ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОРЯДКА ОКАЗАНИЯ МЕДИЦИНСКОЙ
ПОМОЩИ МЕТОДОМ ТРАНСПЛАНТАЦИИ ОРГАНОВ
ПРИКАЗ
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РФ
9 октября 2009 г.
N 819н
(Д)
В соответствии со статьей 37.1 Основ законодательства Российской
Федерации об охране здоровья граждан от 22 июля 1993 г. N 5487-1
(Ведомости Съезда народных депутатов Российской Федерации и Верховного
Совета Российской Федерации, 1993, N 33, ст. 1318; Собрание
законодательства Российской Федерации, 2007, N 1, ст. 21) приказываю:
Утвердить:
Порядок оказания медицинской помощи методом трансплантации
органов согласно приложению.
Министр
Т.А.ГОЛИКОВА
9 октября 2009 г.
N 819н
Зарегистрировано в Министерстве юстиции РФ
16 ноября 2009 г.
N 15234
Приложение
к Приказу
Министерства здравоохранения
и социального развития
Российской Федерации
от 9 октября 2009 года
N 819н
ПОРЯДОК
ОКАЗАНИЯ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ МЕТОДОМ ТРАНСПЛАНТАЦИИ ОРГАНОВ
1. Настоящий порядок регулирует оказание медицинской помощи
методом трансплантации и распространяется на следующие виды
трансплантации органов, их фрагментов и комплексов: почки, сердца,
печени, поджелудочной железы, кишечника, легкого.
2. При наличии у пациента медицинских показаний (состояний),
требующих направления на консультацию в учреждения здравоохранения,
оказывающие медицинскую помощь методом трансплантации органов, и
установленных при оказании амбулаторно-поликлинической или
стационарной медицинской помощи, медицинская организация, выявившая
соответствующие состояния у пациента, направляет его на консультацию в
учреждение здравоохранения, входящее в Перечень учреждений
здравоохранения, осуществляющих трансплантацию органов и (или) тканей
человека, утвержденных Приказом Министерства здравоохранения и
социального развития Российской Федерации и Российской академией
медицинских наук от 25 мая 2007 г. N 357/40 "Об утверждении перечня
органов и (или) тканей человека - объектов трансплантации, перечня
учреждений здравоохранения, осуществляющих трансплантацию органов и
(или) тканей человека, и перечня учреждений здравоохранения,
осуществляющих забор и заготовку органов и (или) тканей человека"
(зарегистрирован Минюстом России 19 июня 2007 г., регистрационный N
9672) с изменениями, внесенными Приказами Министерства здравоохранения
и социального развития Российской Федерации и Российской академией
медицинских наук от 11 сентября 2007 г. N 596/76 (зарегистрирован
Министерством юстиции Российской Федерации 15 октября 2007 г.,
регистрационный N 10330) и от 6 мая 2008 г. N 223н/38 (зарегистрирован
Министерством юстиции Российской Федерации 26 мая 2008 г.,
регистрационный N 11758) (далее - учреждения здравоохранения).
3. Медицинская организация направляет пациента в учреждение
здравоохранения с выпиской из медицинской документации (медицинская
карта амбулаторного больного, медицинская карта стационарного
больного).
4. Учреждение здравоохранения организует оказание медицинской
помощи методом трансплантации в соответствии с положением об
организации деятельности учреждения здравоохранения, оказывающего
медицинскую помощь методом трансплантации органов (приложение N 1 к
Порядку оказания медицинской помощи методом трансплантации органов,
утвержденному настоящим Приказом).
5. Решение о необходимости трансплантации органа и о включении
пациента в лист ожидания трансплантации трупного органа (фрагмента
органа) принимается консилиумом врачей соответствующего учреждения
здравоохранения в составе лечащего врача, хирурга,
анестезиолога-реаниматолога, а при необходимости врачей других
специальностей на основании проведения очной консультации, а при
необходимости дополнительного обследования в соответствии с
установленными стандартами медицинской помощи.
