Страницы: 1 2
СОСТОЯНИЕ ЗДОРОВЬЯ НАСЕЛЕНИЯ В СВЯЗИ С СОСТОЯНИЕМ
ОКРУЖАЮЩЕЙ ПРИРОДНОЙ СРЕДЫ И УСЛОВИЯМИ ПРОЖИВАНИЯ НАСЕЛЕНИЯ.
КРИТЕРИИ УСТАНОВЛЕНИЯ УРОВНЕЙ МИНИМАЛЬНОГО РИСКА
ЗДОРОВЬЮ НАСЕЛЕНИЯ ОТ ЗАГРЯЗНЕНИЯ ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ.
МЕТОДИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ
РЕКОМЕНДАЦИИ
ЦЕНТР ГОСУДАРСТВЕННОГО САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКОГО
НАДЗОРА Г. МОСКВЫ
N МосМР 2.1.9.001-03
(Д)
Авторский коллектив: д.м.н. профессор С.М. Новиков, академик РАМН
профессор Ю.А. Рахманин, д.м.н. профессор Н.Н. Филатов, к.м.н. Т.А.
Шашина, Н.С. Скворцова, С.А. Сковронская, к.м.н. О.И. Аксенова, И.Ф.
Волкова, к.м.н. А.П. Корниенко.
1. При разработке Методических рекомендаций использованы
отечественные и зарубежные рекомендации и нормативная документация,
опыт участия авторов в проектах по оценке риска воздействия химических
веществ на здоровье населения.
2. Методические рекомендации предназначены для организаторов
здравоохранения, специалистов центров государственного санитарно -
эпидемиологического надзора, органов по оценке риска.
3. Утверждены впервые.
Список сокращений
ВОЗ - Всемирная организация здравоохранения.
HI - индекс опасности.
HQ - коэффициент опасности.
OR - отношение шансов.
RfC - референтная (безопасная) концентрация.
RfD - референтная (безопасная) доза.
RR - относительный риск.
SF - фактор канцерогенного потенциала (фактор наклона).
U.S. EPA - Агентство по охране окружающей среды США.
Термины и определения
Агрегированный риск - вероятность развития вредного для здоровья
эффекта в результате поступления одного химического вещества в
организм человека всеми возможными путями (синоним: комплексное
поступление).
Анализ риска - процесс получения информации, необходимой для
предупреждения негативных последствий для здоровья и условий жизни
человека, состоящий из трех компонентов: оценка риска, управление
риском и распространение информации о риске.
Безопасность - высокая вероятность отсутствия вредного эффекта
при определенном режиме и условиях воздействия анализируемого
химического вещества.
Вредное воздействие на человека - воздействие факторов среды
обитания, создающее угрозу жизни или здоровью человека либо угрозу для
жизни и здоровья будущих поколений (ст. 1 Федерального закона "О
санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" от 30.03.99 N
52-ФЗ).
Вредный эффект для здоровья - изменения в морфологии, физиологии,
росте, развитии или продолжительности жизни организма, популяции или
потомства, проявляющиеся в ухудшении функциональной способности или
способности компенсировать дополнительный стресс или в повышении
чувствительности к воздействиям других факторов среды обитания.
Выгода от проведения мероприятий, направленных на устранение или
снижение риска здоровью, - соотношение между затратами на
осуществление санитарно-эпидемиологических, технологических и других
мероприятий и медико-социальной и (или) экономической оценкой их
эффективности.
Доза - основная мера экспозиции, характеризующая количество
химического вещества, воздействующее на организм.
Единичный риск - верхняя доверительная граница дополнительного
пожизненного риска, обусловленного воздействием химического вещества в
концентрации 1 мкг/куб. м (ингаляция загрязненного воздуха) или 1
мкг/л (поступление с питьевой водой). Представляет собой риск на одну
единицу концентрации.
Зависимость "доза - ответ" - корреляция между уровнем экспозиции
(дозой) и долей экспонированной популяции, у которой развился
специфический эффект.
Зависимость "доза - эффект" - связь между дозой и степенью
выраженности эффекта в экспонированной популяции.
Зависимость "экспозиция - ответ" - связь между воздействующей
дозой (концентрацией), режимом, продолжительностью воздействия и
степенью выраженности, распространенности изучаемого вредного эффекта
в экспонируемой популяции.
Индекс опасности (Hazard Index) - сумма коэффициентов опасности
для веществ с однородным механизмом действия или сумма коэффициентов
опасности для разных путей поступления химического вещества.
Индивидуальный риск - оценка вероятности развития
неблагоприятного эффекта у экспонируемого индивидуума, например, риск
развития рака у одного индивидуума из 1000 лиц, подвергавшихся
-3
канцерогенному воздействию (риск 1 на 1000 или 1 x 10 ). При оценке
риска, как правило, оценивается число дополнительных по отношению к
фону случаев нарушений состояния здоровья, т.к. большинство
заболеваний, связанных с воздействием среды обитания, встречается в
популяции и при отсутствии анализируемого воздействия (например, рак).
Интегрированная оценка риска - процесс совместного анализа
рисков, связанных с множеством источников, воздействующих факторов и
маршрутов воздействия на человека, биоту или экологические ресурсы, с
выделением определенной приоритетной области анализа.
Канцерогенный потенциал (фактор наклона - SF или q*, фактор
Канцерогенного потенциала) - мера дополнительного индивидуального
канцерогенного риска или степень увеличения вероятности развития рака
при воздействии канцерогена. Определяется как верхняя 95%
доверительная граница наклона зависимости "доза - ответ" в нижней,
линейной части кривой. Единица измерения: 1 / (мг/кг-день) или
-1
(мг/кг-день) .
Канцерогенный риск - вероятность развития новообразований на
протяжении всей жизни человека, обусловленная воздействием
потенциального канцерогена. Канцерогенный риск представляет собой
верхнюю доверительную границу дополнительного пожизненного риска.
Канцерогенный эффект - возникновение новообразований при
воздействии факторов окружающей среды.
Коэффициент опасности - отношение воздействующей дозы (или
концентрации) химического вещества к его безопасному (референтному)
уровню воздействия.
Кумулятивный риск - вероятность развития вредного эффекта в
результате одновременного поступления в организм всеми возможными
путями химических веществ, обладающих сходным механизмом действия.
Маршрут воздействия - путь химического вещества от источника его
образования и поступления в окружающую среду до экспонируемого
организма. Включает в себя источник загрязнения окружающей среды,
первично загрязняемые среды, транспортирующие среды, непосредственно
воздействующие на человека среды и все возможные пути поступления
химического вещества в организм.
Мониторинг воздействия - компонент управления риском,
предусматривающий действия, предпринимаемые для динамического контроля
уровней экспозиции вредного фактора.
Мониторинг риска - один из компонентов управления риском -
процесс, заключающийся в принятии решений и действиях по динамическому
или периодическому контролю уровней риска.
Мониторинг экспозиций и рисков - один из компонентов управления
риском - процесс, заключающийся в принятии решений и действиях по
динамическому или периодическому контролю уровней экспозиций и рисков.
Наименьший уровень воздействия, при котором наблюдается вредный
эффект (Lowest Observed Adverse Effect Level - LOAEL), - наименьшая
доза (концентрация) химического вещества, при воздействии которой
наблюдается вредный эффект.
