О ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ НОВЫХ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ, МАТЕРИАЛОВ И ИЗДЕЛИЙ, ПАРФЮМЕРНОЙ И КОСМЕТИЧЕСКОЙ ПРОДУКЦИИ, СРЕДСТВ И ИЗДЕЛИЙ ДЛЯ ГИГИЕНЫ ПОЛОСТИ РТА, ТАБАЧНЫХ ИЗДЕЛИЙ. Приказ. Министерство здравоохранения РФ. 26.03.01 89

        О ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ НОВЫХ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ,
          МАТЕРИАЛОВ И ИЗДЕЛИЙ, ПАРФЮМЕРНОЙ И КОСМЕТИЧЕСКОЙ
           ПРОДУКЦИИ, СРЕДСТВ И ИЗДЕЛИЙ ДЛЯ ГИГИЕНЫ ПОЛОСТИ
                        РТА, ТАБАЧНЫХ ИЗДЕЛИЙ

                                ПРИКАЗ

                   МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РФ

                           26 марта 2001 г.
                                 N 89

                                 (Д)


     В целях реализации Федерального закона "О качестве и безопасности
пищевых продуктов"* и в соответствии  с  постановлением  Правительства
Российской  Федерации  "О  государственной  регистрации  новых пищевых
продуктов,  материалов и изделий"  от  21  декабря  2000  г.  N  988**
приказываю:
     1. Утвердить:
     1.1. Порядок проведения государственной регистрации новых пищевых
продуктов,   материалов   и   изделий,   парфюмерной  и  косметической
продукции, средств и изделий для гигиены полости рта, табачных изделий
(приложение 1).
     1.2. Форму  Свидетельства  о  государственной  регистрации  новых
пищевых продуктов,  материалов и изделий,  парфюмерной и косметической
продукции, средств и изделий для гигиены полости рта, табачных изделий
(приложение 2).
     1.3. Форму заявления  о  проведении  государственной  регистрации
новых   пищевых   продуктов,   материалов  и  изделий,  парфюмерной  и
косметической продукции,  средств и изделий для гигиены  полости  рта,
табачных изделий (приложение 3).
     1.4. Номенклатуру новых пищевых продуктов,  материалов и изделий,
парфюмерной  и косметической продукции,  средств и изделий для гигиены
полости рта,  табачных изделий, подлежащих государственной регистрации
(приложение 4).
     2. Возложить на Департамент  госсанэпиднадзора  Минздрава  России
работы   по   государственной  регистрации  новых  пищевых  продуктов,
материалов и изделий, парфюмерной и косметической продукции, средств и
изделий для гигиены полости рта, табачных изделий.
     Департаменту государственного       санитарно-эпидемиологического
надзора:
     2.1. Организовать  с   1.04.2001г.   проведение   государственной
регистрации новых пищевых продуктов, материалов и изделий, парфюмерной
и косметической продукции,  средств и изделий для гигиены полости рта,
табачных   изделий   в   соответствии   с   положением,   утвержденным
постановлением Правительства Российской  Федерации  от  21.12.2000  "О
государственной  регистрации  новых  пищевых  продуктов,  материалов и
изделий" и порядком, утвержденным п. 1.1. настоящего приказа.
     2.2. Обеспечить    ведение   Государственного   Реестра   пищевых
продуктов,  материалов и  изделий,  разрешенных  для  изготовления  на
территории  Российской  Федерации  или  ввоза на территорию Российской
Федерациии оборота,  в  отношении  продуктов  животного  происхождения
совместно с Министерством сельского хозяйства Российской Федерации.
     2.3. До 1.04.2001 внести изменения и дополнения в соответствующие
нормативные документы.
     3. Департаменту    развития    и    экономики    здравоохранения,
Департаменту государственного санитарно-эпидемиологического надзора до
1.04.2001г.  разработать  совместно  с  Минсельхозом   России   и   по
согласованию   с   Минфином  России  "Порядок  оплаты  государственной
регистрации новых пищевых продуктов, материалов и изделий, парфюмерной
и косметической продукции,  средств и изделий для гигиены полости рта,
табачных  изделий"  и  представить  для  утверждения  в  установленном
порядке.
     4. Центру   нормирования   и   сертификации   Минздрава    России
обеспечить:
     4.1. Организацию    изготовления    бланков    свидетельств     о
государственной  регистрации  новых  пищевых  продуктов,  материалов и
изделий,  парфюмерной и косметической продукции, средств и изделий для
гигиены полости рта,  табачных изделий,  имеющих установленные степени
защиты.
     4.2. Проведение организационно-технических мероприятий, связанных
с государственной регистрацией новых пищевых продуктов,  материалов  и
изделий,  парфюмерной и косметической продукции, средств и изделий для
гигиены полости рта в соответствии с утвержденной номенклатурой.
     4.3. Организацию  экспертных работ по государственной регистрации
новых  пищевых  продуктов,  материалов  и   изделий,   парфюмерной   и
косметической  продукции,  средств и изделий для гигиены полости рта с
привлечением аккредитованных организаций  и  экспертов  на  договорных
условиях.
     5. Федеральному   центру   госсанэпиднадзора   Минздрава   России
обеспечить    проведение    организационно-технических    мероприятий,
связанных с государственной регистрацией биологически активных добавок
и табачных изделий в соответствии с утвержденной номенклатурой.
     6. Контроль  за  выполнением  настоящего  приказа  возложить   на
Первого заместителя Министра здравоохранения Российской Федерации Г.Г.
Онищенко.

