О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ
В ПРИКАЗ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ОТ 22 ОКТЯБРЯ 2007 Г. N 3311-ПР/07 "ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ФОРМ
ДОКУМЕНТОВ, ИСПОЛЬЗУЕМЫХ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБОЙ ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ В ПРОЦЕССЕ
ЛИЦЕНЗИРОВАНИЯ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ПО ПРОИЗВОДСТВУ
МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ"
ПРИКАЗ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
30 июня 2008 г.
N 5001-Пр/08
(Д)
Во исполнение п. 3 Постановления Правительства Российской
Федерации от 11 апреля 2006 г. N 208 "Об утверждении формы документа,
подтверждающего наличие лицензии" (Собрание законодательства
Российской Федерации, 2006, N 16, ст. 1746) и в соответствии с
Постановлением Правительства Российской Федерации от 26 января 2006 г.
N 45 "Об организации лицензирования отдельных видов деятельности"
(Собрание законодательства Российской Федерации, 2006, N 6, ст. 700),
и Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития, утвержденным Постановлением Правительства
Российской Федерации от 30 июня 2004 г. N 323 (Собрание
законодательства Российской Федерации, 2004, N 28, ст. 2900; N 33, ст.
3499) и Постановлением Правительства Российской Федерации от 22 января
2007 г. N 33 "Об утверждении Положения о лицензировании производства
медицинской техники" (Собрание законодательства Российской Федерации,
2007, N 5, ст. 659), приказываю:
1. Внести изменения в пункт 1 Приказа Федеральной службы по
надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 22 октября
2007 г. N 3311-Пр/07 "Об утверждении форм документов, используемых
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального
развития в процессе лицензирования деятельности по производству
медицинской техники" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской
Федерации 23 ноября 2007 г. N 10532), дополнив его новыми подпунктами
следующего содержания:
"1.9. Заявление о продлении в порядке переоформления документа,
подтверждающего наличие лицензии (Приложение N 9).
1.10. Уведомление о продлении в порядке переоформления документа,
подтверждающего наличие лицензии (Приложение N 10).
1.11. Уведомление об отказе в продлении в порядке переоформления
документа, подтверждающего наличие лицензии (Приложение N 11)".
2. Контроль за исполнением настоящего Приказа оставляю за собой.
Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ
30 июня 2008 г.
N 5001-Пр/08
Приложение N 9
к Приказу Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
и социального развития
от 30 июня 2008 года
N 5001-Пр/08
Регистрационный номер: -------------------------- от ---------
(заполняется лицензирующим
органом)
В ФЕДЕРАЛЬНУЮ СЛУЖБУ
ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО
РАЗВИТИЯ
ЗАЯВЛЕНИЕ
(для юридического лица или индивидуального предпринимателя)
О продлении в порядке переоформления документа,
подтверждающего наличие лицензии, на осуществление
деятельности по производству медицинской техники
регистрационный N ----, выданного ------------------------
(наименование
лицензирующего органа)
на срок с ---------------- по -------------------
в связи с окончанием срока действия лицензии
------------------------------------------------------------------------
| | Сведения о заявителе | Сведения о | Сведения об |
| | | лицензиате | организации- |
| | | | заявителе, |
| | | | подтверждающие |
| | | | произошедшие |
| | | | изменения |
|---|-----------------------|----------------------|-------------------|
| 1 | 2 | 3 | 4 |
|---|-----------------------|----------------------|-------------------|
| 1.| Организационно- | | |
| | правовая форма и | | |
| | полное наименование | | |
| | юридического | | |
| | лица/Фамилия, имя, | | |
| | отчество (в случае, | | |
| | если имеется), данные | | |
| | документа, | | |
| | удостоверяющего | | |
| | личность | | |
| | индивидуального | | |
| | предпринимателя | | |
|---|-----------------------|----------------------|-------------------|
| 2.| Сокращенное | | |
| | наименование <*> | | |
| | (если имеется) | | |
|---|-----------------------|----------------------|-------------------|
| 3.| Фирменное наименование| | |
| | <*> | | |
|---|-----------------------|----------------------|-------------------|
| 4.| Место нахождения | | |
| | юридического лица; | | |
| | Место жительства | | |
| | индивидуального | | |
| | предпринимателя | | |
| | (с указанием почтового| | |
| | индекса) | | |