Неблагоприятный (вредный) эффект - изменения в морфологии,
физиологии, росте, развитии или продолжительности жизни организма,
популяции или экологической системы, проявляющиеся в ухудшении
функциональной способности или способности компенсировать
дополнительный стресс или в увеличении чувствительности к другим
воздействиям факторов окружающей среды.
Неопределенность - ситуация, обусловленная несовершенством знаний
о настоящем или будущем состоянии рассматриваемой системы.
Характеризует частичное отсутствие или степень надежности сведений об
определенных параметрах, процессах или моделях, используемых при
оценке риска. Неопределенность в конечном итоге определяет надежность
и достоверность оценок риска и может быть уменьшена путем
дополнительных исследований или измерений.
Опасность - совокупность свойств фактора среды обитания человека
(или конкретной ситуации), определяющих их способность вызывать
неблагоприятные для здоровья эффекты при определенных условиях
воздействия.
Оценка риска для здоровья - процесс установления вероятности
развития и степени выраженности неблагоприятных последствий для
здоровья человека, обусловленных воздействием факторов среды обитания.
Оценка риска состоит из следующих этапов: идентификация опасности,
оценка зависимости "экспозиция - ответ", оценка экспозиции,
характеристика риска.
Оценка сравнительной значимости рисков - этап характеристики
риска, предусматривающий определение сравнительной значимости
выявленных опасностей и рассчитанных рисков для здоровья экспонируемой
популяции. Включает также ранжирование опасных факторов,
воздействующих сред, путей поступления химических веществ в организм,
а также поражаемых органов/систем.
Популяционный риск - агрегированная мера ожидаемой частоты
вредных эффектов среди всех подвергшихся воздействию людей (например,
4 случая заболевания раком в год в экспонируемой популяции).
Приемлемый риск - уровень риска развития неблагоприятного
эффекта, который не требует принятия дополнительных мер по его
снижению.
Распространение информации о риске (информирование о риске) -
элемент анализа риска, предусматривающий взаимообмен информацией о
рисках между специалистами по оценке риска, лицами, принимающими
управленческие решения, средствами массовой информации,
заинтересованными группами и широкой общественностью.
Референтная доза/концентрация - суточное воздействие химического
вещества в течение всей жизни, которое устанавливается с учетом всех
имеющихся современных научных данных и, вероятно, не приводит к
возникновению неприемлемого риска для здоровья чувствительных групп
населения. Синонимы: допустимое суточное поступление (ADI),
переносимое суточное поступление (TDI), руководящий уровень (GV),
рекомендуемые показатели допустимого воздействия на здоровье (HA),
прогнозируемый неэффективный уровень для человека (PNEL), уровень
минимального риска (MRL), рекомендуемый уровень воздействия (REL).
Риск для здоровья человека - это вероятность развития угрозы
жизни или здоровью человека либо угрозы жизни или здоровью будущих
поколений, обусловленная воздействием факторов среды обитания.
Риск нарушения санитарно-эпидемиологического благополучия
населения - вероятность негативных изменений состояния здоровья
населения или состояния здоровья будущих поколений, а также нарушений
благоприятных условий жизнедеятельности человека (включая ухудшение
условий и качества жизни, возникновение дискомфортных состояний и
др.), обусловленных воздействием факторов среды обитания. Данное
понятие имеет комплексный характер и включает в себя не только
собственно риск здоровью, но и другие виды рисков (например, риск
снижения качества жизни, риск развития дискомфортных состояний,
непосредственно не связанных с изменениями практического здоровья
человека, и т.д.).
Сравнительная оценка рисков - процесс сравнительной
характеристики выраженности и значимости различных по своей природе и
происхождению неблагоприятных эффектов (влияние на здоровье, условия и
качество жизни, качество окружающей среды, сельскохозяйственное
производство и т.д.), осуществляемый с целью установления приоритетов
среди широкого круга проблем, связанных с окружающей средой. Обычно
проводится на основе экспертных заключений и (или) сравнительного
экономического анализа ущербов.
Среднесуточная доза/концентрация - потенциальная суточная
доза/концентрация, усредненная за период воздействия химического
вещества. Период усреднения для хронических воздействий обычно
принимается равным: для взрослых - 30 лет, для детей в возрасте до 6
лет - 16 лет.
Среднесуточная пожизненная доза/концентрация (LADD/LADC) -
потенциальная суточная доза/концентрация, усредненная за весь период
жизни человека. Период усреднения экспозиции для канцерогенов обычно
принимается равным 70 годам.
Сценарий воздействия - описание специфических условий экспозиции;
совокупность фактов, предположений и заключений о воздействии
оцениваемого вредного фактора. Сценарий экспозиции может включать
несколько маршрутов воздействия.
Управление риском - процесс принятия решений, включающий
рассмотрение совокупности политических, социальных, экономических,
медико-социальных и технических факторов совместно с соответствующей
информацией по оценке риска с целью разработки оптимальных решений по
устранению или снижению уровней риска, а также способам последующего
контроля (мониторинга) экспозиций и рисков.
Уровень воздействия, при котором не наблюдается вредный эффект
(No Observed Adverse Effect Level - NOAEL), - наивысшая доза, при
которой не наблюдается вредного эффекта (аналогичен термину
"максимальная недействующая доза/концентрация").
Уровень минимального риска - такая концентрация вредного
химического вещества в данном объекте среды обитания человека,
воздействие которой с учетом особенностей распределения общей
региональной химической нагрузки не приводит к возникновению
неприемлемого риска для здоровья наиболее чувствительных групп
населения и не требует немедленного проведения мероприятий по снижению
риска.
Ущерб (вред) здоровью человека - наблюдаемое или ожидаемое
нарушение состояния здоровья человека или состояния здоровья будущих
поколений, обусловленное воздействием факторов среды обитания. Ущерб
характеризуется медико-социальной значимостью наблюдаемых или
ожидаемых негативных последствий для жизни или здоровья человека и
(или) будущих поколений, а также частотой случаев негативных
последствий и их стоимостными оценками.
Факторы риска - факторы, провоцирующие или увеличивающие риск
развития определенных заболеваний; некоторые факторы могут являться
наследственными или приобретенными, но в любом случае их влияние
проявляется при определенном воздействии.
Характеристика риска - завершающий этап оценки риска, на котором
синтезируются данные, полученные на предшествующих этапах
исследований, проводится расчет и ранжирование рисков, источников их
образования, воздействующих сред и путей поступления химических
веществ в организм, а также анализ всех неопределенностей для
обоснования выводов и рекомендаций, необходимых для управления риском.
Целевой риск - уровень риска, который должен быть достигнут в
результате проведения специальных природоохранных мероприятий
(например, при строительстве или реконструкции промышленного объекта).
Экологический риск (Ecological Risk) - вероятность наступления
события, имеющего неблагоприятные последствия для природной среды и
вызванного негативным воздействием хозяйственной или иной
деятельности, чрезвычайными ситуациями природного и техногенного
характера (статья 1 Федерального закона "Об охране окружающей среды"
от 10.01.2002 N 7-ФЗ).
Экспозиция (уровень воздействия) - мера выраженности воздействия,
количество вещества на внешних оболочках тела (легкие,
желудочно-кишечный тракт, кожные покровы) в течение заданного периода
времени.