Министр здравоохранения
Российской Федерации
                                                           Ю. Шевченко
26 марта 2001 г.
N 89

Зарегистрирован в Министерстве юстиции РФ
30 марта 2001 г.
N 2639

------------------------------
     * Собрание законодательства  Российской  Федерации,  2000,  N  2,
ст.150.
     ** "Российская газета" от 10.01.2001, N 4.


                                                          Приложение 1

                                                к приказу Минздрава РФ
                                                 от 26 марта 2001 года
                                                                  N 89

                               ПОРЯДОК
         государственной регистрации новых пищевых продуктов,
     материалов и изделий, парфюмерной и косметической продукции,
     средств и изделий для гигиены полости рта, табачных изделий

     1. Государственная   регистрация   новых    пищевых    продуктов,
материалов и изделий, парфюмерной и косметической продукции, средств и
изделий для гигиены полости рта,  табачных  изделий  осуществляется  в
соответствии  с Положением о государственной регистрации новых пищевых
продуктов,   материалов   и   изделий,   утвержденным   постановлением
Правительства  Российской  Федерации  от  21  декабря 2000 г.  N 988 и
настоящим приказом.
     2. Государственная  регистрация  осуществляется  за  счет средств
заявителя в установленном порядке.
     3. Для   государственной  регистрации  заявитель  (индивидуальный
предприниматель или организация,  осуществляющая  разработку  и  (или)
подготовку  к  производству  российской  продукции  или ввоз импортной
продукции)  представляет  в  Департамент  госсанэпиднадзора  Минздрава
России,   в   Федеральный  центр  госсанэпиднадзора  Минздрава  России
заявление установленного образца и комплект документов,  заверенных  в
установленном порядке:
     для российской продукции:
     - утвержденные   в  установленном  порядке  нормативные  и  (или)
технические документы  (стандарты,  технические  условия,  регламенты,
технологические инструкции и др.);
     - копию санитарно-эпидемиологического заключения  о  соответствии
технических документов (учетная форма N 303-00-1/у);
     - копию санитарно-эпидемиологического заключения  на  новые  виды
продукции;  продукцию,  ввозимую  на  территорию  Российской Федерации
(учетная форма N 303-00-3/у) или  копию  санитарно-эпидемиологического
заключения  на  продукцию,  представляющую потенциальную опасность для
человека (учетная форма N 303-00-7/у);
     - документ,   подтверждающий   внесение   заявителем   платы   за
рассмотрение заявления о государственной регистрации продукции;
     для импортной продукции:
     - спецификации;
     копии документов,   выданных   уполномоченными   органами  страны
происхождения продукции, подтверждающих ее безопасность для человека;
     - документ,   подтверждающий   внесение   заявителем   платы   за
рассмотрение заявления о государственной регистрации продукции.
     4. К проведению экспертиз при необходимости (обследование условий
опытного   изготовления   российской   продукции    на    соответствие
представляемой изготовителем технической документации) привлекаются на
договорных условиях организации и эксперты, аккредитованные Минздравом
России.
     5. Выдача регистрационного свидетельства осуществляется в течение
пяти  дней  после представления заявителем документа,  подтверждающего
оплату государственной регистрации продукции.
     6. Отказ  в  государственной  регистрации  может быть обжалован в
установленном законом порядке.
     7. Свидетельства  о  государственной  регистрации  оформляются на
бланках установленной формы с соответствующими степенями защиты.


