|2292|4419|Туссограф (для регистрации частоты и интенсивности |
| | |кашлевых толчков) |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2293|4418|Убор головной и костюм медицинский для проведения |
| | |хирургических операций |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2294|6096|Увлажнитель воздуха медицинский |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2295|1439|Увлажнитель с подогревом дыхательных смесей и кислорода |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2296|1582|Угломер для определения подвижности суставов |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2297|5749|Угревыдавливатель |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2298|5258|Узлы и приводы для стоматологических установок и бормашин |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2299|6229|Укладка врача скорой помощи |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2300|6230|Укладка реанимационная |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2301|6359|Упаковка для лекарственных средств |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2302|6062|Уплотнитель гуттаперчи |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2303|0734|Уретероренофиброскоп |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2304|0722|Уретроскоп |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2305|5676|Уретротом |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2306|0735|Урометр |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2307|6120|Урофлоуметр |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2308|4422|Усилитель биопотенциалов |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2309|4421|Усилитель рентгеновского изображения |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2310|0736|Ускоритель линейный |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2311|5601|Установка (устройство) и средства для обработки рук |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2312|6149|Установка гидротерапевтическая |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2313|5156|Установка дезинфекционная подвижная |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2314|6453|Установка для бесповязочного (локального) лечения ран и |
| | |ожогов в абактериальной камере |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2315|6286|Установка для вакуумной предстерилизационной очистки |
| | |медицинских изделий |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2316|5221|Установка для гипокситерапии (гипоксикатор) |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2317|4375|Установка для дезинфекции и мойки закрытых радиоактивных |
| | |источников |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2318|6509|Установка для изготовления парафиновых блоков |
| | |(гистоэмбеддер) |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2319|6579|Установка для компьютерной реставрации зубов |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2320|6265|Установка для очистки и обеззараживания аэрозольная |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2321|5228|Установка для подготовки хирургических перчаток |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2322|1987|Установка для получения моющих, дезинфицирующих и |
| | |стерилизующих растворов |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2323|2844|Установка для радиоиммунологических, радиоиммунохимических|
| | |и радиобиохимических исследований |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2324|6310|Установка для ручной очистки, мойки медицинских изделий |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2325|6186|Установка для утилизации отходов |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2326|4519|Установка для утилизации шприцов, игл |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2327|6693|Установка импульсная ксеноновая УФ-бактерицидная |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2328|6628|Установка лазерная для коррекции сетчатки глаза |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2329|1440|Установка мембранная газоразделительная |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2330|6740|Установка оздоровительно-реабилитационная |
| | |многофункциональная |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2331|5126|Установка пылесосная |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2332|5127|Установка смесительная аптечная |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2333|5484|Установка стереотаксическая рентгеновская маммографическая|
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2334|1592|Установка стоматологическая |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2335|6578|Установка стоматологическая плазменного напыления |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2336|6623|Устройство для аппликации |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2337|6607|Устройство для вакуумной биопсии молочной железы |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2338|1416|Устройство для взятия (забора) крови (жидкости) |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2339|5176|Устройство для внутривенных вливаний |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2340|4683|Устройство для дилятации артерий |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2341|6737|Устройство для длительной химиотерапии |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2342|5241|Устройство для дренирования ран |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2343|5130|Устройство для заточки микротомных ножей |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2344|5704|Устройство для измельчения проб |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2345|5134|Устройство для иммуноморфологических методик |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2346|5355|Устройство для имплантации таблеток |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2347|5242|Устройство для ирригоскопии и кишечных промываний |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2348|5621|Устройство для лечения расстройств мозгового |
| | |кровообращения |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2349|5243|Устройство для мойки и дезинфекции суден |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2350|5417|Устройство для напоминания о времени приема лекарств |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2351|4502|Устройство для оперативного лечения сколиоза и искривления|
| | |позвоночника |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2352|5237|Устройство для определения жизнеспособности пульпы |
| | |(эстезиометр) |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2353|4891|Устройство для определения ранних сроков беременности |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2354|1244|Устройство для переливания крови и растворов |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2355|4518|Устройство для перемешивания крови и реагентов (смеситель)|
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2356|5495|Устройство для перитонеального диализа с принадлежностями |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2357|5018|Устройство для подбора слуховых аппаратов |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2358|5350|Устройство для подогрева крови и инфузионных растворов |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2359|6751|Устройство для получения ионно-активированной воды |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2360|4788|Устройство для приготовления и упаковки лекарственных форм|
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2361|5139|Устройство для проведения интраокулярных операций |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2362|4587|Устройство для проведения искусственного дыхания способом |
| | |"рот-в-рот" и "рот - устройство - рот" |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2363|4465|Устройство для проведения серологических исследований |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2364|4410|Устройство для прокалывания мочки уха |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2365|1190|Устройство для прокола и дренажа (дренирования) |
| | |верхнечелюстной пазухи |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2366|5240|Устройство для прокола и дренажа (дренирования) |
| | |плевральной полости |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2367|4411|Устройство для просмотра изображений при флюороскопии |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2368|5516|Устройство для протезирования кровеносных сосудов и |
| | |клапанов сердца |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2369|6682|Устройство для протезирования связок |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2370|4412|Устройство для разгрузки позвоночника |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2371|3175|Устройство для разрезания гипсовых повязок (нож, ножницы) |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2372|4413|Устройство для рентгеноэндоваскулярной профилактики |
| | |тромбоэмболии легочной артерии |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2373|4414|Устройство для репозиции и фиксации грудно-пояснично- |
