ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОРЯДКА ОРГАНИЗАЦИИ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ПО ПОДТВЕРЖДЕНИЮ ЦЕЛЕВОГО НАЗНАЧЕНИЯ НАРКОТИЧЕСКИХ И ПСИХОТРОПНЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ПРЕДНАЗНАЧЕННЫХ ДЛЯ ОКАЗАНИЯ ГУМАНИТАРНОЙ ПОМОЩИ (СОДЕЙСТВИЯ) ИЛИ ПОМОЩИ ПРИ ЧРЕЗВЫЧАЙНЫХ СИТУАЦИЯХ И ВЫВОЗИМЫХ С ТЕРРИТОРИИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПРИКАЗ МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РФ 22 мая 2009 г. N 265н (Д) В целях реализации Постановления Правительства Российской Федерации от 17 марта 2009 г. N 232 "О порядке вывоза наркотических средств и психотропных веществ, предназначенных для оказания гуманитарной помощи (содействия) или помощи при чрезвычайных ситуациях" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2009, N 12, ст. 1434) приказываю: 1. Утвердить Порядок организации деятельности по подтверждению целевого назначения наркотических и психотропных лекарственных средств, предназначенных для оказания гуманитарной помощи (содействия) или помощи при чрезвычайных ситуациях и вывозимых с территории Российской Федерации, согласно приложению. 2. Предоставить право подписи документа о подтверждении целевого назначения наркотических и психотропных лекарственных средств, предназначенных для оказания гуманитарной помощи (содействия) или помощи при чрезвычайных ситуациях и вывозимых с территории Российской Федерации, заместителю Министра здравоохранения и социального развития Российской Федерации В.И. Скворцовой. 3. Контроль за исполнением настоящего Приказа оставляю за собой. Министр Т.А.ГОЛИКОВА 22 мая 2009 г. N 265н Зарегистрировано в Минюсте РФ 7 июля 2009 г. N 14248 Приложение к Приказу Минздравсоцразвития России от 22 мая 2009 г. N 265н ПОРЯДОК ОРГАНИЗАЦИИ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ПО ПОДТВЕРЖДЕНИЮ ЦЕЛЕВОГО НАЗНАЧЕНИЯ НАРКОТИЧЕСКИХ И ПСИХОТРОПНЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ПРЕДНАЗНАЧЕННЫХ ДЛЯ ОКАЗАНИЯ ГУМАНИТАРНОЙ ПОМОЩИ (СОДЕЙСТВИЯ) ИЛИ ПОМОЩИ ПРИ ЧРЕЗВЫЧАЙНЫХ СИТУАЦИЯХ И ВЫВОЗИМЫХ С ТЕРРИТОРИИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ 1. Настоящий Порядок определяет организацию работы и условия выдачи подтверждения о целевом назначении наркотических и психотропных лекарственных средств, предназначенных для оказания гуманитарной помощи (содействия) или помощи при чрезвычайных ситуациях и вывозимых с территории Российской Федерации (далее - наркотические и психотропные лекарственные средства). 2. Для получения документа о подтверждении целевого назначения вывозимых наркотических и психотропных лекарственных средств (далее - документ о подтверждении целевого назначения) юридические лица (далее - организация-заявитель) представляют: заявление по форме согласно приложению N 1 к настоящему Порядку; сведения о вывозимых наркотических и психотропных лекарственных средствах в 2-х экземплярах, по форме согласно приложению N 2 к настоящему Порядку; копию решения, принимаемого Правительством Российской Федерации в соответствии с пунктом 2 Правил вывоза наркотических средств и психотропных веществ, предназначенных для оказания гуманитарной помощи (содействия) или при чрезвычайных ситуациях, утвержденных Постановлением Правительства Российской Федерации от 17 марта 2009 г. N 232; копию лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ. Копии представляемых документов должны быть заверены подписью руководителя организации - заявителя и печатью организации-заявителя. 3. Документы, указанные в пункте 2 настоящего Приказа, представляются в Департамент управления делами Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации (далее - Министерство), который регистрирует их в течение одного дня с момента поступления и направляет в Департамент развития фармацевтического рынка и рынка медицинской техники (далее - Департамент). 4. Департамент рассматривает документы, указанные в пункте 2 настоящего Порядка, в течение 7 рабочих дней с момента их получения, и готовит по результатам их рассмотрения проект документа о подтверждении целевого назначения по форме согласно приложению N 3 к настоящему Порядку или проект письма с обоснованием невозможности выдачи документа о подтверждении целевого назначения и представляет его на подпись заместителю Министра здравоохранения и социального развития Российской Федерации. К проекту документа о подтверждении целевого назначения прилагается один экземпляр сведений о вывозимых наркотических и психотропных лекарственных средствах, представленных организацией-заявителем и завизированный заместителем Министра здравоохранения и социального развития Российской Федерации. 5. Критериями, на основании которых принимается решение о выдаче документа о подтверждении целевого назначения, являются: соответствие наименований наркотических и психотропных лекарственных средств, указанных организацией-заявителем в сведениях о вывозимых наркотических и психотропных лекарственных средствах, номенклатуре списков II или III Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 1998 г. N 681; наличие государственной регистрации вывозимых наркотических и психотропных лекарственных средств; наличие лицензии у организации-заявителя на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ. 6. В случае необходимости в целях подтверждения данных о государственной регистрации вывозимых наркотических и психотропных лекарственных средств и о наличии лицензии у организации-заявителя на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, Департамент направляет в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития соответствующий запрос. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в срок, не превышающий двух рабочих дней от даты получения запроса, представляет в Департамент информацию о государственной регистрации вывозимых наркотических и психотропных лекарственных средств и (или) наличии у организации - заявителя лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ. 8. Срок действия документа о подтверждении целевого назначения наркотических и психотропных лекарственных средств, предназначенных для оказания гуманитарной помощи (содействия) или помощи при чрезвычайных ситуациях и вывозимых с территории Российской Федерации 1 год. 9. Основаниями для отказа в подтверждении целевого назначения вывозимых наркотических и психотропных лекарственных средств является несоответствие сведений, представленных организацией-заявителем требованиям пункта 5 настоящего Порядка, а также непредставление организацией-заявителем документов, указанных в пункте 2 настоящего Порядка. Приложение N 1 к Порядку организации деятельности по подтверждению целевого назначения наркотических и психотропных лекарственных средств, предназначенных для оказания гуманитарной помощи (содействия) или помощи при чрезвычайных ситуациях и вывозимых с территории Российской Федерации, утвержденному Приказом Минздравсоцразвития России от 22 мая 2009 г. N 265н ЗАЯВЛЕНИЕ о подтверждении целевого назначения наркотических и психотропных лекарственных средств, предназначенных для оказания гуманитарной помощи (содействия) или помощи при чрезвычайных ситуациях и вывозимых с территории Российской Федерации Организация-заявитель ________________________________________________ (полное наименование) ______________________________________________________________________ Адрес ________________________________________________________________ Лицензия на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ _________________________ (номер и срок действия) Настоящим просим подтвердить для представления в ________________ ___________________________________________________ целевое назначение (наименование таможенного органа) наркотических и психотропных лекарственных средств, предназначенных для _________________________________________________________________, (для оказания гуманитарной помощи (содействия); для оказания помощи при чрезвычайных ситуациях) вывозимых с территории Российской Федерации. К настоящему заявлению прилагаются документы согласно перечню <*> на ______ листах. Руководитель организации-заявителя ____________________ ____________________ (подпись) (Ф.И.О.) Исполнитель (Ф.И.О., телефон) -------------------------------- <*> Перечень документов оформляется в виде приложения к заявлению. Приложение N 2 к Порядку организации деятельности по подтверждению целевого назначения наркотических и психотропных лекарственных средств, предназначенных для оказания гуманитарной помощи (содействия) или помощи при чрезвычайных ситуациях и вывозимых с территории Российской Федерации, утвержденному Приказом Минздравсоцразвития России от 22 мая 2009 г. N 265н Сведения о вывозимых наркотических и психотропных лекарственных средствах --------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- | N | Наименование | Организация- | Страна | Номер | Единица | Количество | Срок | Стоимость | | п/п | наркотического | производитель | организации- | регистрационного | измерения | | годности | указанных | | | и | | производителя | удостоверения | | | указанных | наркотических | | | психотропного | | | и дата | | | наркотических | и | | | лекарственного | | | государственной | | | и | психотропных | | | средства | | | регистрации | | | психотропных | лекарственных | | | (дозировка, | | | | | | лекарственных | средств | | | форма выпуска) | | | | | | средств | | |-----|----------------|---------------|---------------|------------------|------------|------------|----------------|----------------| | 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | |-----|----------------|---------------|---------------|------------------|------------|------------|----------------|----------------| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | Итого | --------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- Руководитель организации-заявителя _____________ _______________ МП (подпись) (Ф.И.О.) Заместитель Министра здравоохранения и социального развития Российской Федерации _____________ _______________ МП (подпись) (Ф.И.О.) Приложение N 3 к Порядку организации деятельности по подтверждению целевого назначения наркотических и психотропных лекарственных средств, предназначенных для оказания гуманитарной помощи (содействия) или помощи при чрезвычайных ситуациях и вывозимых с территории Российской Федерации, утвержденному Приказом Минздравсоцразвития России от 22 мая 2009 г. N 265н Наименование таможенного органа Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации подтверждает, что наркотические и психотропные лекарственные средства, вывозимые __________________________________________________ (наименование организации-заявителя) с территории Российской Федерации на основании решения Правительства Российской Федерации __________________________________, предназначены (номер и дата решения) для ________________________________________________________________ , (оказания гуманитарной помощи (содействия); помощи при чрезвычайных ситуациях для оказания пострадавшим в районе чрезвычайной ситуации срочной медицинской помощи) Срок действия 1 год. Приложение: на ____ л. Заместитель Министра __________________ ________________ (подпись) (Ф.И.О.) Исполнитель (Ф.И.О., телефон) |