждающего наличие лицензии, направляемое в ИФНС (приложение N
7).
1.8. Выписка из приказа о продлении в порядке переоформления
документа, подтверждающего наличие лицензии, направляемое лицензиату
(приложение N 8).
1.9. Выписка из приказа о продлении в порядке переоформления
документа, подтверждающего наличие лицензии, направляемое в ИФНС
(приложение N 9).
1.10. Выписка из приказа об отказе в предоставлении лицензии
(приложение N 10).
1.11. Выписка из приказа об отказе в переоформлении документа,
подтверждающего наличие лицензии (приложение N 11).
1.12. Выписка из приказа об отказе в продлении в порядке
переоформления документа, подтверждающего наличие лицензии (приложение
N 12).
1.13. Заявление о выдаче выписки из реестра лицензий (приложение
N 13).
1.14. Заявление о выдаче дубликата документа, подтверждающего
наличие лицензии (копии документа, подтверждающего наличие лицензии)
(приложение N 14).
2. Организацию работы по лицензированию производства
лекарственных средств возложить на Управление лицензирования в сфере
здравоохранения и социального развития (А.А. Корсунский).
3. Контроль за исполнением настоящего Приказа оставляю за собой.
Руководитель Федеральной службы
Н.В.ЮРГЕЛЬ
18 марта 2008 г.
N 1870-Пр/08
Зарегистрировано в Министерстве юстиции РФ
9 апреля 2008 г.
N 11496
Приложение N 1
к Приказу Росздравнадзора
от 18 марта 2008 года
N 1870-Пр/08
Регистрационный номер: ------------------------------------ от -------
(заполняется лицензирующим органом)
В ФЕДЕРАЛЬНУЮ СЛУЖБУ
ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
Штамп организации-заявителя ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО
РАЗВИТИЯ
ЗАЯВЛЕНИЕ
о предоставлении лицензии на осуществление деятельности
по производству лекарственных средств
Организация-заявитель:
---------------------------------------------------------------------------
| N | | Сведения о заявителе |
|п/п| | |
|---|------------------------------------|--------------------------------|
| 1 | 2 | 3 |
|---|------------------------------------|--------------------------------|
| 1 |Организационно-правовая форма и | |
| |полное наименование юридического | |
| |лица | |
|---|------------------------------------|--------------------------------|
| 2 |Сокращенное наименование <*> | |
|---|------------------------------------|--------------------------------|
| 3 |Фирменное наименование <*> | |
|---|------------------------------------|--------------------------------|
| 4 |Место нахождения юридического лица | |
| |(с указанием почтового индекса) | |
|---|------------------------------------|--------------------------------|
| 5 |Адреса мест осуществления |1. |
| |лицензируемого вида деятельности |2. |
| |(адреса территориально обособленных | |
| |подразделений и объектов), телефон | |
|---|------------------------------------|--------------------------------|
| 6 |Почтовый адрес юридического лица (с | |
| |указанием почтового индекса) | |
|---|------------------------------------|--------------------------------|
| 7 |Основной государственный | |
| |регистрационный номер | |
|---|------------------------------------|--------------------------------|
| 8 |Данные документа, подтверждающего |Выдан --------------------------|
| |факт внесения сведений о юридическом| (орган, выдавший документ)|
| |лице в Единый государственный реестр|Дата выдачи ---------- |
| |юридических лиц |Бланк: серия --------- N -------|
|---|------------------------------------|--------------------------------|
| 9 |Идентификационный номер | |
| |налогоплательщика | |
|---|------------------------------------|--------------------------------|
|10 |Данные документа о постановке |Выдан --------------------------|
| |юридического лица на учет в | (орган, выдавший документ)|
| |налоговом органе |Дата выдачи ---------- |
| | |Бланк: серия --------- N -------|
|---|------------------------------------|--------------------------------|
|11 |Наименование, код подразделения, | |
| |адрес налоговой инспекции (с | |
| |указанием почтового индекса) | |
|---|------------------------------------|--------------------------------|
|12 |Контактный телефон, факс | |
|---|------------------------------------|--------------------------------|
|13 |Адрес электронной почты | |
---------------------------------------------------------------------------
--------------------------------
<*> Если таковые имеются.