| | |крестцового отделов позвоночника |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2374|5584|Устройство для тиражирования рентгеновских снимков |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2375|6534|Устройство для установки имплантата межпозвонковой |
| | |раздвижной системы |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2376|5480|Устройство для фиксации и окраски гистологическое |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2377|0566|Устройство для фиксации и окраски крови ручное |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2378|5481|Устройство для фиксации и окраски микробиологическое |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2379|6583|Устройство для фиксации съемных зубных протезов |
| | |(аттачмент) |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2380|6284|Устройство для цифровой рентгенографии на основе |
| | |стимулируемых люминофоров |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2381|6155|Устройство для штамповки зубных протезов |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2382|4941|Устройство для электрохимактивации |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2383|5338|Устройство для энтерального питания |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2384|5244|Устройство доврачебной абдоминальной диагностики для |
| | |фельдшерских пунктов |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2385|5985|Устройство зуботехническое для моделирования и |
| | |дублирования зубных протезов |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2386|4201|Устройство и инструменты для герметизации (запаивания) |
| | |трубок, пакетов, пластикатных систем с кровью |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2387|6287|Устройство лечебно-восстановительное парафиносодержащее |
| | |для заболеваний суставов и позвоночника |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2388|6288|Устройство лечебно-восстановительное парафиносодержащее |
| | |для лечения простатита |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2389|0783|Устройство локального прогревания риноларингологическое |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2390|0984|Устройство магнитное запирающее колостомы |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2391|6666|Устройство натяжное для наложения стяжки на грудину |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2392|1777|Устройство приемное с носилками |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2393|4617|Устройство против храпа |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2394|4402|Устройство рентгеновское питающее (рентген-генератор) |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2395|0581|Устройство термопечатающее (видеопринтер) |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2396|5474|Устройство термостатирующее |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2397|6302|Устройство тракционное для лечения позвоночника, тренажер |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2398|5419|Устройство тренажерно-блоковое прикроватное |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2399|6277|Устройство тренажерное тракционное аутогравитационное |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2400|4424|Устройство ультразвуковой очистки и дезинфекции |
| | |инструментов и изделий |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2401|4386|Устройство фазово-контрастное |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2402|6404|Устройство фиксирующее (опорное) для эндоскопов |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2403|5983|Устройство фотометрическое считывающее для микропланшет |
| | |(ридер) |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2404|0779|Устройство цифровое для автоматической биопсии |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2405|5913|Устройство электронагревательное для обработки восковых |
| | |шаблонов |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2406|5269|Фантом (симулятор, имитатор, тренажер) акушерский |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2407|5567|Фантом (симулятор, имитатор, тренажер) антропометрический |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2408|5393|Фантом (симулятор, имитатор, тренажер) для дентальной |
| | |рентгенографии |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2409|5400|Фантом (симулятор, имитатор, тренажер) для исследования |
| | |плотности минерального состава костей |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2410|5394|Фантом (симулятор, имитатор, тренажер) для компьютерной |
| | |томографии |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2411|5568|Фантом (симулятор, имитатор, тренажер) для лучевой терапии|
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2412|5397|Фантом (симулятор, имитатор, тренажер) для магнитно- |
| | |резонансной томографии |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2413|5395|Фантом (симулятор, имитатор, тренажер) для маммографии |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2414|4634|Фантом (симулятор, имитатор, тренажер) для обучения |
| | |методам оказания первой помощи |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2415|5392|Фантом (симулятор, имитатор, тренажер) для радиационной |
| | |медицины |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2416|5396|Фантом (симулятор, имитатор, тренажер) для радиоизотопной |
| | |терапии |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2417|5399|Фантом (симулятор, имитатор, тренажер) для рентгенографии |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2418|6251|Фантом (симулятор, имитатор, тренажер) для стоматологии |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2419|3970|Фантом (симулятор, имитатор, тренажер) для ультразвуковой |
| | |диагностики |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2420|5398|Фантом (симулятор, имитатор, тренажер) для управляемой |
| | |ультразвуковой биопсии |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2421|6637|Фантом легкого |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2422|6557|Фартук рентгенозащитный |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2423|6133|Фарфор стоматологический |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2424|6001|Фиброназоларингоскоп |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2425|3976|Фиксатор |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2426|1194|Фиксатор и комплект фиксаторов для остеосинтеза |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2427|6069|Фиксатор к спице для скелетного вытяжения |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2428|6071|Фиксатор стоматологический |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2429|6070|Фиксатор тавровый металлический |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2430|6061|Фильтр воздушный |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2431|5423|Фильтр для препаратов крови, гемофильтр |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2432|5460|Фильтр, светофильтр для фотометров |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2433|5424|Фильтродержатель |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2434|5883|Флакон для лекарственных средств |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2435|0803|Флуориметр, флюориметр, флюорометр |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2436|6428|Флюороскоп |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2437|0806|Фонарь неактиничный (фотолабораторный) |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2438|6203|Фонендоскоп |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2439|6446|Фонендоскоп для новорожденных |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2440|1300|Фонендоскоп ультразвуковой допплеровский |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2441|5759|Фонокардиограф |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2442|5473|Фороптер, рефрактор |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2443|6337|Фотокамера цифровая для макросъемки |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2444|4362|Фотометр биохимический программируемый |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2445|5971|Фотометр отражательный |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2446|5380|Фотометр пламенный (анализатор электролитов) |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2447|6500|Фотометр планшетный для проведения ИФА |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2448|6458|Фотометр полуавтоматический биохимический |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2449|6315|Фотометр портативный |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2450|6498|Фотометр специализированный для выполнения анализов с |
