ОБ УТВЕРЖДЕНИИ АДМИНИСТРАТИВНОГО РЕГЛАМЕНТА ИСПОЛНЕНИЯ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБОЙ ПО ВЕТЕРИНАРНОМУ И ФИТОСАНИТАРНОМУ НАДЗОРУ ГОСУДАРСТВЕННОЙ ФУНКЦИИ ПО ЛИЦЕНЗИРОВАНИЮ ПРОИЗВОДСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ПРЕДНАЗНАЧЕННЫХ ДЛЯ ЖИВОТНЫХ. Приказ. Министерство сельского хозяйства РФ (Минсельхоз РФ). 11.06.09 222

Оглавление


Страницы: 1  2  


отменить  эти  решения, если иной порядок отмены решений не установлен
федеральным законом.
     5.5.  Заявители  имеют право обращаться лично, а также направлять
индивидуальные  или  коллективные обращения. Осуществление заявителями
права на обращение не должно нарушать права и свободы других лиц.
     5.6.  Содержание  устного  обращения заносится в карточку личного
приема  гражданина.  В  случае, если изложенные факты и обстоятельства
являются  очевидными  и  не  требуют дополнительной проверки, ответ на
обращение  с  согласия гражданина может быть дано устно в ходе личного
приема,  о чем делается запись в карточке личного приема гражданина. В
остальных случаях делается письменный ответ по существу поставленных в
обращении вопросов.
     В ходе личного приема гражданину может быть отказано в дальнейшем
рассмотрении  обращения,  если  ему  ранее  был  дан ответ по существу
поставленных в обращении вопросов.
     5.7.  Срок рассмотрения письменного обращения не должен превышать
30 дней с момента регистрации такого обращения.
     В  исключительных  случаях  (в  том  числе при принятии решения о
проведении    проверки,    направлении    запроса    о   представлении
дополнительных  документов и материалов), а также в случае направления
запроса    другим    государственным    органам,    органам   местного
самоуправления  и иным должностным лицам для получения необходимых для
рассмотрения    письменного    обращения   документов   и   материалов
руководитель   Россельхознадзора   вправе  продлить  срок  письменного
рассмотрения  обращения  не более чем на 30 дней, уведомив о продлении
срока его рассмотрения заявителя.
     Россельхознадзор по направленному в установленном порядке запросу
государственного    органа,   органа   местного   самоуправления   или
должностного лица, рассматривающих обращение, обязан в течение 15 дней
предоставлять  документы  и  материалы,  необходимые  для рассмотрения
обращения,   за   исключением   документов  и  материалов,  в  которых
содержатся  сведения, составляющие государственную или иную охраняемую
федеральным  законом  тайну,  и  для которых установлен особый порядок
предоставления.
     5.8.  В  письменном  обращении в обязательном порядке указывается
либо наименование органа, в который направляется письменное обращение,
либо  фамилия,  имя, отчество соответствующего должностного лица, либо
должность   соответствующего   лица,   излагается   суть  предложения,
заявления или жалобы, ставится личная подпись и дата.
     Дополнительно в письменном обращении могут быть указаны:
     - наименование  должности,  фамилия,  имя и отчество специалиста,
решение,  действие  (бездействие)  которого  обжалуется  (при  наличии
информации);
     - суть   (обстоятельства)   обжалуемого  действия  (бездействия),
основания,  по  которым  заявитель  считает,  что  нарушены его права,
свободы  и законные интересы, созданы препятствия к их реализации либо
незаконно  возложена  какая-либо  обязанность;  иные сведения, которые
заявитель считает необходимым сообщить.
     В  случае  необходимости  в подтверждение своих доводов заявитель
прилагает к письменному обращению документы и материалы либо их копии.
     5.9.    По   результатам   рассмотрения   письменного   обращения
должностным    лицом    Россельхознадзора   принимается   решение   об
удовлетворении    требований   заявителя   либо   об   отказе   в   их
удовлетворении.
     Письменный  ответ, содержащий результаты рассмотрения письменного
обращения, направляется заявителю.
     Если   в  письменном  обращении  не  указаны  фамилия  заявителя,
направившего  обращение,  и  почтовый  адрес,  по которому должен быть
направлен ответ, ответ на обращение не дается.
     5.10.  Россельхознадзор  при  получении  письменного обращения, в
котором  содержатся  нецензурные либо оскорбительные выражения, угрозы
жизни,  здоровью  и  имуществу  должностного  лица, а также членов его
семьи, вправе оставить обращение без ответа по существу поставленных в
нем   вопросов   и   сообщить  заявителю,  направившему  обращение,  о
недопустимости злоупотребления правом.
     Если текст письменного обращения не поддается прочтению, ответ на
обращение   не   дается,  о  чем  сообщается  заявителю,  направившему
обращение, если его фамилия и почтовый адрес поддаются прочтению.
     Если  в  письменном  обращении  заявителя  содержится  вопрос, на
который заявителю многократно давались письменные ответы по существу в
связи  с  ранее  направляемыми  обращениями, и при этом в обращении не
приводятся    новые    доводы    или    обстоятельства,   руководитель
Россельхознадзора   вправе   принять   решение   о  безосновательности
очередного  обращения  и прекращении переписки с заявителем по данному
вопросу  при  условии,  что  указанное  обращение и ранее направляемые
обращения  направлялись  в  Россельхознадзор  или  одному  и  тому  же
должностному   лицу.   О   данном   решении   уведомляется  заявитель,
направивший обращение.
     5.11. Если ответ по существу поставленного в письменном обращении
вопроса  не  может  быть  дан  без  разглашения сведений, составляющих
государственную   или   иную  охраняемую  федеральным  законом  тайну,
заявителю,  направившему  обращение,  сообщается  о невозможности дать
ответ   по   существу   поставленного   в   нем   вопроса  в  связи  с
недопустимостью разглашения указанных сведений.
     5.12.  Если  причины, по которым ответ по существу поставленных в
письменном  обращении  вопросов  не  мог  быть дан, в последующем были
устранены,    заявитель    вправе    вновь   направить   обращение   в
Россельхознадзор.
     5.13.   Письменное   обращение,  в  котором  обжалуется  судебное
решение,    возвращается    заявителю,   направившему   обращение,   с
разъяснением порядка обжалования данного судебного решения.
     5.14.  Заявители  вправе  обжаловать  решения,  принятые  в  ходе
исполнения   государственной   функции,   действия   или   бездействие
должностных лиц Россельхознадзора в судебном порядке.