в лице --------------------------------------------------------------,
(Ф.И.О., должность руководителя юридического лица)
действующего на основании -----------------------------------, просит:
(документ, подтверждающий полномочия)
предоставить лицензию на производство лекарственных средств, с
указанием лекарственных форм (Приложение N 1).
Достоверность представленных документов подтверждаю <*>. Обязуюсь
в случае преобразования, изменения наименования или адреса (адресов)
места осуществления лицензируемого вида деятельности не позднее чем
через 15 дней подать заявление о переоформлении лицензии с приложением
соответствующих документов, подтверждающих указанные изменения.
"--" --------- 200- г. Руководитель
организации-заявителя ------------------
(Ф.И.О., подпись)
М.П.
--------------------------------
<*> Заявление о предоставлении лицензии и прилагаемые к нему
документы в день поступления в лицензирующий орган принимаются по
описи (Приложение N 2).
Приложение N 1
к заявлению о предоставлении
лицензии
ПЕРЕЧЕНЬ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ,
которые заявитель готов производить
----------------------------------------------------------------------
(полное наименование соискателя лицензии/лицензиата с указанием
организационно-правовой формы)
----------------------------------------------------------------------
(место нахождения юридического лица)
----------------------------------------------------------------------
<*> (адрес места производства лекарственных средств, перечисленных
в приведенной таблице)
---------------------------------------------------------------------------
| N |Наименование лекарственного средства, | Регистрационный |Нормативный|
|п/п | лекарственная форма, дозировка | номер | документ |
|----|--------------------------------------|-----------------|-----------|
| 1 | | | |
|----|--------------------------------------|-----------------|-----------|
| 2 | | | |
|----|--------------------------------------|-----------------|-----------|
| 3 | | | |
|----|--------------------------------------|-----------------|-----------|
| | | | |
|----|--------------------------------------|-----------------|-----------|
| | | | |
|----|--------------------------------------|-----------------|-----------|
| | | | |
---------------------------------------------------------------------------
--------------------------------
<*> "Перечень лекарственных средств, которые заявитель готов
производить" составляется и подписывается отдельно для каждого места
производства лекарственных средств (для каждого территориально
обособленного подразделения и объекта).
"--" ------------ 200- г. Руководитель
организации-заявителя -------------------
(Ф.И.О., подпись)
М.П.
Приложение N 2
к заявлению о предоставлении
лицензии
ОПИСЬ ДОКУМЕНТОВ
Настоящим удостоверяется, что --------------------, представитель
(Ф.И.О.)
соискателя лицензии (лицензиата) -------------------------------------
(наименование юридического лица)
представил, а лицензирующий орган ------------------------------------
(наименование лицензирующего органа)
принял от соискателя лицензии (лицензиата) "--" -------- 200- г. за N
----- следующие документы для предоставления лицензии (переоформления,
продления в порядке переоформления) на осуществление деятельности по
производству лекарственных средств
---------------------------------------------------------------------------
| N | Наименование документа |Кол-во|Примечание|
|п/п| |листов| |
|---|---------------------------------------------------|------|----------|
| 1 |Заявление о предоставлении лицензии | | |
| |(переоформлении, продлении в порядке | | |
| |переоформления). | | |
|---|---------------------------------------------------|------|----------|
| 2 |Перечень лекарственных средств, которые заявитель | | |
| |готов производить. | | |
|---|---------------------------------------------------|------|----------|
| 3 |<*> Копии учредительных документов. | | |
|---|---------------------------------------------------|------|----------|
| 4 |Копия титульного листа промышленного или пускового | | |
| |регламента вновь создаваемого производства, | | |
| |согласованного и утвержденного в установленном | | |
| |порядке. | | |
|---|---------------------------------------------------|------|----------|
| 5 |<*> Копии патентов Российской Федерации | | |
| |(свидетельств на товарные знаки) или лицензионных | | |
| |договоров, разрешающих производство патентованных | | |
| |лекарственных средств (использование | | |
| |интеллектуальной собственности). | | |
