О ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ НОВЫХ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ,
МАТЕРИАЛОВ И ИЗДЕЛИЙ, ПАРФЮМЕРНОЙ И КОСМЕТИЧЕСКОЙ
ПРОДУКЦИИ, СРЕДСТВ И ИЗДЕЛИЙ ДЛЯ ГИГИЕНЫ ПОЛОСТИ
РТА, ТАБАЧНЫХ ИЗДЕЛИЙ
ПРИКАЗ
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РФ
26 марта 2001 г.
N 89
(Д)
В целях реализации Федерального закона "О качестве и безопасности
пищевых продуктов"* и в соответствии с постановлением Правительства
Российской Федерации "О государственной регистрации новых пищевых
продуктов, материалов и изделий" от 21 декабря 2000 г. N 988**
приказываю:
1. Утвердить:
1.1. Порядок проведения государственной регистрации новых пищевых
продуктов, материалов и изделий, парфюмерной и косметической
продукции, средств и изделий для гигиены полости рта, табачных изделий
(приложение 1).
1.2. Форму Свидетельства о государственной регистрации новых
пищевых продуктов, материалов и изделий, парфюмерной и косметической
продукции, средств и изделий для гигиены полости рта, табачных изделий
(приложение 2).
1.3. Форму заявления о проведении государственной регистрации
новых пищевых продуктов, материалов и изделий, парфюмерной и
косметической продукции, средств и изделий для гигиены полости рта,
табачных изделий (приложение 3).
1.4. Номенклатуру новых пищевых продуктов, материалов и изделий,
парфюмерной и косметической продукции, средств и изделий для гигиены
полости рта, табачных изделий, подлежащих государственной регистрации
(приложение 4).
2. Возложить на Департамент госсанэпиднадзора Минздрава России
работы по государственной регистрации новых пищевых продуктов,
материалов и изделий, парфюмерной и косметической продукции, средств и
изделий для гигиены полости рта, табачных изделий.
Департаменту государственного санитарно-эпидемиологического
надзора:
2.1. Организовать с 1.04.2001г. проведение государственной
регистрации новых пищевых продуктов, материалов и изделий, парфюмерной
и косметической продукции, средств и изделий для гигиены полости рта,
табачных изделий в соответствии с положением, утвержденным
постановлением Правительства Российской Федерации от 21.12.2000 "О
государственной регистрации новых пищевых продуктов, материалов и
изделий" и порядком, утвержденным п. 1.1. настоящего приказа.
2.2. Обеспечить ведение Государственного Реестра пищевых
продуктов, материалов и изделий, разрешенных для изготовления на
территории Российской Федерации или ввоза на территорию Российской
Федерациии оборота, в отношении продуктов животного происхождения
совместно с Министерством сельского хозяйства Российской Федерации.
2.3. До 1.04.2001 внести изменения и дополнения в соответствующие
нормативные документы.
3. Департаменту развития и экономики здравоохранения,
Департаменту государственного санитарно-эпидемиологического надзора до
1.04.2001г. разработать совместно с Минсельхозом России и по
согласованию с Минфином России "Порядок оплаты государственной
регистрации новых пищевых продуктов, материалов и изделий, парфюмерной
и косметической продукции, средств и изделий для гигиены полости рта,
табачных изделий" и представить для утверждения в установленном
порядке.
4. Центру нормирования и сертификации Минздрава России
обеспечить:
4.1. Организацию изготовления бланков свидетельств о
государственной регистрации новых пищевых продуктов, материалов и
изделий, парфюмерной и косметической продукции, средств и изделий для
гигиены полости рта, табачных изделий, имеющих установленные степени
защиты.
4.2. Проведение организационно-технических мероприятий, связанных
с государственной регистрацией новых пищевых продуктов, материалов и
изделий, парфюмерной и косметической продукции, средств и изделий для
гигиены полости рта в соответствии с утвержденной номенклатурой.
4.3. Организацию экспертных работ по государственной регистрации
новых пищевых продуктов, материалов и изделий, парфюмерной и
косметической продукции, средств и изделий для гигиены полости рта с
привлечением аккредитованных организаций и экспертов на договорных
условиях.