                                                        Приложение N 1

                                                          к Регламенту

                              БЛОК-СХЕМА
            ИСПОЛНЕНИЯ РОССЕЛЬХОЗНАДЗОРОМ ГОСУДАРСТВЕННОЙ
         ФУНКЦИИ ПО ЛИЦЕНЗИРОВАНИЮ ПРОИЗВОДСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ
                СРЕДСТВ, ПРЕДНАЗНАЧЕННЫХ ДЛЯ ЖИВОТНЫХ

                       1. Условные обозначения

(-----------------)
|                 |
|                 | Начало или завершение административной процедуры
|                 |
(-----------------)

-------------------
|                 |
|                 | Операция, действие, мероприятие
|                 |
-------------------

---------/\--------
|                 |
<                 > Ситуация выбора, принятие решения
|                 |
---------\/--------

-------------------
|                 |
|                 | Внешний документ
|                 |
-----------------~-
     
        1. Блок-схема административной процедуры "Рассмотрение
       документов и принятие решения о предоставлении лицензии
               или об отказе в предоставлении лицензии"

---------------------------------------------------------------------------------------
|      (--------------------------------------------------------------)               |
|      |Начало административной процедуры                             |               |
|      |"Рассмотрение документов и принятие решения о предоставлении  |               |
|      |лицензии либо об отказе в предоставлении лицензии"            |               |
|      (--------------------------------------------------------------)               |
|                                      |                                              |
|                                      \/                                             |
|                    -------------------------------------                            |
|                    |Заявление о предоставлении лицензии|                            |
|                    |и прилагаемые к нему документы     |                            |
|                    -----------------------------------~-                            |
|                                      |                                              |
|                                      \/                                             |
|                    -------------------------------------                            |
|                    |Прием и регистрация заявления      |                            |
|                    -------------------------------------                            |
|                                      |                                              |
|                                      \/                                             |
|                   ---------------------------------------                           |
|                   |Назначение ответственного исполнителя|                           |
|                   ---------------------------------------                           |
|                                      |                                              |
|                                      \/                                             |
|                             --------/\--------                                      |
|                             |Проверка полноты|                                      |
|             ----------------< представленных >-----------------                     |
|             |               |   документов   |                |                     |
|             Нет             --------\/--------                Да                    |
|             |                                                 |                     |
|             \/                                                \/                    |
| ------------------------------                          -------/\-------            |
| |Подготовка и подписание     |                          |Проверка      |            |
| |отказа в приеме и дальнейшем|                          |полноты и     |            |
| |рассмотрении представленных |              ------------<достоверности >            |
| |документов                  |              |           |представленных|            |
| ------------------------------              |           |сведений      |            |
|                |                           Нет          -------\/-------            |
|                |                            |                  |                    |
|                |                            |                  Да                   |
|                |                            |                  |                    |
|                \/                           \/                 \/                   |
|  (--------------------)     ---------------------------- -------------------------- |
|  |Завершение процедуры|<----|Подготовка и подписание   | |Подготовка распоряжения | |
|  (--------------------)     |отказа в предоставлении   | |о проверке возможности  | |
|                             |лицензии в связи с        | |выполнения соискателем  | |
|                             |предоставлением           | |лицензионных требований | |
|                             |соискателем недостоверной | |и условий               | |
|                             |или искаженной информации | -------------------------- |
|                             ----------------------------              |             |
|                                                                       \/            |
|                                                          -------------------------- |
|                                                          |Подготовка ответственным| |
|                                                          |исполнителем документов | |
|                                                          |для представления в     | |
|                                                          |Комиссию                | |
|                                                          -------------------------- |
|                                                                        |            |
|                                                                       \/            |
|                                                          -------------------------- |
|                                                          |Представление в         | |
|                                                          |Комиссию документов     | |
|                                                          ------------------------~- |
|                                                                        |            |
|                                                                       \/            |
|                                                          -------------------------- |
|                                                          |Рассмотрение Комиссией  | |
|                                           ---------------|представленных          | |
|                                           |              |документов              | |
|                                           |              -------------------------- |
|                                           |                                         |
|                                           \/                                        |
|                                      -----/\-----                                   |
