О НАДЗОРЕ ЗА БИОЛОГИЧЕСКИ АКТИВНЫМИ ДОБАВКАМИ К ПИЩЕ (БАД)
ПОСТАНОВЛЕНИЕ
ГЛАВНЫЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ САНИТАРНЫЙ ВРАЧ РФ
20 мая 2009 г.
N 36
(Д)
Я, Главный государственный санитарный врач Российской Федерации
Г.Г. Онищенко, проанализировав выполнение Постановления Главного
государственного санитарного врача Российской Федерации от 06.03.2007
N 8 "Об усилении надзора за производством и оборотом БАД" <*> и
материалы государственного надзора за выполнением обязательных
требований при производстве и обороте биологически активных добавок к
пище (далее - БАД), установленных нормативными правовыми актами
Российской Федерации, отмечаю.
--------------------------------
<*> Зарегистрирован в Минюсте России 09.04.2007, регистрационный
номер 9267.
На потребительском рынке Российской Федерации находится в обороте
более 7500 БАД. В 2008 году Федеральной службой по надзору в сфере
защиты прав потребителей и благополучия человека зарегистрировано 1675
БАД (2004 г. - 884, 2005 г. - 1949, 2006 г. - 1855, 2007 г. - 1621)
отечественного и импортного производства.
На конец 2008 г. в Российской Федерации работало 182 организации,
занятые производством БАД, 63% из них расположены в Центральном и
Сибирском федеральном округах.
В обороте БАД задействовано 38 860 объектов: 3506 организаций
торговли, 783 складов хранения и 34 385 объектов аптечной сети.
Среди обследованных в 2008 г. организаций, занятых производством
БАД, нарушения санитарно-эпидемиологических требований были выявлены
на 39 из 87, что составило 44,7%.
При производстве и обороте БАД чаще всего выявляются следующие
нарушения:
- неудовлетворительное санитарно-техническое состояние
производственных помещений;
- отсутствие документов, подтверждающих безопасность поступающего
сырья;
- производство БАД без свидетельства о государственной
регистрации;
- отсутствие производственного контроля за выпускаемой
продукцией;
- розничная торговля БАД вне установленных пунктом 7.4.1 СанПиН
2.3.2.1290-03 "Гигиенические требования к организации производства и
оборота биологически активных добавок к пище (БАД)" <*> объектов, в
том числе путем дистанционной продажи и продажи через дистрибьютеров;
--------------------------------
<*> Зарегистрирован в Минюсте России 15.05.2003, регистрационный
номер 4536.
- несоблюдение условий хранения БАД;
- реализация БАД без документов, подтверждающих их
государственную регистрацию;
- несоответствие наносимой на этикетку информации требованиям,
установленным законодательными актами Российской Федерации.
Отмечаются случаи отсутствия на этикетке ингредиентного состава
БАД, сведений о биологически активных веществах, источником которых
является БАД к пище, противопоказаний к применению БАД, информации о
том, что БАД к пище не является лекарством.
Учреждениями Роспотребнадзора проводятся лабораторные
исследования БАД по гигиеническим показателям и на содержание
биологически активных веществ. Так, в 2008 г.:
- по химическим показателям исследовано 13032 пробы БАД, из них
не соответствовали гигиеническим нормативам 1,16%, по импортным БАД
данный показатель составил 4,92%;
- по микробиологическим показателям исследовано 17953 пробы БАД,
из них не соответствовали гигиеническим нормативам 3,63%, по импортным
БАД данный показатель составил 5,48%;
- по определению биологически активных веществ исследовано 2185
проб БАД, из них не соответствовали установленным требованиям 4,5%.
По результатам выявленных нарушений выданы предписания о снятии с
реализации 772 партий БАД объемом 857 кг, наложено 1426 штрафов на
сумму 2793545 рублей, приостановлена эксплуатация 8 объектов,
занимающихся производством и оборотом БАД (Ростовская область,
Краснодарский край, Республика Адыгея, Республика Татарстан, г.
