ПИСЬМО
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО ВЕТЕРИНАРНОМУ
И ФИТОСАНИТАРНОМУ НАДЗОРУ
13 января 2010 г.
N ФС-НВ-2/51
(Д)
В настоящее время на территории Российской Федерации находится
значительное количество поднадзорных грузов, движение которых
приостановлено в связи с выявлением в них остатков антибиотиков (в
основном тетрациклинов) с невысокими концентрациями.
Учитывая:
- требования СанПиН 2.3.2.1078-01, устанавливающие нормы по
содержанию тетрациклинов не выше 0,01 ед./г (10 мкг/кг), которое не
обнаруживается при чувствительности метода 10 мкг/кг и более;
- значительно большую чувствительность количественного метода
определения тетрациклинов, используемую в настоящее время
Россельхознадзором и составляющую не более 1 мкг/кг;
- погрешность определения, свойственную данному методу,
составляющую в диапазоне концентраций, близких к установленному
допустимому пределу (10 мкг/кг), 28%;
- разъяснение Минздрава России от 06.11.2009 N 24-4/10/2-8804,
полученное Россельхознадзором по вопросу плана гармонизации российских
требований в этой сфере с международными рекомендациями, решения в
отношении таких грузов обязываю принимать согласно схеме использования
продукции животного происхождения, содержащей остатки антибиотиков
(прилагается).
Заместитель Руководителя
Н.А.ВЛАСОВ
13 января 2010 г.
N ФС-НВ-2/51
Приложение
к указанию Россельхознадзора
от 13 января 2010 года
N ФС-НВ-2/51
СХЕМА
ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ПРОДУКЦИИ ЖИВОТНОГО ПРОИСХОЖДЕНИЯ,
СОДЕРЖАЩЕЙ ОСТАТКИ АНТИБИОТИКОВ
При проведении лабораторных исследований продукции животного
происхождения согласно методическим указаниям по арбитражному
определению тетрациклинов в продукции животноводства методом
высокоэффективной жидкостной хроматографии с масс-спектрометрическим
детектором, зарегистрированных Федеральным агентством по техническому
регулированию и метрологии (свидетельство о метрологической аттестации
от 19 июня 2009 г. N 32-09) и внесенных в Федеральный реестр методик
выполнения измерений, применяемых в сфере государственного
метрологического контроля и надзора (N ФР.1.31.2009.06265), весь
диапазон концентраций тетрациклинов разбивается на три области.
Первая область - концентрации менее 7,2 (10 - 10 x 0,28 = 10 -
2,8 = 7,2 мкг/кг) - область допустимых концентраций тетрациклинов, при
которой продукция пригодна в пищу людям.
Вторая область - концентрации, превышающие 12,8 мкг/кг
(допустимый предел концентрации плюс средняя погрешность определения)
- область, при которой продукция признается не пригодной в пищу людям.
Третья область - концентрации от 7,2 до 12,8 мкг/кг - область
сомнительных концентраций, в которой, вследствие погрешности
измерения, продукция может быть ошибочно отнесена как к пригодной в
пищу людям, так и к не пригодной в пищу людям.
Учитывая изложенное, в случае наличия в регионе деятельности
территориального управления Россельхознадзора поднадзорных грузов, в
которых выявлена концентрация тетрациклинов:
1) < 7,2 мкг/кг, надлежит принять срочные меры по их выпуску в
реализацию;
2) >= 12,8 мкг/кг, применить порядок реэкспорта или другие меры в
соответствии с законодательством Российской Федерации;
3) >= 7,2 и < 12,8 мкг/кг, направить на повторное исследование и
по его результатам принять одно из вышеупомянутых решений.
Аналогичный порядок следует применять в отношении всей
поступающей в последующем импортной продукции животного происхождения. |