О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ
В АДМИНИСТРАТИВНЫЙ РЕГЛАМЕНТ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ
ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПО ИСПОЛНЕНИЮ ГОСУДАРСТВЕННОЙ ФУНКЦИИ ПО ЛИЦЕНЗИРОВАНИЮ
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, УТВЕРЖДЕННЫЙ ПРИКАЗОМ
МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ОТ 31 ДЕКАБРЯ 2006 Г. N 897
ПРИКАЗ
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РФ
17 июля 2008 г.
N 338н
(Д)
В соответствии с Постановлением Правительства Российской
Федерации от 6 июля 2006 г. N 416 "Об утверждении Положения о
лицензировании фармацевтической деятельности" (Собрание
законодательства Российской Федерации, 2006, N 29, ст. 3250; 2007, N
30, ст. 3945; 2008, N 15, ст. 1551) приказываю:
Внести изменения в Административный регламент Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по
исполнению государственной функции по лицензированию фармацевтической
деятельности, утвержденный Приказом Министерства здравоохранения и
социального развития Российской Федерации от 31 декабря 2006 г. N 897
(зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 20 февраля
2007 г. N 8966), согласно приложению.
Министр
Т.А.ГОЛИКОВА
17 июля 2008 г.
N 338н
Зарегистрировано в Министерстве юстиции РФ
31 июля 2008 г.
N 12049
Приложение
к Приказу
Министерства здравоохранения
и социального развития
Российской Федерации
от 17 июля 2008 года
N 338н
ИЗМЕНЕНИЯ,
ВНОСИМЫЕ В АДМИНИСТРАТИВНЫЙ РЕГЛАМЕНТ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ
ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПО ИСПОЛНЕНИЮ ГОСУДАРСТВЕННОЙ ФУНКЦИИ ПО ЛИЦЕНЗИРОВАНИЮ
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, УТВЕРЖДЕННЫЙ ПРИКАЗОМ
МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ОТ 31 ДЕКАБРЯ 2006 Г. N 897
1. Пункт 1.2 после слов "фармацевтической деятельности" дополнить
словами ", осуществляемой организациями оптовой торговли
лекарственными средствами, предназначенными для медицинского
применения, и аптеками федеральных организаций здравоохранения (далее
- лицензирование фармацевтической деятельности)".
2. Подпункт "5" пункта 1.5 изложить в следующей редакции:
"5) ведение единого реестра лицензий на фармацевтическую
деятельность, осуществляемую в сфере обращения лекарственных средств,
предназначенных для медицинского применения, в том числе лицензий,
выданных органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации
в соответствии с переданными полномочиями (далее - реестр), и
предоставление заинтересованным лицам сведений из реестра и иной
информации о лицензировании. Основание - статья 14 Федерального закона
от 8 августа 2001 г. N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов
деятельности", статья 5.1 Основ законодательства Российской Федерации
об охране здоровья граждан от 22 июля 1993 г. N 5487-1.".
3. Абзац шестой пункта 2.2 изложить в следующей редакции:
"В субъектах Российской Федерации лицензирование фармацевтической
деятельности, осуществляемой аптеками федеральных организаций
здравоохранения, осуществляется соответствующими Управлениями
Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального
развития по субъекту Российской Федерации (далее - управления
Росздравнадзора по субъекту Российской Федерации) по месту
осуществления деятельности (Приложение N 1). Время работы: в будние
дни с 10-00 до 16-00. Обеденный перерыв с 13-00 до 14-00.".
4. Подпункт 3.7.1 пункта 3.7 дополнить новым абзацем следующего
содержания:
"Сведения от органов исполнительной власти субъектов Российской
Федерации, получивших полномочия Российской Федерации по
лицензированию фармацевтической деятельности, за исключением
деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли
лекарственными средствами, предназначенными для медицинского
применения, и аптеками федеральных организаций здравоохранения,
представляются в соответствии с требованиями Приказа Министерства
здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 9
ноября 2007 г. N 689 "О порядке ведения единого реестра лицензий, в
том числе предоставленных органами государственной власти субъектов
Российской Федерации в соответствии с переданными полномочиями"
(зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 29 декабря
2007 г. N 10849).". |