Эффективность проведения мероприятий, направленных на устранение
или снижение риска здоровью, - медико-социальная и экономическая
оценка последствий, связанных со снижением величины наблюдаемого или
ожидаемого ущерба (вреда), обусловленного негативным воздействием
факторов среды обитания.
1. Общие положения
1.1. В соответствии со статьей 45 Федерального закона "О
санитарно-эпидемиологическом благополучии населения": "Для оценки,
выявления изменений и прогноза состояния здоровья населения и среды
обитания, установления и устранения вредного воздействия на человека
факторов среды обитания осуществляется социально-гигиенический
мониторинг".
Одним из важнейших инструментов осуществления социально -
гигиенического мониторинга в соответствии с постановлением
Правительства Российской Федерации от 01.06.2000 N 426 "Об утверждении
Положения о социально-гигиеническом мониторинге", а также с
постановлением Главного государственного санитарного врача РФ N 25 от
10.11.97 и Главного государственного инспектора РФ по охране природы N
03-19/24-3483 от 10.11.97 "Об использовании методологии оценки риска
для управления качеством окружающей среды и здоровья населения в
Российской Федерации" являются методы и критерии оценки риска,
связанного с воздействием факторов среды обитания на здоровье
населения.
1.2. Оценка риска ставит своей задачей выявление уровней и причин
возникновения риска и обеспечение лиц, принимающих управленческие
решения, максимально полной и объективной информацией, необходимой для
принятия эффективных управленческих решений, включая сведения о
возможных медико-социальных и экономических ущербах, связанных с
оцениваемыми санитарно-эпидемиологическими ситуациями или разными
вариантами технологических, природоохранных и иных мероприятий.
1.3. Целью данного методического документа является унификация с
учетом отечественных, международных и зарубежных требований и
рекомендаций методических подходов планирования и проведения
исследований по установлению уровней минимального риска, связанного с
воздействием химических веществ, загрязняющих среду обитания человека,
а также оценке ущерба (вреда) здоровью в условиях кратковременных или
длительных воздействий химических соединений.
1.4. Оценка риска здоровью человека - это количественная и/или
качественная характеристика вредных эффектов, развивающихся или
способных развиться в результате существующего или возможного
воздействия факторов среды обитания на конкретную группу людей при
специфических, определяемых региональными особенностями условиях
экспозиции. Результаты оценки риска имеют рекомендательный характер и
используются для обоснования и принятия решений по управлению риском.
1.5. Оценка риска, как правило, осуществляется в соответствии со
следующими этапами:
- идентификация опасности (оценка опасности для здоровья человека
изучаемых веществ, степени достаточности и надежности имеющихся данных
об уровнях загрязнения различных объектов окружающей среды
исследуемыми веществами, составление перечня приоритетных химических
соединений);
- оценка зависимости "экспозиция - ответ" (установление
количественных соотношений между уровнями воздействия, частотой и
тяжестью неблагоприятных эффектов, выбор показателей для последующей
оценки риска);
- оценка экспозиции (воздействия) химических веществ на человека
с учетом воздействующих сред, продолжительности экспозиции,
особенностей экспонируемых групп населения и путей поступления
химических веществ в организм;
- характеристика риска: анализ всех полученных данных, расчет
рисков для популяции и ее отдельных подгрупп, сравнение рисков с
допустимыми (приемлемыми) уровнями, сравнительная оценка и
ранжирование различных рисков по степени их статистической,
медико-биологической и социальной значимости, установление медицинских
приоритетов и тех рисков, которые должны быть предотвращены или
снижены до приемлемого уровня.
1.6. Положения, изложенные в настоящих Методических
рекомендациях, распространяются на выполнение работ по оценке риска
здоровью, обусловленному химическим загрязнением среды обитания -
атмосферного воздуха, питьевой воды, воды водных объектов,
используемых для хозяйственно-бытовых и рекреационных целей, почвы,
пищевых продуктов, среды внутри жилых и общественных зданий. Они не
распространяются на оценку риска здоровью населения в связи с
радиоактивным загрязнением окружающей среды (радиационный риск), ее
микробным и вирусным загрязнением (микробиологический риск), а также
на оценку профессионального риска, связанного с воздействием вредных
факторов производственной среды и трудового процесса на работающих.
1.7. В настоящих Методических рекомендациях не рассматриваются
методические аспекты проведения отдельных этапов оценки риска, так как
эти вопросы нашли отражение в действующих методических и
информационных документах Департамента Госсанэпиднадзора Министерства
здравоохранения Российской федерации и Центра государственного
санитарно-эпидемиологического надзора в г. Москве.
2. Понятие о приемлемости риска
2.1. Одним из важных критериев при проведении
социально-гигиенического мониторинга является уровень минимального
риска. Уровень минимального риска используется при мониторинге
экспозиций и рисков и может служить основой для установления
региональных санитарно-эпидемиологических нормативов.
2.2. В основе понятия об уровнях минимального риска лежит
величина приемлемого риска.
При оценке рисков для здоровья, обусловленных воздействием
химических веществ, загрязняющих окружающую среду, целесообразно
ориентироваться на систему критериев приемлемости, рекомендованную в
публикациях ВОЗ (1996, 1999, 2000), а также в методических документах
ряда зарубежных стран (табл. 1).
Таблица 1
КЛАССИФИКАЦИЯ УРОВНЕЙ РИСКА
-------------------------------------------------------------
|Уровень риска |Индивидуальный |
| |пожизненный риск |
|----------------------------------------|------------------|
|Высокий (De Manifestis) - не приемлем | -3 |
|для производственных условий и |>10 |
|населения. Необходимо осуществление | |
|мероприятий по устранению или снижению | |
|риска | |
|----------------------------------------|------------------|
|Средний - допустим для производственных | -3 -4 |
|условий; при воздействии на все |10 -10 |
|население необходимы динамический | |
|контроль и углубленное изучение | |
|источников и возможных последствий | |
|неблагоприятных воздействий для решения | |
|вопроса о мерах по управлению риском | |
|----------------------------------------|------------------|
|Низкий - допустимый риск (уровень, на | -4 -6 |
|котором, как правило, устанавливаются |10 -10 |
|гигиенические нормативы для населения) | |
|----------------------------------------|------------------|
|Минимальный (De minimis) - желательная | -6 |
|(целевая) величина риска при проведении |Менее 10 |
|оздоровительных и природоохранных | |
|мероприятий | |
-------------------------------------------------------------
Величина приемлемого дополнительного пожизненного риска развития
тяжелых последствий для здоровья, в том числе канцерогенного риска,
принятая в различных странах и организациях, находится в диапазоне
-4 -6
10 -10 . Для условий производственного воздействия граница
-3
приемлемого риска принимается на уровне 10 . При выборе величины
приемлемого риска для населенных мест обычно ориентируются на степень
-6
доказанности канцерогенности исследуемого фактора для человека (10 для
-5 -4
канцерогенов группы A по классификации U.S. EPA, 10 -10 для
канцерогенов групп B и C), численность населения, подверженного
воздействию, техническую достижимость профилактических и
технологических мероприятий.