| | |хромогенными субстратами |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2451|5073|Фотопленка медицинская |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2452|5758|Фотоплетизмограф |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2453|5425|Фотостимулятор |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2454|6146|Фреза зуботехническая, стоматологическая |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2455|4026|Фреза хирургическая для трепанации черепа |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2456|0821|Фундус-камера, камера ретинальная |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2457|5075|Футляр для стерильного хранения шприца |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2458|4569|Халат медицинский |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2459|6558|Халат рентгенозащитный |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2460|0823|Холедохоскоп (холедохофиброскоп) |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2461|4029|Холодильник (морозильник) для хранения крови и ее |
| | |компонентов |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2462|6036|Холодильник для трупов |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2463|0824|Холодильник медицинский |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2464|3214|Хроматограф |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2465|0955|Хроноскоп радиоизотопный |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2466|5680|Цапки |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2467|4570|Цветотест |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2468|5751|Цемент костный |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2469|4571|Цемент стоматологический |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2470|4572|Центрископ |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2471|4034|Центрифуга (микроцентрифуга) гематокритная |
| | |(микрогематокритная) |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2472|5479|Центрифуга высокоскоростная, ультрацентрифуга |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2473|4925|Центрифуга гематологическая |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2474|6505|Центрифуга для подготовки препаратов |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2475|5385|Центрифуга для промывания клеток |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2476|0831|Центрифуга лабораторная |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2477|5384|Центрифуга напольная |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2478|4037|Центрифуга настольная |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2479|4031|Центрифуга низкоскоростная |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2480|6023|Центрифуга рефрижераторная |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2481|0829|Центрифуга цитологическая (для подготовки цитологических |
| | |препаратов) |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2482|0833|Центрифуга-вортекс для ПЦР-анализа (полимеразная цепная |
| | |реакция) |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2483|5811|Циркуль для операций на глазном яблоке |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2484|6405|Цистоманограф |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2485|6479|Цисторезектоскоп |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2486|1390|Цистоскоп катетеризационный |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2487|0837|Цистоскоп операционный |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2488|1198|Цистоскоп смотровой |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2489|1661|Цистоскоп универсальный |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2490|1662|Цистоуретроскоп |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2491|1199|Цистоэкстрактор (инструмент для извлечения кисты) |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2492|0838|Цитометр, гемоцитометр, цитофлюориметр проточный |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2493|6646|Часы песочные |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2494|0840|Часы процедурные со звуковым сигналом |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2495|5909|Чаша для мытья зубных протезов |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2496|5914|Чаша стоматологическая |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2497|4044|Чашка Петри |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2498|4573|Чехол-мешок для трупа |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2499|4323|Чулки (колготки) лечебно-профилактические и |
| | |противоварикозные |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2500|6559|Шапочка рентгенозащитная |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2501|5076|Шарики ватные или марлевые |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2502|6283|Шейвер артроскопический |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2503|4045|Шило Воячека |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2504|6074|Шина вакуумная транспортная |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2505|4046|Шина для лечения переломов бедра и голени для взрослых |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2506|5531|Шина для скелетного вытяжения |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2507|5889|Шина назубная |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2508|5532|Шина проволочная и щипцы для изготовления шин |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2509|6129|Ширма защитная, экран |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2510|0843|Ширма медицинская |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2511|0851|Шкаф (бокс) ламинарный |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2512|4050|Шкаф аптечный |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2513|0844|Шкаф вытяжной |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2514|5851|Шкаф для документов |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2515|5850|Шкаф для инструментов |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2516|5852|Шкаф для лабораторной посуды |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2517|5813|Шкаф для медикаментов |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2518|5854|Шкаф для одежды и белья |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2519|5853|Шкаф для приборов |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2520|6449|Шкаф для сушки и хранения гибких эндоскопов |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2521|5640|Шкаф для хранения химических реактивов и материалов |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2522|4344|Шкаф материальный |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2523|1250|Шкаф медицинский |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2524|5855|Шкаф медицинский лабораторный |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2525|5077|Шкаф палатный |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2526|4343|Шкаф с вертушкой |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2527|6338|Шкаф специальный архивный для хранения гистологических |
| | |препаратов и парафиновых блоков |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2528|0853|Шкаф сушильно-стерилизационный |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2529|0854|Шкаф сушильный вакуумный |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2530|0855|Шкаф сушильный для рентгеновских пленок |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2531|0856|Шкаф температурный с охлаждением |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2532|4341|Шкаф-витрина |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2533|5712|Шланг для ИВЛ |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2534|5915|Шлифмашина, шлифмотор стоматологические |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2535|5841|Шнур для бормашины |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2536|4579|Шпатель аптечный |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2537|4580|Шпатель гинекологический |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2538|1988|Шпатель гистологический |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2539|1683|Шпатель глазной |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2540|6101|Шпатель для гипса |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2541|4582|Шпатель для грудной хирургии |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2542|1466|Шпатель для языка |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2543|4583|Шпатель ларингологический |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2544|4584|Шпатель нейрохирургический |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2545|5528|Шпатель стоматологический, зуботехнический |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2546|6467|Шприц ветеринарный |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2547|1201|Шприц для внутригортанных вливаний |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2548|1378|Шприц для внутриматочных вливаний |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2549|6710|Шприц для дезинфекции и стерилизации корневых каналов |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2550|1379|Шприц для промывания полостей с принадлежностями |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2551|6702|Шприц для ректальных вливаний |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2552|5797|Шприц инсулиновый однократного применения |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2553|1202|Шприц медицинский и устройства инъекционные многократного |
