О САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКИХ ЗАКЛЮЧЕНИЯХ, СВИДЕТЕЛЬСТВАХ О ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ НА СОКОВУЮ ПРОДУКЦИЮ. Письмо. Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека. 13.03.09 01/3097-9-32

             О САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКИХ ЗАКЛЮЧЕНИЯХ,
             СВИДЕТЕЛЬСТВАХ О ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ
                         НА СОКОВУЮ ПРОДУКЦИЮ

                                ПИСЬМО

             ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗАЩИТЫ
              ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ И БЛАГОПОЛУЧИЯ ЧЕЛОВЕКА

                           13 марта 2009 г.
                            N 01/3097-9-32

                                 (Д)


     Федеральная  служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и
благополучия  человека  в  связи  с  принятием  Федерального закона от
27.10.2008  N  178-ФЗ  "Технический  регламент на соковую продукцию из
фруктов и овощей" сообщает.
     29  апреля  2009  года  вступает  в силу технический регламент на
соковую продукцию из фруктов и овощей.
     В  связи  с  этим  до  вступления  в  силу Федерального закона от
27.10.2008  N  178-ФЗ  "Технический  регламент на соковую продукцию из
фруктов  и  овощей",  технические  документы (технические условия), по
которым  в  настоящее время выпускается соковая продукция из фруктов и
овощей,  подлежат  изменению или замене на вновь разработанные с целью
приведения  требований  к соковой продукции в соответствие требованиям
технического регламента.
     Обращаю   внимание   руководителей  органов  Роспотребнадзора  по
субъектам   Российской  Федерации  и  железнодорожному  транспорту  на
необходимость  согласования  изменений  к  техническим  условиям путем
выдачи  санитарно-эпидемиологических  заключений  до вступления в силу
технического регламента на соковую продукцию.
     В  графе  санитарно-эпидемиологического заключения на технические
условия     "СООТВЕТСТВУЕТ    (НЕ    СООТВЕТСТВУЕТ)    государственным
санитарно-эпидемиологическим  правилам и нормативам" следует указывать
Федеральный  закон  от  27.10.2008  N 178-ФЗ "Технический регламент на
соковую продукцию из фруктов и овощей".
     Санитарно-эпидемиологические  заключения  на технические условия,
по которым изготавливается соковая продукция, выдаются без ограничения
срока действия.
     После    согласования    изменений    к    техническим   условиям
соответствующие   изменения  вносятся  в  санитарно-эпидемиологическое
заключение   на   продукт  путем  переоформления,  при  этом  выдается
санитарно-эпидемиологическое  заключение с присвоением нового номера и
даты  с  указанием  в  тексте санитарно-эпидемиологического заключения
реквизитов   (номера   и  даты  выдачи)  санитарно-эпидемиологического
заключения, взамен которого выдается новое.
     В  графе  санитарно-эпидемиологического  заключения  на продукцию
"СООТВЕТСТВУЕТ        (НЕ        СООТВЕТСТВУЕТ)        государственным
санитарно-эпидемиологическим  правилам и нормативам" следует указывать
Федеральный  закон  от  27.10.2008  N 178-ФЗ "Технический регламент на
соковую продукцию из фруктов и овощей".
     В  случае,  если  в  технологию  изготовления, состав продукции в
связи  с  вступлением  в  силу  технического  регламента  не  вносится
изменений,   носящих  гигиеническое  значение,  процессы  производства
соответствуют    требованиям   технического   регламента,   экспертиза
проектных   документов   и   продукции,   выпускаемой   по  измененным
документам,   проводится   лишь   в   части  определения  соответствия
терминологии, предусмотренной техническими регламентами.
     Следует  обратить  внимание  на изменение отдельных показателей в
гигиенических  требованиях к безопасности соковой продукции из фруктов
и   (или)  овощей  для  детского  питания,  изложенных  в  техническом
регламенте: допустимый уровень мышьяка - не более 0,1 мг/кг.
     В  случае,  если  фактическое  содержание  токсичных  элементов в
протоколах  исследований, служивших основанием выдачи переоформляемого
санитарно-эпидемиологического   заключения,  не  превышает  допустимые
нормы,     установленные     техническим    регламентом,    проведение
дополнительных исследований продукции не требуется.
     При   переоформлении   санитарно-эпидемиологического   заключения
переоформляемое   санитарно-эпидемиологическое   заключение   подлежит
возврату    в    орган    Роспотребнадзора    по    месту    получения
санитарно-эпидемиологического заключения.
     Относительно     вопросов     переоформления    свидетельств    о
государственной  регистрации на соковую продукцию для детского питания
следует отметить следующее.
     Для  российской продукции в бланк свидетельства о государственной
регистрации   вносится  информация  о  согласованных  в  установленном
порядке изменениях к техническим условиям.
     При  этом  выдается свидетельство о государственной регистрации с
присвоением  нового номера и даты с указанием в тексте свидетельства о
государственной   регистрации   реквизитов   (номера  и  даты  выдачи)
свидетельства  о государственной регистрации, взамен которого выдается
новое,  вносятся  сведения  о номере изменений к техническим условиям,
приведенным в соответствие с требованиями технического регламента.
     За   внесение   изменений   в   свидетельства  о  государственной
регистрации взимается государственная пошлина в размере 300 рублей.
     Переоформление  свидетельств  о  государственной  регистрации для
импортируемой продукции не требуется.
     При   соответствии   соковой   продукции   для  детского  питания
требованиям   технического   регламента  в  государственный  реестр  и
информационную  систему  учета  отдельных видов продукции, в том числе
пищевых продуктов, прошедших государственную регистрацию и разрешенных
для  изготовления  на  территории  Российской  Федерации  или ввоза на
территорию   Российской  Федерации  и  оборота,  вносятся  сведения  о
соответствии  указанной  продукции  требованиям Федерального закона от
27.10.2008  N  178-ФЗ  "Технический  регламент на соковую продукцию из
фруктов и овощей".
     Руководителям  органов Роспотребнадзора взять под личный контроль
осуществление   мероприятий,   связанных   с   проведением  экспертиз,
оформлением  и выдачей санитарно-эпидемиологических заключений с целью
недопущения  взимания  платы  с  разработчиков технических документов,
изготовителей (поставщиков) продукции.
     Направление  технических  документов  и продукции на экспертизу в
федеральные   государственные   учреждения  здравоохранения  -  центры
гигиены  и эпидемиологии и в иные организации не требуется, экспертизы
осуществляются исключительно органами Роспотребнадзора.
     Указанная  информация должна быть оперативно доведена до сведения
изготовителей и поставщиков соковой продукции.

Руководитель
                                                          Г.Г.ОНИЩЕНКО
13 марта 2009 г.
N 01/3097-9-32