Наряду с понятием о приемлемом риске в методологии оценки риска
используется понятие о минимальном риске (de minimis), соответствующем
таким уровням риска, которые являются обыденными или воспринимаемыми
как несущественные. Уровни de minimis не требуют каких-либо
корректирующих действий, направленных на снижение риска. Напротив,
уровни проявления риска ("de manifestis") характеризуют такой риск,
который настолько высок, что его последствия представляются явно
неприемлемыми и необходимо немедленное вмешательство с целью снижения
этого риска. Между границами "de minimis" и "de manifestis"
располагается промежуточная зона рисков, которые хотя и не требуют
проведения экстренных мероприятий, однако и не могут рассматриваться
как вполне приемлемые. Планирование мероприятий по снижению таких
рисков должно основываться на результатах более углубленной оценки
различных аспектов существующих проблем и установлении степени их
приоритетности по отношению к другим гигиеническим, экологическим,
социальным и экономическим проблемам на данной территории.
При планировании долгосрочных программ, установлении региональных
гигиенических нормативов целесообразно ориентироваться на величину
целевого риска - такого уровня риска, который должен быть достигнут в
результате проведения мероприятий по управлению риском (например, в
определенный период после внедрения новой природоохранной технологии).
В большинстве стран, а также в рекомендациях экспертов ВОЗ величина
-6
целевого риска принимается равной 10 . Величина целевого риска
устанавливается органами Госсанэпиднадзора и для условий населенных
-5 -6
мест может находиться в диапазоне 10 - 10 . Значение целевого риска
представляет собой суммарный канцерогенный риск, связанный с
канцерогенным эффектом всех выявленных канцерогенных веществ.
В соответствии с рекомендациями международных организаций
предельно допустимая величина приемлемого риска за весь период жизни
-5
(70 лет) для химических канцерогенов составляет от 1 x 10 (питьевая
-4
вода) до 1 x 10 (атмосферный воздух). Однако для доказанных
канцерогенов для человека величина приемлемого канцерогенного риска
-5 -6
обычно устанавливается на уровне от 1 x 10 до 1 x 10 .
Для неканцерогенных рисков, характеризуемых величиной
коэффициента опасности, приемлемым уровнем считается значение HQ,
равное или меньшее 1,0. Величина суммарного (кумулятивного или
агрегированного) приемлемого неканцерогенного риска для условий
комплексного поступления химических веществ и их комбинированных
воздействий, характеризуемого значением индекса опасности HI,
оценивается для групп химических соединений, обладающих однородным
вредным действием и/или воздействующих на одни и те же органы/системы
организма. Допустимой величиной для группы веществ с однородным
действием считается значение HI, равное или меньшее 1,0.
Величина целевого риска используется при обосновании региональных
нормативов: концентраций, основанных на риске, или региональных
уровней минимального риска. Данные величины не могут быть выше
федеральных гигиенических нормативов, и их обоснование осуществляется
с учетом местных, региональных особенностей. При установлении
региональных уровней минимального риска одновременно учитываются как
канцерогенные, так и общетоксические эффекты действия конкретных
химических веществ, и в качестве итоговой выбирается наименьшая
величина.
3. Оценка уровней минимального риска при многосредовых
воздействиях химических веществ
3.1. Для условий так называемой кумулятивной экспозиции,
характеризующейся возможностью одновременного поступления химических
веществ всеми возможными путями (ингаляционно, перорально, накожно) из
всех реально воздействующих сред (водопроводная вода, атмосферный
воздух и воздух помещений, почва, вода водных объектов, используемых
для рекреационных целей, пищевые продукты), расчет суммарных
экспозиционных доз и суммарных рисков осуществляется для групп
веществ, оказывающих воздействие на одни те же критические органы
(системы) организма. При одновременном воздействии химических
канцерогенов их возможные эффекты суммируются для расчета
индивидуальных и популяционных рисков. Более подробно эти вопросы
освещены в ранее вышедших методических рекомендациях Центра
госсанэпиднадзора в г. Москве, а также монографии под редакцией
Рахманина Ю.А. и Онищенко Г.Г.
3.2. В основе установления уровней минимального риска лежит
предварительный расчет суммарной экспозиции, воздействию которой
подвергается население (дети и взрослые), проживающее на анализируемой
территории. В частности, при анализе канцерогенных эффектов
используется табл. 2.
Таблица 2
СВОДНАЯ ТАБЛИЦА ДЛЯ АНАЛИЗА КАНЦЕРОГЕННОГО РИСКА
ПРИ МНОГОМАРШРУТНОЙ, МНОГОСРЕДОВОЙ ЭКСПОЗИЦИИ
J-ГО ХИМИЧЕСКОГО ВЕЩЕСТВА
------------------------------------------------------------
|Путь |Объекты окружающей среды |
|поступления |---------------------------------------------|
| |Воздух|Почва|Питьевая|Открытый|Продукты|Сумма|
| | | |вода |водоем | | |
|------------|------|-----|--------|--------|--------|-----|
|Ингаляция |CRai |CRsi |CRwi |CRri | - |CRi |
|------------|------|-----|--------|--------|--------|-----|
|Перорально | - |CRso |CRwo |CRro |CRfo |CRo |
|------------|------|-----|--------|--------|--------|-----|
|Накожно | - |CRsd |CRwd |CRrd | - |CRd |
|------------|------|-----|--------|--------|--------|-----|
|Сумма |CRa |CRs |CRw |CRr |CRf |CRsum|
------------------------------------------------------------
Примечание. CR - индивидуальный дополнительный канцерогенный
риск. Индексы относятся к различным объектам и путям поступления
вещества: i - ингаляция, o - перорально, d - накожно, a - воздух, s -
почва, w - питьевая вода, r - открытый водоем (рекреационное
использование), f - продукты питания. Величина CRsum отражает
суммарный канцерогенный риск при поступлении j-го вещества разными
путями из разных сред.
Аналогичная таблица составляется и для веществ, оказывающих
общетоксический эффект на одни и те же критические органы/системы
организма (табл. 3).
Таблица 3
ПРИМЕР РАСЧЕТА ИНДЕКСА ОПАСНОСТИ ПРИ КОМПЛЕКСНОМ
МНОГОСРЕДОВОМ ВОЗДЕЙСТВИИ
--------------------------------------------------------
|Среда/путь |Ингаляционно|Перорально|Накожно |Сумма |
|воздействия | | | | |
|------------|------------|----------|--------|--------|
|Атмосферный |HQai | - | - |HIa |
|воздух | | | | |
|------------|------------|----------|--------|--------|
|Питьевая |HQwi |HQwo |HQwd |HIw |
|вода | | | | |
|------------|------------|----------|--------|--------|
|Почва |HQsi |HQso |HQsd |HIS |
|------------|------------|----------|--------|--------|
|Сумма |HIi |HIo |Hid |HItotal |
--------------------------------------------------------
Примечание. a - атмосферный воздух, w - питьевая вода, s - почва,
i - ингаляционное поступление, o - пероральное поступление, d -
накожное воздействие, HI = C / RfC или D / RfD, где C, D -
концентрация или доза вещества, RfC, RfD - референтные (безопасные)
концентрация и доза.
Далее выбираются те объекты окружающей среды, в которых можно
добиться наиболее эффективного снижения уровня загрязнения (например,
загрязненная почва). Исходя из того, что конечная величина риска после
проведения всего комплекса оздоровительных и природоохранных
мероприятий должна достичь установленного целевого (приемлемого)
уровня, значения допустимых региональных уровней воздействия
устанавливаются на таком уровне, при котором этот уровень становится
реально достижимым.