                                                          Приложение 2

                                                к приказу Минздрава РФ
                                                 от 26 марта 2001 года
                                                                  N 89

                            СВИДЕТЕЛЬСТВО
        о государственной регистрации новых пищевых продуктов,
     материалов и изделий, парфюмерной и косметической продукции,
     средств и изделий для гигиены полости рта, табачных изделий

              N --------------- от ---------------------

Настоящее свидетельство выдано ---------------------------------------
----------------------------------------------------------------------
        (наименование и юридический адрес организации, Ф.И.О.,
----------------------------------------------------------------------
      данные документа, удостоверяющего личность индивидуального
----------------------------------------------------------------------
       предпринимателя, осуществляющего разработку и подготовку
                 к производству российской продукции)

В соответствии  с  Федеральным  законом  от 2 января 2000г.  N29-ФЗ "О
качестве и безопасности пищевых продуктов" продукция -----------------
----------------------------------------------------------------------
         (наименование продукции и товарный знак, под которым
                 она производится (при его наличии))
----------------------------------------------------------------------
                            КОД ТНВД(ОКП)
прошла государственную регистрацию и внесена в Государственный  реестр
пищевых продуктов,  материалов и изделий, разрешенных для изготовления
на территории Российской Федерации или ввоза на территорию  Российской
Федерации и оборота.
Нормативные или  технические  документы,   по   которым   производится
продукция: -----------------------------------------------------------
----------------------------------------------------------------------
----------------------------------------------------------------------
Опасные свойства продукции с указанием их параметров
(гигиеническая характеристика продукции)
Область применения ---------------------------------------------------
Меры безопасности,  выполнение  которых  необходимо  при изготовлении,
обороте и употреблении (использовании) продукции ---------------------
----------------------------------------------------------------------

Главный государственный
санитарный врач           --------------------------------------------
(Заместитель Главного                                         (Ф.И.О.)
государственного врача)

     М.П.


                                                          Приложение 3

                                                к приказу Минздрава РФ
                                                 от 26 марта 2001 года
                                                                  N 89

                              ЗАЯВЛЕНИЕ
        о проведении государственной регистрации новых пищевых
     продуктов, материалов и изделий, парфюмерной и косметической
        продукции, средств и изделий для гигиены полости рта,
                           табачных изделий

в --------------------------------------------------------------------
              (наименование учреждения госсанэпидслужбы)
----------------------------------------------------------------------
        (наименование и юридический адрес организации, Ф.И.О.,
----------------------------------------------------------------------
              данные документа, удостоверяющие личность
----------------------------------------------------------------------
           индивидуального предпринимателя, осуществляющего
----------------------------------------------------------------------
        разработку и подготовку к производству российской продукции)
в лице ---------------------------------------------------------------
                        (Ф.И.О. руководителя)
просит провести государственную регистрацию --------------------------
----------------------------------------------------------------------
----------------------------------------------------------------------
         (наименование продукции с указанием товарного знака
                          (при его наличии))

Заявитель                        -------------------------------------
                                             (подпись, Ф.И.О., печать)

Заявление принято "--" --------------200- г.,
зарегистрировано в журнале под N-------------------------------------
----------------------------------------------------------------------
          (подпись, Ф.И.О., должность сотрудника учреждения,
                        принявшего заявление)


                                                          Приложение 4

                                                к приказу Минздрава РФ
                                                 от 26 марта 2001 года
                                                                  N 89


                             НОМЕНКЛАТУРА
            новых пищевых продуктов, материалов и изделий,
       парфюмерной и косметической продукции, средств и изделий
               дя гигиены полости рта, табачных изделий