| | |применения |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2554|5760|Шприц медицинский инъекционный однократного применения |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2555|1623|Шприц туберкулиновый |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2556|5278|Шприц-насос, инъектор автоматический |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2557|5824|Штатив для длительных инфузионных вливаний |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2558|1335|Штатив лабораторный |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2559|4403|Штатив рентгеновский |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2560|1204|Штифт для остеосинтеза |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2561|6139|Штифт опорный зубной |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2562|5919|Штихель желобоватый |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2563|5920|Штихель ножевидный |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2564|6614|Штопор |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2565|5426|Шумоинтегратор (измеритель шумов и вибраций) |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2566|5526|Шунт перитонеовенозный |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2567|6408|Щетка (ерш) к эндоскопам |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2568|6584|Щетка и полоски зуботехнические |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2569|1291|Щипцы акушерские |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2570|5429|Щипцы биопсийные |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2571|4939|Щипцы влагалищные детские |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2572|4938|Щипцы геморроидальные |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2573|6700|Щипцы гинекологические |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2574|1754|Щипцы гортанные |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2575|5663|Щипцы-диссектор |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2576|4940|Щипцы для взятия инструментов |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2577|6738|Щипцы для захватывания и удержания трубчатых костей |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2578|1206|Щипцы для захватывания легкого |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2579|1212|Щипцы для извлечения осколков костей (секвестральные) |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2580|1207|Щипцы для извлечения почечных и желчных камней, камней из |
| | |мочевого пузыря |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2581|6156|Щипцы для изготовления проволочных шин |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2582|1293|Щипцы для наложения скобок на пуповину |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2583|4595|Щипцы для операций на носовой перегородке и придаточных |
| | |пазухах носа |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2584|5936|Щипцы для отгибания краев гипсовых повязок |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2585|5596|Щипцы для открывания пакетов-контейнеров |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2586|1756|Щипцы для тампонирования уха, горла и носа |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2587|5890|Щипцы для удаления зубов верхней и нижней челюсти |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2588|5891|Щипцы для удаления корней зубов верхней и нижней челюсти |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2589|6701|Щипцы для удаления отломков стержневых инструментов из |
| | |корневых каналов зубов |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2590|1209|Щипцы для удаления папилломы |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2591|6630|Щипцы для удаления плодного яйца |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2592|1210|Щипцы для установки искусственного стремечка |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2593|5427|Щипцы зажимные |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2594|5428|Щипцы захватывающие |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2595|1211|Щипцы зуботехнические |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2596|5921|Щипцы зуботехнические контурные |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2597|6629|Щипцы к неразборному отоларингологическому инструменту |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2598|6631|Щипцы к цистоскопу |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2599|6632|Щипцы к эндоскопам |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2600|4096|Щипцы кишечные |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2601|5908|Щипцы клювовидные для коронок |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2602|1581|Щипцы костные |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2603|5922|Щипцы крампонные |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2604|6704|Щипцы маточные двухзубые |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2605|6705|Щипцы маточные трехзубые |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2606|4596|Щипцы носовые |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2607|1376|Щипцы однозубые для оттягивания матки (пулевые) |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2608|6709|Щипцы ортодонтические |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2609|6612|Щипцы офтальмологические |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2610|6703|Щипцы полипные окончатые |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2611|1213|Щипцы стоматологические для удаления зубов |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2612|0869|Щипцы тигельные |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2613|5748|Щипцы уретральные |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2614|1377|Щипцы ушные полипные |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2615|5662|Щипцы хирургические |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2616|1578|Щипцы-кусачки костные |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2617|6150|Щит для транспортировки пациентов с повреждением |
| | |позвоночника |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2618|6130|Щиток для защиты от рентгеновского излучения, портативный |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2619|1577|Щиток защитный |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2620|1576|Щуп интраоперационный |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2621|6055|Щуп крючковидный |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2622|1575|Эвакуатор (катетер) для удаления камней |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2623|1520|Эзофагогастродуоденоскоп |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2624|5965|Экзофтальмометр |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2625|5590|Экран усиливающий рентгеновский |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2626|1574|Экскаватор стоматологический |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2627|5260|Экспандер, эндоэкспандер для растяжения кожных покровов |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2628|0873|Экспресс-анализатор глюкозы в крови (глюкометр) |
| | |портативный |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2629|6330|Экспресс-анализатор крови |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2630|5564|Экспресс-анализатор лактата |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2631|0876|Экспресс-анализатор мочи на полосках |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2632|5634|Экспресс-тест для определения наркотических препаратов |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2633|1214|Экстрактор |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2634|4113|Элеватор зубной |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2635|4118|Элеватор оториноларингологический |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2636|6325|Электробритва |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2637|5719|Электрод для иономера, pH-электрод |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2638|4326|Электродрель |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2639|4143|Электроды (датчики) для электрокардиографии |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2640|4959|Электроды для реографии |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2641|5685|Электроды для урологии |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2642|4154|Электроды для физиотерапии с принадлежностями |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2643|4981|Электроды для электрогастрографии |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2644|6411|Электроды для электрокардиостимуляторов |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2645|4144|Электроды для электромиографии |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2646|5787|Электроды для электрохирургии |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2647|4151|Электроды для электроэнцефалографии |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2648|1568|Электроды для эндоскопии |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2649|6268|Электрокардиоанализатор |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2650|4708|Электрокардиограф многоканальный |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2651|6271|Электрокардиограф многоканальный с синдромальным |