6. Возможность изъятия органа (фрагмента органа) у живого
родственного донора устанавливается врачебным консилиумом
соответствующего учреждения здравоохранения в составе лечащего врача,
хирурга, анестезиолога-реаниматолога, а при необходимости врачей
других специальностей на основании проведения медицинского
обследования и оформляется в виде медицинского заключения.
7. Госпитализация реципиента и донора для выполнения операции по
родственной трансплантации органа (фрагмента органа) производится в
плановом порядке либо в экстренном порядке (в течение 24 часов) по
медицинским показаниям у реципиента.
8. Данные в лист ожидания трансплантации трупного органа
(фрагмента органа) вносятся ответственным лицом учреждения
здравоохранения с письменного согласия пациента, а в случае, если
пациентом является несовершеннолетнее или недееспособное лицо, - с
письменного согласия его родителей или законных представителей.
9. В лист ожидания трансплантации трупного органа (фрагмента
органа) вносятся следующие данные: фамилия, имя и отчество пациента,
его возраст (дата рождения), пол, место жительства, контактный
телефон, дата включения в лист ожидания трансплантации трупного
органа, группа крови, резус-фактор, основной диагноз, статус
неотложности, данные вирусологического обследования, уровня антител,
антропометрические параметры, сведения о HLA-несовместимостях и другие
медицинские данные, имеющие отношение к подбору трансплантата и срокам
ожидания трансплантации.
10. Лист ожидания трансплантации трупного органа (фрагмента
органа) составляется и корректируется, в части включения новых
пациентов, исключения оперированных и умерших пациентов, не реже
одного раза в месяц заведующим отделением, в котором выполняются
трансплантации.
11. Надлежащее ведение листа ожидания трансплантации трупного
органа (фрагмента органа) контролирует по мере необходимости, но не
реже 1 раза в квартал, руководитель учреждения здравоохранения.
12. Лечащий врач учреждения здравоохранения, в котором пациенту
предполагается выполнить трансплантацию органа (фрагмента органа),
наблюдает пациента амбулаторно (либо консультирует заочно) по мере
необходимости, но не реже 1 раза в месяц в период ожидания
трансплантации донорского органа.
13. При наличии медицинских показаний пациент, ожидающий
трансплантацию донорского органа (фрагмента органа), госпитализируется
в учреждение здравоохранения для проведения лечения и коррекции
возникших противопоказаний к трансплантации.
14. Госпитализация реципиента для выполнения операции по
трансплантации трупного органа (фрагмента органа) осуществляется в
экстренном порядке (в течение 24 часов) при наличии подходящего
донорского органа.
15. Динамическое, в том числе амбулаторное, наблюдение пациентов
с пересаженными органами осуществляется в учреждениях здравоохранения
по мере необходимости, но не реже 1 раза в год, и включает в себя:
клиническое, лабораторное и инструментальное обследование, мониторинг
иммуносупрессии, вирусных и бактериальных инфекций.
16. При наличии медицинских показаний пациенты с пересаженными
органами госпитализируются в учреждения здравоохранения для коррекции
лечения или выполнения повторных хирургических вмешательств.
Приложение N 1
к Порядку оказания медицинской
помощи методом трансплантации
органов, утвержденному Приказом
Министерства здравоохранения
и социального развития
Российской Федерации
от 9 октября 2009 года
N 819н
ПОЛОЖЕНИЕ
ОБ ОРГАНИЗАЦИИ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ УЧРЕЖДЕНИЯ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ,
ОКАЗЫВАЮЩЕГО МЕДИЦИНСКУЮ ПОМОЩЬ МЕТОДОМ
ТРАНСПЛАНТАЦИИ ОРГАНОВ
1. Настоящее положение определяет основы организации деятельности
учреждения здравоохранения, оказывающего медицинскую помощь методом
трансплантации органов и их комплексов: почки, сердца, печени,
поджелудочной железы, кишечника, легкого, трахеи.