|---|---------------------------------------------------|------|----------|
| 6 |Копия документа, подтверждающего согласие органов | | |
| |местного самоуправления на размещение производства | | |
| |лекарственных средств на соответствующей | | |
| |территории. | | |
|---|---------------------------------------------------|------|----------|
| 7 |Копия санитарно-эпидемиологического заключения о | | |
| |соответствии производства лекарственных средств | | |
| |требованиям санитарных правил. | | |
|---|---------------------------------------------------|------|----------|
| 8 |<*> Копии документов, подтверждающих наличие у | | |
| |заявителя принадлежащих ему на праве собственности | | |
| |или на ином законном основании зданий, помещений и | | |
| |оборудования, необходимых для осуществления | | |
| |лицензируемой деятельности. | | |
|---|---------------------------------------------------|------|----------|
| 9 |<*> Копии документов, подтверждающих | | |
| |соответствующую лицензионным требованиям и условиям| | |
| |квалификацию специалистов, ответственных за | | |
| |производство, качество и маркировку лекарственных | | |
| |средств. | | |
|---|---------------------------------------------------|------|----------|
|10 |Информация о предприятии (мастер-файл), | | |
| |свидетельствующая о наличии у лицензиата/соискателя| | |
| |лицензии возможности выполнения лицензионных | | |
| |требований и условий. | | |
|---|---------------------------------------------------|------|----------|
|11 |Платежное поручение с оригинальной отметкой банка о| | |
| |принятии к исполнению платежа государственной | | |
| |пошлины за рассмотрение заявления | | |
| |лицензиата/соискателя лицензии. | | |
|---|---------------------------------------------------|------|----------|
|12 |Копия действующей лицензии (если имеется). | | |
|---|---------------------------------------------------|------|----------|
|13 |Доверенность на лицо, представляющее документы на | | |
| |лицензирование. | | |
|---|---------------------------------------------------|------|----------|
|14 |Прочие документы, не входящие в обязательный | | |
| |перечень, представляемые по усмотрению заявителя | | |
| |(указать): | | |
---------------------------------------------------------------------------
--------------------------------
<*> Копии документов, не заверенные нотариусом, представляются с
предъявлением оригиналов.
Документы сдал: -------------- Документы принял: ---------------
------------------------------ ---------------------------------
(Ф.И.О., должность, подпись) М.П. (Ф.И.О., должность, подпись)
Приложение N 2
к Приказу Росздравнадзора
от 18 марта 2008 года
N 1870-Пр/08
Регистрационный номер: ----------------------------------- от --------
(заполняется лицензирующим органом)
В ФЕДЕРАЛЬНУЮ СЛУЖБУ
ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
Штамп организации-заявителя ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И
СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ЗАЯВЛЕНИЕ
о переоформлении документа,
подтверждающего наличие лицензии, на осуществление
деятельности по производству лекарственных средств
N -----------------, выданного ----------------------------
(регистрационный) (наименование лицензирующего
органа)
на срок с ---------- по ------------
в связи с:
---
| | реорганизацией юридического лица в форме преобразования
---
---
| | изменением наименования юридического лица
---
---
| | изменением места нахождения юридического лица
---
---
| | изменением адреса(ов) мест осуществления лицензируемого вида
--- деятельности юридическим лицом
---
| | реорганизацией юридических лиц в форме слияния
--- (нужное указать)
Организация-заявитель:
----------------------------------------------------------------------------------
| N | |Сведения о лицензиате| Сведения об |
|п/п| | | организации- |
| | | | заявителе, |
| | | | подтверждающие |
| | | | произошедшие |
| | | | изменения |
|---|-------------------------------|---------------------|----------------------|
| 1 | 2 | 3 | 4 |
|---|-------------------------------|---------------------|----------------------|
| 1 |Организационно-правовая форма и| | |
| |полное наименование | | |
| |юридического лица | | |
|---|-------------------------------|---------------------|----------------------|
| 2 |Сокращенное наименование <*> | | |
|---|-------------------------------|---------------------|----------------------|
| 3 |Фирменное наименование <*> | | |
|---|-------------------------------|---------------------|----------------------|
| 4 |Место нахождения юридического | | |