| | |заключением |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2652|5331|Электрокардиограф одноканальный с синдромальным |
| | |заключением |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2653|0881|Электрокардиограф одноканальный, трехканальный |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2654|1566|Электрокардиоскоп |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2655|1707|Электрокардиостимулятор (кардиостимулятор) имплантируемый |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2656|1216|Электрокардиостимулятор (кардиостимулятор) наружный |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2657|1709|Электрокардиостимулятор (кардиостимулятор) чреспищеводный |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2658|5658|Электрокоагулятор (коагулятор) лапароскопический |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2659|4270|Электрокоагулятор (коагулятор) офтальмологический |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2660|3302|Электрокоагулятор (коагулятор) проктологический |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2661|0885|Электрокоагулятор (коагулятор) хирургический, |
| | |микрохирургический |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2662|4839|Электрокоагулятор стоматологический |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2663|1217|Электромагнит глазной |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2664|5778|Электромаммограф |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2665|0886|Электромассажер |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2666|4964|Электромиограф, нейромиограф, миограф |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2667|4789|Электронагреватель (нагреватель) |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2668|5378|Электронистагмограф, видеонистагмограф |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2669|4266|Электроодонтометр, одонтосенсиметр |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2670|5739|Электроретинограф |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2671|6542|Электростимулятор (стимулятор) лимфатической и венозной |
| | |системы |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2672|0892|Электростимулятор (стимулятор) офтальмологический |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2673|0887|Электростимулятор (стимулятор) периферических нервов |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2674|4615|Электростимулятор (стимулятор)транскраниальный |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2675|0894|Электростимулятор (стимулятор) урологический |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2676|1554|Электростимулятор (стимулятор), зонд-электростимулятор |
| | |желудочно-кишечного тракта |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2677|5958|Электростимулятор жевательной мускулатуры |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2678|1556|Электрошпатель стоматологический |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2679|0898|Электроэнцефалограф |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2680|6677|Эндоскоп гибкий |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2681|6098|Эндоскоп жесткий |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2682|0902|Эндоскоп сосудистый (васкуларскоп) |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2683|6306|Эндоскоп ультразвуковой |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2684|1558|Эпилятор,электроэпилятор, депилятор |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2685|6160|Эргометр |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2686|1559|Эректор с дополнительными приспособлениями |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2687|5246|Эстезиометр (аппарат определения чувствительности) |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2688|6354|Этикетка |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2689|0904|Эхокардиограф, сканер ультразвуковой диагностический для |
| | |ЭКГ |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2690|6221|Эхокардиоскоп |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2691|6423|Эхоофтальмометр |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2692|0910|Эхоскоп акушерский |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2693|0914|Эхоэнцефалограф |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2694|6238|Эхоэнцефалоскоп |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2695|6560|Юбка рентгенозащитная |
|----|----|----------------------------------------------------------|
|2696|1381|Языкодержатель |
----------------------------------------------------------------------
Приложение 2
ГОСТ Р 51609 - 2000. ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКИЕ.
КЛАССИФИКАЦИЯ В ЗАВИСИМОСТИ ОТ ПОТЕНЦИАЛЬНОГО РИСКА
ПРИМЕНЕНИЯ (ИЗВЛЕЧЕНИЯ)
4. Общие положения
4.1. Все МИ подразделяют в зависимости от степени потенциального
риска их применения в медицинских целях на четыре класса. Классы имеют
обозначения 1, 2а, 2б и 3. Степень потенциального риска применения МИ
возрастает в указанном порядке перечисления классов. Каждое МИ может
быть отнесено только к одному классу:
- к классу 1 - МИ с низкой степенью риска (некоторые неинвазивные
электроды, ряд хирургических инструментов, некоторое медицинское
оборудование и т.д.);
- к классу 2а - МИ со средней степенью риска (диагностическое
ультразвуковое оборудование, некоторые перевязочные средства,
некоторые реагенты крови, физиотерапевтическая аппаратура и т.д.);
- к классу 2б - МИ с повышенной степенью риска (аппараты для
анестезии, аппараты для введения лекарств и т.д.);
- к классу 3 - МИ с высокой степенью риска (имплантируемые
кардиостимуляторы, искусственные сердечные клапаны, аппаратура для
гемодиализа и т.д.). Наборы реагентов могут быть отнесены к классам
2а, 2б или 3 в зависимости от потенциального риска результатов их
использования.
4.2. При классификации МИ учитывают их функциональное назначение
и условия применения.
4.2.1. Критерии классификации МИ
При классификации МИ по настоящему стандарту учитывают следующие
критерии:
- длительность применения МИ;
- инвазивность МИ;
- наличие контакта с человеческим телом или взаимосвязи с ним;
- способ введения МИ в тело (через анатомические полости или
хирургическим путем);
- применение для жизненно важных органов (сердце, центральная
система кровообращения, центральная нервная система);
- применение источников энергии.
5. Правила классификации медицинских изделий
5.1. Правила классификации неинвазивных медицинских изделий
5.1.1. Правило 1
Неинвазивные МИ относят к классу 1, если только не применяют одно
из нижеследующих правил.
5.1.2. Правило 2
Неинвазивные МИ, предназначенные для хранения органов, частей
органов или хранения или введения в организм пациента крови, других
жидкостей, газов, паров или тканей, относят к классу 2а, в том числе,
если их используют с активным МИ класса 2а или более высокого класса.
5.1.3. Правило 3
Неинвазивные МИ для изменения биологического или
физико-химического состава и свойств крови, других физиологических
жидкостей или жидкостей, которые должны поступать в организм, относят
к классу 2б. Однако если их действие заключается только в фильтрации,
обработке на центрифуге или газо- или теплообмене, то указанные МИ
относят к классу 2а.
5.1.4. Правило 4
Неинвазивные МИ, которые соприкасаются с поврежденной кожей:
а) относят к классу 1, если их используют как механические
барьеры или для компрессии;
б) относят к классу 2б, если их используют для ран, которые можно
залечить только посредством вторичного заживления;
в) во всех иных случаях относят к классу 2а, к ним также относят
МИ, которые предназначены преимущественно для воздействия на
микросреду ран.
5.2. Правила классификации инвазивных медицинских изделий
5.2.1. Правило 5
5.2.1.1. Инвазивные МИ, за исключением хирургически инвазивных,
применение которых связано с полостями в теле и которые не
предназначены для присоединения к активному МИ, относят к классу:
а) 1, если это МИ кратковременного применения;
б) 2а, если это МИ временного применения. Если эти МИ временно
применяют в полости рта до глотки, в слуховом проходе до барабанной
перепонки или в полости носа, то их относят к классу 1;
в) 2б, если это МИ длительного применения. Если эти МИ длительно
применяют в полости рта до глотки, в слуховом проходе до барабанной
перепонки или в полости носа, и они не могут быть резорбируемы
слизистой оболочкой, то их относят к классу 2а.