|---|-----------------------|----------------------|-------------------|
| 5.| Почтовый адрес | | |
| | лицензиата | | |
| | (с указанием почтового| | |
| | индекса) | | |
|---|-----------------------|----------------------|-------------------|
| 6.| Адреса мест |1. Адрес: |1. Адрес: ---------|
| | осуществления |----------------------|2. Адрес: ---------|
| | лицензируемого вида |2. Адрес: |Основание |
| | деятельности |----------------------|изменения: |
| | (с указанием | |-------------------|
| | почтового индекса) | | |
| | (с указанием оснований| | |
| | изменения адресов мест| | |
| | осуществления | | |
| | деятельности). |------------------------------------------|
| | Перечень медицинской | N |Наименование| Сведения о |Обозначение |
| | техники, на |п/п|изделия |регистрации |нормативного|
| | производство которой | | |и разрешении| документа |
| | выдана лицензия, с | | |к применению| |
| | указанием сведений о | | | изделия в | |
| | регистрации и | | |медицинской | |
| | разрешении к | | | практике | |
| | применению изделий в |---|------------|------------|------------|
| | медицинской практике, |1. | | | |
| | обозначений |2. | | | |
| | нормативных |3. | | | |
| | документов. | | | | |
|---|-----------------------|------------------------------------------|
| 7.| Почтовый адрес | | |
| | лицензиата/соискателя | | |
| | лицензии | | |
| | (с указанием | | |
| | почтового индекса) | | |
|---|-----------------------|----------------------|-------------------|
| 8.| Основной | | |
| | государственный | | |
| | регистрационный номер | | |
| | записи о | | |
| | государственной | | |
| | регистрации | | |
| | (для индивидуального | | |
| | предпринимателя), | | |
| | Государственный | | |
| | регистрационный номер | | |
| | (для юридического | | |
| | лица) | | |
|---|-----------------------|----------------------|-------------------|
| 9.| Данные документа, |Выдан ----------------|Выдан -------------|
| | подтверждающего факт |----------------------|-------------------|
| | внесения сведений о |(орган, выдавший | (орган, выдавший |
| | юридическом лице в | документ) | документ) |
| | Единый государственный|Дата выдачи |Дата выдачи |
| | реестр юридических лиц|----------------------|-------------------|
| | или индивидуальном |Бланк: |Бланк: |
| | предпринимателе в |серия ----------------|серия -------------|
| | Единый государственный|N --------------------|N -----------------|
| | реестр индивидуальных | | |
| | предпринимателей | | |
|---|-----------------------|----------------------|-------------------|
|10.| Идентификационный | | |
| | номер | | |
| | налогоплательщика | | |
|---|-----------------------|----------------------|-------------------|
|11.| Наименование, код |Код подразделения |Код подразделения |
| | подразделения, адрес |----------------------|-------------------|
| | налоговой инспекции |Адрес налоговой |Адрес налоговой |
| | (с указанием почтового|инспекции |инспекции |
| | индекса) |----------------------|-------------------|
| | |----------------------|-------------------|
|---|-----------------------|----------------------|-------------------|
|12.| Данные документа о |Выдан ----------------|Выдан -------------|
| | постановке лицензиата |----------------------|-------------------|
| | на учет в налоговом |(орган, выдавший | (орган, выдавший |
| | органе | документ) | документ) |
| | |Дата выдачи |Дата выдачи |
| | |----------------------|-------------------|
| | |Бланк: |Бланк: |
| | |серия ----------------|серия -------------|
| | |N --------------------|N -----------------|
|---|-----------------------|------------------------------------------|
|13.| Данные документа, |Выдан ------------------------------------|
| | подтверждающего факт | (орган, выдавший документ) |
| | внесения изменений в |Дата выдачи ------------------------------|
| | сведения о юридическом|Бланк: серия --------------- N -----------|
| | лице в Единый | |
| | государственный реестр| |
| | юридических лиц или | |
| | индивидуальном | |
| | предпринимателе в | |
| | Единый государственный| |
| | реестр индивидуальных | |
| | предпринимателей | |
|---|-----------------------|------------------------------------------|
|14.| Контактный телефон, | |
| | факс лицензиата | |
|---|-----------------------|------------------------------------------|
|15.| Адрес электронной | |
| | почты | |
| | (если имеется) | |
------------------------------------------------------------------------
--------------------------------
<*> Нужное указать.