| |лица (с указанием почтового | | |
| |индекса) | | |
|---|-------------------------------|---------------------|----------------------|
| 5 |Адреса мест осуществления |1. |1. |
| |лицензируемого вида | | |
| |деятельности | | |
| |(адреса территориально |2. |2. |
| |обособленных подразделений и | | |
| |объектов) | | |
|---|-------------------------------|---------------------|----------------------|
| 6 |Почтовый адрес лицензиата (с | | |
| |указанием почтового индекса) | | |
|---|-------------------------------|---------------------|----------------------|
| 7 |Основной государственный | | |
| |регистрационный номер | | |
|---|-------------------------------|---------------------|----------------------|
| 8 |Данные документа, |Выдан ---------------|Выдан ----------------|
| |подтверждающего факт внесения |---------------------|----------------------|
| |сведений о юридическом лице в | (орган, выдавший | (орган, выдавший |
| |Единый государственный реестр | документ) | документ) |
| |юридических лиц |Дата выдачи |Дата выдачи |
| | |---------------------|----------------------|
| | |Бланк: серия --------|Бланк: серия ---------|
| | |N -------------------|N --------------------|
|---|-------------------------------|---------------------|----------------------|
| 9 |Идентификационный номер | | |
| |налогоплательщика | | |
|---|-------------------------------|---------------------|----------------------|
|10 |Наименование, код | | |
| |подразделения, адрес налоговой | | |
| |инспекции (с указанием | | |
| |почтового индекса) | | |
|---|-------------------------------|---------------------|----------------------|
|11 |Данные документа о постановке |Выдан ---------------|Выдан ----------------|
| |лицензиата на учет в налоговом |---------------------|----------------------|
| |органе | (орган, выдавший | (орган, выдавший |
| | | документ) | документ) |
| | |Дата выдачи |Дата выдачи |
| | |---------------------|----------------------|
| | |Бланк: серия --------|Бланк: серия ---------|
| | |N -------------------|N --------------------|
|---|-------------------------------|--------------------------------------------|
|15 |Контактный телефон, факс | |
|---|-------------------------------|--------------------------------------------|
|16 |Адрес электронной почты | |
----------------------------------------------------------------------------------
--------------------------------
<*> Если таковые имеются.
в лице --------------------------------------------------------------,
(Ф.И.О., должность руководителя юридического лица)
действующего на основании ------------------------------------, просит
(документ, подтверждающий полномочия)
переоформить документ, подтверждающий наличие лицензии на
осуществление деятельности по производству лекарственных средств.
Достоверность представленных документов подтверждаю.
"--" ------------ 200- г. Руководитель
организации-заявителя -------------------
(Ф.И.О., подпись)
М.П.
Приложение N 3
к Приказу Росздравнадзора
от 18 марта 2008 года
N 1870-Пр/08
Регистрационный номер: ----------------------------------- от --------
(заполняется лицензирующим органом)
В ФЕДЕРАЛЬНУЮ СЛУЖБУ
ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
Штамп организации-заявителя ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И
СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ЗАЯВЛЕНИЕ
о продлении в порядке переоформления документа,
подтверждающего наличие лицензии, на осуществление
деятельности по производству лекарственных средств
N -----------------, выданного ----------------------------
(регистрационный) (наименование лицензирующего
органа)
на срок с ---------- по -----------
в связи с окончанием срока действия лицензии
Организация-заявитель:
---------------------------------------------------------------------------------
| N | |Сведения о лицензиате| Сведения об |
|п/п| | | организации- |
| | | | заявителе, |
| | | | подтверждающие |
| | | |произошедшие изменения|
|---|------------------------------|---------------------|----------------------|
| 1 | 2 | 3 | 4 |
|---|------------------------------|---------------------|----------------------|
| 1 |Организационно-правовая форма | | |
| |и полное наименование | | |
| |юридического лица | | |
|---|------------------------------|---------------------|----------------------|
| 2 |Сокращенное наименование <*> | | |
|---|------------------------------|---------------------|----------------------|
| 3 |Фирменное наименование <*> | | |
|---|------------------------------|---------------------|----------------------|