5.2.1.2. Все инвазивные МИ, за исключением хирургически
инвазивных, применение которых связано с полостями в теле и которые
предназначены для присоединения к активному МИ класса 2а или более
высокого класса, относят к классу 2а.
5.2.2. Правило 6
Хирургически инвазивные МИ кратковременного применения относят к
классу 2а, однако если они:
а) предназначены для диагностики, наблюдения, контроля или
коррекции патологий сердца, центральной системы кровообращения или
центральной нервной системы в прямом контакте с органами или частями
этих систем, то их относят к классу 3;
б) являются одноразовыми хирургическими инструментами, то их
относят к классу 1;
в) предназначены для передачи энергии в форме ионизирующего
излучения, то их относят к классу 2б;
г) предназначены для того, чтобы вызывать биологический эффект,
рассасываться полностью или в значительной мере, то их относят к
классу 2б;
д) предназначены для введения лекарственных средств через систему
дозирования, использующую потенциально опасный метод введения, то их
относят к классу 2б.
5.2.3. Правило 7
Хирургически инвазивные МИ временного применения относят к классу
2а, однако если они:
а) предназначены для диагностики, наблюдения, контроля или
коррекции патологий сердца или центральной системы кровообращения в
прямом контакте с органами или частями этих систем, то их относят к
классу 3;
б) непосредственно контактируют с центральной нервной системой,
то их относят к классу 3;
в) предназначены для передачи энергии в форме ионизирующего
излучения, то их относят к классу 2б;
г) предназначены для того, чтобы вызывать биологический эффект,
рассасываться полностью или в значительной части, то их относят к
классу 3;
д) претерпевают в теле химические изменения или вводят
лекарственные средства, то их относят к классу 2б, за исключением
имплантируемых в зубы МИ.
5.2.4. Правило 8
Имплантируемые МИ, а также хирургически инвазивные МИ длительного
применения относят к классу 2б, однако если они:
а) предназначены для имплантации в зубы, то их относят к классу
2а;
б) непосредственно контактируют с сердцем, центральной системой
кровообращения или центральной нервной системой, то их относят к
классу 3;
в) предназначены для того, чтобы вызывать биологический эффект
или рассасываться полностью или в значительной мере, то их относят к
классу 3;
г) претерпевают в теле химические изменения или вводят в организм
пациента лекарственные средства, то их относят к классу 3 (за
исключением имплантируемых в зубы МИ).
5.3. Дополнительные правила для активных медицинских изделий
5.3.1. Правило 9
а) Активные терапевтические МИ, которые предназначены для
передачи энергии или энергообмена, относят к классу 2а. Однако если
передача энергии человеческому организму или обмен энергией с ним
представляет потенциальную опасность по причине характерных
особенностей МИ с учетом воздействия на части тела, к которым
прикладывают энергию (в том числе - активные МИ, предназначенные для
создания ионизирующего излучения, лучевой терапии), то их относят к
классу 2б.
б) Все активные МИ, предназначенные для того, чтобы управлять
активными терапевтическими МИ класса 2б, относят к классу 2б.
5.3.2. Правило 10
Активные диагностические МИ относят к классу 2а, если они
предназначены для:
а) передачи энергии, поглощаемой человеком, однако если функцией
МИ является освещение тела пациента в видимом диапазоне спектра, то их
относят к классу 1;
б) представления распределения радиофармакологических средств,
введенных в организм пациента;
в) обеспечения прямой диагностики или контроля жизненно важных
функций организма, однако если они предназначены для контроля жизненно
важных физиологических параметров, изменения которых могли бы привести
к непосредственной опасности для пациента, например, изменение функции
сердца, дыхания или активности центральной нервной системы, то их
относят к классу 2б;
г) все активные МИ, предназначенные для того, чтобы управлять
активными диагностическими МИ класса 2б, относят к классу 2б.
5.3.3. Правило 11
Активные МИ, предназначенные для введения в организм пациента
лекарственных средств, физиологических жидкостей или других веществ и
(или) выведения их из организма, относят к классу 2а. Однако если
метод введения (выведения) представляет собой потенциальную опасность
с учетом вида соответствующих веществ, части организма и методики
применения, то их относят к классу 2б.
5.3.4. Правило 12
Все другие активные МИ относят к классу 1.
5.4. Особые правила
5.4.1. Правило 13
Все МИ, в составные части которых входит вещество, могущее
представлять собой лекарственное или иное биологически активное
средство и воздействовать на человеческий организм в дополнение к
воздействию МИ, относят к классу 3.
5.4.2. Правило 14
Все МИ, предназначенные для контроля зачатия или для защиты от
заболеваний, передаваемых половым путем, относят к классу 2б, однако
если они являются имплантируемыми или инвазивными МИ длительного
применения, то их относят к классу 3.
5.4.3. Правило 15
5.4.3.1. Все МИ, предназначенные для обеззараживания МИ, относят
к классу 2а, однако если они предназначены для очистки, промывки,
дезинфекции контактных линз, то их относят к классу 2б.
5.4.4. Правило 16
Неактивные МИ, используемые для получения диагностических
рентгеновских снимков, относят к классу 2а.
5.4.5. Правило 17
Все МИ, которые были изготовлены с использованием омертвленных
тканей животных или производных изделий, относят к классу 3, однако
если они предназначены для того, чтобы соприкасаться только с
неповрежденной кожей, то их относят к классу 1.