5. Федеральному центру госсанэпиднадзора Минздрава России
обеспечить проведение организационно-технических мероприятий,
связанных с государственной регистрацией биологически активных добавок
и табачных изделий в соответствии с утвержденной номенклатурой.
6. Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на
Первого заместителя Министра здравоохранения Российской Федерации Г.Г.
Онищенко.
Министр здравоохранения
Российской Федерации
Ю. Шевченко
26 марта 2001 г.
N 89
Зарегистрирован в Министерстве юстиции РФ
30 марта 2001 г.
N 2639
------------------------------
* Собрание законодательства Российской Федерации, 2000, N 2,
ст.150.
** "Российская газета" от 10.01.2001, N 4.
Приложение 1
к приказу Минздрава РФ
от 26 марта 2001 года
N 89
ПОРЯДОК
государственной регистрации новых пищевых продуктов,
материалов и изделий, парфюмерной и косметической продукции,
средств и изделий для гигиены полости рта, табачных изделий
1. Государственная регистрация новых пищевых продуктов,
материалов и изделий, парфюмерной и косметической продукции, средств и
изделий для гигиены полости рта, табачных изделий осуществляется в
соответствии с Положением о государственной регистрации новых пищевых
продуктов, материалов и изделий, утвержденным постановлением
Правительства Российской Федерации от 21 декабря 2000 г. N 988 и
настоящим приказом.
2. Государственная регистрация осуществляется за счет средств
заявителя в установленном порядке.
3. Для государственной регистрации заявитель (индивидуальный
предприниматель или организация, осуществляющая разработку и (или)
подготовку к производству российской продукции или ввоз импортной
продукции) представляет в Департамент госсанэпиднадзора Минздрава
России, в Федеральный центр госсанэпиднадзора Минздрава России
заявление установленного образца и комплект документов, заверенных в
установленном порядке:
для российской продукции:
- утвержденные в установленном порядке нормативные и (или)
технические документы (стандарты, технические условия, регламенты,
технологические инструкции и др.);
- копию санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии
технических документов (учетная форма N 303-00-1/у);
- копию санитарно-эпидемиологического заключения на новые виды
продукции; продукцию, ввозимую на территорию Российской Федерации
(учетная форма N 303-00-3/у) или копию санитарно-эпидемиологического
заключения на продукцию, представляющую потенциальную опасность для
человека (учетная форма N 303-00-7/у);
- документ, подтверждающий внесение заявителем платы за
рассмотрение заявления о государственной регистрации продукции;
для импортной продукции:
- спецификации;
копии документов, выданных уполномоченными органами страны
происхождения продукции, подтверждающих ее безопасность для человека;
- документ, подтверждающий внесение заявителем платы за
рассмотрение заявления о государственной регистрации продукции.
4. К проведению экспертиз при необходимости (обследование условий
опытного изготовления российской продукции на соответствие
представляемой изготовителем технической документации) привлекаются на
договорных условиях организации и эксперты, аккредитованные Минздравом
России.
5. Выдача регистрационного свидетельства осуществляется в течение
пяти дней после представления заявителем документа, подтверждающего
оплату государственной регистрации продукции.
6. Отказ в государственной регистрации может быть обжалован в
установленном законом порядке.
7. Свидетельства о государственной регистрации оформляются на
бланках установленной формы с соответствующими степенями защиты.
Приложение 2
к приказу Минздрава РФ
от 26 марта 2001 года
N 89
СВИДЕТЕЛЬСТВО
о государственной регистрации новых пищевых продуктов,
материалов и изделий, парфюмерной и косметической продукции,
средств и изделий для гигиены полости рта, табачных изделий
N --------------- от ---------------------
Настоящее свидетельство выдано ---------------------------------------
----------------------------------------------------------------------
(наименование и юридический адрес организации, Ф.И.О.,
----------------------------------------------------------------------
данные документа, удостоверяющего личность индивидуального
----------------------------------------------------------------------
предпринимателя, осуществляющего разработку и подготовку
к производству российской продукции)
В соответствии с Федеральным законом от 2 января 2000г. N29-ФЗ "О
качестве и безопасности пищевых продуктов" продукция -----------------
----------------------------------------------------------------------
(наименование продукции и товарный знак, под которым
она производится (при его наличии))
----------------------------------------------------------------------
КОД ТНВД(ОКП)
прошла государственную регистрацию и внесена в Государственный реестр
пищевых продуктов, материалов и изделий, разрешенных для изготовления
на территории Российской Федерации или ввоза на территорию Российской
Федерации и оборота.
