ОБ ОРГАНИЗАЦИИ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ПЛАЗМОЦЕНТРА
ПРИКАЗ
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РФ
18 августа 2008 г.
N 429н
(Д)
В соответствии с пунктом 5.2.101 Положения о Министерстве
здравоохранения и социального развития Российской Федерации,
утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 30
июня 2004 г. N 321 (Собрание законодательства Российской Федерации,
2004, N 28, ст. 2898; 2005, N 2, ст. 162; 2006, N 19, ст. 2080; 2008,
N 11, ст. 1036; N 15, ст. 1555; N 23, ст. 2713), и в целях обеспечения
отечественного производства препаратов крови сырьем (плазмой для
фракционирования), внедрения новых технологий при заготовке и
исследовании донорской плазмы, рационального использования донорского
потенциала приказываю:
Утвердить:
Положение об организации деятельности плазмоцентра согласно
приложению N 1;
Рекомендуемые штатные нормативы медицинского персонала
плазмоцентра согласно приложению N 2.
Министр
Т.ГОЛИКОВА
18 августа 2008 г.
N 429н
Зарегистрировано в Министерстве юстиции РФ
3 сентября 2008 г.
N 12218
Приложение N 1
ПОЛОЖЕНИЕ
ОБ ОРГАНИЗАЦИИ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ПЛАЗМОЦЕНТРА
1. Плазмоцентр создается организацией здравоохранения,
осуществляющей заготовку, переработку, хранение и обеспечение
безопасности донорской крови и ее компонентов, как структурное или
обособленное подразделение в целях заготовки донорской плазмы для
фракционирования.
2. Создание плазмоцентров, их количество и мощность определяются
с учетом потребности в плазме крови, направляемой на фракционирование,
особенностей донорского потенциала на основе изучения перспективной
демографической ситуации и наличия инфраструктуры на конкретной
территории.
3. Плазмоцентр осуществляет деятельность в соответствии с
Конституцией Российской Федерации, федеральными законами, нормативными
правовыми актами Президента Российской Федерации и Правительства
Российской Федерации, нормативными правовыми актами Министерства
здравоохранения и социального развития Российской Федерации, а также
настоящим Положением.
4. Плазмоцентры могут быть стационарного и передвижного типа.
Плазмоцентр стационарного типа может располагаться в типовых корпусах
или в специально приспособленных зданиях и помещениях, кроме
инфекционных больниц, учреждений государственного санитарно -
эпидемиологического надзора Российской Федерации, судебно-медицинских
и патологоанатомических отделений.
Плазмоцентр передвижного типа размещается в специально
обустроенных модулях, обеспечивающих условия заготовки, заморозки,
хранения и безопасность донорской плазмы, перемещаемых с помощью
транспортных средств.
5. В состав помещений плазмоцентра стационарного типа
рекомендуется включать:
а) холл для доноров;
б) кабинет заведующего;
в) кабинет старшей медицинской сестры;
г) кабинет врача-трансфузиолога;
д) процедурную (помещение заготовки плазмы крови);
е) помещение заморозки и хранения донорской плазмы;
ж) помещение уничтожения отходов;
з) помещение для хранения расходных материалов;
и) помещение для хранения документов;
к) помещение для персонала;
л) помещение для стирки белья;
м) вспомогательные и хозяйственные помещения.
6. На должность руководителя (заведующего) плазмоцентра
назначается лицо, имеющее высшее медицинское образование и стаж работы
по специальности не менее пяти лет. Назначение и освобождение от
должности руководителя (заведующего) плазмоцентра осуществляется
руководителем организации здравоохранения, в составе которой находится
данный плазмоцентр, в соответствии с трудовым законодательством
Российской Федерации.
7. Штатная численность медицинского персонала плазмоцентра
устанавливается в соответствии с объемом производственной
деятельности, согласно рекомендуемым штатным нормативам,
предусмотренным приложением N 2. Штатная численность прочего персонала
плазмоцентра устанавливается руководителем организации
здравоохранения, в составе которой находится данный плазмоцентр.
