О ВЫПОЛНЕНИИ ТРЕБОВАНИЙ К МАРКИРОВКЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ПИСЬМО
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
18 ноября 2008 г.
N 01И-729/08
(Д)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития обращает внимание на обязательное указание на
упаковке надписей, предусмотренных ст. 16 Федерального закона N 86-ФЗ
"О лекарственных средствах".
В частности, все лекарственные средства, полученные из крови,
плазмы крови, а также органов, тканей человека, должны маркироваться
надписью "Антитела к вирусу иммунодефицита человека отсутствуют".
Сыворотки должны поступать в обращение с указанием, из крови,
плазмы крови, органов, тканей какого животного они получены.
На маркировке вакцин должно быть предусмотрено указание
питательной среды, использованной для размножения вирусов и бактерий.
Лекарственные средства, полученные из растительного сырья, должны
иметь надпись "Продукция прошла радиационный контроль".
Если указанные надписи не предусмотрены действующей нормативной
документацией на лекарственные средства, Росздравндзор предлагает в
возможно короткие сроки внести соответствующие изменения в нормативную
документацию и макеты этикеток.
Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ
18 ноября 2008 г.
N 01И-729/08 |