О СОТРУДНИЧЕСТВЕ В БОРЬБЕ С ОБРАЩЕНИЕМ
ФАЛЬСИФИЦИРОВАННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
СОГЛАШЕНИЕ
СОВЕТ ГЛАВ ПРАВИТЕЛЬСТВ СНГ
14 ноября 2008 г.
(Д)
Правительства государств-участников Содружества Независимых
Государств, далее именуемые Сторонами,
придавая особое значение обеспечению населения эффективными,
безопасными и качественными лекарственными средствами в необходимом
объеме и ассортименте,
сознавая, что обращение фальсифицированных лекарственных средств
представляет серьезную угрозу здоровью и благосостоянию населения
государств Сторон,
учитывая необходимость принятия неотложных мер по предупреждению,
выявлению и пресечению обращения, в том числе экспорта и импорта,
фальсифицированных лекарственных средств в государствах Сторон,
признавая целесообразность совершенствования нормативных правовых
актов, регулирующих обращение лекарственных средств в государствах
Сторон,
основываясь на рекомендациях Всемирной организации
здравоохранения по борьбе с обращением фальсифицированных
лекарственных средств,
руководствуясь общепринятыми нормами международного права,
международными договорами, законодательством государств Сторон,
согласились о нижеследующем:
Статья 1
Предметом настоящего Соглашения является сотрудничество Сторон в
борьбе с обращением фальсифицированных лекарственных средств.
Статья 2
Сотрудничество Сторон по вопросам борьбы с обращением
фальсифицированных лекарственных средств, в том числе с их экспортом и
импортом, в рамках настоящего Соглашения осуществляется по следующим
основным направлениям:
проведение согласованных мероприятий по борьбе с обращением
фальсифицированных лекарственных средств, в том числе при проведении
контролируемых поставок;
гармонизация нормативных правовых актов, регулирующих обращение
лекарственных средств, в соответствии с международными стандартами, в
том числе с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения;
обмен информацией о применяемых способах сокрытия и маскировки
фальсифицированных лекарственных средств при транспортировке и сбыте,
а также о методах их выявления;
информационное взаимодействие, обмен законодательными и иными
нормативными правовыми актами государств Сторон;
разработка методических рекомендаций по контролю качества
лекарственных средств и выявлению фальсифицированных лекарственных
средств;
разработка методических программ по подготовке и переподготовке
кадров для работы в сфере контроля качества лекарственных средств и
борьбы с обращением фальсифицированных лекарственных средств;
оказание взаимной научно-технической и консультативной помощи по
вопросам борьбы с обращением фальсифицированных лекарственных средств;
содействие внедрению современных технологий защиты, в том числе
защитной маркировки лекарственных средств и методик их использования,
направленных на пресечение обращения фальсифицированных лекарственных
средств;
проведение научно-практических конференций, семинаров и
симпозиумов по актуальным вопросам борьбы с обращением
фальсифицированных лекарственных средств.
Статья 3
Стороны обязуются информировать друг друга о фактах выявления и
распространения фальсифицированных лекарственных средств, способах
защиты лекарственных средств и методиках подтверждения подлинности
лекарственных средств.
Статья 4
Фальсифицированные лекарственные средства подлежат уничтожению в
соответствии с законодательством государства Стороны, на территории
которого они выявлены и/или находятся.
О фактах уничтожения фальсифицированных лекарственных средств
каждая из Сторон обязуется информировать другие Стороны,
производителя, указанного на фальсифицированном лекарственном
средстве, а также государство, с территории которого было
импортировано данное фальсифицированное лекарственное средство.
Статья 5
Стороны в течение трех месяцев с даты вступления в силу
настоящего Соглашения определяют компетентные органы, ответственные за
его реализацию, и информируют об этом депозитарий.
Статья 6
Стороны самостоятельно несут расходы, которые будут возникать в
ходе выполнения ими настоящего Соглашения, в рамках финансовых
средств, ежегодно предусматриваемых в национальных бюджетах
компетентным министерствам и ведомствам на выполнение их функций, если
в каждом конкретном случае не будет согласован иной порядок.
Статья 7
Положения настоящего Соглашения не затрагивают прав и
обязательств Сторон, вытекающих из других международных договоров,
участниками которых являются государства Сторон.
Статья 8
Спорные вопросы, возникающие при применении или толковании
положений настоящего Соглашения, разрешаются путем консультаций и
переговоров между заинтересованными Сторонами.
Статья 9
Настоящее Соглашение вступает в силу с даты его подписания, а для
государств, законодательство которых требует выполнения
внутригосударственных процедур, необходимых для его вступления в силу,
- с даты сдачи на хранение депозитарию уведомления о выполнении
упомянутых процедур.
Статья 10
По взаимному согласию Сторон в настоящее Соглашение могут быть
внесены изменения и дополнения, которые оформляются отдельными
протоколами, являющимися неотъемлемой частью настоящего Соглашения и
вступающими в силу в порядке, предусмотренном статьей 9 настоящего
Соглашения.
Статья 11
Настоящее Соглашение заключается на неопределенный срок. Каждая
из Сторон может выйти из настоящего Соглашения, направив депозитарию
письменное уведомление о своем намерении не позднее чем за 6 месяцев
до предполагаемой даты выхода, урегулировав обязательства, возникшие
во время действия настоящего Соглашения.
Статья 12
Настоящее Соглашение открыто для присоединения других государств,
разделяющих его цели и принципы, путем передачи депозитарию документов
о таком присоединении. Для присоединяющегося государства настоящее
Соглашение вступает в силу с даты получения депозитарием документа о
присоединении.
Совершено в городе Кишиневе 14 ноября 2008 года в одном подлинном
экземпляре на русском языке. Подлинный экземпляр хранится в
Исполнительном комитете Содружества Независимых Государств, который
направит каждому государству, подписавшему настоящее Соглашение, его
заверенную копию.
(Подписи) |