8. Основными функциями плазмоцентра являются:
а) планирование, комплектование и медицинское обследование
доноров крови и ее компонентов;
б) заготовка плазмы крови методом автоматического афереза;
в) контроль процесса плазмафереза и состояния доноров до и после
процедуры;
г) взятие, хранение и отправка образцов крови и плазмы доноров на
исследование в лаборатории;
д) замораживание и хранение в замороженном состоянии
заготовленной плазмы до отправки на склад или производство;
е) упаковка заготовленной плазмы и подготовка к транспортированию
на производство или склад;
ж) обеспечение безопасности заготовленной плазмы на всех этапах
производственного процесса;
з) утилизация плазмы крови, признанной непригодной для
применения;
и) профилактика инфицирования гемотрансмиссивными инфекциями
доноров, а также медицинских сотрудников при исполнении своих
профессиональных обязанностей;
к) отбор потенциальных доноров гемопоэтических стволовых клеток
(костного мозга) для генетического типирования;
л) проведение пропаганды донорства крови и ее компонентов среди
населения и медицинской общественности;
м) осуществление контроля за приборами и устройствами,
необходимыми для производства и хранения донорской плазмы;
н) расследование случаев посттрансфузионных осложнений,
разработка и проведение мероприятий по их профилактике;
о) организация страхования доноров;
п) ведение учетной и отчетной медицинской документации в
установленном порядке;
р) разработка и внедрение системы качества в своей деятельности;
с) обобщение и анализ производственной деятельности и на основе
анализа полученных данных разработка и представление в установленном
порядке предложений по улучшению этой работы;
т) обеспечение повышения профессиональной квалификации врачебного
и среднего медицинского персонала плазмоцентра;
у) внедрение научной организации труда и новых технологий в
процесс заготовки, обследования и хранения донорской плазмы для
фракционирования;
ф) участие в специальных мероприятиях по гражданской обороне и
ликвидации чрезвычайных ситуаций;
х) выполнение иных функций в соответствии с действующим
законодательством.
9. Плазмоцентр может использоваться в качестве клинической базы
научных, высших и средних медицинских образовательных учреждений и
учреждений дополнительного медицинского образования.
Приложение N 2
РЕКОМЕНДУЕМЫЕ ШТАТНЫЕ НОРМАТИВЫ
МЕДИЦИНСКОГО ПЕРСОНАЛА ПЛАЗМОЦЕНТРА
1. Врачебный персонал
Должность руководителя (заведующего) плазмоцентра устанавливается
из расчета 1 должность на плазмоцентр.
Должность врача-трансфузиолога устанавливается из расчета 1
должность на 5 аппаратов автоматического плазмафереза, но не менее 1
должности на плазмоцентр.
2. Средний медицинский персонал
Должность старшей медицинской сестры устанавливается из расчета 1
должность на плазмоцентр.
Должность медицинской сестры процедурной устанавливается из
расчета 2 должности на 5 аппаратов автоматического плазмафереза.
Должность медицинской сестры участка заморозки и хранения
донорской плазмы устанавливается из расчета 1 должность на 10
аппаратов, но не менее 1 должности на плазмоцентр.
Должность медицинской сестры регистратуры устанавливается из
расчета 1 должность на 10 аппаратов, но не менее 1 должности на
плазмоцентр.
Должность фельдшера-лаборанта (медицинского лабораторного
техника) устанавливается из расчета 1 должность на 10 аппаратов
автоматического плазмафереза, но не менее 1 должности на плазмоцентр.
Должность медицинского регистратора устанавливается из расчета 1
должность на 10 аппаратов автоматического плазмафереза, но не менее 1
должности на плазмоцентр.
3. Младший медицинский персонал
Должность санитарки устанавливается из расчета 2 должности на 5
аппаратов автоматического плазмафереза. |