5.4.6. Правило 18
Контейнеры для крови, препаратов крови и кровезаменителей относят
к классу 2б.
5.5. Если МИ предназначено для использования в сочетании с другим
МИ, то правила классификации применяют отдельно к каждому МИ.
5.6. Для программного средства, являющегося самостоятельным
продуктом и используемого с МИ, устанавливают тот же класс, что и для
самого МИ.
5.7. Если с учетом представленных заявителем сведений к данному
МИ можно применить несколько правил, то применяют правило, вследствие
которого устанавливают класс МИ, соответствующий наибольшей степени
потенциального риска.
Таблица Б.1
ОРИЕНТИРОВОЧНАЯ КЛАССИФИКАЦИЯ
МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ ПО СТЕПЕНИ РИСКА ПРИМЕНЕНИЯ
-----------------------------------------------------------------------------------
|Класс| Характер | Вид изделий |
| | изделий | |
|-----|-----------------|---------------------------------------------------------|
|1 | Изделия с | Измерители артериального давления неавтоматизированные, |
| | низкой степенью | звукореактотесторы, микроскопы, приборы для |
| | риска | исследования бинокулярного и стереоскопического зрения, |
| | | наборы пробных очковых линз и призм, некоторые виды |
| | | стоматологических и хирургических инструментов общего |
| | | назначения, стетофонендоскопы, медицинские весы, |
| | | неинвазивные электроды, медицинское оборудование в |
| | | части ручных и гидравлических больничных кроватей, |
| | | операционных столов, кресел, стоматологических кресел, |
| | | некоторые изделия из стекла, полимеров, расходные |
| | | материалы (бумажные ленты для регистрации процессов, |
| | | одноразовые электроды и некоторые наборы реагентов), |
| | | ряд медицинских изделий, используемых для |
| | | гигиенических, диагностических и лечебных целей, а |
| | | также для ухода за больными, разовые постельные |
| | | принадлежности, перевязочные средства, кроме |
| | | специальных и с повышенными требованиями, фиксирующие |
| | | повязки и приспособления |
|-----|-----------------|---------------------------------------------------------|
|2а | Изделия со | Аудиометры, лабораторная техника, перевязочные |
| | средней | специальные средства, спирометры, тепловизоры, |
| | степенью риска | электромиографы, жесткие и гибкие эндоскопы, |
| | | эхоофтальмоскопы, эхосинускопы, аппараты УВЧ, СВЧ, КВЧ, |
| | | НЧ магнитотерапии и лазерной терапии, аппараты для ИВЛ |
| | | (стационарные и портативные), газоанализаторы и |
| | | увлажнители, кислородная аппаратура, в том числе |
| | | кислородные ингаляторы, слуховые аппараты, облучатели |
| | | ультрафиолетовые, инфракрасные и поляризованного света, |
| | | хирургические отсасыватели, дезинфекционные камеры, |
| | | бактерицидные облучатели, линзы очковые и контактные, |
| | | диализаторы и магистрали кровопроводящие, контейнеры |
| | | для хранения и транспортировки крови. Материалы |
| | | пломбировочные, цементы, пластмасса, композиты |
|-----|-----------------|---------------------------------------------------------|
|2б | Изделия с | Измерители пульса и сердечных сокращений, |
| | повышенной | пульсоксиметры, кардиоанализаторы, мониторы, в том |
| | степенью риска | числе прикроватные, для палат интенсивной терапии, |
| | | операционные, для матери и плода, реографы, |
| | | плетизмографы, электрокардиографы одно- и |
| | | многоканальные, электрокардиоскопы, |
| | | электроэнцефалографы, аппараты и комплексы для |
| | | топической диагностики (кроме эндоскопов жестких и |
| | | гибких, эхоофтальмоскопов, эхосинускопов), аппараты |
| | | гамма-терапевтические, аппараты для внутривенного и |
| | | ингаляционного наркоза, дефибрилляторы, инкубаторы |
| | | неонатальные, комплексы кардиореанимационные, аппараты |
| | | для электрофореза, установки для радиоиммунологических |
| | | исследований, аппараты электро-, крио- и лазерные |
| | | хирургические, изделия для соединения костей, |
| | | передвижные комплексы, пленка рентгеновская и кассеты, |
| | | средства перевязочные с повышенными требованиями, в том |
| | | числе из нетканых материалов, для ожоговых и других |
| | | поражений |
|-----|-----------------|---------------------------------------------------------|
|3 | Изделия с | Аппараты для гемодиализа, гемосорбции, лимфосорбции, |
| | высокой | аппараты искусственного кровообращения и другие |
| | степенью риска | изделия, замещающие жизненно важные органы, |
| | | литотрипторы, кардиостимуляторы, в том числе |
| | | имплантируемые, устройства для инфузии и переливания |
| | | крови, протезы кровеносных сосудов, контрацептивы |
| | | внутриматочные, протезы клапанов сердца, имплантаты и |
| | | эндопротезы |
-----------------------------------------------------------------------------------
Приложение 3
СПРАВОЧНИК ОБЛАСТЕЙ МЕДИЦИНСКОГО
ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ
------------------------------------------------------------------
|Код области применения| Область применения |
|----------------------|-----------------------------------------|
|001 |Акушерство и гинекология |
|----------------------|-----------------------------------------|
|002 |Аллергология и иммунология |
|----------------------|-----------------------------------------|
|110 |Ангиология |
|----------------------|-----------------------------------------|
|004 |Анестезиология и реаниматология |
|----------------------|-----------------------------------------|
|087 |Бактериология |
|----------------------|-----------------------------------------|
|005 |Баротерапия |
|----------------------|-----------------------------------------|
|006 |Вирусология |
|----------------------|-----------------------------------------|
|007 |Гастроэнтерология |
|----------------------|-----------------------------------------|
|008 |Гематология |
|----------------------|-----------------------------------------|
|009 |Генетика |
|----------------------|-----------------------------------------|
|011 |Гериатрия |
|----------------------|-----------------------------------------|
|012 |Гигиена |
|----------------------|-----------------------------------------|
|129 |Гистология |
|----------------------|-----------------------------------------|
|089 |Дезинфектология |
|----------------------|-----------------------------------------|
|013 |Дерматовенерология |
|----------------------|-----------------------------------------|
|104 |Дефектология, логопедия |