|                                      |Принятие  |                                   |
|                   -------------------<заключения>-----------------                  |
|                   |                  |Комиссией |                |                  |
|                   Да                 -----\/-----               Нет                 |
|                   |                                              |                  |
|                   \/                                             \/                 |
|   --------------------------------                 ----------------------------     |
|   |Подготовка проекта приказа    |                 |Подготовка приказа и      |     |
|   |и уведомления о предоставлении|                 |уведомления об отказе     |     |
|   |лицензии                      |                 |в предоставлении лицензии |     |
|   --------------------------------                 |с указанием причин отказа |     |
|                   |                                ----------------------------     |
|                   |                                              |                  |
|                   \/                                             \/                 |
|          ---------/\---------                          -----------------------      |
|          |Подписание приказа|                          |Уведомление об отказе|      |
|          |и документа,      |                          ---------------------~-      |
|          <подтверждающего   >                                     |                 |
|          |наличие лицензии  |                                     |                 |
|          ---------\/---------                                     |                 |
|                    |                                              |                 |
|                    \/                                             \/                |
|          -------------------                                (----------)            |
|          |Выдача документа,|                                |Завершение|            |
|          |подтверждающего  |                                |процедуры |            |
|          |наличие лицензии |                                (----------)            |
|          -----------------~-                                                        |
---------------------------------------------------------------------------------------

       2. Блок-схема административной процедуры "Переоформление
             документа, подтверждающего наличие лицензии"

---------------------------------------------------------------------------------------
|       (--------------------------------------------------------------)              |
|       |Начало административной процедуры                             |              |
|       |"Переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии"  |              |
|       (--------------------------------------------------------------)              |
|                                      |                                              |
|                                      \/                                             |
|                    -------------------------------------                            |
|                    |Заявление о переоформлении         |                            |
|                    |документа, подтверждающего наличие |                            |
|                    |лицензии                           |                            |
|                    -----------------------------------~-                            |
|                                      |                                              |
|                                      \/                                             |
|                    -------------------------------------                            |
|                    |Прием и регистрация заявления      |                            |
|                    -------------------------------------                            |
|                                      |                                              |
|                                      \/                                             |
|                   ---------------------------------------                           |
|                   |Назначение ответственного исполнителя|                           |
|                   ---------------------------------------                           |
|                                      |                                              |
|                                      \/                                             |
|                             --------/\--------                                      |
|                             |Проверка полноты|                                      |
|             ----------------< представленных >-----------------                     |
|             |               |   документов   |                |                     |
|             |               |   и сведений   |                |                     |
|             Нет             --------\/--------                Да                    |
|             |                                                 |                     |
|             \/                                                \/                    |
| ------------------------------                          -----------------------     |
| |Подготовка и подписание     |                          |Подготовка заключения|     |
| |отказа в переоформлении     |                          |о переоформлении     |     |
| |документа, подтверждающего  |                          |документа,           |     |
| |наличие лицензии            |                          |подтверждающего      |     |
| ------------------------------                          |наличие лицензии     |     |
|              |                                          -----------------------     |
|              |                                                     |                |
|              \/                                                    \/               |
|    -----------------------                                ---------/\---------      |
|    |Уведомление об отказе|                                |Подписание приказа|      |
|    |в переоформлении     |                                |и переоформленного|      |
|    ---------------------~-                                <документа,        >      |
|               |                                           |подтверждающего   |      |
|               |                                           |наличие лицензии  |      |
|               |                                           ---------\/---------      |
|               |                                                    |                |
|               \/                                                   \/               |
|         (----------)                                 ----------------------------   |
|         |Завершение|                                 |Выдача переоформленного   |   |
|         |процедуры |                                 |документа, подтверждающего|   |
|         (----------)                                 |наличие лицензии          |   |
|                                                      --------------------------~-   |
---------------------------------------------------------------------------------------