| 4 |Место нахождения юридического | | |
| |лица (с указанием почтового | | |
| |индекса) | | |
|---|------------------------------|---------------------|----------------------|
| 5 |Адреса мест осуществления |1. |1. |
| |лицензируемого вида | | |
| |деятельности | | |
| |(адреса территориально |2. |2. |
| |обособленных подразделений и | | |
| |объектов) | | |
|---|------------------------------|---------------------|----------------------|
| 6 |Почтовый адрес лицензиата (с | | |
| |указанием почтового индекса) | | |
|---|------------------------------|---------------------|----------------------|
| 7 |Основной государственный | | |
| |регистрационный номер | | |
|---|------------------------------|---------------------|----------------------|
| 8 |Данные документа, |Выдан ---------------|Выдан ----------------|
| |подтверждающего факт внесения |---------------------|----------------------|
| |сведений о юридическом лице в | (орган, выдавший | (орган, выдавший |
| |Единый государственный реестр | документ) | документ) |
| |юридических лиц |Дата выдачи |Дата выдачи |
| | |---------------------|----------------------|
| | |Бланк: серия --------|Бланк: серия ---------|
| | |N -------------------|N --------------------|
|---|------------------------------|---------------------|----------------------|
| 9 |Идентификационный номер | | |
| |налогоплательщика | | |
|---|------------------------------|---------------------|----------------------|
|10 |Наименование, код | | |
| |подразделения, адрес налоговой| | |
| |инспекции (с указанием | | |
| |почтового индекса) | | |
|---|------------------------------|---------------------|----------------------|
|11 |Данные документа о постановке |Выдан ---------------|Выдан ----------------|
| |лицензиата на учет в налоговом|---------------------|----------------------|
| |органе | (орган, выдавший | (орган, выдавший |
| | | документ) | документ) |
| | |Дата выдачи |Дата выдачи |
| | |---------------------|----------------------|
| | |Бланк: серия --------|Бланк: серия ---------|
| | |N -------------------|N --------------------|
|---|------------------------------|---------------------|----------------------|
|15 |Контактный телефон, факс | | |
|---|------------------------------|---------------------|----------------------|
|16 |Адрес электронной почты | | |
---------------------------------------------------------------------------------
--------------------------------
<*> Если таковые имеются.
в лице --------------------------------------------------------------,
(Ф.И.О., должность руководителя юридического лица)
действующего на основании ------------------------------------, просит
(документ, подтверждающий полномочия)
продлить в порядке переоформления документ, подтверждающий наличие
лицензии на осуществление деятельности по производству лекарственных
средств.
Достоверность представленных документов подтверждаю.
"--" ------------ 200- г. Руководитель
организации-заявителя -------------------
(Ф.И.О., подпись)
М.П.
Приложение N 4
к Приказу Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
и социального развития
от 18 марта 2008 года
N 1870-Пр/08
-------------------------------------------
сокращенное наименование юридического лица
в соответствии с документами о
государственной регистрации
-------------------------------------------
почтовый адрес
Выписка из приказа
от -------- N ------------
В соответствии со ст. 9 Федерального закона от 08.08.2001 N
128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", Постановлением
Правительства Российской Федерации от 06.07.2006 N 415 "Об утверждении
Положения о лицензировании производства лекарственных средств",
Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323
"Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития" предоставить лицензию на
осуществление деятельности по производству лекарственных средств
сроком на 5 лет: -----------------------------------------------------
----------------------------------------------------------------------
наименование и организационно-правовая форма юридического лица
----------------------------------------------------------------------
юридический адрес ----------------------------------------------------
ИНН ------------------- ОГРН ------------------
----------------------------------------------------------------------
адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности
лицензия N ------------- сроком действия с ------ по --------.
Выписка верна
Заместитель руководителя ------------- -----------------------
подпись ФИО
ФИО исполнителя
тел.