Нормативные или технические документы, по которым производится
продукция: -----------------------------------------------------------
----------------------------------------------------------------------
----------------------------------------------------------------------
Опасные свойства продукции с указанием их параметров
(гигиеническая характеристика продукции)
Область применения ---------------------------------------------------
Меры безопасности, выполнение которых необходимо при изготовлении,
обороте и употреблении (использовании) продукции ---------------------
----------------------------------------------------------------------
Главный государственный
санитарный врач --------------------------------------------
(Заместитель Главного (Ф.И.О.)
государственного врача)
М.П.
Приложение 3
к приказу Минздрава РФ
от 26 марта 2001 года
N 89
ЗАЯВЛЕНИЕ
о проведении государственной регистрации новых пищевых
продуктов, материалов и изделий, парфюмерной и косметической
продукции, средств и изделий для гигиены полости рта,
табачных изделий
в --------------------------------------------------------------------
(наименование учреждения госсанэпидслужбы)
----------------------------------------------------------------------
(наименование и юридический адрес организации, Ф.И.О.,
----------------------------------------------------------------------
данные документа, удостоверяющие личность
----------------------------------------------------------------------
индивидуального предпринимателя, осуществляющего
----------------------------------------------------------------------
разработку и подготовку к производству российской продукции)
в лице ---------------------------------------------------------------
(Ф.И.О. руководителя)
просит провести государственную регистрацию --------------------------
----------------------------------------------------------------------
----------------------------------------------------------------------
(наименование продукции с указанием товарного знака
(при его наличии))
Заявитель -------------------------------------
(подпись, Ф.И.О., печать)
Заявление принято "--" --------------200- г.,
зарегистрировано в журнале под N-------------------------------------
----------------------------------------------------------------------
(подпись, Ф.И.О., должность сотрудника учреждения,
принявшего заявление)
Приложение 4
к приказу Минздрава РФ
от 26 марта 2001 года
N 89
НОМЕНКЛАТУРА
новых пищевых продуктов, материалов и изделий,
парфюмерной и косметической продукции, средств и изделий
дя гигиены полости рта, табачных изделий
1. Минеральная вода:
- природная столовая, лечебно-столовая, лечебная;
- бутилированная питьевая вода.
2. Продукты детского питания: - консервы плодоовощные, в том
числе гомогенизированные, овощные, в
том числе стерилизованные;
- консервы фруктовые;
- заменители женского молока;
- продукты прикорма (на зерновой, зерномолочной, плодоовощной,
мясной, рыбной, мясорастительной и рыборастительной основах);
- продукты для питания недоношенных детей и для лечебного
питания;
- детские травяные чаи;
- специализированные продукты для питания беременных и кормящих
женщин.
3. Продукты диетического (лечебного и профилактического) питания:
- хлеб и хлебобулочные изделия диетические и диабетические;
- изделия кондитерские диетические и диабетические;
- безалкогольные напитки диетические:
- масла животные, растительные, продукция маргариновая для
диетического питания;
- консервы плодоовощные и фруктовые диетические:
- консервы, обогащенные макро- и микронутриентами;
- специализированные моно- и поликомпонентные продукты для
контролирования и редуцирования массы тела, в т.ч. продукты для
питания спортсменов;
- продукты для энтерального питания.
4. Молочные продукты, обогащенные макро- и микронутриентами.