|----------------------|-----------------------------------------|
|092 |Диабетология |
|----------------------|-----------------------------------------|
|014 |Изделия медицинские общего применения <*>|
|----------------------|-----------------------------------------|
|016 |Инструментальная диагностика |
|----------------------|-----------------------------------------|
|017 |Инфектология и паразитология |
|----------------------|-----------------------------------------|
|018 |Инфекционные болезни |
|----------------------|-----------------------------------------|
|083 |Камбустиология |
|----------------------|-----------------------------------------|
|020 |Кардиология |
|----------------------|-----------------------------------------|
|022 |Клиническая лабораторная диагностика |
|----------------------|-----------------------------------------|
|108 |Колопроктология |
|----------------------|-----------------------------------------|
|021 |Косметология и эстетическая хирургия |
|----------------------|-----------------------------------------|
|023 |Лазерная медицина |
|----------------------|-----------------------------------------|
|049 |Лечебная физкультура и спорт |
|----------------------|-----------------------------------------|
|119 |Маммология |
|----------------------|-----------------------------------------|
|025 |Медицина катастроф и экстремальных |
| |ситуаций |
|----------------------|-----------------------------------------|
|121 |Микробиология |
|----------------------|-----------------------------------------|
|109 |Микрохирургия |
|----------------------|-----------------------------------------|
|028 |Наркология |
|----------------------|-----------------------------------------|
|029 |Неврология |
|----------------------|-----------------------------------------|
|073 |Нейрохирургия |
|----------------------|-----------------------------------------|
|071 |Неонатология |
|----------------------|-----------------------------------------|
|075 |Нефрология |
|----------------------|-----------------------------------------|
|032 |Онкология |
|----------------------|-----------------------------------------|
|091 |Ортодонтия |
|----------------------|-----------------------------------------|
|034 |Оториноларингология |
|----------------------|-----------------------------------------|
|035 |Офтальмология |
|----------------------|-----------------------------------------|
|096 |Патологоанатомия |
|----------------------|-----------------------------------------|
|076 |Педиатрия |
|----------------------|-----------------------------------------|
|040 |Психиатрия |
|----------------------|-----------------------------------------|
|041 |Пульмонология |
|----------------------|-----------------------------------------|
|074 |Радиология |
|----------------------|-----------------------------------------|
|080 |Ревматология |
|----------------------|-----------------------------------------|
|043 |Рентгенология, флюорография, компьютерная|
| |томография |
|----------------------|-----------------------------------------|
|068 |Репродуктология |
|----------------------|-----------------------------------------|
|044 |Рефлексодиагностика и рефлексотерапия |
|----------------------|-----------------------------------------|
|131 |Сбор и хранение медицинских отходов |
|----------------------|-----------------------------------------|
|046 |Сексология |
|----------------------|-----------------------------------------|
|081 |Сердечно-сосудистая хирургия |
|----------------------|-----------------------------------------|
|047 |Скорая помощь |
|----------------------|-----------------------------------------|
|134 |Служба крови |
|----------------------|-----------------------------------------|
|097 |Служба медицинских газов |
|----------------------|-----------------------------------------|
|045 |Социальная гигиена, санитария и |
| |эпидемиология |
|----------------------|-----------------------------------------|
|128 |Спортивная медицина |
|----------------------|-----------------------------------------|
|126 |Средства перемещения и передвижения |
| |больных |
|----------------------|-----------------------------------------|
|098 |Стерилизация и дезинфекция |
|----------------------|-----------------------------------------|
|050 |Стоматология |
|----------------------|-----------------------------------------|
|051 |Судебно-медицинская экспертиза |
|----------------------|-----------------------------------------|
|084 |Сурдология-оториноларингология |
|----------------------|-----------------------------------------|
|052 |Терапия |
|----------------------|-----------------------------------------|
|053 |Токсикология |
|----------------------|-----------------------------------------|
|085 |Торакальная хирургия |
|----------------------|-----------------------------------------|
|033 |Травматология и ортопедия |
|----------------------|-----------------------------------------|
|055 |Трансплантология |
|----------------------|-----------------------------------------|
|056 |Трансфузиология |
|----------------------|-----------------------------------------|
|072 |Ультразвуковая диагностика |
|----------------------|-----------------------------------------|
|057 |Урология |
|----------------------|-----------------------------------------|
|132 |Утилизация медицинских отходов |
|----------------------|-----------------------------------------|
|060 |Физиотерапия |
|----------------------|-----------------------------------------|
|061 |Фитотерапия |
|----------------------|-----------------------------------------|
|077 |Фтизиатрия |
|----------------------|-----------------------------------------|
|079 |Функциональная диагностика |
|----------------------|-----------------------------------------|
|063 |Хирургия |
|----------------------|-----------------------------------------|
|090 |Челюстно-лицевая хирургия |
|----------------------|-----------------------------------------|
|064 |Эндокринология |
|----------------------|-----------------------------------------|
|086 |Эндоскопия |
------------------------------------------------------------------
--------------------------------
<*> К изделиям медицинским общего применения относят
исключительно изделия, которые невозможно отнести ни к одной из
указанных специализированных областей медицинского применения.
|