Приложение N 5
к Приказу Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
и социального развития
от 18 марта 2008 года
N 1870-Пр/08
----------------------------------------------------
Наименование территориального регистрирующего
(налогового) органа по месту нахождения юридического
лица (индивидуального предпринимателя)
----------------------------------------------------
адрес (индекс) ИФНС
Выписка из приказа
от -------- N ------------
В соответствии со ст. 9 Федерального закона от 08.08.2001 N
128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", Постановлением
Правительства Российской Федерации от 06.07.2006 N 415 "Об утверждении
Положения о лицензировании производства лекарственных средств",
Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323
"Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития" предоставить лицензию на
осуществление деятельности по производству лекарственных средств
сроком на 5 лет:
----------------------------------------------------------------------
наименование и организационно-правовая форма юридического лица
----------------------------------------------------------------------
юридический адрес
----------------------------------------------------------------------
ИНН -------------------
ОГРН ------------------
----------------------------------------------------------------------
адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности
лицензия N ------------- сроком действия с ------ по --------.
Выписка верна
Заместитель руководителя ------------- -----------------------
подпись ФИО
ФИО исполнителя
тел.
Приложение N 6
к Приказу Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
и социального развития
от 18 марта 2008 года
N 1870-Пр/08
-------------------------------------------
сокращенное наименование юридического лица
в соответствии с документами о
государственной регистрации
-------------------------------------------
почтовый адрес
Выписка из приказа
от -------- N ------------
В соответствии со ст. 11 Федерального закона от 08.08.2001 N
128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", Постановлением
Правительства Российской Федерации от 06.07.2006 N 415 "Об утверждении
Положения о лицензировании производства лекарственных средств",
Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323
"Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития" переоформить документ,
подтверждающий наличие лицензии на осуществление деятельности по
производству лекарственных средств N ------ сроком действия с
------------------- по ----------------, выданный --------------------
---------------------------------------------------------------------,
(наименование лицензирующего органа)
в связи с:
- реорганизацией юридического лица в форме преобразования
- изменением наименования юридического лица
- изменением места нахождения юридического лица
- изменением адресов мест осуществления лицензируемого вида
деятельности юридическим лицом
- реорганизацией юридических лиц в форме слияния
(нужное подчеркнуть)
предоставить
----------------------------------------------------------------------
(наименование и организационно-правовая форма юридического лица)
----------------------------------------------------------------------
(юридический адрес)
ИНН -------------------
ОГРН ------------------
----------------------------------------------------------------------
(адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности)
лицензию N ------------- сроком действия с ------ по --------.
Выписка верна
Заместитель руководителя ------------- -----------------------
подпись ФИО
ФИО исполнителя
тел.
Приложение N 7
к Приказу Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
и социального развития
от 18 марта 2008 года
N 1870-Пр/08
---------------------------------------------
Наименование территориального регистрирующего
(налогового) органа по месту нахождения
юридического лица
---------------------------------------------
адрес (индекс) ИФНС
Выписка из приказа
от -------- N ------------
В соответствии со ст. 11 Федерального закона от 08.08.2001 N
128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", Постановлением
Правительства Российской Федерации от 06.07.2006 N 415 "Об утверждении
Положения о лицензировании производства лекарственных средств",
Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323
"Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития" переоформить документ,
подтверждающий наличие лицензии на осуществление деятельности по
производству лекарственных средств N ------ сроком действия с
------------------- по ----------------, выданный --------------------
---------------------------------------------------------------------,
(наименование лицензирующего органа)
в связи с:
- реорганизацией юридического лица в форме преобразования
- изменением наименования юридического лица
- изменением места нахождения юридического лица
- изменением адресов мест осуществления лицензируемого вида
деятельности юридическим лицом
- реорганизацией юридических лиц в форме слияния
(нужное подчеркнуть)
предоставить
----------------------------------------------------------------------
(наименование и организационно-правовая форма юридического лица)
----------------------------------------------------------------------
(юридический адрес)
ИНН -------------------
ОГРН ------------------
----------------------------------------------------------------------
(адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности)
лицензию N ------------- сроком действия с ------ по --------.
Выписка верна
Заместитель руководителя ------------- -----------------------
подпись ФИО
ФИО исполнителя
тел.