2. Медицинская помощь методом трансплантации органов оказывается
учреждениями здравоохранения, перечни которых утверждены Приказом
Министерства здравоохранения и социального развития Российской
Федерации и Российской академией медицинских наук от 25 мая 2007 г. N
357/40 "Об утверждении перечня органов и (или) тканей человека -
объектов трансплантации, перечня учреждений здравоохранения,
осуществляющих трансплантацию органов и (или) тканей человека, и
перечня учреждений здравоохранения, осуществляющих забор и заготовку
органов и (или) тканей человека" (зарегистрирован Минюстом России 19
июня 2007 г., регистрационный N 9672), с изменениями, внесенными
Приказами Министерства здравоохранения и социального развития
Российской Федерации и Российской академией медицинских наук от 11
сентября 2007 г. N 596/76 (зарегистрирован Министерством юстиции
Российской Федерации 15 октября 2007 г., регистрационный N 10330) и от
6 мая 2008 г. N 223н/38 (зарегистрирован Министерством юстиции
Российской Федерации 26 мая 2008 г., регистрационный N 11758) (далее -
учреждения здравоохранения).
3. Учреждение здравоохранения оказывает медицинскую помощь
методом трансплантации на основании лицензии на выполнение
соответствующих работ (услуг) при осуществлении медицинской
деятельности согласно Положению о лицензировании медицинской
деятельности, утвержденному Постановлением Правительства Российской
Федерации от 22 января 2007 г. N 30 <*>.
--------------------------------
<*> Собрание законодательства Российской Федерации, 2007, N 5,
ст. 656; Российская газета, N 80, 2008.
4. Требования к оснащению Учреждения здравоохранения
устанавливаются в зависимости от профиля структурного подразделения, в
котором осуществляются трансплантации, в соответствии со стандартами
оснащения структурного подразделения абдоминальной хирургии,
торакальной хирургии, сердечно-сосудистой хирургии и других профильных
хирургических отделений, а также в соответствии со стандартом
дополнительного оснащения (приложение N 2 к Порядку оказания
медицинской помощи методом трансплантации органов, утвержденному
настоящим Приказом).
5. Штатные должности врачебного, среднего медицинского и иного
персонала структурного подразделения, оказывающего медицинскую помощь
методом трансплантации, в зависимости от его профиля, устанавливаются
в соответствии с должностями структурного подразделения абдоминальной
хирургии, торакальной хирургии, сердечно-сосудистой хирургии и других
профильных хирургических отделений.
6. При наличии объема работы руководитель учреждения
здравоохранения может ввести в штатное расписание структурного
подразделения, оказывающего медицинскую помощь методом трансплантации,
дополнительные должности врачей-специалистов (хирургов, терапевтов,
педиатров, кардиологов, нефрологов, гастроэнтерологов, пульмонологов и
др.), а также организовать индивидуальный пост для ухода за
пациентами.
7. Структурное подразделение, оказывающее медицинскую помощь
методом трансплантации, возглавляет заведующий, назначаемый и
освобождаемый от должности руководителем Учреждения здравоохранения.
8. На должность заведующего структурным подразделением,
оказывающим медицинскую помощь методом трансплантации, рекомендуется
назначать врача-специалиста хирургического профиля.