5. Пищевые добавки:
- консерванты;
- антиокислители;
- улучшители хлеба;
- вещества, препятствующие комкованию;
- эмульгаторы;
- эмульгирующие соли;
- загустители, желирующие агенты;
- стабилизаторы;
- уплотнители;
- пенообразователи;
- пеногасители;
- влагоудерживающие агенты;
- разрыхлители;
- растворители-эстрогенты;
- растворители-носители;
- наполнители;
- газоупаковочные, пропелленты;
- регуляторы кислотности;
- кислоты;
- красители;
- подсластители;
- усилители вкуса и аромата;
- глазирователи;
- ароматические основы;
- ароматические смеси;
- эссенции;
- композиции душистых веществ пищевые;
- ферментные препараты;
- сорбенты;
- флокулянты;
- коагулянты;
- ионообменные материалы;
- мембраны;
- фильтрующие материалы;
- катализаторы;
- стартовые культуры, бактериальные закваски;
- комплексные обогатители (премиксы) для промышленного обогащения
пищевых продуктов макро- и микронутриентами.
6. Биологически активные добавки к пище на основе:
- белков, аминокислот и их комплексов;
- эссенциальных липидов (растительных масел, рыбьего жира);
- углеводов и сахаров, меда, сиропов и др.;
- пищевых волокон;
- чистых субстанций макро- и микронутриентов, биологически
активных веществ или их концентратов с использованием различных
наполнителей;
- природных минералов, в т.ч. мумие;
- пищевых и лекарственных растений, в т.ч. цветочная пыльца;
- переработки мясомолочного сырья, субпродуктов, членистоногих,
земноводных, продуктов пчеловодства;
- рыбы, морских беспозвоночных, ракообразных, моллюсков и др;
- растительных организмов моря;
- пробиотических микроорганизмов;
- одноклеточных водорослей;
- дрожжей.
7. Пищевые продукты, полученные из генетически модифицированных
источников.
8. Пищевые продукты, изготовленные по новым технологиям и/или из
ранее не используемых видов сырья и других компонентов.
9. Материалы и изделия, контактирующие с пищевыми продуктами:
- сырьевые полимерные материалы для изготовления изделий,
контактирующих с пищевыми продуктами;
- стали, металлы, сплавы;
- добавки (антиоксиданты, стабилизаторы, пластификаторы,
красители, наполнители), вводимые в сырьевые материалы;
- упаковочные (включая укупорочные) материалы и готовые
упаковочные изделия;
- изделия, предназначенные для вскармливания грудных детей;
- посуда кухонная и столовая; кухонные и столовые принадлежности;
- лаки, краски и другие материалы, применяемые для покрытия
изделий, контактирующих с пищевыми продуктами;
- герметики, пластизоли;
- резины и изделия из резин;
- бытовые изделия (включая электроприборы), приборы устройства;
- технологическое оборудование и элементы технологического
оборудования.
10. Парфюмерная и косметическая продукция:
- специальные косметические средства (кремы, маски, пиллинги,
бальзамы для волос), предназначенные для профессионального
использования в косметических и косметологических учреждениях,
парикмахерских, салонах;
- специальная косметическая продукция (средства для загара без
солнца, средства для отбеливания кожи, средства для нанесения рисунков
на кожу без инъекционного воздействия), парфюмерно-косметическая
продукция для интимных органов;
- средства индивидуальной защиты кожи от воздействия вредных
факторов (мази, кремы, пасты и др.) для использования на производстве;
- парфюмерно-косметическая продукция детского ассортимента;
- средства по уходу за волосами красящие (кроме оттеночных
шампуней);
- средства для химической завивки волос.
11. Средства гигиены полости рта:
- фторсодержащие средства гигиены полости рта, массовая доля
фторидов в которых превышает 0,15% гигиены (для жидких средств гигиены
полости рта - 0,05%);
- средства для отбеливания зубов, содержащие перекись водорода в
количестве более 0,1%;
- лечебно-профилактические зубные пасты специального назначения с
рН 4,5-5,5;
- красящие таблетки для выявления зубного налета;
- жевательная резинка (лечебно-профилактическая).
12. Табачные изделия, включая сырье, вспомогательные материалы и
аксессуары:
- табачное сырье;
- сигары;
- сигареты;
- сигареллы;
- папиросы;
- прочие изделия из табака или его заменителей, в том числе
прочий промышленно изготовленный табак и промышленные заменители
табака, а также курительный, жевательный табак;
- вспомогательные материалы: соуса, ароматизаторы, умягчители,
бумага для производства папирос и сигарет, эссенции для табачных
изделий, фольга, картон;
- мундштуки;
- фильтры;
- курительные трубки. |