О НАПРАВЛЕНИИ ВРЕМЕННОГО РУКОВОДСТВА ВОЗ О ЛЕЧЕНИИ И ПРОФИЛАКТИКЕ ЗАБОЛЕВАНИЙ, ВЫЗВАННЫХ ВИРУСОМ ГРИППА A(H1N1), ВИЧ-ИНФИЦИРОВАННЫХ ЛЮДЕЙ. Письмо. Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека. 10.05.09 01/6385-9-32

          О НАПРАВЛЕНИИ ВРЕМЕННОГО РУКОВОДСТВА ВОЗ О ЛЕЧЕНИИ
            И ПРОФИЛАКТИКЕ ЗАБОЛЕВАНИЙ, ВЫЗВАННЫХ ВИРУСОМ
               ГРИППА A(H1N1), ВИЧ-ИНФИЦИРОВАННЫХ ЛЮДЕЙ
                                   
                                ПИСЬМО
     
             ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗАЩИТЫ
              ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ И БЛАГОПОЛУЧИЯ ЧЕЛОВЕКА
                                   
                            10 мая 2009 г. 
                            N 01/6385-9-32
     
                                 (Д)
                                   
    
     Федеральная  служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и
благополучия  человека  направляет временное руководство ВОЗ "Вопросы,
которые  следует принимать во внимание в отношении гриппа типа A(H1N1)
и ВИЧ-инфекции" для использования в работе.
    
Руководитель
                                                          Г.Г.ОНИЩЕНКО
10 мая 2009 г. 
N 01/6385-9-32
    
    
                ВСЕМИРНАЯ ОРГАНИЗАЦИЯ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
    
       ВОПРОСЫ, КОТОРЫЕ СЛЕДУЕТ ПРИНИМАТЬ ВО ВНИМАНИЕ В ОТНОШЕНИИ
                   ГРИППА ТИПА A(H1N1) И ВИЧ-ИНФЕКЦИИ
    
     Рассматривая   возможное   негативное   воздействие   возникающей
инфекции  вируса  гриппа  A(H1N1),  программам  и  службам по борьбе с
ВИЧ/СПИД  следует  осознавать  соответствующие  риски  и  иметь  планы
профилактики и лечения.
     Не  имеется документально подтвержденной информации о клинической
взаимосвязи  между  ВИЧ  и  вирусом  гриппа  A(H1N1),  распространение
которого,   инкубационный  период  и  клинические  проявления  были  в
основном  схожими  с  обычным  сезонным  вирусом  гриппа. Недостаточно
информации  и  об  осложнениях  и  спектре заболеваний, однако следует
ожидать,   что   эти  осложнения  будут  отличаться  от  тех,  которые
встречаются   при   сезонном  гриппе.  В  настоящее  время  проводятся
исследования  среди  различных  возрастных  групп  и  в других группах
повышенного риска возникновения осложнений от гриппа A(H1N1).
     Разные  возрастные  группы  и  другие  группы повышенного риска с
точки  зрения  развития  осложнений от сезонного гриппа включают лиц с
иммунодефицитными    заболеваниями,    включая    ВИЧ-инфекцию.   Риск
смертельного    исхода    от    сезонного    гриппа   возрастает   для
ВИЧ-инфицированных людей по сравнению с общим населением. Исследования
показали  повышенный  риск для госпитализированных по поводу сердечных
или  легочных  заболеваний  ВИЧ-инфицированных  лиц  в периоды вспышек
сезонного  гриппа  в отличие от других времен года, а также повышенный
риск  наступления связанной с гриппом смерти среди ВИЧ-инфицированных.
Другие  исследования  показали,  что  среди  ВИЧ-инфицированных  людей
симптомы  гриппа  могут  быть  более выраженными и длительными, а риск
связанных   с   гриппом   осложнений   более  высоким.  Следовательно,
ВИЧ-инфицированные  лица должны рассматриваться как группа повышенного
риска и приоритетная для проведения профилактических и терапевтических
мер,  направленных  против  гриппа,  включая  и  возникающую  вирусную
инфекцию гриппа A(H1N1).
     Вирусы  гриппа  A(H1N1),  полученные  из  Мексики  и  Соединенных
Штатов,    оказались   чувствительными   к   препаратам   озельтамивир
(oseltamivir) и занамивир (zanamivir), но не к амантадину (amantadine)
или  римантадину  (rimantadine). Пациенты с повышенным риском развития
осложнений    от    гриппа,    включая    ВИЧ-инфицированных,   должны
рассматриваться  как  одни из приоритетных для противовирусной терапии
препаратами озельтамивир и занамивир, которые сокращают длительность и
тяжесть  течения  заболевания  сезонным  гриппом.  В случаях сезонного
гриппа наибольший эффект достигается, когда применение противовирусных
препаратов   продолжается   в   течение  48  часов  после  обнаружения
симптомов,  но  положительный  эффект,  включая  снижение смертности и
сокращение  периода  госпитализации,  может  наблюдаться  и  при более
длительной   терапии.  Обычная  продолжительность  лечения  в  случаях
сезонного  гриппа  составляет  5  дней,  при этом дозировка препаратов
подбирается   в   зависимости   от  веса  пациента  (См.  таблицу  1).
Нестероидные противовоспалительные препараты и другая симптоматическая
терапия  обычно  улучшают  самочувствие у заболевших, но в то же время
следует  ограничивать  применение аспирина детям и беременным женщинам
из-за  опасности  появления синдрома Рейя (Reye). Взаимодействие между
антиретровирусными  препаратами  и  озельтамивиром  или занамивиром до
настоящего времени не были обнаружены.
     До  настоящего времени не существует специфической вакцины против
гриппа A(H1N1), однако нужно соблюдать общие рекомендации относительно
иммунизации  ВИЧ-инфицированных  против сезонного гриппа. Они включают
ежегодную вакцинацию тривалентной инактивированной вакциной независимо
от  количества  клеток  CD4, хотя у лиц с развившимся заболеванием ВИЧ
может  не  сформироваться адекватный иммунологический ответ на вакцину
против   гриппа.  Применения  живой  аттенуированной  вакцины  следует
избегать.  Противопоказания  к  использованию инактивированной вакцины
против  гриппа  в  группе  ВИЧ-инфицированных те же, что и для лиц без
ВИЧ-инфекции.
     Если    запасы    противовирусных   препаратов   достаточны,   то
ВИЧ-инфицированные  лица  должны  рассматриваться  как  категория  для
проведения  профилактики озельтамивиром или занамивиром после имевшего
место  контактирования,  с продолжением профилактических мер в течение
10   дней  после  последнего  контакта  с  заболевшим,  подтвержденным
лабораторными   методами.   Профилактические   меры   после   контакта
рекомендуются  в  отношении  ВИЧ-инфицированных  лиц,  находящихся под
домашним уходом в контакте с лицами, инфицированными гриппом A(H1N1).
     В  настоящее  время  нет  достаточных  данных для прогнозирования
возникновения   возможной  пандемии  гриппа  среди  ВИЧ-инфицированных
людей,  но  взаимосвязь  между  ВИЧ/СПИД  и гриппом A(H1N1) может быть
существенной.  Планы  готовности  борьбы  с  гриппом  в странах должны
учитывать   потребности  ВИЧ-инфицированных  лиц,  а  также  планы  по
противодействию  ВИЧ/СПИД,  особенно  в  странах с высоким показателем
числа  инфицированного ВИЧ населения, они также должны учитывать планы
мероприятий служб общественного здравоохранения в случае возникновения
пандемии гриппа.
    