в лице --------------------------------------------------------------,
ФИО, должность руководителя юридического лица или
индивидуального предпринимателя
действующего на основании -------------------------------------------,
(документ, подтверждающий полномочия)
просит продлить документ, подтверждающий наличие лицензии на
осуществление деятельности по производству медицинской техники.
Копию платежного поручения с оригинальной отметкой банка о
принятии к исполнению платежа (государственной пошлины в размере 100
рублей) за рассмотрение заявления о продлении в порядке переоформления
документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление
деятельности по производству медицинской техники, прилагаю.
Достоверность представленных сведений подтверждаю.
"--" ------- 200- г. Руководитель
организации-заявителя ------------------
ФИО, должность,
подпись
М.П.
Приложение N 10
к Приказу Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
и социального развития
от 30 июня 2008 года
N 5001-Пр/08
Герб России
Министерство здравоохранения -- --
и социального развития | ИФНС/лицензиату |
Российской Федерации | |
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА
ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
109074, Москва, Славянская пл.,
д. 4, стр. 1
тел. 298 46 28, 298 46 11
-- --
| Выписка из Приказа Росздравнадзора |
от ----------- N ----------
В соответствии со ст. 8 и 11 Федерального закона от 08.08.2001
N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", Положением о
Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального
развития, утвержденным Постановлением Правительства Российской
Федерации от 30.06.2004 N 323, Положением о лицензировании
производства медицинской техники, утвержденным Постановлением
Правительства Российской Федерации от 22.01.2007 N 33:
1.хх. продлить в порядке переоформления документ, подтверждающий
наличие лицензии на осуществление деятельности по производству
медицинской техники N --- сроком действия с ------- по --------,
предоставленный ------------------------------------------------------
(наименование лицензирующего органа)
на N ----- сроком действия с --------- до окончания срока действия
лицензии
наименование юридического лица/индивидуального предпринимателя:
----------------------------------------------------------------------
юридический адрес/ФИО, место жительства ИП: --------------------------
ИНН ---------------------------
ГРН/ОГРН ----------------------
адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности:
----------------------------------------------------------------------
Выписка верна.
Заместитель Руководителя
Федеральной службы --------- ---------
(подпись) (ФИО)
Исполнитель
ФИО, телефон
Приложение N 11
к Приказу Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
и социального развития
от 30 июня 2008 года
N 5001-Пр/08
Герб России
Министерство здравоохранения -- --
и социального развития | лицензиату |
Российской Федерации | |
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА
ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
109074, Москва, Славянская пл.,
д. 4, стр. 1
тел. 298 46 28, 298 46 11
-- --
| Выписка из Приказа Росздравнадзора |
от ----------- N ----------
В соответствии со ст. 8 и 11 Федерального закона от 08.08.2001
N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", Положением о
Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального
развития, утвержденным Постановлением Правительства Российской
Федерации от 30.06.2004 N 323, Положением о лицензировании
производства медицинской техники, утвержденным Постановлением
Правительства Российской Федерации от 22.01.2007 N 33:
1.хх. отказать в продлении в порядке переоформления документа,
подтверждающего наличие лицензии на осуществление деятельности по
производству медицинской техники N --- сроком действия с ------ по ---
--------, предоставленного -------------------------------------------
(наименование лицензирующего органа)
наименование юридического лица/индивидуального предпринимателя:
----------------------------------------------------------------------
юридический адрес/ФИО, место жительства ИП: --------------------------
ИНН ---------------------------
ГРН/ОГРН ----------------------
адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности:
----------------------------------------------------------------------
Причины отказа:
- нарушение ст. ------- Федерального закона от 08.08.2001 N 128-ФЗ "О
лицензировании отдельных видов деятельности",
- нарушение пунктов ------ Положения о лицензировании производства
медицинской техники, утвержденного Постановлением Правительства
Российской Федерации от 22.01.2007 N 33.
Выписка верна.
Заместитель Руководителя
Федеральной службы --------- ---------
(подпись) (ФИО)
Исполнитель
ФИО, телефон |