3.3. Методика обоснования регионального уровня минимального риска
основана на следующих основных положениях.
Уровень индивидуального пожизненного канцерогенного риска при
воздействии вещества в дозе LADD равен:
CR = LADD x SF,
где:
LADD - среднесуточная доза в течение жизни, мг/(кг x день); SF -
-1
фактор наклона [мг/(кг x день)] .
При использовании величины единичного риска (UR) расчетная
формула приобретает следующий вид:
CR = C x UR,
где:
C - средняя концентрация вещества в исследуемом объекте
окружающей среды за весь период усреднения экспозиции (питьевая вода,
мг/л; воздух, мг/куб. м);
UR - единичный риск для воды (риск на 1 мг/л) или воздуха (риск
на 1 мг/куб. м).
Стандартное уравнение для расчета LADD имеет следующий вид:
LADD = [C х CR x ED x EF] / [BW x AT x 365],
где:
LADD - средняя суточная доза или поступление (I), мг/(кг x день);
C - концентрация вещества в загрязненной среде, мг/л, мг/куб. м,
мг/кв. см, мг/кг;
CR - скорость поступления воздействующей среды (питьевой воды,
воздуха, продуктов питания и т.д.), л/день, куб. м/день, кг/день и
др.;
ED - продолжительность воздействия, лет;
EF - частота воздействия, дней/год;
BW - масса тела человека, кг;
AT - период усреднения экспозиции (для канцерогенов AT = 70 лет);
365 - число дней в году.
Канцерогенный риск при комплексном поступлении химического
вещества различными путями (перорально, накожно, ингаляционно) и при
комбинированном воздействии нескольких химических соединений
рассматривается как аддитивный. При воздействии нескольких
канцерогенов суммарный канцерогенный риск для данного пути поступления
(например, перорального или ингаляционного) рассчитывается по формуле:
CR = SUM CR ,
T j
где:
CR - общий канцерогенный риск для пути поступления T;
T
CR - канцерогенный риск отдельных канцерогенных веществ при
j
данном пути поступления.
Характеристика риска развития неканцерогенных эффектов проводится
на основе расчета коэффициента опасности:
HQ = AD / RfD или HQ = AC / RfC,
где:
HQ - коэффициент опасности;
AD - средняя суточная доза за период воздействия, мг/кг;
AD - средняя концентрация, мг/куб. м;
RfD - референтная (безопасная) доза, мг/кг;
RfC - референтная (безопасная) концентрация, мг/куб. м.
Характеристика риска при комбинированном и комплексном
воздействии химических соединений проводится на основе расчета индекса
опасности (HI). Индекс опасности для условий одновременного
поступления нескольких веществ одним и тем же путем (например,
ингаляционным или пероральным) рассчитывается по формуле:
HI = SUM HQ ,
i
где:
HQ - коэффициенты опасности для отдельных компонентов смеси
i
воздействующих веществ.
При комплексном поступлении химического вещества в организм
человека из окружающей среды одновременно несколькими путями, а также
при многосредовом и многомаршрутном воздействии критерием риска
является суммарный индекс опасности (THI):
THI = SUM HI ,
j
где:
HI - индексы опасности для отдельных путей поступления или
j
отдельных маршрутов воздействия.
Например, при одновременном поступлении вещества a ингаляционно и
перорально индекс опасности будет равен:
THI = C / RfC + D / RfD,
a o
где:
C - оцениваемая концентрация вещества в воздухе (мг/куб. м);
a
D - доза, получаемая пероральным путем (мг/кг).
o
Оценка опасности при комплексном поступлении осуществляется без
учета коэффициентов поглощения веществ в органах дыхания и
желудочно-кишечном тракте, т.е. на основе воздействующих доз и
концентраций. Это обусловлено тем, что величины безопасных уровней
воздействия химических веществ (RfD, RfC) всегда устанавливаются как
экспозиционные (воздействующие), а не поглощенные дозы.
При накожном воздействии химических веществ, как правило,
оценивается величина поглощенной дозы, методы расчета которой
приведены в подготовленных Методических рекомендациях "Расчет доз при
оценке риска многосредового воздействия химических веществ", а также
работе С.М. Новикова (1999 г.). В связи с отсутствием данных о
безопасных уровнях при накожном воздействии для большинства
приоритетных химических веществ в качестве ориентировочной меры
допустимого накожного воздействия (RfDd) используется величина
поглощенной дозы, рассчитанной исходя из референтной дозы (RfDo) при
пероральном пути поступления:
RfDd = RfDo/GIABS,
где:
GIABS - коэффициент абсорбции в желудочно-кишечном тракте.
Расчет индексов опасности, как правило, проводится с учетом
критических органов/систем, поражаемых исследуемыми веществами. Как
свидетельствуют результаты научных исследований, при воздействии
компонентов смеси на одни и те же органы или системы организма
наиболее вероятным типом их комбинированного действия является
суммация (аддитивность). Данное правило далеко не универсально, так
как не учитывает возможных различий в тонких механизмах специфического
действия компонентов смеси, а также локальных вредных реакций в месте
первичного контакта вещества с организмом (например, на слизистых
оболочках дыхательных путей или желудка). Вместе с тем по мнению
международных и зарубежных экспертов подобный подход хотя и достаточно
консервативен, так как может преувеличивать опасность для здоровья,
однако является более предпочтительным по сравнению с раздельной,
независимой оценкой каждого из компонентов или признанием всех
компонентов аддитивно действующими. Применение рассматриваемого
подхода в системе социально-гигиенического мониторинга существенно
расширяет возможности для прогноза возможных изменений в состоянии
здоровья населения, а также поиска связей между качеством окружающей
среды и показателями здоровья.
Задача установления региональных уровней минимального риска по
сути дела состоит в определении той суммарной дозы вещества и ее
составляющих, при которой не будет превышено значение принятого
регионального целевого риска. Например, для канцерогенных эффектов это
означает, что в известном уравнении:
CR = SUM CR
T j
нам известна величина CR , и необходимо установить значения доз
j
анализируемого химического соединения, при которых не будет превышена
CRf. Эти дозы по своей сути и являются уровнями минимального риска по
канцерогенному эффекту.
Для неканцерогенных эффектов уровень минимального риска выводится
из уравнений:
HI = SUM HI ,
T M
HI = SUM HQ ,
M p
HQ = D / RfD или HQp = C / RfC,
p
где:
HI - суммарный коэффициент опасности для всех воздействующих сред
T
всех путей поступления химического вещества;
HI - суммарный индекс опасности для всех путей поступления
M
вещества из данной среды, например, для перорального, накожного и
ингаляционного поступления из питьевой воды;
HQp - коэффициент опасности для данной среды и данного пути
поступления, например, ингаляционного поступления паров вещества,
испаряющегося из питьевой воды;
D, C - воздействующие доза и концентрация химического вещества
для конкретного пути поступления и объекта окружающей среды;
RfD, RfC - референтные доза и концентрация.
