ПРЕДПРИНИМАТЕЛЬСКОЕ ПРАВО
www.businesspravo.ru
Оглавление

    
                О СОТРУДНИЧЕСТВЕ В БОРЬБЕ С ОБРАЩЕНИЕМ
               ФАЛЬСИФИЦИРОВАННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

                              СОГЛАШЕНИЕ

                     СОВЕТ ГЛАВ ПРАВИТЕЛЬСТВ СНГ

                          14 ноября 2008 г.


                                 (Д)


     Правительства   государств-участников   Содружества   Независимых
Государств, далее именуемые Сторонами,
     придавая  особое  значение  обеспечению  населения  эффективными,
безопасными  и  качественными  лекарственными средствами в необходимом
объеме и ассортименте,
     сознавая,  что обращение фальсифицированных лекарственных средств
представляет  серьезную  угрозу  здоровью  и  благосостоянию населения
государств Сторон,
     учитывая необходимость принятия неотложных мер по предупреждению,
выявлению  и  пресечению  обращения,  в  том числе экспорта и импорта,
фальсифицированных лекарственных средств в государствах Сторон,
     признавая целесообразность совершенствования нормативных правовых
актов,  регулирующих  обращение  лекарственных  средств в государствах
Сторон,
     основываясь     на     рекомендациях     Всемирной    организации
здравоохранения    по    борьбе    с   обращением   фальсифицированных
лекарственных средств,
     руководствуясь   общепринятыми   нормами   международного  права,
международными договорами, законодательством государств Сторон,
     согласились о нижеследующем:

                               Статья 1

     Предметом  настоящего Соглашения является сотрудничество Сторон в
борьбе с обращением фальсифицированных лекарственных средств.

                               Статья 2

     Сотрудничество   Сторон   по   вопросам   борьбы   с   обращением
фальсифицированных лекарственных средств, в том числе с их экспортом и
импортом,  в  рамках настоящего Соглашения осуществляется по следующим
основным направлениям:
     проведение  согласованных  мероприятий  по  борьбе  с  обращением
фальсифицированных  лекарственных  средств, в том числе при проведении
контролируемых поставок;
     гармонизация  нормативных  правовых актов, регулирующих обращение
лекарственных  средств, в соответствии с международными стандартами, в
том числе с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения;
     обмен  информацией  о  применяемых способах сокрытия и маскировки
фальсифицированных  лекарственных средств при транспортировке и сбыте,
а также о методах их выявления;
     информационное  взаимодействие,  обмен  законодательными  и иными
нормативными правовыми актами государств Сторон;
     разработка   методических   рекомендаций   по  контролю  качества
лекарственных  средств  и  выявлению  фальсифицированных лекарственных
средств;
     разработка  методических  программ по подготовке и переподготовке
кадров  для  работы  в сфере контроля качества лекарственных средств и
борьбы с обращением фальсифицированных лекарственных средств;
     оказание  взаимной научно-технической и консультативной помощи по
вопросам борьбы с обращением фальсифицированных лекарственных средств;
     содействие  внедрению  современных технологий защиты, в том числе
защитной  маркировки лекарственных средств и методик их использования,
направленных  на пресечение обращения фальсифицированных лекарственных
средств;
     проведение    научно-практических    конференций,   семинаров   и
симпозиумов    по    актуальным    вопросам    борьбы   с   обращением
фальсифицированных лекарственных средств.

                               Статья 3

     Стороны  обязуются  информировать друг друга о фактах выявления и
распространения  фальсифицированных  лекарственных  средств,  способах
защиты  лекарственных  средств  и  методиках подтверждения подлинности
лекарственных средств.

                               Статья 4

     Фальсифицированные  лекарственные средства подлежат уничтожению в
соответствии  с  законодательством  государства Стороны, на территории
которого они выявлены и/или находятся.
     О  фактах  уничтожения  фальсифицированных  лекарственных средств
каждая    из    Сторон   обязуется   информировать   другие   Стороны,
производителя,    указанного   на   фальсифицированном   лекарственном
средстве,   а   также   государство,   с   территории   которого  было
импортировано данное фальсифицированное лекарственное средство.

                               Статья 5

     Стороны   в  течение  трех  месяцев  с  даты  вступления  в  силу
настоящего Соглашения определяют компетентные органы, ответственные за
его реализацию, и информируют об этом депозитарий.

                               Статья 6

     Стороны  самостоятельно  несут расходы, которые будут возникать в
ходе   выполнения  ими  настоящего  Соглашения,  в  рамках  финансовых
средств,    ежегодно   предусматриваемых   в   национальных   бюджетах
компетентным министерствам и ведомствам на выполнение их функций, если
в каждом конкретном случае не будет согласован иной порядок.

                               Статья 7

     Положения   настоящего   Соглашения   не   затрагивают   прав   и
обязательств  Сторон,  вытекающих  из  других международных договоров,
участниками которых являются государства Сторон.

                               Статья 8

     Спорные   вопросы,  возникающие  при  применении  или  толковании
положений  настоящего  Соглашения,  разрешаются  путем  консультаций и
переговоров между заинтересованными Сторонами.

                               Статья 9

     Настоящее Соглашение вступает в силу с даты его подписания, а для
государств,     законодательство     которых     требует    выполнения
внутригосударственных процедур, необходимых для его вступления в силу,
-  с  даты  сдачи  на  хранение  депозитарию  уведомления о выполнении
упомянутых процедур.

                              Статья 10

     По  взаимному  согласию  Сторон в настоящее Соглашение могут быть
внесены   изменения   и  дополнения,  которые  оформляются  отдельными
протоколами,  являющимися  неотъемлемой частью настоящего Соглашения и
вступающими  в  силу  в  порядке, предусмотренном статьей 9 настоящего
Соглашения.

                              Статья 11

     Настоящее  Соглашение  заключается на неопределенный срок. Каждая
из  Сторон  может выйти из настоящего Соглашения, направив депозитарию
письменное  уведомление  о своем намерении не позднее чем за 6 месяцев
до  предполагаемой  даты выхода, урегулировав обязательства, возникшие
во время действия настоящего Соглашения.

                              Статья 12

     Настоящее Соглашение открыто для присоединения других государств,
разделяющих его цели и принципы, путем передачи депозитарию документов
о  таком  присоединении.  Для  присоединяющегося государства настоящее
Соглашение  вступает  в силу с даты получения депозитарием документа о
присоединении.

     Совершено в городе Кишиневе 14 ноября 2008 года в одном подлинном
экземпляре   на   русском   языке.   Подлинный  экземпляр  хранится  в
Исполнительном  комитете  Содружества  Независимых Государств, который
направит  каждому  государству, подписавшему настоящее Соглашение, его
заверенную копию.

                                                             (Подписи)
    
Оглавление


Печать
2003 - 2020 © НДП "Альянс Медиа"
Рейтинг@Mail.ru