9. Учреждение здравоохранения, оказывающее медицинскую помощь
методом трансплантации, осуществляет:
консультации для определения показаний (противопоказаний) к
выполнению трансплантации органов и выработки рекомендаций по
подготовке пациента к данной операции;
ведение листов ожидания трансплантации трупных органов;
динамическое наблюдение, в том числе амбулаторное, реципиента в
период ожидания трансплантации донорского органа;
обследование живых родственных доноров и их предоперационную
подготовку;
проведение операций трансплантации трупных органов и органов
(фрагментов органов) от живых родственных доноров;
стационарное ведение реципиентов в пред- и посттрансплантационном
периоде;
динамическое наблюдение, в том числе амбулаторное, реципиентов
после трансплантации органов, включая лабораторное и инструментальное
обследование в соответствии с установленными стандартами медицинской
помощи;
лечение посттрансплантационных осложнений у пациентов с
пересаженными органами, выполнение повторных хирургических
вмешательств;
динамическое наблюдение, в том числе амбулаторное, живых
родственных доноров после операции, включая лабораторное и
инструментальное обследование в соответствии с установленными
стандартами медицинской помощи;
прием информации из учреждений здравоохранения о поступлении или
наличии в них потенциальных доноров;
фармакологическую подготовку и кондиционирование потенциальных
доноров после констатации смерти;
операции по изъятию трупных органов;
оценку пригодности изъятых донорских органов по данным
макроскопического и (или) микроскопического исследований;
консервацию и транспортировку изъятых донорских органов,
пригодных для трансплантации;
передачу изъятых, но невостребованных донорских органов,
пригодных для трансплантации, с соблюдением сроков консервации в
другие учреждения здравоохранения, оказывающие медицинскую помощь
методом трансплантации и имеющие потребность в донорских органах;
освоение и внедрение в клиническую практику современных методов
диагностики и лечения;
повышение квалификации сотрудников, участвующих в оказании
медицинской помощи методом трансплантации;
взаимодействие с учреждениями здравоохранения, государственными и
муниципальными органами управления здравоохранением;
ведение учетной и отчетной документации, предоставление отчетов о
деятельности в установленном порядке, сбор данных для регистров,
ведение которых предусмотрено законодательством;
иные функции в соответствии с законодательством Российской
Федерации, нормативными правовыми актами субъектов Российской
Федерации.
Приложение N 2
к Порядку оказания медицинской
помощи методом трансплантации
органов, утвержденному Приказом
Министерства здравоохранения
и социального развития
Российской Федерации
от 9 октября 2009 года
N 819н
СТАНДАРТ
ДОПОЛНИТЕЛЬНОГО ОСНАЩЕНИЯ УЧРЕЖДЕНИЯ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ,
ОКАЗЫВАЮЩЕГО МЕДИЦИНСКУЮ ПОМОЩЬ МЕТОДОМ
ТРАНСПЛАНТАЦИИ ОРГАНОВ
---------------------------------------------------------------------------
| Наименование оборудования | Требуемое |
| | количество шт. |
|------------------------------------------------------|------------------|
|Аппарат для гемодиализа (при трансплантации почки) | Не менее 2 |
|------------------------------------------------------|------------------|
|Аппарат для внутриаортальной баллонной контрпульсации | 1 |
|(при трансплантации сердца) | |
|------------------------------------------------------|------------------|
|Центрифужный насос крови (при трансплантации сердца) | Не менее 2 |
|------------------------------------------------------|------------------|
|Молекулярно-адсорбирующая-циркулирующая система (при | 1 |
|трансплантации печени) | |
|------------------------------------------------------|------------------|
|Аппарат для экстракорпоральной мембранной оксигенации | 1 |
|(при трансплантации легкого) | |
|------------------------------------------------------|------------------|
|Масс-спектрометр | 1 |
|------------------------------------------------------|------------------|
|Проточный цитоспектрофлюориметр 4-канальный | 1 |
|------------------------------------------------------|------------------|
|Амплификатор (термоциклер) многоканальный | 1 |
|------------------------------------------------------|------------------|
|Блот-гибридизатор | 1 |
|------------------------------------------------------|------------------|
|Термоциклер многоканальный для ПЦР в реальном времени | 1 |
|------------------------------------------------------|------------------|
|ИФА анализатор автоматический | 1 |
--------------------------------------------------------------------------- |