          3. Блок-схема административной процедуры "Контроль
          за соблюдением лицензиатом лицензионных требований
                              и условий"

---------------------------------------------------------------------------------------
|                  (--------------------------------------------------)               |
|                  |Начало административной процедуры                 |               |
|          --------|"Контроль за соблюдением лицензиатом лицензионных |-----          |
|          |       |требований и условий"                             |    |          |
|          |       (--------------------------------------------------)    |          |
|          |                                                               |          |
|          |  ----------------------------------------------               |          |
|          |  |истечение срока исполнения юридическим лицом|    |          |          |
| Плановый |  |ранее выданного предписания об устранении   |--->|      Внеплановый    |
|          |  |выявленного нарушения                       |    |          |          |
|          |  ----------------------------------------------    |          |          |
|          |                                                    |          |          |
|          |  ----------------------------------------------    |          |          |
|          |  |поступление обращений и заявлений о фактах  |    |          |          |
|          |  |возникновения угрозы причинения вреда жизни,|    |          |          |
|          |  |здоровью граждан, вреда животным, растениям,|    |          |          |
|          |  |окружающей среде, безопасности государства, |--->|          \/         |
|          \/ |а также угрозы чрезвычайных ситуаций        |    |   ---------------   |
| ----------- |природного и техногенного характера         |    |   |Возникновение|   |
| |Принятие | ----------------------------------------------    |-->|основания    |   |
| |плана по |                                                   |   ---------------   |
| |проверкам| ----------------------------------------------    |          |          |
| ----------- |поступление обращений и заявлений           |    |          |          |
|      |      |о фактах причинения вреда жизни, здоровью   |    |          |          |
|      |      |граждан, вреда животным, растениям,         |    |          |          |
|      |      |окружающей среде, безопасности государства, |--->|          |          |
|      |      |а также возникновения чрезвычайных          |    |          |          |
|      |      |ситуаций природного и техногенного характера|    |          |          |
|      |      ----------------------------------------------    |          |          |
|      |                                                        |          |          |
|      |      ----------------------------------------------    |          |          |
|      |      |нарушение прав потребителей (в случае       |    |          |          |
|      |      |обращения граждан, права которых            |--->|          |          |
|      |      |нарушены)                                   |    |          |          |
|      |      ----------------------------------------------               |          |
|      |                                                                   |          |
|      |      ----------------------------------------------               |          |
|      |      |Принятие приказа о проведении проверки      |               |          |
|      ------>|конкретного лицензиата                      |<---------------          |
|             ----------------------------------------------                          |
|            ------------          |                                                  |
|            |Проведение|          |                 -----/\-----                     |
|            |проверки  |<----------                 |Отсутствие|                     |
|            ------------                      -----><грубых    >                     |
|                 |    ----------------        |     |нарушений |                     |
|                 |    |Акт проведения|---------     -----\/-----                     |
|                 ---->|проверки      |                                               |
|                      --------------~-                                               |
|                              |                                                      |
|                              \/                                                     |
|              ----------------/\-----------------                                    |
|              |Выявление грубых нарушений       |                                    |
|              <лицензионных требований и условий>                                    |
|              ----------------\/-----------------                                    |
|                               |                                                     |
|                               \/                                                    |
|       -------------------------------------------------                             |
|       |подготовка начальником отдела докладной записки|-----------------            |
|       -------------------------------------------------                |            |
|                                                                        \/           |
|      --------/\---------                                      -------------------   |
|      |Рассмотрение     |                                      |Докладная записка|   |
|   ---<руководителем    ><-------------------------------------|с предложением   |   |
|   |  |Россельхознадзора|                                      |о приостановлении|   |
|   |  |докладной записки|                                      |действия лицензии|   |
|   |  --------\/---------                                      |соответствующего |   |
|   |          |                                                |лицензиата       |   |
|  Нет         |                                                -----------------~-   |
|   |          |                                                                      |
| (----------) |                                                                      |
| |Завершение| |                                                                      |
| |процедуры | |                                                                      |
| (----------) |                                                                      |
|              |                                                                      |
|              \/                                                                     |
|              Да                                                                     |
|       ---------/\---------                                                          |
|       |Принятие решения  |                           -----------------------------  |
|       |руководителем     |                           |Передача лицензионного дела|  |
|       <Россельхознадзора >-------------------------->|в юридический отдел        |  |
|       |о направлении дела|                           |Россельхознадзора          |  |
|       |в суд             |                           -----------------------------  |
|       ---------\/---------                                         |                |
|                                                                    |                |
|                                                                    \/               |
|                   ------/\------                 -----------------------            |
|         ----------<Рассмотрение><----------------|Направление протокола|            |
|         |         |дела судом  |                 |об административном  |            |
|         |         ------\/------                 |правонарушении в суд |            |
|         |               |                        -----------------------            |
|         \/              \/                                                          |
| ------------------- -------------------                                             |
| |Решение об отказе| |Решение об       |                                             |
| |в удовлетворении | |удовлетворении   |                                             |
| |требования о     | |требования о     |                                             |
| |приостановлении  | |приостановлении  |                                             |
| |действия лицензии| |действия лицензии|                                             |
| -----------------~- -----------------~-                                             |
---------------------------------------------------------------------------------------