     1. Минеральная вода:
     - природная столовая, лечебно-столовая, лечебная;
     - бутилированная питьевая вода.
     2. Продукты детского питания:  -  консервы  плодоовощные,  в  том
     числе гомогенизированные, овощные, в
том числе стерилизованные;
     - консервы фруктовые;
     - заменители женского молока;
     - продукты прикорма (на зерновой, зерномолочной, плодоовощной,
     мясной, рыбной, мясорастительной и рыборастительной основах);
     - продукты   для  питания  недоношенных  детей  и  для  лечебного
питания;
     - детские травяные чаи;
     - специализированные  продукты  для питания беременных и кормящих
женщин.
     3. Продукты диетического (лечебного и профилактического) питания:
     - хлеб и хлебобулочные изделия диетические и диабетические;
     - изделия кондитерские диетические и диабетические;
     - безалкогольные напитки диетические:
     - масла  животные,  растительные,  продукция   маргариновая   для
диетического питания;
     - консервы плодоовощные и фруктовые диетические:
     - консервы, обогащенные макро- и микронутриентами;
     - специализированные  моно-  и  поликомпонентные   продукты   для
контролирования  и  редуцирования  массы  тела,  в  т.ч.  продукты для
питания спортсменов;
     - продукты для энтерального питания.
     4. Молочные продукты, обогащенные макро- и микронутриентами.
     5. Пищевые добавки:
     - консерванты;
     - антиокислители;
     - улучшители хлеба;
     - вещества, препятствующие комкованию;
     - эмульгаторы;
     - эмульгирующие соли;
     - загустители, желирующие агенты;
     - стабилизаторы;
     - уплотнители;
     - пенообразователи;
     - пеногасители;
     - влагоудерживающие агенты;
     - разрыхлители;
     - растворители-эстрогенты;
     - растворители-носители;
     - наполнители;
     - газоупаковочные, пропелленты;
     - регуляторы кислотности;
     - кислоты;
     - красители;
     - подсластители;
     - усилители вкуса и аромата;
     - глазирователи;
     - ароматические основы;
     - ароматические смеси;
     - эссенции;
     - композиции душистых веществ пищевые;
     - ферментные препараты;
     - сорбенты;
     - флокулянты;
     - коагулянты;
     - ионообменные материалы;
     - мембраны;
     - фильтрующие материалы;
     - катализаторы;
     - стартовые культуры, бактериальные закваски;
     - комплексные обогатители (премиксы) для промышленного обогащения
пищевых продуктов макро- и микронутриентами.
     6. Биологически активные добавки к пище на основе:
     - белков, аминокислот и их комплексов;
     - эссенциальных липидов (растительных масел, рыбьего жира);
     - углеводов и сахаров, меда, сиропов и др.;
     - пищевых волокон;
     - чистых   субстанций   макро-  и  микронутриентов,  биологически
активных  веществ  или  их  концентратов  с  использованием  различных
наполнителей;
     - природных минералов, в т.ч. мумие;
     - пищевых и лекарственных растений, в т.ч. цветочная пыльца;
     - переработки мясомолочного сырья,  субпродуктов,  членистоногих,
земноводных, продуктов пчеловодства;
     - рыбы, морских беспозвоночных, ракообразных, моллюсков и др;
     - растительных организмов моря;
     - пробиотических микроорганизмов;
     - одноклеточных водорослей;
     - дрожжей.
     7. Пищевые  продукты,  полученные из генетически модифицированных
источников.
     8. Пищевые продукты,  изготовленные по новым технологиям и/или из
ранее не используемых видов сырья и других компонентов.
     9. Материалы и изделия, контактирующие с пищевыми продуктами:
     - сырьевые  полимерные  материалы   для   изготовления   изделий,
контактирующих с пищевыми продуктами;
     - стали, металлы, сплавы;
     - добавки    (антиоксиданты,    стабилизаторы,    пластификаторы,
красители, наполнители), вводимые в сырьевые материалы;
     - упаковочные   (включая   укупорочные)   материалы   и   готовые
упаковочные изделия;
     - изделия, предназначенные для вскармливания грудных детей;
     - посуда кухонная и столовая; кухонные и столовые принадлежности;
     - лаки,  краски  и  другие  материалы,  применяемые  для покрытия
изделий, контактирующих с пищевыми продуктами;
     - герметики, пластизоли;
     - резины и изделия из резин;
     - бытовые изделия (включая электроприборы), приборы устройства;
     - технологическое  оборудование   и   элементы   технологического
оборудования.
     10. Парфюмерная и косметическая продукция:
     - специальные  косметические  средства (кремы,  маски,  пиллинги,
бальзамы   для   волос),   предназначенные    для    профессионального
использования   в   косметических   и  косметологических  учреждениях,
парикмахерских, салонах;
     - специальная  косметическая  продукция  (средства для загара без
солнца, средства для отбеливания кожи, средства для нанесения рисунков
на   кожу  без  инъекционного  воздействия),  парфюмерно-косметическая
продукция для интимных органов;
     - средства  индивидуальной  защиты  кожи  от  воздействия вредных
факторов (мази, кремы, пасты и др.) для использования на производстве;
     - парфюмерно-косметическая продукция детского ассортимента;
     - средства  по  уходу  за  волосами  красящие  (кроме  оттеночных
шампуней);
     - средства для химической завивки волос.
     11. Средства гигиены полости рта:
     - фторсодержащие средства  гигиены  полости  рта,  массовая  доля
фторидов в которых превышает 0,15% гигиены (для жидких средств гигиены
полости рта - 0,05%);
     - средства для отбеливания зубов,  содержащие перекись водорода в
количестве более 0,1%;
     - лечебно-профилактические зубные пасты специального назначения с
рН 4,5-5,5;
     - красящие таблетки для выявления зубного налета;
     - жевательная резинка (лечебно-профилактическая).
     12. Табачные изделия,  включая сырье, вспомогательные материалы и
аксессуары:
     - табачное сырье;
     - сигары;
     - сигареты;
     - сигареллы;
     - папиросы;
     - прочие изделия из табака  или  его  заменителей,  в  том  числе
прочий  промышленно  изготовленный  табак  и  промышленные  заменители
табака, а также курительный, жевательный табак;
     - вспомогательные материалы:  соуса,  ароматизаторы,  умягчители,
бумага для производства  папирос  и  сигарет,  эссенции  для  табачных
изделий, фольга, картон;
     - мундштуки;
     - фильтры;
     - курительные трубки.