ПРЕДПРИНИМАТЕЛЬСКОЕ ПРАВО
www.businesspravo.ru
    
            О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
      И ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, СВЯЗАННОЙ С ОБОРОТОМ НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ
         И ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ, ОСУЩЕСТВЛЯЕМОЙ ФЕДЕРАЛЬНЫМИ
                    ОРГАНИЗАЦИЯМИ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

                                ПИСЬМО

        ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
                        И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

                          29 апреля 2009 г.
                             N 01И-252/09

                                 (Д)


     В  связи  с  поступающими в Федеральную службу по надзору в сфере
здравоохранения  и  социального  развития многочисленными запросами по
вопросу  распределения  полномочий  по лицензированию фармацевтической
деятельности   и  деятельности,  связанной  с  оборотом  наркотических
средств  и  психотропных  веществ,  Росздравнадзор взамен письма от 13
апреля 2009 года N 01И-203/09 сообщает следующее.
     В  соответствии  с  положением  ст.  5.1  Основы законодательства
Российской Федерации об охране здоровья граждан от 22 июля 1993 года N
5487-1  к  полномочиям  Российской Федерации в области охраны здоровья
граждан,  переданным  для осуществления органам государственной власти
субъектов    Российской    Федерации,   наряду   с   иными   относится
лицензирование фармацевтической деятельности и деятельности, связанной
с   оборотом   наркотических   средств   и  психотропных  веществ  (за
исключением   деятельности,   осуществляемой   организациями   оптовой
торговли  лекарственными средствами и аптеками федеральных организаций
здравоохранения).
     Кроме   того,   в  соответствии  с  Постановлением  Правительства
Российской  Федерации  от  26  января  2006  года N 45 "Об организации
лицензирования    отдельных    видов    деятельности"   лицензирование
фармацевтической  деятельности  и  деятельности,  связанной с оборотом
наркотических  средств и психотропных веществ, осуществляемой аптеками
федеральных   организаций  здравоохранения,  относится  к  полномочиям
Росздравнадзора.
     В  соответствии со ст. 4 Федерального закона от 22 июня 1998 года
N 86-ФЗ "О лекарственных средствах" аптечное учреждение - организация,
осуществляющая    розничную    торговлю   лекарственными   средствами,
изготовление   и   отпуск   лекарственных  средств  в  соответствии  с
требованиями  настоящего  Федерального  закона; к аптечным учреждениям
относятся  аптеки, аптеки учреждений здравоохранения, аптечные пункты,
аптечные магазины, аптечные киоски.
     Аптеки  федеральных организаций здравоохранения могут создаваться
как  в  качестве  самостоятельных  юридических  лиц,  так и в качестве
структурных    подразделений    указанных    федеральных   организаций
здравоохранения.   В   последнем   случае   лицензия   предоставляется
непосредственно федеральным организациям здравоохранения.
     Деятельность,   связанная  с  оборотом  наркотических  средств  и
психотропных  веществ,  может осуществляться организацией без создания
аптечных структурных подразделений.
     С  учетом  изложенного  лицензирование  деятельности, связанной с
оборотом   наркотических   средств   и   психотропных  веществ,  аптек
федеральных    организаций    здравоохранения,   созданных   в   форме
юридического  лица,  и  аптек, являющихся структурными подразделениями
федеральных   организаций   здравоохранения,   относится   к   ведению
Росздравнадзора.

Руководитель
                                                            Н.В.ЮРГЕЛЬ
29 апреля 2009 г.
N 01И-252/09
    

Печать
2003 - 2019 © НДП "Альянс Медиа"
Рейтинг@Mail.ru