      4. Блок-схема административной процедуры "Приостановление,
           возобновление или прекращение действия лицензии,
                       аннулирования лицензии"

---------------------------------------------------------------------------------------
|       (--------------------------------------------------------------------)        |
|       |Начало административной процедуры  "Приостановление, возобновление  |        |
|       |или прекращение   действия лицензии, аннулирования лицензии"        |        |
|       (--------------------------------------------------------------------)        |
|                                       |                                             |
|                                       \/                                            |
|                         -----------------------------    -------------------        |
|                         |Приостановление            |    |Уведомление      |        |
|                         |Россельхознадзором действия|--->|лицензиата о     |        |
|                         |лицензии и уведомление     |    |приостановлении  |        |
|                         |об этом лицензиата         |    |действия лицензии|        |
|                         -----------------------------    -----------------~-        |
|                                                                    |                |
|                                                                    \/               |
|        -----------------------------                       -------/\--------        |
|        |Обращение Россельхознадзора|                       |  Устранение   |        |
|        |в суд с заявлением об      |<----------Нет---------< лицензиатом   >        |
|        |аннулировании лицензии     |                       |  нарушений    |        |
|        -----------------------------                       -------\/--------        |
|                     |                                             |                 |
|                     |                                             |                 |
|                     \/                                            Да                |
|            ---------/\---------                                   |                 |
|            |Рассмотрение судом|                                   |                 |
|            |    дела об       |                                   \/                |
|        ----< аннулировании    >                        -------------------------    |
|        |   |    лицензии      |                        |Уведомление            |    |
|       Нет  ---------\/---------                        |Россельхознадзора      |    |
|        |             |                                 |об устранении нарушений|    |
|        \/            Да                                -----------------------~-    |
| ---------------      |                                             |                |
| |Возобновление|      \/                                            \/               |
| |действия     | -----------------                          -------------------      |
| |лицензии     | |Решение суда об|                          |Возобновление    |      |
| --------------- |аннулировании  |                          |действия лицензии|      |
|       |         |лицензии       |                          -------------------      |
|       \/        ---------------~-                                   |               |
| (----------)           |                                            \/              |
| |Завершение|           \/                                    (----------)           |
| |процедуры |    --------------------                         |Завершение|           |
| (----------)    |Издание           |                         |процедуры |           |
|                 |Россельхознадзором|                         (----------)           |
|                 |приказа об        |       ------------------------                 |
|                 |аннулировании     |       |Уведомление лицензиата|                 |
|                 |лицензии          |------>|об аннулировании      |                 |
|                 --------------------       |лицензии              |                 |
|                                            ----------------------~-                 |
---------------------------------------------------------------------------------------


                                                        Приложение N 2

                                                          к Регламенту

                                                 В ФЕДЕРАЛЬНУЮ СЛУЖБУ
                                                 ПО ВЕТЕРИНАРНОМУ
                                                 И ФИТОСАНИТАРНОМУ
                                                 НАДЗОРУ

                              ЗАЯВЛЕНИЕ
       о предоставлении лицензии на осуществление деятельности
        по производству лекарственных средств, предназначенных
                             для животных