Приложение N 8
к Приказу Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
и социального развития
от 18 марта 2008 года
N 1870-Пр/08
-------------------------------------------
сокращенное наименование юридического лица
в соответствии с документами о
государственной регистрации
-------------------------------------------
почтовый адрес
Выписка из приказа
от -------- N ------------
В соответствии со ст. 8 Федерального закона от 08.08.2001 N
128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", Постановлением
Правительства Российской Федерации от 06.07.2006 N 415 "Об утверждении
Положения о лицензировании производства лекарственных средств",
Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323
"Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития" продлить срок действия
лицензии в порядке переоформления документа, подтверждающего наличие
лицензии на осуществление деятельности по производству лекарственных
средств N ------ сроком действия с ------------------------ по
----------------------------, выданный -------------------------------
---------------------------------------------------------------------,
(наименование лицензирующего органа)
предоставив ----------------------------------------------------------
----------------------------------------------------------------------
(наименование и организационно-правовая форма юридического лица)
----------------------------------------------------------------------
(юридический адрес)
ИНН -------------------
ОГРН ------------------
----------------------------------------------------------------------
(адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности)
лицензию N ------------- сроком действия с ------ по --------.
Выписка верна
Заместитель руководителя ------------- -----------------------
подпись ФИО
ФИО исполнителя
Тел.
Приложение N 9
к Приказу Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
и социального развития
от 18 марта 2008 года
N 1870-Пр/08
---------------------------------------------
Наименование территориального
регистрирующего
(налогового) органа по месту нахождения
юридического лица
---------------------------------------------
адрес (индекс) ИФНС
Выписка из приказа
от -------- N ------------
В соответствии со ст. 8 Федерального закона от 08.08.2001 N
128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", Постановлением
Правительства Российской Федерации от 06.07.2006 N 415 "Об утверждении
Положения о лицензировании производства лекарственных средств",
Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323
"Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития" продлить срок действия
лицензии в порядке переоформления документа, подтверждающего наличие
лицензии на осуществление деятельности по производству лекарственных
средств N ------ сроком действия с ------------------------ по ------
---------------------------------------------------------------------,
выданный ------------------------------------------------------------,
(наименование лицензирующего органа)
предоставив ----------------------------------------------------------
(наименование и организационно-правовая
форма юридического лица)
----------------------------------------------------------------------
(юридический адрес)
ИНН -------------------
ОГРН ------------------
----------------------------------------------------------------------
(адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности)
лицензию N ------------- сроком действия с ------ по --------.
Выписка верна
Заместитель руководителя ------------- -----------------------
подпись ФИО
ФИО исполнителя
Тел.
Приложение N 10
к Приказу Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
и социального развития
от 18 марта 2008 года
N 1870-Пр/08
-------------------------------------------
сокращенное наименование юридического лица
в соответствии с документами о
государственной регистрации
-------------------------------------------
почтовый адрес
Выписка из приказа
от -------- N ------------
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального
развития сообщает об отказе в предоставлении лицензии на осуществление
деятельности по производству лекарственных средств -------------------
----------------------------------------------------------------------
(организационно-правовая форма и наименование юридического лица)
юридический адрес: -------------------------------------------
ИНН -------------------
ОГРН ------------------
адрес места осуществления деятельности: ------------------------------
Основание отказа (п. 3 ст. 9 Федерального закона от 08.08.2001 N
128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности"):
- наличие в документах, представленных соискателем лицензии,
недостоверной или искаженной информации: -----------------------------
----------------------------------------------------------------------
(указать причины отказа)
- несоответствие соискателя лицензии, принадлежащих ему или
используемых им объектов лицензионным требованиям и условиям: --------
----------------------------------------------------------------------
(указать причины отказа)
Выписка верна
Заместитель руководителя ------------- -----------------------
подпись ФИО
ФИО исполнителя
тел.