Санкт-Петербург). Управлениями Роспотребнадзора по Республике
Татарстан, Алтайскому, Приморскому, Краснодарскому, Красноярскому
краям, Пензенской, Свердловской, Курганской, Ростовской областям и
Ханты-Мансийский АО в правоохранительные органы направлены материалы
по 12 делам о нарушениях законодательства, связанных с производством и
оборотом БАД.
В Федеральную службу по надзору в сфере защиты прав потребителей
и благополучия человека поступают многочисленные обращения граждан
Российской Федерации с жалобами на недобросовестную практику
распространения БАД, имеющую очевидные признаки мошенничества.
Указанное, в частности, выражается в доведении до потребителей
заведомо ложной информации о различных несуществующих клиниках,
медицинских центрах и других недостоверных сведений, вводящих их в
заблуждение. При этом у потребителей формируется устойчивое недоверие
и явно негативное отношение к БАД, даже, несмотря на то, что в жалобах
граждан в подавляющем большинстве случаев фигурируют находящиеся в
законном обороте и прошедшие процедуру государственной регистрации
пищевые продукты данной группы.
Так как в качестве обманутых приобретателей БАД чаще всего
фигурируют люди преклонного возраста, в том числе инвалиды, склонные
легко поддаваться настойчивым уговорам, то подобного рода обращения
свидетельствуют о целенаправленных и явно умышленных противоправных
действиях в отношении граждан-заявителей со стороны лиц, идентификация
которых в некоторых случаях осложнена использованием фиктивных имен и
адресов, оценка которым должна быть дана правоохранительными органами.
Особую тревогу вызывают описываемые пострадавшими случаи
приобретения ими БАД в рамках отношений, не имеющих ничего общего с
договором розничной купли-продажи, повлекшие причинение вреда их
здоровью, что может свидетельствовать о наличии со стороны лиц,
реализующих БАД в нарушение установленных требований, признаков
уголовно наказуемого деяния.
Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и
благополучия человека были направлены соответствующие обращения в
адрес Генеральной прокуратуры Российской Федерации и Главного
управления внутренних дел г. Москвы для решения вопроса о принятии по
представленным материалам адекватных мер реагирования.
Остается актуальной проблема, связанная с незаконной реализацией
БАД, содержащих в своем составе сильнодействующие, наркотические
средства и психотропные вещества. В связи с этим расширен перечень
запрещенных для изготовления БАД биологически активных веществ, и
продуктов, которые могут оказать вредное воздействие на здоровье
человека (СанПиН 2.3.2.2351-08 "Дополнения и изменения N 7 к СанПиН
2.3.2.1078-01", утвержденный Постановлением Главного государственного
санитарного врача Российской Федерации от 05.03.2008 N 17 <*>).
--------------------------------
<*> Зарегистрирован в Минюсте России 03.04.2008, регистрационный
номер 11465.
Отмечаются многочисленные факты несоблюдения рекламного
законодательства. Ряд хозяйствующих субъектов, используя средства
массовой информации, представляют населению заведомо ложную информацию
о потребительских свойствах БАД, указывая область применения, не
соответствующую записи в свидетельстве о государственной регистрации.
В соответствии с Федеральным законом от 30.03.1999 N 52-ФЗ "О
санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" (Собрание
законодательства Российской Федерации, 1999, N 14, ст. 1650; 2002, N 1
(ч. I), ст. 2; 2003, N 2, ст. 167; 2003, N 27 (ч. I), ст. 2700; 2004,
N 35, ст. 3607; 2005, N 19, ст. 1752; 2006, N 1, ст. 10; 2006, N 52
(ч. I), ст. 5498; 2007, N 1 (ч. I), ст. 21; 2007, N 1 (ч. I), ст. 29;
2007, N 27, ст. 3213; 2007, ст. 3213; 2007, N 46, ст. 5554; 2007, N
49, ст. 6070; 2008, N 24, ст. 2801; 2008, N 29 (ч. I), ст. 3418; 2008,
N 44, ст. 4984; 2008, N 52 (ч. I), ст. 6223; 2008, N 30 (ч. II), ст.