----------------------------------------------------------------------------
|                           Сведения о заявителе                           |
|--------------------------------------------------------------------------|
| 1. | Полное наименование                    |                            |
|----|----------------------------------------|----------------------------|
| 2. | Сокращенное наименование <*>           |                            |
|----|----------------------------------------|----------------------------|
| 3. | Фирменное наименование <*>             |                            |
|----|----------------------------------------|----------------------------|
| 4. | Организационно-правовая форма          |                            |
|----|----------------------------------------|----------------------------|
| 5. | Юридический адрес                      |                            |
|----|----------------------------------------|----------------------------|
| 6. | Место нахождения фактический адрес     |                            |
|----|----------------------------------------|----------------------------|
| 7. | Адреса мест осуществления деятельности |                            |
|----|----------------------------------------|----------------------------|
| 8. | Телефон/факс                           |                            |
|----|----------------------------------------|----------------------------|
| 9. | ОГРН                                   |                            |
|----|----------------------------------------|----------------------------|
|10. | Данные документа, подтверждающего  факт|Выдан --------------------- |
|    | внесения сведений о юридическом лице  в|орган, выдавший документ    |
|    | ЕГРЮЛ                                  |Дата выдачи --------------- |
|    |                                        |Бланк: серия -------------- |
|    |                                        |N ------------------------- |
|----|----------------------------------------|----------------------------|
|11. | ИНН                                    |                            |
|----|----------------------------------------|----------------------------|
|12. | Данные    документа    о     постановке|Выдан --------------------- |
|    | соискателя лицензии на учет в налоговом|орган, выдавший документ    |
|    | органе                                 |Дата выдачи --------------- |
|    |                                        |Бланк: серия -------------- |
|    |                                        |N ------------------------- |
----------------------------------------------------------------------------

--------------------------------
     <*> Заполнять в случае, если имеется.

в лице ---------------------------------------------------------------
                  Фамилия, имя, отчество, должность руководителя
действующего на основании -----------------------, просит предоставить
лицензию на осуществление деятельности по  производству  лекарственных
средств,    предназначенных   для   животных,   согласно   прилагаемым
документам,  указанным  в  Приложении  к  заявлению  о  предоставлении
лицензии.
     Достоверность представленных документов подтверждаю.  Обязуюсь  в
случае  преобразования,  изменения  наименования  или адреса (адресов)
места осуществления лицензируемого вида деятельности  не  позднее  чем
через 15 дней подать заявление о переоформлении лицензии с приложением
соответствующих документов, подтверждающих указанные изменения.

Руководитель юридического лица ---------------------------------------
                                         Подпись             Ф.И.О.

"--" ------------- 20-- г.             М.П.


                                                            Приложение

                                                           к заявлению
                                             о предоставлении лицензии

        Опись документов, представленных соискателем лицензии,
         для получения лицензии на осуществление деятельности
                по производству лекарственных средств,
                     предназначенных для животных

Настоящим удостоверяется, что ---------------------------------------,
                                                  ФИО
представитель соискателя лицензии (лицензиата) -----------------------
                                               наименование соискателя
                                                лицензии (лицензиата)
представил, а лицензирующий орган ----------------------------- принял
                                   наименование лицензирующего
                                             органа
"--" --------------- 20-- г. за N ------------------------------------
нижеследующие документы:

------------------------------------------------------------------------------------
| N |                Наименование документа                 |Кол-во | Доп.         |
|п/п|                                                       |листов | представлено |
|---|-------------------------------------------------------|-------|--------------|
|1. | Заявление     о     предоставлении     лицензии     с |       |              |
|   | приложением(ями) от                                   |       |              |
|   |------------------------------------------------------ |       |              |
|   |     Наименование соискателя лицензии (лицензиата)     |       |              |
|   | п. 1 ст. 9 от 08.08.2001 N 128-ФЗ  "О  лицензировании |       |              |
|   | отдельных видов деятельности"                         |       |              |
|---|-------------------------------------------------------|-------|--------------|
|2. |------------------------------------------------------ |       |              |
|   |    Документы, подтверждающие наличие у соискателя     |       |              |
|   |   лицензии (лицензиата) принадлежащих ему на праве    |       |              |
|   |     собственности или на ином законном основании      |       |              |
|   |               соответствующих помещений               |       |              |
|   | п.  6д  Положения   о   лицензировании   производства |       |              |
|   | лекарственных средств ПП РФ от 06.07.2006 N 415       |       |              |
|---|-------------------------------------------------------|-------|--------------|
|3. |------------------------------------------------------ |       |              |
|   |          Копии  учредительных  документов             |       |              |
|   | п. 1  ст. 9 от 08.08.2001 N 128-ФЗ                    |       |              |
|---|-------------------------------------------------------|-------|--------------|
|4. | Копия  санитарно-эпидемиологического   заключения   о |       |              |
|   | соответствии  помещений  и  оборудования  требованиям |       |              |
|   | санитарных правил N ------------- от ---------------- |       |              |
|   | п.  6е  Положения   о   лицензировании   производства |       |              |
|   | лекарственных средств ПП РФ от 06.07.2006 N 415       |       |              |
|---|-------------------------------------------------------|-------|--------------|
|5. | Документ,   подтверждающий   уплату   государственной |       |              |
|   | пошлины   за   рассмотрение   лицензирующим   органом |       |              |
|   | заявления     о     рассмотрении     заявления      о |       |              |
|   | предоставлении/переоформлении лицензии                |       |              |
|   | п. 1 ст. 9 от  08.08.2001 N 128-ФЗ "О  лицензировании |       |              |
|   | отдельных видов деятельности"                         |       |              |
|---|-------------------------------------------------------|-------|--------------|
|6. | Копии  документов,   подтверждающих   соответствующую |       |              |
|   | квалификацию    специалистов,    ответственных     за |       |              |
|   | производство,  качество  и  маркировку  лекарственных |       |              |
|   | средств                                               |       |              |
|   | п.  6ж  Положения   о   лицензировании   производства |       |              |
|   | лекарственных средств ПП РФ от 06.07.2006 N 415       |       |              |
|---|-------------------------------------------------------|-------|--------------|
|7. | Перечень лекарственных  средств,  которые  соискатель |       |              |
|   | готов производить                                     |       |              |
|   | п.  6а  Положения   о   лицензировании   производства |       |              |
|   | лекарственных средств ПП РФ от 06.07.2006 N 415       |       |              |
|---|-------------------------------------------------------|-------|--------------|
|8. | Описание    основных    технологических    процессов, |       |              |
|   | обеспечивающих качество лекарственных средств         |       |              |
|   | п.  6б  Положения   о   лицензировании   производства |       |              |
|   | лекарственных средств ПП РФ от 06.07.2006 N 415       |       |              |
|---|-------------------------------------------------------|-------|--------------|
|9. | Копии   патентов   Российской   Федерации   и   (или) |       |              |
|   | лицензионных договоров,  разрешающих  производство  и |       |              |
|   | продажу   патентованных    и    (или)    оригинальных |       |              |
|   | лекарственных средств                                 |       |              |
|   | п. 6г 06.07.2006 N 415                                |       |              |
|---|-------------------------------------------------------|-------|--------------|
|10.| Согласие   органов   местного    самоуправления    на |       |              |
|   | размещение  производства  лекарственных  средств   на |       |              |
|   | соответствующей территории                            |       |              |
|   | п.  6в  Положения   о   лицензировании   производства |       |              |
|   | лекарственных средств ПП РФ от 06.07.2006 N 415       |       |              |
|-----------------------------------------------------------|-------|--------------|
| Документы, которые могут быть представлены дополнительно  |       |              |
|-----------------------------------------------------------|-------|--------------|
|11.| Копия  документа,   подтверждающего   факт   внесения |       |              |
|   | сведений о юридическом лице в ЕГРЮЛ                   |       |              |
|   |------------------------------------------------------ |       |              |
|   |               (дата, серия и N бланка)                |       |              |
|---|-------------------------------------------------------|-------|--------------|
|12.| Копия документа о постановке соискателя  лицензии  на |       |              |
|   | учет в налоговом органе                               |       |              |
|   |------------------------------------------------------ |       |              |
|   |      (дата постановки на учет, серия и N бланка)      |       |              |
|---|-------------------------------------------------------|-------|--------------|
|13.|                                                       |       |              |
|---|-------------------------------------------------------|-------|--------------|
|14.|                                                       |       |              |
------------------------------------------------------------------------------------

Документы предоставлены   ---------------       ------------------
                             (подпись)                (ФИО)

М.П.

Документы приняты         ---------------       ------------------
                             (подпись)                (ФИО)


                                                            Приложение

                                                      к Регламенту N 3

                                                  В ФЕДЕРАЛЬНУЮ СЛУЖБУ
                                                  ПО ВЕТЕРИНАРНОМУ
                                                  И ФИТОСАНИТАРНОМУ
                                                  НАДЗОРУ

                              ЗАЯВЛЕНИЕ
         о переоформлении документа, подтверждающего наличие
        лицензии на осуществление деятельности по производству
         лекарственных средств, предназначенных для животных

Лицензия N -----------------, выдана ---------------------------------
----------------------------------------------------------------------
                 (наименование лицензирующего органа)
на срок с --------------------------- по -----------------------------
в связи с:
--- реорганизацией юридического лица в форме преобразования;
--- изменением наименования юридического лица;
--- изменением места нахождения юридического лица;
--- изменением  адресов   мест   осуществления   лицензируемого   вида
    деятельности юридическим лицом;
--- реорганизацией юридических лиц в форме слияния.
(нужное указать)