Приложение N 11
к Приказу Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
и социального развития
от 18 марта 2008 года
N 1870-Пр/08
-------------------------------------------
сокращенное наименование юридического лица
в соответствии с документами о
государственной регистрации
-------------------------------------------
почтовый адрес
Выписка из приказа
от -------- N ------------
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального
развития сообщает об отказе в переоформлении документа,
подтверждающего наличие лицензии на осуществление деятельности по
производству лекарственных средств -----------------------------------
----------------------------------------------------------------------
(организационно-правовая форма и наименование юридического лица)
юридический адрес: ------------------------------------
ИНН -------------------
ОГРН ------------------
адрес места осуществления деятельности: ------------------------------
Основание отказа (п. 1 ст. 11 Федерального закона от 08.08.2001 N
128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности"):
- представление лицензиатом или его правопреемником неполных или
недостоверных сведений:
----------------------------------------------------------------------
(указать причины отказа)
Выписка верна
Заместитель руководителя ------------- -----------------------
подпись ФИО
ФИО исполнителя
тел.
Приложение N 12
к Приказу Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
и социального развития
от 18 марта 2008 года
N 1870-Пр/08
-------------------------------------------
сокращенное наименование юридического лица
в соответствии с документами о
государственной регистрации
-------------------------------------------
почтовый адрес
Выписка из приказа
от -------- N ------------
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального
развития сообщает об отказе в продлении срока действия лицензии в
порядке переоформления документа, подтверждающего наличие лицензии на
осуществление деятельности по производству лекарственных средств -----
----------------------------------------------------------------------
(организационно-правовая форма и наименование юридического лица)
юридический адрес: ------------------------------------
ИНН -------------------
ОГРН ------------------
адрес места осуществления деятельности: ------------------------------
Основание отказа (ст. 8, ст. 11 Федерального закона от 08.08.2001 N
128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности"):
- представление лицензиатом неполных или недостоверных сведений:
----------------------------------------------------------------------
(указать причины отказа)
Выписка верна
Заместитель руководителя ------------- -----------------------
подпись ФИО
ФИО исполнителя
тел.
Приложение N 13
к Приказу Росздравнадзора
от 18 марта 2008 года
N 1870-Пр/08
В Федеральную службу по надзору
в сфере здравоохранения и
социального развития
Полное наименование заявителя
Исх. N ----------
от "--" -------- 200- г.
ЗАЯВЛЕНИЕ
о выдаче выписки из реестра лицензий на осуществление
деятельности по производству лекарственных средств
----------------------------------------------------------------------
(полное наименование лицензиата)
----------------------------------------------------------------------
(место нахождения лицензиата)
----------------------------------------------------------------------
(адрес мест осуществления лицензируемого вида деятельности)
просим выдать выписку из реестра лицензий.
Руководитель организации заявителя --------------- -----------------
(подпись) (Ф.И.О.)
М.П.
--------------------------------
<*> Заявитель прилагает к заявлению платежный документ,
подтверждающий оплату 10 рублей в соответствии с пунктом 2 статьи 14
Федерального закона от 8 августа 2001 г. N 128-ФЗ "О лицензировании
отдельных видов деятельности".
Приложение N 14
к Приказу Росздравнадзора
от 18 марта 2008 года
N 1870-Пр/08
В Федеральную службу по
надзору в сфере здравоохранения
и социального развития
Полное наименование заявителя
Исх. N -------------
от "--" ------------
ЗАЯВЛЕНИЕ
о выдаче дубликата документа/копии документа,
подтверждающего наличие лицензии на осуществление
деятельности по производству лекарственных средств
----------------------------------------------------------------------
(полное наименование юридического лица)
----------------------------------------------------------------------
(место нахождения юридического лица)
----------------------------------------------------------------------
----------------------------------------------------------------------
----------------------------------------------------------------------
(идентификационный номер налогоплательщика)
просит выдать дубликат документа, подтверждающего наличие лицензии /
копию документа, подтверждающего наличие лицензии --------------------
----------------------------------------------------------------------
(нужное подчеркнуть)
Руководитель организации заявителя --------------- ---------------
(подпись) (Ф.И.О.)
М.П.
--------------------------------
<*> Лицензиат прилагает к заявлению платежный документ,
подтверждающий оплату 10 рублей в соответствии с пунктом 2 статьи 9
Федерального закона от 8 августа 2001 г. N 128-ФЗ "О лицензировании
отдельных видов деятельности". |