Например, для оценки комплексного воздействия химического
вещества разными путями из загрязненной почвы можно использовать
уравнения:
1 = Do / RfDo + Dd / RfDd + C / RfC,
-5
10 = Do х SFo + Dd x SFd + C x URi,
где:
1 - целевой уровень суммарного коэффициента опасности;
Do, Dd -дозы при пероральном и накожном воздействии;
C - воздействующая концентрация вещества в воздухе;
RfDo, RfDd - референтные дозы при пероральном и накожном
поступлении;
RfC - референтная концентрация при ингаляции;
-5
10 - целевой уровень канцерогенного риска;
Sfo, SFd - факторы канцерогенного потенциала при пероральном и
накожном поступлении;
URi - величина единичного канцерогенного риска.
При введении в сценарий экспозиции большого числа маршрутов
воздействия возникают значительные вычислительные сложности
определения подходящих величин уровней минимального риска для каждой
из анализируемых сред. В связи с этим нами были разработаны алгоритмы
расчетов уровней минимального риска, некоторые из которых приведены в
приложении.
Кроме вычислительных сложностей расчет уровней минимального риска
требует также знания многочисленных физико-химических констант
вещества и различных факторов экспозиции. В связи с этим в процессе
работы нами было уделено большое внимание информационному обеспечению
исследовательского процесса. Данная задача была решена на основе
сбора, анализа и обобщения в виде компьютерной базы данных
многочисленных сведений о физико-химических свойствах и параметрах
опасности более 1000 химических соединений (база данных TOXVAL,
входящая в состав разработанной в НИИ ЭЧ и ГОС совместно с Центром
госсанэпиднадзора в г. Москве компьютерной системы DOSE&RISK).
В качестве примера, иллюстрирующего данный методический подход, в
табл. 4 приведена формула для расчета уровня минимального риска для
почвы с учетом всех возможных путей поступления химического вещества в
организм человека из этого объекта окружающей среды.
Наибольшую опасность в связи с возможностью межсредовых переходов
представляют некоторых органические и неорганические соединения,
примеры которых приведены в табл. 5.
Таблица 4
СУММАРНОЕ ИНГАЛЯЦИОННОЕ, ПЕРОРАЛЬНОЕ И НАКОЖНОЕ
ПОСТУПЛЕНИЕ ХИМИЧЕСКОГО ВЕЩЕСТВА ИЗ ПОЧВЫ
C = T x BW x AT / EF x ED x [(TV х IR х FI) +
o
1 1
+ (TV x BW x (-- + ---)) + (TV x CF x SA x AF x ABS)]
i VF PEF ad
---------------------------------------------------------------
|Параметр|Характеристика (единицы) |Стандартное |
| | |значение |
|--------|------------------------------------|---------------|
|ABS |Фактор абсорбции (в долях единицы) |TOXVAL <*> |
|--------|------------------------------------|---------------|
|AF |Фактор загрязнения кожи (мг/кв. см) |EXPO <*> |
|--------|------------------------------------|---------------|
|AT |Период усреднения экспозиции |70 x 365 |
| |(лет х день/год) |(канцерогены) |
| | |ED x 365 |
| | |(неканцерогены)|
|--------|------------------------------------|---------------|
|BW |Масса тела взрослого (кг) | 70 |
|--------|------------------------------------|---------------|
|C |Величина уровня минимального риска | |
| |для почвы (мг/кг) | |
|--------|------------------------------------|---------------|
|CF |Пересчетный коэффициент | 0,01 |
| |(кг-кв. см)/(мг-кв. м) | |
|--------|------------------------------------|---------------|
|ED |Продолжительность воздействия (лет) | 30 |
|--------|------------------------------------|---------------|
|EF |Частота воздействия (дней/год) | 350 |
|--------|------------------------------------|---------------|
|FI |Поступающая перорально доля | 1,0 |
| |загрязненной почвы (в долях единицы)| |
|--------|------------------------------------|---------------|
|IR |Величина перорального поступления | 0,0001 |
| |почвы для взрослого (кг/день) | |
|--------|------------------------------------|---------------|
|PEF |Фактор эмиссии пылевых частиц | 9 |
| |(куб. м/кг) |1,32 x 10 |
|--------|------------------------------------|---------------|
|RfD |Референтная доза для накожного пути |TOXVAL <*> |
| ad |поступления (мг/кг-день) | |
|--------|------------------------------------|---------------|
|RfC |Референтная концентрация при |TOXVAL <*> |
| i |ингаляции (мг/куб. м) | |
|--------|------------------------------------|---------------|
|RfD |Референтная доза при пероральном |TOXVAL <*> |
| o |поступлении (мг/кг-день) | |
|--------|------------------------------------|---------------|
|SA |Площадь поверхности тела у взрослого| 0,53 |
| |(кв. м) | |
|--------|------------------------------------|---------------|
|SF |Фактор канцерогенного потенциала при|TOXVAL <*> |
| ad |накожном поступлении | |
| | -1 | |
| |[(мг/кг-день) ] | |
|--------|------------------------------------|---------------|
|SF |Фактор канцерогенного потенциала при|TOXVAL <*> |
| o |пероральном поступлении | |
| | -1 | |
| |[(мг/кг-день) ] | |
|--------|------------------------------------|---------------|
|T |Целевой риск TR (канцерогены) THI | |
| |(неканцерогены) | |
|--------|------------------------------------|---------------|
|THI |Целевой индекс опасности |1,0 или 0,1 |
|--------|------------------------------------|---------------|
|TR |Целевой канцерогенный риск | -6 -5 |
| | |10 -10 |
|--------|------------------------------------|---------------|
|TV |Критерий риска для абсорбированной | |
| ad |дозы (накожное воздействие) | |
| |SF (канцерогены) | |
| | ad | |
| |l / RfD (неканцерогены) | |
| | ad | |
|--------|------------------------------------|---------------|
|TV |Критерий риска для ингаляции | |
| i |URF (канцерогены) | |
| |1 / RfC (неканцерогены) | |
| | i | |
|--------|------------------------------------|---------------|
|TV |Критерий риска для перорального | |
| o |поступления SF (канцерогены) | |
| | o | |
| |l / RfD (неканцерогены) | |
| | o | |
|--------|------------------------------------|---------------|
|URF |Единичный канцерогенный риск при |TOXVAL <*> |
| |ингаляции -1 | |
| |[(мг/куб. м) ] | |
|--------|------------------------------------|---------------|
|VF |Фактор испарения (только для летучих|TOXVAL <*> |
| |органических веществ) (куб. м/кг) | |
---------------------------------------------------------------
--------------------------------
<*> EXPO, TOXVAL - базы данных, входящие в разработанную нами
компьютерную систему для оценки многосредовых рисков DOSE&RISK.
Таблица 5
ВЕЩЕСТВА, ПРЕДСТАВЛЯЮЩИЕ ОПАСНОСТЬ В СВЯЗИ
С ИХ МЕЖСРЕДОВЫМИ ПЕРЕХОДАМИ
-------------------------------------------------------
|Вещество |Вещество |
|--------------------------|--------------------------|
|Мышьяк |Полиароматические |
| |углеводороды, включая |
| |нафталин |
|--------------------------|--------------------------|
|Ртуть |Кадмий |
|--------------------------|--------------------------|
|Полихлорированные бифенилы|Хлорбензолы |
|--------------------------|--------------------------|
|Бериллий |Хром (YI) |
|--------------------------|--------------------------|
|Нитрозамины |Хлорированные диоксины |
| |и фураны |
|--------------------------|--------------------------|
|Свинец |Хлорфенолы |
-------------------------------------------------------
Значения уровней минимального риска для условий комплексного
поступления химических веществ из разных сред приведены в поступления
приложении 1. Расчет данных величин осуществлялся при уровне
-6
приемлемого канцерогенного риска 1 x 10 и HI = 1,0. Представленные
значения носят информационный характер и подлежат корректировке с
учетом региональных геохимических особенностей и реальных уровней
загрязнения различных объектов среды обитания человека.