----------------------------------------------------------------------------
|                           Сведения о заявителе                           |
|--------------------------------------------------------------------------|
| 1. | Полное наименование                    |                            |
|----|----------------------------------------|----------------------------|
| 2. | Сокращенное наименование <*>           |                            |
|----|----------------------------------------|----------------------------|
| 3. | Фирменное наименование <*>             |                            |
|----|----------------------------------------|----------------------------|
| 4. | Организационно-правовая форма          |                            |
|----|----------------------------------------|----------------------------|
| 5. | Юридический адрес                      |                            |
|----|----------------------------------------|----------------------------|
| 6. | Место нахождения, фактический адрес    |                            |
|----|----------------------------------------|----------------------------|
| 7. | Адреса мест осуществления деятельности |                            |
|----|----------------------------------------|----------------------------|
| 8. | Телефон/факс                           |                            |
|----|----------------------------------------|----------------------------|
| 9. | ОГРН                                   |                            |
|----|----------------------------------------|----------------------------|
|10. | Данные документа, подтверждающего факт |Выдан ----------------------|
|    | внесения сведений о юридическом лице в |орган, выдавший документ    |
|    | ЕГРЮЛ                                  |Дата выдачи ----------------|
|    |                                        |Бланк: серия ---------------|
|    |                                        |N --------------------------|
|----|----------------------------------------|----------------------------|
|11. | ИНН                                    |                            |
|----|----------------------------------------|----------------------------|
|12. | Данные документа о постановке          |Выдан ----------------------|
|    | соискателя лицензии на учет в налоговом|орган, выдавший документ    |
|    | органе                                 |Дата выдачи ----------------|
|    |                                        |Бланк: серия ---------------|
|    |                                        |N --------------------------|
----------------------------------------------------------------------------

--------------------------------
     <*> Заполнять в случае, если имеется.

в лице ---------------------------------------------------------------
                 Фамилия, имя, отчество, должность руководителя
действующего на основании -----------------------, просит переоформить
документ,   подтверждающий   наличие    лицензии    на    производство
лекарственных   средств,   предназначенных   для   животных,  согласно
прилагаемым  документам,  указанным  в  Приложении   к   заявлению   о
переоформлении  документа,  подтверждающего  наличие  лицензии.  Копию
платежного поручения  с  оригинальной  отметкой  банка  о  принятии  к
исполнению  платежа  (государственной пошлины в размере 100 рублей) за
рассмотрение заявления  о  переоформлении  документа,  подтверждающего
наличие лицензии, прилагаю.

Руководитель юридического лица ---------------------------------------
                                         Подпись           Ф.И.О.

"--" -------------- 20-- г.         М.П.


                                                            Приложение

                                          к заявлению о переоформлении
                                            документа, подтверждающего
                                                      наличие лицензии

             Опись документов, представленных соискателем
        лицензии (лицензиатом), для переоформления документа,
        подтверждающего наличие на осуществление деятельности
                по производству лекарственных средств,
                     предназначенных для животных

Настоящим удостоверяется, что ---------------------------------------,
                                                   ФИО
представитель соискателя лицензии (лицензиата) -----------------------
----------------------------------------------------------------------
            наименование соискателя лицензии (лицензиата)
представил, а лицензирующий орган ----------------------------- принял
                                   наименование лицензирующего
                                            органа
"--" ------------- 20-- г. за N --------------------------------------
нижеследующие документы:

------------------------------------------------------------------------------------
| N |        Наименование представленного документа         |Кол-во | Доп.         |
|п/п|                                                       |листов | представлено |
|---|-------------------------------------------------------|-------|--------------|
|1  | Заявление о предоставлении лицензии с приложением от  |       |              |
|   |------------------------------------------------------ |       |              |
|   |     Наименование соискателя лицензии (лицензиата)     |       |              |
|---|-------------------------------------------------------|-------|--------------|
|2  | Документ,   подтверждающий   уплату   государственной |       |              |
|   | пошлины   за   рассмотрение   лицензирующим   органом |       |              |
|   | заявления о переоформлении документа, подтверждающего |       |              |
|   | наличие лицензии  на  осуществление  деятельности  по |       |              |
|   | производству лекарственных  средств,  предназначенных |       |              |
|   | для животных                                          |       |              |
|-----------------------------------------------------------|-------|--------------|
| Документы, которые могут быть представлены дополнительно  |       |              |
|-----------------------------------------------------------|-------|--------------|
|3  | Копия  документа,   подтверждающего   факт   внесения |       |              |
|   | изменений в сведения о юридическом лице в ЕГРЮЛ       |       |              |
|   |------------------------------------------------------ |       |              |
|   |               (дата, серия и N бланка)                |       |              |
|---|-------------------------------------------------------|-------|--------------|
|4  |                                                       |       |              |
------------------------------------------------------------------------------------

Документы предоставлены    ---------------          ------------------
                              (подпись)                   (ФИО)

М.П.

Документы приняты          ---------------          ------------------
                              (подпись)                   (ФИО)

Страницы: 1  2  


Оглавление