                                                             Таблица 1
    
           ДОЗИРОВКА ПРОТИВОВИРУСНЫХ ПРЕПАРАТОВ ПРОТИВ ГРИППА
    
----------------------------------------------------------------------
| Препарат/Группа      | Лечение               | Профилактика        |
|--------------------------------------------------------------------|
| Озельтамивир                                                       |
|--------------------------------------------------------------------|
| Взрослые             | Капсулы по 75 мг      | Капсула по 75 мг    |
|                      | дважды в              | один раз в день     |
|                      | день в течение 5 дней |                     |
|----------------------|-----------------------|---------------------|
| Дети (по   | 15 кг   | 60 мг в день,         | 30 мг один раз в    |
| возрастам  | или     | разделенные           | день                |
| от 12      | менее   | на две дозы           |                     |
| месяцев    |         |                       |                     |
| и старше)  |         |                       |                     |
|------------|---------|-----------------------|---------------------|
|            | 15 - 23 | 90 мг в день,         | 30 мг один раз в    |
|            | кг      | разделенные           | день                |
|            |         | на две дозы           |                     |
|------------|---------|-----------------------|---------------------|
|            | 24 - 40 | 120 мг в день,        | 60 мг один раз в    |
|            | кг      | разделенные на две    | день                |
|            |         | дозы                  |                     |
|------------|---------|-----------------------|---------------------|
|            | Свыше   | 150 мг в день,        | 75 мг один раз в    |
|            | 40 кг   | разделенные на две    | день                |
|            |         | дозы                  |                     |
|--------------------------------------------------------------------|
| Занамивир                                                          |
|--------------------------------------------------------------------|
| Взрослые             | Две ингаляции по 5 мг | Две ингаляции по 5  |
|                      | (Всего 10 мг)         | мг                  |
|                      | 2 р/день              | (Всего 10 мг) 1     |
|                      |                       | р/день              |
|----------------------|-----------------------|---------------------|
| Дети                 | Две ингаляции по 5 мг | Две ингаляции по 5  |
|                      | (Всего 10 мг)         | мг                  |
|                      | 2 р/день              | (Всего 10 мг) 1     |
|                      |                       | р/день              |
|                      |                       | От 5 лет и старше   |
----------------------------------------------------------------------
    
     Приводится  по  Руководству  IDSA-2009 для сезонного гриппа среди
взрослых и несовершеннолетних.
     
     Имеются  недостоверные  данные  по  отсутствию побочных реакций и
осложнений  при  применении  озельтамивира (занамивира) для детей до 1
года,  вследствие  чего  озельтамивир не сертифицирован для применения
среди   детей   до   1  года.  Характеристики  инфекционных  болезней,
вызываемых  вирусом гриппа A(H1N1), среди людей еще только изучаются и
пока  неизвестно,  находятся  ли  грудные дети в группе более высокого
риска  осложнений,  чем  более  старшие или взрослые. В связи с этим в
настоящее  время  начались  исследования по применению этих препаратов
без должной регистрации детям до 1 года в случае пандемии.