3616; 2009, N 1, ст. 17) и Законом Российской Федерации от 07.02.1992
N 2300-1 "О защите прав потребителей" (Собрание законодательства
Российской Федерации, 15.01.1996, N 3, ст. 140, 20.12.1999, N 51, ст.
6287, 07.01.2002, N 1 (ч. I), ст. 2, 30.08.2004, N 35, ст. 3607,
08.11.2004, N 45, ст. 4377, 27.12.2004, N 52 (часть I), ст. 5275,
31.07.2006, N 31 (ч. I), ст. 3439, 23.10.2006, N 43, ст. 4412,
27.11.2006, N 48, ст. 4943, 29.10.2007, N 44, ст. 5282, 28.07.2008, N
30 (ч. II), ст. 3616) постановляю:
1. Юридическим лицам и индивидуальным предпринимателям,
осуществляющим ввоз на территорию Российской Федерации, производство и
оборот БАД:
1.1. Обеспечить качество и безопасность БАД в соответствии с
законодательством Российской Федерации;
1.2. Реализацию БАД осуществлять строго в соответствии с СанПиН
2.3.2.1290-03 "Гигиенические требования к организации производства и
оборота биологически активных добавок к пище (БАД)" в аптечных
учреждениях и специализированных магазинах или отделах
продовольственных магазинов по продаже диетических продуктов;
1.3. Соблюдать требования по вынесению на этикетку информации,
которая согласована при государственной регистрации БАД;
1.4. Не допускать в названиях БАД терминов, а на упаковке
рисунков, вводящих потребителя в заблуждение и указывающих на
предполагаемую эффективность БАД;
1.5. Принять меры по обеспечению соблюдения законодательства при
подготовке рекламных материалов о БАД.
2. Просить Министерство внутренних дел Российской Федерации в
целях недопущения незаконного распространения БАД усилить меры по его
пресечению в пределах компетенции.
3. Рекомендовать средствам массовой информации:
3.1. Обеспечить соблюдение установленных обязательных требований
при распространении рекламы БАД;
3.2. Рекомендовать оказывать содействие органам Роспотребнадзора
в проведении работы по информированию населения о вопросах реализации
БАД.
4. Руководителям органов управления здравоохранением субъектов
Российской Федерации принять меры по недопущению назначения
медицинскими работниками БАД в качестве средств, оказывающих лечебный
эффект.
5. Учреждению Российской академии медицинских наук Научно-
исследовательскому институту питания доработать проект методических
указаний "Руководство по методам контроля качества и безопасности БАД
к пище" с учетом замечаний экспертов Комиссии по государственному
санитарно-эпидемиологическому нормированию при Роспотребнадзоре и
представить его в Роспотребнадзор до 15.06.2009.
6. Главным врачам ФГУЗ центры гигиены и эпидемиологии в субъектах
Российской Федерации принять меры по оснащению испытательных
лабораторий современным оборудованием и подготовку специалистов по
методам контроля БАД.
7. Руководителям управлений Роспотребнадзора по субъектам
Российской Федерации:
7.1. Усилить государственный надзор за производством и оборотом
БАД, обратив внимание на соответствие содержания информации о продукте
установленным требованиям;
7.2. Обеспечить взаимодействие с органами прокуратуры и
внутренних дел по вопросам незаконного оборота БАД;
7.3. Провести совместно с правоохранительными органами
мероприятия по контролю и надзору в отношении юридических лиц и
индивидуальных предпринимателей, осуществляющих реализацию БАД;
7.4. Проводить в средствах массовой информации разъяснительную
работу по вопросам реализации БАД;
7.5. Доложить о проведенной работе до 01.01.2010.
8. Контроль за выполнением настоящего Постановления возложить на
заместителя Главного государственного санитарного врача Российской
Федерации Л.П. Гульченко.
Г.Г.ОНИЩЕНКО
20 мая 2009 г.
N 36
Зарегистрировано в Минюсте РФ
10 июля 2009 г.
N 14312 |