4. Оценка ущерба здоровью человека в условиях
кратковременных и длительных ингаляционных воздействий
4.1. Установление уровней минимального риска всегда, когда это
представляется возможным, должно сопровождаться оценкой возможного
ущерба от существующих и/или целевых уровней воздействия химических
соединений.
4.2. Ведущим критерием для оценки ущерба является число
дополнительных случаев нарушений состояния здоровья человека,
обусловленное воздействием факторов среды обитания и, в частности,
химических веществ, загрязняющих атмосферный воздух населенных мест.
Наряду с этим для оценки ущерба могут использоваться такие показатели,
как число потерянных лет жизни (YOLL), число потерянных лет с учетом
качества жизни (QALYs), число дисконтированных лет здоровой жизни
(DHLY).
4.3. Основными показателями, получаемыми и анализируемыми в
эпидемиологических исследованиях, как известно, являются:
относительный риск (RR) и отношение шансов (OR):
OR = Pl (l-Po) / (Po x Pl),
RR = Pl / Po,
где:
Pl и Po - вероятности развития анализируемого эффекта у человека
при наличии и отсутствии анализируемой экспозиции соответственно.
Значения Pl и Po нередко выражаются в виде средней распространенности
или частоты возникновения эффектов в популяции.
Для описания зависимости "концентрация - ответ" часто используют
логит-функцию:
exp(V)
f(x) = -----------,
1 + exp(V)
V(x) = "альфа" + "бета"x + "эпсилон",
где:
"альфа", "бета" - эмпирические коэффициенты;
x - независимая переменная, например, концентрация вещества;
"эпсилон" - величина ошибки.
Наиболее распространенными вариантами исследований, используемыми
для установления зависимостей OR или RR от экспозиции, являются
многолетние популяционные или когортные исследования, ставящие своей
целью выявление связей между уровнями экспозиции химических веществ,
загрязняющих атмосферный воздух городов, и среднегодовыми показателями
смертности и заболеваемости населения.
4.4. Для выявления острых эффектов, обусловленных
кратковременными подъемами концентраций химических веществ, чаще всего
используется метод временных серий, предусматривающий установление
зависимости увеличения анализируемых показателей состояния здоровья
(например, суточной смертности или госпитализации) от часовых или
суточных колебаний воздействующих концентраций химических веществ.
В общем виде зависимость величины RR от уровней экспозиции может
быть представлена как:
RR = exp("гамма" "дельта"C),
где:
"гамма" - коэффициент регрессии (иногда обозначается как "бета");
"дельта"C - прирост концентрации Cl по отношению к сравниваемой
экспозиции (Cо): "дельта"C = Cl - Cо;
RR - соотношение вероятностей неблагоприятных эффектов, связанных
с воздействием концентраций C и C :
l о
RR = P (C ) / P (C ).
l l o o
Значения RR обычно приводятся в литературе для определенного
диапазона "дельта"C, например, на каждые 10 мкг/куб. м или 1 мкг/куб.
м (для оксида углерода эта величина чаще всего соответствует 10
мг/куб. м). В связи с этим существует однозначное соотношение между RR
и "гамма":
"гамма" = ln (10RR).
Для подсчета числа случаев нарушений состояния здоровья (E),
обусловленных внешним воздействием, т.е. исходов воздействия,
используется следующее соотношение:
E = A x B x C x P,
где:
A - атрибутивная доля нарушений состояния здоровья, связанная с
воздействием изучаемого химического вещества;
B - фоновая частота анализируемых нарушений состояния здоровья в
популяции;
C - средняя концентрация загрязняющего вещества (превышающая
референтный пороговый уровень);
P - численность экспонируемой популяции.
4.5. Атрибутивная доля нарушений состояния здоровья (A),
связанная с воздействием изучаемого химического вещества (атрибутивный
риск на 10 мкг/куб. м вещества), равна:
A = (RR - 1) / RR,
где:
RR - величина относительного риска, связанная с повышением
концентрации данного вещества на 10 мкг/куб. м.
4.6. Фоновый уровень частоты нарушений состояния здоровья
экспонируемой популяции, у которой будут наблюдаться оцениваемые
эффекты, рассчитывается по формуле:
B = Bo / [1 + (RR - 1) (C / 10)],
где:
Bo - наблюдаемая частота нарушений состояния здоровья при
исследуемой экспозиции;
B - фоновый уровень эффекта при фоновой экспозиции (популяционный
фоновый уровень);
C - изменения концентрации вещества (в мкг/куб. м) по сравнению с
фоновым воздействием.
4.7. В расчетах обычно используют функцию "концентрация - ответ"
(C-R-функция), выраженную через величину относительного риска (RR) на
10 мкг/куб. м, а также частоту анализируемых нарушений состояния
здоровья на 100000 жителей. В этом случае атрибутивное число случаев
(D10), связанное с возрастанием концентрации вещества на 10 мкг/куб.
м, будет равно:
D10 = (RR - 1) x P ,
0
где:
P - частота нарушений состояния здоровья при экспозиции E0;
0
RR - величина относительного риска, полученная в
эпидемиологическом исследовании.
4.8. Имеющиеся многочисленные эпидемиологические данные, а также
результаты статистического моделирования свидетельствуют об отсутствии
порога вредного действия у наиболее распространенных химических
загрязнений атмосферного воздуха. В диапазоне реально встречающихся в
городской среде экспозиций зависимость "концентрация - ответ"
рассматривается как линейная, особенно в области малых концентраций, а
при концентрациях PM10 выше 200 мкг/куб. м зависимость становится
нелинейной и более пологой. В связи с этим данные, полученные в
области концентраций 20 и 10 мкг/куб. м, необходимо с очень большой
осторожностью переносить на концентрации 200 и 100 мкг/куб. м.
Уровень 5-10 мкг/куб. м соответствует фону, наблюдаемому при
отсутствии источников загрязнения атмосферного воздуха. Для исключения
возможности получения очень высоких и малореалистичных значений риска
рядом исследователей предлагается проводить расчеты с использованием
фоновых (референтных) концентраций, равных:
Для PM10 - 0,0075 мг/куб. м (средняя концентрация в городском
воздухе 0,04-0,05 мг/куб. м).
Для NO - 0,02 мг/куб. м (фон 0,0004-0,0094 мг/куб. м, в городском
2
воздухе 0,02-0,09 мг/куб. м).
Для O - 0,098 (0,0780-0,1176) мг/куб. м за 8 часов. Эти
3
концентрации являются пороговыми. Среднесуточная фоновая концентрация
озона близка к 0,05 мг/куб. м (фон 0,04-0,07 мг/куб.м, в городском
воздухе 0,10-0,12 мг/куб. м).
Для SO - 0,025 мг/куб. м (фон 0,02-0,06 мг/куб. м).
3
Для CO - 1-1,5 мг/куб. м (фон при отсутствии загрязнения воздуха
3
равен 0,06-0,14 мг/куб. м).
4.9. Для сравнительной оценки ущерба от воздействия изучаемого
компонента среды обитания человека в последние годы наиболее часто
используется коэффициент функции "концентрация - ответ" (C-R-функция),
представляющий собой:
f = "гамма" x f x I ,
cr pop ref
`
f = "гамма" x I ,
cr ref
где:
I - референтный (фоновый) показатель числа случаев изучаемого
ref
эффекта в общей референтной популяции, имеющий размерность число
случаев / (человек x год);
f - доля исследуемой группы населения (например, лиц старше 65
pop
лет) в общей популяции.
Отсюда легко рассчитать число случаев оцениваемого эффекта в
конкретной популяции численностью pop человек, связанное с
воздействием концентрации C:
N = f x pop x C,
cr
`
N = f x pop x C x f .
cr pop
Пример использования функции зависимости "концентрация - ответ"
(C-R-функции):
"дельта"Y (смертность) =
-[Yo (exp (-"гамма" x "дельта"pm2.5 - 1))] pop x f ,
pop
где:
"дельта"Y (смертность) - изменение смертности;
Yo - вероятность смерти для одного человека в год (число
смертей/население);
"Дельта"pm2.5 - изменение среднегодовой концентрации PM2,5
мкг/куб. м, b - коэффициент для PM2,5 (0,0040182);
pop - численность населения в возрасте 30 лет и старше.
Вышеприведенные формулы по расчету атрибутивной доли нарушений
состояния здоровья и фонового уровня частоты нарушений состояния
здоровья экспонируемой популяции можно представить также в следующем
виде:
А = SUM {[RRc - 1] x p(c)} / SUM [RRc x p(c)],
где:
RRc - относительный риск, связанный с эффектом на здоровье при
экспозиции градации C; а p(c) - доля группы населения, подвергавшейся
экспозиции градации C.
Пусть известна (или нередко предполагается известной)
определенная частота I проявления эффекта среди всего населения, тогда
соответствующую частоту I (или число случаев на единицу численности
E
населения) проявления этого эффекта, который обусловлен суммарной
экспозицией населения, можно получить следующим образом:
I = I х A.
E
Следовательно, частоту результирующего эффекта среди населения,
не подвергавшегося экспозиции, можно рассчитать так:
I = I - I = I x (1 - A).
NE E
Для популяции с определенной численностью N полученную частоту
можно преобразовать в расчетное число случаев, причиной возникновения
которых, вероятно, послужила экспозиция:
N = I x N.
E E
Если же известны расчетная частота новых случаев в
неэкспонируемой части популяции и относительный риск при определенном
загрязнении среды, то можно произвести расчет дополнительной
(избыточной) частоты случаев числа (I (C)) и превышения случаев
+
(N (C)) при экспозиции определенной категории:
+
I (C) = (RR (C)) - 1) x p(C)) x I ,
+ NE
N (C) = I (C) x N.
+ +
4.10. Для оценки ущерба здоровью человека, связанного с
загрязнением окружающей среды, необходимы следующие показатели:
Параметры зависимости "концентрация - ответ", полученные в
эпидемиологических исследованиях (коэффициент регрессии "гамма" или
"бета", относительный риск RR на 1 или 10 мкг/куб. м). В НИИ экологии
человека и гигиены окружающей среды им. А.Н. Сысина РАМН создана
компьютерная система EpidCalc, в которой сосредоточена информация для
25 наиболее типичных веществ, загрязняющих атмосферный воздух. Система
позволяет прогнозировать около 70 разнообразных исходов экспозиции.
Общее число значений относительных рисков в данной системе превышает
320. Общее число обобщенных эпидемиологических исследований составляет
около 150.
Численность населения, подверженного воздействию.
Доля лиц в общей популяции, для которых правомерно делать прогноз
возможных неблагоприятных исходов воздействия (например, лица старше
65 лет, астматики, дети школьного возраста и др.).
Предположение о наличии порога действия целесообразно
рассматривать при анализе неканцерогенных эффектов. Величина порога
малозначима в случае приведения сравнительных расчетов, однако при
необходимости оценки абсолютного числа возможных исходов наличие или
отсутствие порога действия способно существенно изменить конечные
результаты расчетов. В качестве пороговых концентраций, ниже которых
вредные эффекты считаются малозначимыми, предложено использовать: для
PM10 - 0,0075 мг/куб.м, для NO - 0,02 мг/куб. м, для O - 0,098 мг/куб.
2 3
м за 8 часов и 0,05 мг/куб.м за сутки, для SO - 0,025 мг/куб. м, для
2
CO - 1,0-1,5 мг/куб. м.
Режим и продолжительность экспозиции. Зависимости "концентрация -
ответ", как правило, соотносятся либо с кратковременными (24 часа и
менее) экспозициями, либо с длительными, характеризуемыми
среднегодовыми концентрациями, воздействиями. Эффект кратковременных
экспозиций обычно проявляется в относительно непродолжительные
промежутки времени после воздействия, и поэтому условно считается, что
каждое такое суточное воздействие приведет к соответствующим
изменениям среднесуточного показателя частоты нарушений состояния
здоровья. В соответствии с рекомендациями ВОЗ результаты мониторинга
могут быть включены в анализ в том случае, если: кратковременные
экспозиции были оценены в течение не менее чем 75% продолжительности
суток; среднесуточные концентрации были получены не менее чем для 75%
дней в году. Средние концентрации, соответствующие 100% полноте
наблюдений, оцениваются на основании анализа полного годового
распределения результатов измерений с интервалом между ними, равным 1
суткам, с последующим делением моды распределения на 365. При
отсутствии сведений о суточных концентрациях в международных проектах
по оценке риска нередко исходят из предположения о возможности
сложения независимых эффектов разовых экспозиций. В этом случае в
качестве параметра функции "концентрация - ответ" используют ее
значения для суточного воздействия (например, прирост суточной
смертности на каждые 10 мкг/куб. м вещества), а в качестве фонового
показателя частоты нарушений состояния здоровья применяют годовые
значения (например, число случаев смерти на 100 тыс. населения в год).
Фоновый показатель частоты анализируемого нарушения состояния
здоровья (обычно на 100 тыс. человек). В качестве этого показателя
обычно используются либо средние данные по стране (или группе стран),
либо региональные данные. Предложено также использовать в качестве
такого показателя условную величину, полученную путем нивелирования
внешних влияний, интенсивность которых превышает фоновый (референтный)
уровень. В ряде случаев приходится ориентироваться на величины,
рекомендуемые ВОЗ для европейских стран или разработанные в ведущих
зарубежных странах. Пример, иллюстрирующий раздел созданного банка
данных, отражающий частоту исходов для зарубежных стран, приведен в
табл. 3 приложения.
Возможность появления вредных эффектов через относительно
длительный латентный период после экспозиции, что особенно характерно
для некоторых видов опухолей.
Возможность изменения (усиления или ослабления) эффектов
совместно с воздействующими факторами. В ряде эпидемиологических
исследований было показано наличие независимого действия типичных
загрязнений атмосферного воздуха, что позволяет суммировать связанные
с ними неблагоприятные исходы воздействия. В соответствии с
рекомендациями правительственных учреждений ряда стран, а также
Страницы: 1 2 |